Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

12 viikon tutkimus, jossa on 4 viikon satunnaistettu varoaika Tenapanorin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi IBS-C:n hoidossa (T3MPO-1)

perjantai 10. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Ardelyx

12 viikon, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa on 4 viikon satunnaistettu varoaika Tenapanorin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi ummetuksen hallitsevan ärtyvän suolen oireyhtymän (IBS-C) hoidossa

Tämä vaiheen 3, 12 viikkoa kestävä, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus arvioi tenapanorin turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on ROME III:n määrittelemä ummetuksen hallitseva ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS-C). ja joilla on aktiivinen sairaus kahden viikon seulontajakson jälkeen määritettynä. Tutkimukseen pätevät ja satunnaistetut koehenkilöt saavat joko 50 mg kahdesti vuorokaudessa tenapanoria tai lumelääkettä kahdesti vuorokaudessa 12 viikon hoitojakson ajan, minkä jälkeen heille suoritetaan 4 viikon lumekontrolloitu satunnaistettu lopetus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

12 viikon hoitojakson aikana koehenkilöt tallentavat päivittäisiä arviointeja, mukaan lukien: suolen liikkeiden tiheys ja ajoitus; tunne ja täydellinen suolen tyhjeneminen; suolen liikkeiden johdonmukaisuus; rasitusaste, pahin vatsakipu, vatsakipu, vatsan turvotus, vatsan täyteläisyys ja vatsakrampit. Koehenkilöt tallentavat myös viikoittaiset arvioinnit, mukaan lukien: IBS:n ​​vaikeusasteen riittävä lievittäminen ja ummetuksen vaikeusaste.

12 viikon hoitojakson lopussa on 4 viikon satunnaistettu varoaika, jonka aikana Tenapanor-ryhmän tutkimuksen suorittaneet henkilöt satunnaistetaan joko Tenapanor 50 mg kahdesti vuorokaudessa tai lumelääke kahdesti vuorokaudessa (1:1) ja koehenkilöt, jotka lumelääkeryhmässä suoritettavan tutkimuksen päätökseen saaminen määrätään saamaan Tenapanoria 50 mg kahdesti päivässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

606

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35216
        • Ardelyx Investigative Site 149
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35242
        • Ardelyx Investigative Site 114
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • Ardelyx Investigative Site 103
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35802
        • Ardelyx Investigative Site 100
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
        • Ardelyx Investigative Site 145
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85018
        • Ardelyx Investigative Site 210
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85018
        • Ardelyx Investigative Site 296
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85283
        • Ardelyx Investigative Site 277
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
        • Ardelyx Investigative Site 269
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
        • Ardelyx Investigative Site 187
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85741
        • Ardelyx Investigative Site 199
    • Arkansas
      • Harrisburg, Arkansas, Yhdysvallat, 72432
        • Ardelyx Investigative Site 140
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72209
        • Ardelyx Investigative Site 274
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
        • Ardelyx Investigative Site 161
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72212
        • Ardelyx Investigative Site 122
      • North Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72117
        • Ardelyx Investigative Site 129
    • California
      • Canoga Park, California, Yhdysvallat, 91303
        • Ardelyx Investigative Site 105
      • Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91910
        • Ardelyx Investigative Site 143
      • Encino, California, Yhdysvallat, 91436
        • Ardelyx Investigative Site 146
      • Encino, California, Yhdysvallat, 91436
        • Ardelyx Investigative Site 147
      • Lomita, California, Yhdysvallat, 90717
        • Ardelyx Investigative Site 107
      • North Hollywood, California, Yhdysvallat, 91606
        • Ardelyx Investigative Site 112
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
        • Ardelyx Investigative Site 110
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Ardelyx Investigative Site 294
      • Thousand Oaks, California, Yhdysvallat, 91360
        • Ardelyx Investigative Site 108
    • Florida
      • Cutler Bay, Florida, Yhdysvallat, 33157
        • Ardelyx Investigative Site 178
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
        • Ardelyx Investigative Site 131
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
        • Ardelyx Investigative Site 136
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Ardelyx Investigative Site 130
      • Homestead, Florida, Yhdysvallat, 33030
        • Ardelyx Investigative Site 287
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33186
        • Ardelyx Investigative Site 106
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
        • Ardelyx Investigative Site 127
      • Miami Springs, Florida, Yhdysvallat, 33166
        • Ardelyx Investigative Site 123
      • Pompano Beach, Florida, Yhdysvallat, 33060
        • Ardelyx Investigative Site 126
      • Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32129
        • Ardelyx Investigative Site 132
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33709
        • Ardelyx Investigative Site 150
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33409
        • Ardelyx Investigative Site 254
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30607
        • Ardelyx Investigative Site 234
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30312
        • Ardelyx Investigative Site 138
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Ardelyx Investigative Site 148
      • Norcross, Georgia, Yhdysvallat, 30071
        • Ardelyx Investigative Site 137
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
        • Ardelyx Investigative Site 213
      • Snellville, Georgia, Yhdysvallat, 30078
        • Ardelyx Investigative Site 124
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Ardelyx Investigative Site 157
    • Illinois
      • Blue Island, Illinois, Yhdysvallat, 60406
        • Ardelyx Investigative Site 102
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • Ardelyx Investigative Site 162
      • Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
        • Ardelyx Investigative Site 202
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Ardelyx Investigative Site 259
    • Louisiana
      • Crowley, Louisiana, Yhdysvallat, 70526
        • Ardelyx Investigative Site 192
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • Ardelyx Investigative Site 188
      • Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71201
        • Ardelyx Investigative Site 177
      • Zachary, Louisiana, Yhdysvallat, 70791
        • Ardelyx Investigative Site 198
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Yhdysvallat, 21742
        • Ardelyx Investigative Site 278
      • Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • Ardelyx Investigative Site 255
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02131
        • Ardelyx Investigative Site 135
      • Brockton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02302
        • Ardelyx Investigative Site 267
    • Michigan
      • Caro, Michigan, Yhdysvallat, 48723
        • Ardelyx Investigative Site 119
      • Chesterfield, Michigan, Yhdysvallat, 48047
        • Ardelyx Investigative Site 128
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48604
        • Ardelyx Investigative Site 224
    • Missouri
      • Belton, Missouri, Yhdysvallat, 64012
        • Ardelyx Investigative Site 125
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
        • Ardelyx Investigative Site 156
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Ardelyx Investigative Site 142
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89103
        • Ardelyx Investigative Site 275
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
        • Ardelyx Investigative Site 276
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Ardelyx Investigative Site 182
    • New Jersey
      • Vineland, New Jersey, Yhdysvallat, 08360
        • Ardelyx Investigative Site 175
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87108
        • Ardelyx Investigative Site 293
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
        • Ardelyx Investigative Site 151
      • Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11023
        • Ardelyx Investigative Site 170
      • Hartsdale, New York, Yhdysvallat, 10530
        • Ardelyx Investigative Site 225
      • New Windsor, New York, Yhdysvallat, 12553
        • Ardelyx Investigative Site 206
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10036
        • Ardelyx Investigative Site 183
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
        • Ardelyx Investigative Site 226
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
        • Ardelyx Investigative Site 166
      • Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28304
        • Ardelyx Investigative Site 205
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27403
        • Ardelyx Investigative Site 104
      • Kinston, North Carolina, Yhdysvallat, 28501
        • Ardelyx Investigative Site 174
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Ardelyx Investigative Site 280
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Yhdysvallat, 45432
        • Ardelyx Investigative Site 172
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Ardelyx Investigative Site 223
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45234
        • Ardelyx Investigative Site 201
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
        • Ardelyx Investigative Site 139
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45429
        • Ardelyx Investigative Site 173
      • Huber Heights, Ohio, Yhdysvallat, 45424
        • Ardelyx Investigative Site 171
      • Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
        • Ardelyx Investigative Site 117
      • Springfield, Ohio, Yhdysvallat, 45504
        • Ardelyx Investigative Site 247
    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19046
        • Ardelyx Investigative Site 144
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
        • Ardelyx Investigative Site 289
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29588
        • Ardelyx Investigative Site 184
      • North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
        • Ardelyx Investigative Site 281
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57108
        • Ardelyx Investigative Site 261
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37421
        • Ardelyx Investigative Site 134
      • Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37064
        • Ardelyx Investigative Site 121
      • Hermitage, Tennessee, Yhdysvallat, 37076
        • Ardelyx Investigative Site 189
      • Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38305
        • Ardelyx Investigative Site 133
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
        • Ardelyx Investigative Site 109
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37211
        • Ardelyx Investigative Site 235
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78413
        • Ardelyx Investigative Site 164
      • Corsicana, Texas, Yhdysvallat, 75110
        • Ardelyx Investigative Site 197
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77079
        • Ardelyx Investigative Site 185
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
        • Ardelyx Investigative Site 120
      • McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75071
        • Ardelyx Investigative Site 113
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • Ardelyx Investigative Site 111
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • Ardelyx Investigative Site 118
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
        • Ardelyx Investigative Site 101
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Ardelyx Investigative Site 240
    • Utah
      • Orem, Utah, Yhdysvallat, 84058
        • Ardelyx Investigative Site 159
      • Sandy, Utah, Yhdysvallat, 84094
        • Ardelyx Investigative Site 207
      • South Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
        • Ardelyx Investigative Site 155
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Ardelyx Investigative Site 231
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23294
        • Ardelyx Investigative Site 141

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-75 vuotta vanha
  • Naisten on oltava ei-hedelmöitysikäisiä; Hedelmällisessä iässä olevan raskaustestin on oltava negatiivinen ja varmistettava jonkin asianmukaisen ehkäisymenetelmän käyttö.
  • Miesten on suostuttava käyttämään asianmukaista esteehkäisymenetelmää tai heillä on oltava dokumentoitu kirurginen sterilointi
  • Kohde täyttää IBS-C:n määritelmän käyttämällä Rooma III -kriteereitä IBS:n ​​diagnosoimiseksi
  • AGA:n ohjeisiin perustuva kolonoskopia; 10 vuoden välein ≥ 50 vuoden iässä tai varoitusmerkkien esiintyminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Funktionaalinen ripuli Rooma III -kriteerien mukaisesti
  • IBS, johon liittyy ripuli (IBS-D), sekalainen IBS (IBS-M) tai alatyypitön IBS Rooma III -kriteerien mukaisesti
  • Minkä tahansa kliinisesti oireisen ruoansulatuskanavan biokemiallisen tai rakenteellisen poikkeavuuden diagnoosi tai hoito 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai aktiivinen sairaus 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa; mukaan lukien syöpä, tulehduksellinen suolistosairaus, divertikuliitti, pohjukaissuolihaava, erosiivinen ruokatorven tulehdus, mahahaava, haimatulehdus (12 kuukauden sisällä seulonnasta), sappikivitauti, amyloidoosi, ileus, kontrolloimaton GERD, ruoansulatuskanavan ahtauma, iskeeminen koliitti tai karsinoidioireyhtymä .
  • Potilaalla on ollut tai on tällä hetkellä näyttöä laksatiivien väärinkäytöstä (lääkärin kliinisen arvion mukaan)
  • Maksan toimintahäiriö (ALT [SGPT] tai AST [SGOT] > 2,5 kertaa normaalin yläraja) tai munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 2 mg/dl)
  • Kaikki todisteet pahanlaatuisuudesta tai hoito (muu kuin paikallinen tyvisolusyöpä, levyepiteelisolusyöpä tai in situ -syöpä, joka on leikattu) edellisen vuoden aikana
  • Mikä tahansa mahalaukun, ohutsuolen tai paksusuolen leikkaus, lukuun ottamatta umpilisäkkeen tai kolekystektomiaa (paitsi 60 päivän sisällä seulontakäynnistä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Kokeellinen: 50 mg BID
Tenapanor
Lääke: Tenapanor
Muut nimet:
  • RDX5791
  • AZD1722

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6/12 viikon kokonaisvastausprosentti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kokonaisvaste määritellään viikoittaiseksi vasteeksi ensimmäisten 6/12 viikon aikana, kun sekä CSBM- että vatsakipuvastekriteerit täyttyivät viikolla. CSBM-vastekriteerit määritellään yhden tai useamman muutoksen lisäykseksi keskimääräisissä viikoittaisissa CSBM-arvoissa lähtötasosta. CSBM:n määritelmä on seuraava: CSBM on spontaani suolen liike (SBM), johon koehenkilö vastaa "kyllä" seuraavaan kysymykseen; "Tuntuiko sinusta, että olet tyhjentänyt suolistosi kokonaan?" Vatsakipuvasteen kriteeri määritellään 30 % tai enemmän prosentuaalisen muutoksen pienenemiseksi viikoittaisessa pahimmassa vatsakivussa lähtötasosta.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6/12 viikon kokonaisvastausprosentti (CSBM)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
CSBM:n kokonaisvastaaja määritellään viikoittaiseksi vastaajaksi ensimmäisten 6/12 viikon ajan. CSBM-vastekriteerit määritellään yhden tai useamman muutoksen lisäykseksi keskimääräisissä viikoittaisissa CSBM-arvoissa lähtötasosta. CSBM:n määritelmä on seuraava: CSBM on spontaani suolen liike (SBM), johon koehenkilö vastaa "kyllä" seuraavaan kysymykseen; "Tuntuiko sinusta, että olet tyhjentänyt suolistosi kokonaan?"
12 viikkoa
6/12 Viikon vatsakipujen kokonaisvastausprosentti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Yleinen vatsakipuvastaaja määritellään viikoittain reagoivaksi ensimmäiseksi 6/12. Vatsakipuvasteen kriteeri määritellään 30 % tai enemmän prosentuaalisen muutoksen pienenemiseksi viikoittaisessa pahimmassa vatsakivussa lähtötasosta.
12 viikkoa
9/12 Viikon kokonaisvastausprosentti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kokonaisvaste määritellään viikoittain vastaajaksi ensimmäisten 9/12 viikon aikana, kun sekä CSBM- että vatsakipuvasteen kriteerit täyttyivät viikolla. CSBM-vastekriteerit määritellään yhden tai useamman keskimääräisen viikoittaisen CSBM:n lisäyksenä lähtötasosta ja vähintään kolmella CSBM:n muutoksella samalla viikolla. CSBM:n määritelmä on seuraava: CSBM on spontaani suolen liike (SBM), johon koehenkilö vastaa "kyllä" seuraavaan kysymykseen; "Tuntuiko sinusta, että olet tyhjentänyt suolistosi kokonaan?" Vatsakipuvasteen kriteeri määritellään 30 % tai enemmän prosentuaalisen muutoksen pienenemiseksi viikoittaisessa pahimmassa vatsakivussa lähtötasosta.
12 viikkoa
9/12 Viikko CSBM:n kokonaisvastausprosentti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
CSBM:n kokonaisvastaaja määritellään viikoittain vastaajaksi ensimmäisten 9/12 viikon ajan. CSBM-vastekriteerit määritellään yhden tai useamman keskimääräisen viikoittaisen CSBM:n lisäyksenä lähtötasosta ja vähintään kolmella CSBM:n muutoksella samalla viikolla. CSBM:n määritelmä on seuraava: CSBM on spontaani suolen liike (SBM), johon koehenkilö vastaa "kyllä" seuraavaan kysymykseen; "Tuntuiko sinusta, että olet tyhjentänyt suolistosi kokonaan?"
12 viikkoa
9/12 Viikon vatsakipujen kokonaisvaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Yleinen vatsakipuvastaaja määritellään viikoittain reagoivaksi ensimmäisten 9/12 viikon ajan. Vatsakipuvasteen kriteeri määritellään 30 % tai enemmän prosentuaalisen muutoksen pienenemiseksi viikoittaisessa pahimmassa vatsakivussa lähtötasosta.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ardelyx

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TEN-01-301

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa