Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

12-tygodniowe badanie z 4-tygodniowym randomizowanym okresem karencji w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa produktu Tenapanor w leczeniu IBS-C (T3MPO-1)

10 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Ardelyx

12-tygodniowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie z 4-tygodniowym randomizowanym okresem karencji w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa produktu Tenapanor w leczeniu zespołu jelita drażliwego z przewagą zaparć (IBS-C)

To 12-tygodniowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie fazy 3. oceni bezpieczeństwo i skuteczność tenapanoru u pacjentów z zespołem jelita drażliwego z przewagą zaparć (IBS-C), zgodnie z definicją ROME III kryteriów i którzy mają aktywną chorobę, jak ustalono po dwutygodniowym okresie badań przesiewowych. Pacjenci, którzy się zakwalifikują i zostaną losowo przydzieleni do badania, otrzymają tenapanor w dawce 50 mg dwa razy na dobę lub placebo dwa razy na dobę przez 12 tygodni leczenia, a następnie przejdą 4-tygodniową randomizowaną kontrolę placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas 12-tygodniowego okresu leczenia pacjenci będą rejestrować codzienne oceny, w tym: częstotliwość i czas wypróżnień; czucie i całkowite opróżnienie jelit; spójność wypróżnień; stopień wysiłku, najgorszy ból brzucha, dyskomfort w jamie brzusznej, wzdęcia brzucha, uczucie pełności w jamie brzusznej i skurcze brzucha. Pacjenci będą również rejestrować cotygodniowe oceny, w tym: odpowiednie złagodzenie nasilenia IBS i nasilenie zaparcia.

Pod koniec 12-tygodniowego okresu leczenia nastąpi 4-tygodniowy randomizowany okres karencji, podczas którego osoby, które ukończyły badanie w grupie Tenapanor, zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej Tenapanor 50 mg BID lub placebo BID (1:1), a osoby, które ukończą badanie w grupie placebo, zostaną przydzieleni do otrzymywania leku Tenapanor 50 mg dwa razy na dobę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

606

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35216
        • Ardelyx Investigative Site 149
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35242
        • Ardelyx Investigative Site 114
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • Ardelyx Investigative Site 103
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35802
        • Ardelyx Investigative Site 100
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
        • Ardelyx Investigative Site 145
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85018
        • Ardelyx Investigative Site 210
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85018
        • Ardelyx Investigative Site 296
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85283
        • Ardelyx Investigative Site 277
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
        • Ardelyx Investigative Site 269
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • Ardelyx Investigative Site 187
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85741
        • Ardelyx Investigative Site 199
    • Arkansas
      • Harrisburg, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72432
        • Ardelyx Investigative Site 140
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72209
        • Ardelyx Investigative Site 274
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72211
        • Ardelyx Investigative Site 161
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72212
        • Ardelyx Investigative Site 122
      • North Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72117
        • Ardelyx Investigative Site 129
    • California
      • Canoga Park, California, Stany Zjednoczone, 91303
        • Ardelyx Investigative Site 105
      • Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91910
        • Ardelyx Investigative Site 143
      • Encino, California, Stany Zjednoczone, 91436
        • Ardelyx Investigative Site 146
      • Encino, California, Stany Zjednoczone, 91436
        • Ardelyx Investigative Site 147
      • Lomita, California, Stany Zjednoczone, 90717
        • Ardelyx Investigative Site 107
      • North Hollywood, California, Stany Zjednoczone, 91606
        • Ardelyx Investigative Site 112
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91325
        • Ardelyx Investigative Site 110
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Ardelyx Investigative Site 294
      • Thousand Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91360
        • Ardelyx Investigative Site 108
    • Florida
      • Cutler Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 33157
        • Ardelyx Investigative Site 178
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
        • Ardelyx Investigative Site 131
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
        • Ardelyx Investigative Site 136
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Ardelyx Investigative Site 130
      • Homestead, Florida, Stany Zjednoczone, 33030
        • Ardelyx Investigative Site 287
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33186
        • Ardelyx Investigative Site 106
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
        • Ardelyx Investigative Site 127
      • Miami Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
        • Ardelyx Investigative Site 123
      • Pompano Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33060
        • Ardelyx Investigative Site 126
      • Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone, 32129
        • Ardelyx Investigative Site 132
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
        • Ardelyx Investigative Site 150
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33409
        • Ardelyx Investigative Site 254
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30607
        • Ardelyx Investigative Site 234
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30312
        • Ardelyx Investigative Site 138
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Ardelyx Investigative Site 148
      • Norcross, Georgia, Stany Zjednoczone, 30071
        • Ardelyx Investigative Site 137
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406
        • Ardelyx Investigative Site 213
      • Snellville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30078
        • Ardelyx Investigative Site 124
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • Ardelyx Investigative Site 157
    • Illinois
      • Blue Island, Illinois, Stany Zjednoczone, 60406
        • Ardelyx Investigative Site 102
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • Ardelyx Investigative Site 162
      • Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
        • Ardelyx Investigative Site 202
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • Ardelyx Investigative Site 259
    • Louisiana
      • Crowley, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70526
        • Ardelyx Investigative Site 192
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • Ardelyx Investigative Site 188
      • Monroe, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71201
        • Ardelyx Investigative Site 177
      • Zachary, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70791
        • Ardelyx Investigative Site 198
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Stany Zjednoczone, 21742
        • Ardelyx Investigative Site 278
      • Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
        • Ardelyx Investigative Site 255
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02131
        • Ardelyx Investigative Site 135
      • Brockton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02302
        • Ardelyx Investigative Site 267
    • Michigan
      • Caro, Michigan, Stany Zjednoczone, 48723
        • Ardelyx Investigative Site 119
      • Chesterfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48047
        • Ardelyx Investigative Site 128
      • Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48604
        • Ardelyx Investigative Site 224
    • Missouri
      • Belton, Missouri, Stany Zjednoczone, 64012
        • Ardelyx Investigative Site 125
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59102
        • Ardelyx Investigative Site 156
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Ardelyx Investigative Site 142
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89103
        • Ardelyx Investigative Site 275
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89119
        • Ardelyx Investigative Site 276
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
        • Ardelyx Investigative Site 182
    • New Jersey
      • Vineland, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08360
        • Ardelyx Investigative Site 175
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87108
        • Ardelyx Investigative Site 293
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
        • Ardelyx Investigative Site 151
      • Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11023
        • Ardelyx Investigative Site 170
      • Hartsdale, New York, Stany Zjednoczone, 10530
        • Ardelyx Investigative Site 225
      • New Windsor, New York, Stany Zjednoczone, 12553
        • Ardelyx Investigative Site 206
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10036
        • Ardelyx Investigative Site 183
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
        • Ardelyx Investigative Site 226
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28210
        • Ardelyx Investigative Site 166
      • Fayetteville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28304
        • Ardelyx Investigative Site 205
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27403
        • Ardelyx Investigative Site 104
      • Kinston, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28501
        • Ardelyx Investigative Site 174
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Ardelyx Investigative Site 280
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Stany Zjednoczone, 45432
        • Ardelyx Investigative Site 172
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Ardelyx Investigative Site 223
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45234
        • Ardelyx Investigative Site 201
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
        • Ardelyx Investigative Site 139
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
        • Ardelyx Investigative Site 173
      • Huber Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 45424
        • Ardelyx Investigative Site 171
      • Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060
        • Ardelyx Investigative Site 117
      • Springfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45504
        • Ardelyx Investigative Site 247
    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19046
        • Ardelyx Investigative Site 144
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
        • Ardelyx Investigative Site 289
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29588
        • Ardelyx Investigative Site 184
      • North Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
        • Ardelyx Investigative Site 281
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57108
        • Ardelyx Investigative Site 261
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37421
        • Ardelyx Investigative Site 134
      • Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37064
        • Ardelyx Investigative Site 121
      • Hermitage, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37076
        • Ardelyx Investigative Site 189
      • Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38305
        • Ardelyx Investigative Site 133
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37909
        • Ardelyx Investigative Site 109
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37211
        • Ardelyx Investigative Site 235
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78413
        • Ardelyx Investigative Site 164
      • Corsicana, Texas, Stany Zjednoczone, 75110
        • Ardelyx Investigative Site 197
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77079
        • Ardelyx Investigative Site 185
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77090
        • Ardelyx Investigative Site 120
      • McKinney, Texas, Stany Zjednoczone, 75071
        • Ardelyx Investigative Site 113
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
        • Ardelyx Investigative Site 111
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
        • Ardelyx Investigative Site 118
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78215
        • Ardelyx Investigative Site 101
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Ardelyx Investigative Site 240
    • Utah
      • Orem, Utah, Stany Zjednoczone, 84058
        • Ardelyx Investigative Site 159
      • Sandy, Utah, Stany Zjednoczone, 84094
        • Ardelyx Investigative Site 207
      • South Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84405
        • Ardelyx Investigative Site 155
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Ardelyx Investigative Site 231
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23294
        • Ardelyx Investigative Site 141

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 18 do 75 lat
  • Kobiety muszą być w wieku rozrodczym; Jeśli jest w wieku rozrodczym, musi mieć negatywny wynik testu ciążowego i potwierdzić stosowanie jednej z odpowiednich metod antykoncepcji.
  • Mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej mechanicznej metody antykoncepcji lub mieć udokumentowaną sterylizację chirurgiczną
  • Podmiot spełnia definicję IBS-C według Rzymskich Kryteriów Rozpoznania IBS
  • Kolonoskopia wg wytycznych AGA; co 10 lat w wieku ≥ 50 lat lub wystąpienia jakichkolwiek objawów ostrzegawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Biegunka czynnościowa zgodnie z kryteriami rzymskimi III
  • IBS z biegunką (IBS-D), mieszany IBS (IBS-M) lub IBS bez podtypów zgodnie z kryteriami rzymskimi III
  • Rozpoznanie lub leczenie jakiejkolwiek klinicznie objawowej nieprawidłowości biochemicznej lub strukturalnej przewodu pokarmowego w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub aktywnej choroby w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym; w tym między innymi rak, nieswoiste zapalenie jelit, zapalenie uchyłków, wrzód dwunastnicy, nadżerkowe zapalenie przełyku, wrzód żołądka, zapalenie trzustki (w ciągu 12 miesięcy od badania przesiewowego), kamica żółciowa, amyloidoza, niedrożność jelit, niekontrolowana GERD, niedrożność przewodu pokarmowego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego lub zespół rakowiaka .
  • Pacjent ma historię lub obecne dowody nadużywania środków przeczyszczających (w ocenie klinicznej lekarza)
  • Zaburzenia czynności wątroby (ALT [SGPT] lub AST [SGOT] >2,5 razy powyżej górnej granicy normy) lub zaburzenia czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 2 mg/dl)
  • Wszelkie dowody lub leczenie nowotworu złośliwego (innego niż zlokalizowany rak podstawnokomórkowy, rak płaskonabłonkowy skóry lub rak in situ, który został usunięty) w ciągu poprzedniego roku
  • Wszelkie operacje na żołądku, jelicie cienkim lub okrężnicy, z wyjątkiem wycięcia wyrostka robaczkowego lub cholecystektomii (chyba że w ciągu 60 dni od wizyty przesiewowej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Eksperymentalny: 50 mg BID
Tenapanor
Lek: Tenapanor
Inne nazwy:
  • RDX5791
  • AZD1722

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6 z 12 tygodni Ogólny odsetek osób reagujących na leczenie
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ogólną odpowiedź definiuje się jako cotygodniową odpowiedź na leczenie przez pierwsze 6/12 tygodni, w przypadku gdy kryteria odpowiedzi na CSBM i ból brzucha zostały spełnione w ciągu tygodnia. Kryteria odpowiedzi CSBM definiuje się jako wzrost o jedną lub więcej zmian w średnich tygodniowych CSBM w stosunku do wartości wyjściowych. Definicja CSBM jest następująca: CSBM to spontaniczne wypróżnienie (SBM), w przypadku którego pacjent odpowiada „tak” na następujące pytanie; „Czy czułeś się, jakbyś całkowicie opróżnił jelita?” Kryterium odpowiedzi na ból brzucha definiuje się jako zmniejszenie o 30% lub więcej procentowej zmiany średniego tygodniowego najgorszego bólu brzucha w stosunku do wartości wyjściowych.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6 z 12-tygodniowych całkowitych spontanicznych wypróżnień (CSBM) Wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ogólna osoba reagująca na CSBM jest zdefiniowana jako osoba odpowiadająca co tydzień przez pierwsze 6/12 tygodni. Kryteria odpowiedzi CSBM definiuje się jako wzrost o jedną lub więcej zmian w średnich tygodniowych CSBM w stosunku do wartości wyjściowych. Definicja CSBM jest następująca: CSBM to spontaniczne wypróżnienie (SBM), w przypadku którego pacjent odpowiada „tak” na następujące pytanie; „Czy czułeś się, jakbyś całkowicie opróżnił jelita?”
12 tygodni
6 z 12 tygodni Ogólny wskaźnik odpowiedzi na ból brzucha
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ogólną odpowiedź na ból brzucha definiuje się jako cotygodniową odpowiedź na pierwsze 6/12. Kryterium odpowiedzi na ból brzucha definiuje się jako zmniejszenie o 30% lub więcej procentowej zmiany średniego tygodniowego najgorszego bólu brzucha w stosunku do wartości wyjściowych.
12 tygodni
9 z 12 tygodni Ogólny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ogólną odpowiedź definiuje się jako cotygodniową odpowiedź na leczenie przez pierwsze 9/12 tygodni, w których zarówno kryteria CSBM, jak i kryteria odpowiedzi na ból brzucha zostały spełnione w ciągu tygodnia. Kryteria odpowiedzi CSBM definiuje się jako wzrost o jedną lub więcej zmian w średnich tygodniowych CSBM od wartości wyjściowych i co najmniej o co najmniej 3 CSBM w tym samym tygodniu. Definicja CSBM jest następująca: CSBM to spontaniczne wypróżnienie (SBM), w przypadku którego pacjent odpowiada „tak” na następujące pytanie; „Czy czułeś się, jakbyś całkowicie opróżnił jelita?” Kryterium odpowiedzi na ból brzucha definiuje się jako zmniejszenie o 30% lub więcej procentowej zmiany średniego tygodniowego najgorszego bólu brzucha w stosunku do wartości wyjściowych.
12 tygodni
9 z 12 tygodni Ogólny wskaźnik osób odpowiadających na CSBM
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ogólna osoba reagująca na CSBM jest zdefiniowana jako osoba odpowiadająca co tydzień przez pierwsze 9/12 tygodni. Kryteria odpowiedzi CSBM definiuje się jako wzrost o jedną lub więcej zmian w średnich tygodniowych CSBM od wartości wyjściowych i co najmniej o co najmniej 3 CSBM w tym samym tygodniu. Definicja CSBM jest następująca: CSBM to spontaniczne wypróżnienie (SBM), w przypadku którego pacjent odpowiada „tak” na następujące pytanie; „Czy czułeś się, jakbyś całkowicie opróżnił jelita?”
12 tygodni
9 z 12 tygodni Ogólny wskaźnik odpowiedzi na ból brzucha
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ogólną odpowiedź na ból brzucha definiuje się jako cotygodniową odpowiedź na leczenie przez pierwsze 9/12 tygodni. Kryterium odpowiedzi na ból brzucha definiuje się jako zmniejszenie o 30% lub więcej procentowej zmiany średniego tygodniowego najgorszego bólu brzucha w stosunku do wartości wyjściowych.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ardelyx

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TEN-01-301

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj