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Frauen werden darüber aufgeklärt, je nach Risikomaß ein Screening durchzuführen (Wisdom Study) (WISDOM)

19. November 2025 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Ermöglichung eines Paradigmenwechsels: Eine präferenztolerante RCT von personalisiertem vs. jährlichem Screening auf Brustkrebs (Wisdom Study)

Die meisten Ärzte verwenden beim Brustscreening immer noch einen einheitlichen Ansatz, bei dem allen Frauen, unabhängig von ihrer persönlichen Vorgeschichte, Familiengeschichte oder Genetik (mit Ausnahme von BRCA-Trägern), ab dem 40. Lebensjahr eine jährliche Mammographie empfohlen wird. Mammographien kommen Frauen zugute, da sie Krebserkrankungen frühzeitig erkennen, obwohl sie einfacher zu behandeln, aber nicht perfekt sind. In den jüngsten Nachrichten wurde über einige der potenziellen Schäden gesprochen: eine große Anzahl positiver Ergebnisse, die zu stressigen Rückrufen für zusätzliche Mammographien und Biopsien führen. Mit dem aktuellen Screening-Ansatz wird bei der Hälfte der Frauen, die sich zehn Jahre lang einem jährlichen Screening unterziehen, mindestens eine falsch positive Biopsie durchgeführt. Potenziell wichtiger sind Krebsdiagnosen aufgrund von Wucherungen, die sonst möglicherweise nie klinisch auffallen würden (sogenannte „Überdiagnosen“). Dies kann zu unnötigen Behandlungen führen. Noch besorgniserregender ist der Beweis, dass bis zu 20 % der heute entdeckten Brustkrebserkrankungen in die Kategorie „Überdiagnose“ fallen könnten.

Diese Studie vergleicht das jährliche Screening mit einem risikobasierten Brustkrebs-Screening-Plan, der auf dem persönlichen Brustkrebsrisiko jeder Frau basiert. Die Forscher haben die Studie so konzipiert, dass sie alle einbezieht, so dass selbst Frauen, denen die zufällige Zuweisung zu einer bestimmten Art von Pflege (ein in klinischen Studien typisches Verfahren) Angst machen könnte, trotzdem teilnehmen können, indem sie diese auswählen Art der Pflege, die sie erhalten.

Für Teilnehmerinnen am risikobasierten Screening-Arm erhält jede Frau eine persönliche Risikobewertung, die ihre Familien- und Krankengeschichte, die Messung der Brustdichte und Tests auf Gene (Mutationen und Variationen) umfasst, die mit der Entstehung von Brustkrebs in Zusammenhang stehen. Frauen mit dem höchsten persönlichen Risiko, an Brustkrebs zu erkranken, werden häufiger untersucht, während Frauen mit einem geringeren persönlichen Risiko seltener untersucht werden. Keine Frau wird weniger untersucht, als in den USPSTF-Richtlinien zur Brustkrebsvorsorge empfohlen.

Wenn diese Studie erfolgreich ist, werden Frauen ein realistisches Verständnis ihres persönlichen Brustkrebsrisikos sowie Strategien zur Reduzierung dieses Risikos erlangen und weniger Frauen werden unter der Angst vor falsch positiven Mammographien und unnötigen Biopsien leiden. Die Forscher glauben, dass diese Studie das Potenzial hat, das Brustkrebs-Screening in Amerika zu verändern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Seit fast 30 Jahren sind jährliche Mammographien für Frauen über 40 ein Eckpfeiler der US-Strategie zur Reduzierung der Brustkrebssterblichkeit. Eine Reihe von Fortschritten im Verständnis der Brustkrebsbiologie und des Screenings im Allgemeinen haben zu Forderungen nach einer Überarbeitung und Verbesserung nationaler Screening-Strategien geführt (Esserman et al., 2014). Im Jahr 2009 führte die US Preventive Services Task Force (USPSTF) Änderungen an den Screening-Richtlinien ein und empfahl, die jährlichen Mammographien für alle Frauen im Alter von 40 bis 75 Jahren durch ein alle zwei Jahre stattfindendes Screening für Frauen im Alter von 50 bis 75 Jahren zu ersetzen und das Screening in den 40ern individuell zu gestalten Berücksichtigung des Patientenkontexts, einschließlich der Werte des Patienten hinsichtlich spezifischer Vorteile und Nachteile. Obwohl diese Empfehlungen auf einer gründlichen Durchsicht der wissenschaftlichen Literatur basieren, lösen sie weiterhin Debatten aus und die wissenschaftliche Meinung über die Wirksamkeit des jährlichen Screenings ist stark geteilt. Einerseits argumentiert die Gemeinschaft der Radiologie und Geburtshilfe/Gynäkologie, dass jährliche Mammographien ab dem 40. Lebensjahr die Rate an Intervallkrebserkrankungen senken. Andererseits glauben Hausärzte und andere Spezialisten, dass ein jährliches Screening zu mehr falsch-positiven Ergebnissen und unnötigen Behandlungen führt und dass ein gezielterer Ansatz zu weniger falsch-positiven Ergebnissen und weniger Überdiagnosen führen könnte, ohne die Zahl der Intervallkrebserkrankungen zu erhöhen. Tatsächlich wird geschätzt, dass die Hälfte der Frauen im Laufe der zehnjährigen jährlichen Vorsorgeuntersuchung ein falsch positives Ergebnis erhält und dass bis zu 20 % aller Brustkrebserkrankungen möglicherweise überdiagnostiziert werden. Seit 2009 hat sich diese Debatte verschärft, das System gelähmt und alle Bemühungen zunichte gemacht, das Screening zu ändern oder zu verbessern. Das Endergebnis ist, dass Frauen frustriert und verwirrt sind und einige das Screening ganz eingestellt haben.

Trotz eines erheblich verbesserten Verständnisses des Brustkrebsrisikos ist das einzige Kriterium, das zur Festlegung der Screening-Empfehlungen einer Frau herangezogen wird, ihr Alter (und der BRCA-Status, sofern bekannt). Es stehen jedoch Risikomodelle zur Verfügung, die die persönliche und familiäre Vorgeschichte von Brusterkrankungen, endokrinen Belastungen usw. berücksichtigen Brustdichte zur Beurteilung des Brustkrebsrisikos (Constantino et al., 1999; Parmigiani et al., 1998; Tyrer et al., 2004; Claus et al., 2001; Ozanne et al., 2003). In jüngster Zeit wurden auch bestimmte genetische Mutationen und häufige genetische Varianten (Einzelnukleotid-Polymorphismen oder SNPs) als Prädiktoren bestätigt (Darabi et al., 2012). Daher haben Fortschritte in diesem Verständnis der Brustkrebsbiologie, Risikobewertung und Bildgebung die Schaffung besserer Instrumente und ausreichend Wissen ermöglicht, um den einheitlichen Ansatz für das Screening zu ersetzen und ein neues, personalisiertes Modell zu implementieren; eine, die Empfehlungen dazu gibt, wann man anfangen sollte, wann man aufhören sollte und wie oft man ein Screening durchführen sollte, die auf gut charakterisierten Risikomaßen basieren.

Die Forscher schlagen vor, einen transformativen, evidenzbasierten Ansatz für das Brust-Screening zu testen, der Frauen über ihr tatsächliches Risiko aufklärt und Screening-Empfehlungen auf sie als Einzelpersonen zuschneidet. Im Rahmen des Athena Breast Health Network wird die Studie ein umfassendes, patientenzentriertes risikobasiertes Screening mit einem jährlichen Screening für Frauen ab dem 40. Lebensjahr vergleichen. Die umfassende Risikobewertung basiert auf einem weithin anerkannten Risikomodell, dem Modell des Breast Cancer Surveillance Consortium, das endokrine Expositionen, Familienanamnese und Brustdichte sowie zusätzliche genomische Risikofaktoren umfasst, darunter seltene und ungewöhnliche Allele für die Anfälligkeit für Brustkrebs und mehr häufige und kürzlich validierte Einzelnukleotidpolymorphismen (SNPs), die kumulativ erheblich zum individuellen Risiko einer Frau beitragen können. Der personalisierte Ansatz der Studie empfiehlt ein Alter für den Beginn und das Ende des Screenings sowie eine Häufigkeit basierend auf dem individuellen Risiko. Frauen mit dem höchsten Risiko werden stärker überwacht als Frauen mit dem geringsten Risiko, wobei die Untergrenze den von der USPSTF empfohlenen Richtlinien entspricht. Auf diese Weise wird die Studie den größten Aufwand auf diejenigen richten, die am wahrscheinlichsten an der Krankheit erkranken.

In enger Zusammenarbeit mit Patientenvertretern wurde die Studie als 5-jährige, präferenztolerante, randomisierte, kontrollierte Studie mit 65.000 Patienten konzipiert, bei der ein risikobasiertes Screening im Vergleich zu einem jährlichen Screening durchgeführt wird. Personen, denen die Möglichkeit einer Zuordnung zu einem bestimmten Arm in der randomisierten Kohorte unangenehm ist, können an der selbst zugewiesenen Beobachtungskohorte teilnehmen, ein Beispiel für den pragmatischen Ansatz. Es wird erwartet, dass die Gesamtzahl der Frauen in beiden Kohorten 100.000 Frauen beträgt. Eine breite Gruppe von Interessenvertretern hat an der Ausarbeitung dieses Ansatzes mitgewirkt, darunter Befürworter, Kostenträger, das gesamte Spektrum medizinischer Spezialisten und Erstversorger sowie Forscher, die im gesamten Athena-Netzwerk an der Brustkrebsvorsorge beteiligt sind, Technologiepartner und das Büro des Präsidenten University of California und politische Entscheidungsorganisationen.

Die Studie geht davon aus, dass das risikobasierte Screening eine Verbesserung gegenüber dem jährlichen Screening darstellt, da es genauso sicher und weniger krankhaft ist, mehr Krebsprävention ermöglicht, weniger stressig ist und von Frauen aufgrund eines besseren Verständnisses ihres persönlichen Risikos leichter akzeptiert wird.

Das Athena Breast Health Network wurde in den fünf medizinischen Zentren der University of California gegründet, um einen neuen, harmonisierten Ansatz für die Prävention, Früherkennung und Behandlung von Brustkrebs zu entwickeln. Athena gehört zu den wenigen Zentren in Nordamerika, die Technologie nutzen, um die Risikobewertung in das Brust-Screening zu integrieren. Die Forscher haben einen Kader von „Brustgesundheitsspezialisten“ zusammengestellt, die Frauen in Bezug auf Risiken und Prävention beraten und unterstützen. Derzeit gibt es 100.000 registrierte Athena-Teilnehmer mit 30.000 neuen Patienten pro Jahr, Tendenz steigend durch die Hinzufügung von Sanford Health, einem der größten ländlichen Gesundheitsnetzwerke des Landes. Die primäre Forschungsaufgabe von Athena besteht darin, Probleme anzugehen, die einen bevölkerungsbasierten Ansatz erfordern, und Lösungen in die klinische Praxis umzusetzen. Athena ist hervorragend positioniert, um die Vorsorgekontroverse anzugehen und Frauen neues Vertrauen in Entscheidungen über ihre Brustgesundheit zu geben. Das risikobasierte Screening auf Brustkrebs ist genau der fortschrittliche, evidenzbasierte Ansatz der Medizin, der im „Path to Personalized Medicine“ des NIH und der FDA beschrieben wird. Wenn sich diese Hypothesen als richtig erweisen, kann diese Studie eine klare Rechtfertigung für ihren Einsatz liefern und einen Rahmen für eine umfassende Umsetzung bieten, die Frauen im ganzen Land zugute kommt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rachael Lancaster, MD
    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92618
        • Rekrutierung
        • University of California Irvine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hoda Anton-Culver, PhD
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Rekrutierung
        • University of California Los Angeles
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Arash Naeim, MD, PhD
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • Rekrutierung
        • University of California Davis
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alexander Borowsky, MD
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • Rekrutierung
        • University Of California San Diego
        • Unterermittler:
          • Barbara Parker, MD
        • Unterermittler:
          • Lisa Madlensky, PhD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sheri Hartman, PhD
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Rekrutierung
        • University of California San Francisco
        • Hauptermittler:
          • Laura van 't Veer, PhD
        • Kontakt:
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Louisiana State University
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Rekrutierung
        • Weill Cornell Medicine
        • Hauptermittler:
          • Yiwey Shieh, MD
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Edith Sanford Breast Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Weiblich*
  2. Alter 40 bis 74 Jahre
  3. Wohnen Sie in Kalifornien, North Dakota, South Dakota, Iowa, Minnesota, Alabama, Louisiana, Illinois ODER haben Sie Versicherungsschutz durch einen teilnehmenden Krankenversicherungsplan**.

HINWEIS*: Ab 2019 nehmen wir nun alle Personen auf, die sich als weiblich identifizieren, und werden in der Basiserhebung sowohl ihr Geschlecht bei der Geburt als auch ihre Geschlechtsidentität erfassen.

HINWEIS**: Abhängig von der Finanzierung der Studiendienstleistungen wird sich die Rekrutierung landesweit ausweiten. Daher gilt Kriterium (c) nicht, wenn die Finanzierung dies zulässt. Ab 2019 ist die Rekrutierung bundesweit möglich.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorherige Diagnose von Brustkrebs oder duktalem Carcinoma in situ (DCIS).
  2. Vorherige prophylaktische bilaterale Mastektomie
  3. Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen
  4. Nicht-Englisch- oder Spanischkenntnisse (Spanisch-Teilnahme möglich: Juni 2019)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Jährlicher Arm
Frauen in diesem Arm erhalten ein Athena-Mammographie-Screening nach Standardbehandlung, einschließlich jährlicher Mammographien. Sie füllen einen Gesundheitsfragebogen aus und erhalten Screening-Ratschläge auf der Grundlage einer grundlegenden Risikobewertung.
Sonstiges: Füllen Sie einen Gesundheitsfragebogen aus
Füllen Sie einen Fragebogen zur Krankengeschichte aus.
Sonstiges: Screening-Beratung basierend auf einer grundlegenden Risikobewertung
Erhalten Sie eine Empfehlung für einen Screening-Zeitplan
Experimental: Risikobasierter Arm
Frauen in diesem Arm erhalten ein risikobasiertes Screening, bei dem das Risiko auf der Grundlage eines Modells berechnet wird, das persönliche Anamnese, Familienanamnese und Gentests umfasst. Alle Frauen im risikobasierten Arm füllen einen Gesundheitsfragebogen aus, geben eine Speichelprobe für Gentests ab und erhalten Screening-Ratschläge auf der Grundlage einer umfassenden Risikobewertung. Frauen in diesem Arm werden auf eine Reihe von 9 Genen getestet, die mit dem Brustkrebsrisiko in Zusammenhang stehen, sowie auf eine Reihe von SNPs, die das Risiko weiter verändern können. Frauen werden ein Screening-Startdatum, ein Screening-Enddatum und eine Screening-Häufigkeit zugewiesen.
Sonstiges: Füllen Sie einen Gesundheitsfragebogen aus
Füllen Sie einen Fragebogen zur Krankengeschichte aus.
Gerät: Stellen Sie eine Speichelprobe für Gentests bereit
Stellen Sie eine Speichelprobe zum Testen von 9 Genen und einer Reihe von Einzelnukleotidpolymorphismen (SNPs) bereit, die das Brustkrebsrisiko beeinflussen
Sonstiges: Screening-Beratung basierend auf einer umfassenden Risikobewertung
Erhalten Sie eine Empfehlung für einen Screening-Zeitplan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spätstadium Krebs
Zeitfenster: 5 Jahre (Mindestdauer)
Anteil der Krebserkrankungen, die im Stadium IIB oder höher diagnostiziert werden
5 Jahre (Mindestdauer)
Biopsierate
Zeitfenster: 5 Jahre (Mindestdauer)
Rate der durchgeführten Biopsien
5 Jahre (Mindestdauer)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spätstadium-Krebsrate und Intervall-Krebsrate
Zeitfenster: 5 Jahre (Minimum)
Rate von Krebs im Stadium IIB oder höher und Rate von Intervallkarzinomen (innerhalb von 12-24 Monaten nach einer normalen Untersuchung entdeckt)
5 Jahre (Minimum)
Rate von Stadium-IIA-Karzinomen
Zeitfenster: 5 Jahre (Mindestdauer)
Um den Unterschied zwischen den Armen in der Rate der Stadium-IIA-Karzinome (prognostisch und anatomisch) zu bewerten, insbesondere um die Nicht-Unterlegenheit der personalisierten Screening-Strategie im Vergleich zum jährlichen Screening hinsichtlich der Erkennungsraten von prognostischen und anatomischen Stadium-IIA-Karzinomen zu testen.
5 Jahre (Mindestdauer)
Rate der systemischen Therapie
Zeitfenster: 5 Jahre (Minimum)
Rate der systemischen Therapie als Maß für die Morbidität
5 Jahre (Minimum)
Brustbildgebungsrate
Zeitfenster: 5 Jahre (Minimum)
Brustbildgebungsrate (Mammographie oder MRT) als Maß für die Morbidität
5 Jahre (Minimum)
Brustbiopsierate
Zeitfenster: 5 Jahre (Minimum)
Brustbiopsierate als Maß für Morbidität
5 Jahre (Minimum)
DCIS-Rate
Zeitfenster: 5 Jahre (Minimum)
Rate von duktalen Carcinoma in situ (DCIS) als Maß der Morbidität, stratifiziert nach biologischem Typ
5 Jahre (Minimum)
Chemoprävention Aufnahmerate
Zeitfenster: 5 Jahre (Minimum)
Rate der Aufnahme endokriner Präventionsinterventionen
5 Jahre (Minimum)
Wahl zwischen risikobasierter versus jährlicher Screening-Strategie in selbstzugewiesener Kohorte
Zeitfenster: 5 Jahre (Minimum)
Anteil der Teilnehmer, die im selbstzugewiesenen Kohorte risikobasierte versus jährliche Screening wählen als Maß für die Akzeptanz
5 Jahre (Minimum)
Einhaltung des zugewiesenen Screening-Zeitplans
Zeitfenster: 5 Jahre (Minimum)
Anteil der Teilnehmer, die ihre zugewiesenen Screening-Pläne einhalten, als Maß für die Akzeptanz
5 Jahre (Minimum)
Brustkrebs-Angst
Zeitfenster: 5 Jahre (Minimum)
Brustkrebsangst (gemessen mit dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Angstskala) als Maß für die Akzeptanz
5 Jahre (Minimum)
Entscheidungsbereuen
Zeitfenster: 5 Jahre (Minimum)
Entscheidungsbereuen (gemessen mit der Decision Regret Scale, einer 5-Punkte-Likert-Skala) als Maß für die Akzeptanz
5 Jahre (Minimum)
Ultra-niedrige Krebsrisikorate
Zeitfenster: 5 Jahre (Minimum)
Raten von Ultra-Niedrig-Risiko-Krebs
5 Jahre (Minimum)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

Patient-Centered Outcomes Research Institute
National Cancer Institute (NCI)
United States Department of Defense
Robert Wood Johnson Foundation
Breast Cancer Research Foundation
Color Genomics, Inc.
Salesforce
Safeway Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura Esserman, MD, MBA, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. August 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PCS-1402-10749
  • NCI-2018-00562 (Registrierungskennung: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • R01CA237533-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 16752 (Andere Kennung: University of California, San Francisco)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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