Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Makulaarinen turvotus Ranibizumab v. Intravitreaalinen anti-inflammatorinen hoitotutkimus (MERIT)

tiistai 20. kesäkuuta 2023 päivittänyt: JHSPH Center for Clinical Trials
Macular edema Ranibizumab v. Intravitreal anti-inflammatorinen terapia (MERIT) -tutkimuksessa verrataan lasiaisensisäisen metotreksaatin, lasiaisen ranibizumabin ja lasiaisensisäisen deksametasoni-implanttien suhteellista tehokkuutta ja turvallisuutta silmänpohjan silmänpohjan turvotuksen hoidossa, joka jatkuu tai toistuu intravitreaalisen korticosteroidi-injektion jälkeen. MERIT on rinnakkaismalli (1:1:1), satunnaistettu vertailututkimus, jonka vuosipäivä päättyy 6 kuukauden klinikkakäynnillä. Ensisijainen tulos on prosentuaalinen muutos keskeisessä osakentän paksuudessa lähtötason OCT-mittauksesta 12 viikon käyntiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Makulaturvotus (ME) on yleisin rakenteellinen komplikaatio ja syy näön heikkenemiseen ja lailliseen sokeuteen uveiittipotilailla. Perinteiset lähestymistavat uveiittisen ME:n hoitoon ovat sisältäneet alueellisen kortikosteroidihoidon, joka annetaan silmän ympärille, mukaan lukien posterioriset sub-Tenonin ja silmänpohjan pohjan injektiot tai lasiaisensisäisen reitin kautta. Vaikka kortikosteroidi-injektiot voivat vähentää ME ja parantaa näköä, vaikutus on usein vaihteleva rajoitetun keston ajan. Pysyvä silmänpohjan turvotus on yleinen ilmiö, ja se vaatii usein toistuvia lasiaiseen kortikosteroidi-injektioita, mikä altistaa silmät merkittävälle silmänsisäisen paineen kohonneen silmänpaineen ja kaihien kehittymisen riskille. Uveiittisen ME:n usein tulenkestävä luonne ja sen vaikutus näkötoimintoihin korostaa tarvetta tunnistaa tehokkaita vaihtoehtoisia lääketieteellisiä hoitovaihtoehtoja. Viimeaikaiset pilottitutkimukset ovat osoittaneet, että lasiaisensisäinen metotreksaatti (MTX) ja intravitreaalinen ranibitsumabi (Lucentis®, Genentech Inc., San Francisco, CA) ovat lupaavia hoitoja uveiittinen ME:lle, ja lasiaisensisäinen deksametasoni-implantti (Ozurdex®, Allergan, Irvine, CA) on äskettäin USA:n FDA on hyväksynyt uveiittinen ME potilaille, joilla on ei-tarttuva uveiitti. Sen lisäksi, että intravitreaalinen MTX ja ranibitsumabi ovat tehokkaita, niillä saattaa olla vähemmän silmäsivuvaikutuksia kuin kortikosteroideilla, erityisesti vähemmän silmänpaineen nousua. Näiden hoitojen suhteellista tehoa ei kuitenkaan tunneta. Macular edema Ranibizumab v. Intravitreal anti-inflammatorinen hoito (MERIT) -tutkimuksessa verrataan lasiaisensisäisen metotreksaatin, ranibitsumabin ja deksametasoni-implanttien suhteellista tehoa ja turvallisuutta. MERIT on rinnakkaismalli (1:1:1), satunnaistettu vertaileva tehokkuuskoe, jonka vuosipäivä päättyy 6 kuukauden klinikkakäynnillä. Ensisijainen tulos on prosentuaalinen muutos keskeisessä osakentän paksuudessa lähtötason OCT-mittauksesta 12 viikon käyntiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

194

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australia
        • Royal Victorian Eye and Ear Hospital
  • Intia
      • Chandigarh, Intia
        • Advanced Eye Center, Post Graduate Institute of Medical Education and Research
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, Intia
        • LV Prasad Eye Institute - Bhubaneswar
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Intia
        • Medical and Vision Research Foundation
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Intia, 500034
        • LV Prasad Eye Institute - Hyderabad
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3S5
        • McGill University
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B152WB
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1V 9EL
        • Moorfields Eye Hospital
    • England
      • Bristol, England, Yhdistynyt kuningaskunta, BS1 2LX
        • University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
      • Cambridge, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Leicester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust
      • Liverpool, England, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8XP
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
      • Manchester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 (WL
        • Manchester University NHS Foundation Trust
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Jules Stein Eye Institute, UCLA
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Anne Bates Leach Eye Hospital, University of Miami Miller School of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • University of Louisville
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
        • Kellogg Eye Center, University of Michigan
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke Eye Center, Duke University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Scheie Eye Institute, University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • MidAtlanitc Retina, Wills Eye Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Retinal Consultants of Houston
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • John A. Moran Eye Center, University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilastason mukaanottokriteeri

  1. 18-vuotias tai vanhempi;

    Silmätason sisällyttämiskriteerit – vähintään yhden silmän on täytettävä kaikki seuraavat ehdot

  2. Inaktiivinen tai minimaalisesti aktiivinen ei-tarttuva etu-, väli-, taka- tai panuveiitti SUN132-kriteerien mukaan ≤ 0,5+ etukammion soluja, ≤ 0,5+ lasiaisen sameusaste ja ei aktiivisia verkkokalvon/suonikalvon vaurioita vähintään 4 viikkoon;

  3. Makulaturvotus (ME) määritellään silmänpohjan paksuudeksi, joka on suurempi kuin käytettävän OCT-koneen normaalialue (katso leikkauskohdat alla), riippumatta kystien esiintymisestä lasiaisensisäisen kortikosteroidi-injektion jälkeen (≥ 4 viikkoa lasiaisensisäisen triamsinoloni-injektion jälkeen tai ≥ 12 viikkoa lasiaisensisäisen deksametasoni-implanttiinjektion jälkeen);

    Yli 300 μm Zeiss Cirrusille Yli 320 μm Heidelberg Spectralisille Yli 300 μm Topcon 3DOCTille

  4. Perustason fluoreseiiniangiogrammi, joka tutkimussilmälääkärin arvioiden mukaan on asteitettava vuodon asteen mukaan keskialakentässä;
  5. Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) 5/200 tai parempi;
  6. Silmänsisäinen peruspaine > 5 mm Hg ja ≤ 21 mm Hg (nykyinen ≤ 3 silmänpainetta alentavan lääkkeen käyttö ja/tai aikaisempi glaukoomaleikkaus ovat hyväksyttäviä (Huomaa: yhdistelmälääkkeet, esim. Combigan, lasketaan kahdeksi silmänpainetta alentavaksi lääkkeeksi) ;
  7. Median kirkkaus ja pupillien laajeneminen riittävä mahdollistamaan OCT-testauksen ja silmänpohjan arvioinnin.

Poissulkemiskriteerit:

Potilastason poissulkemiskriteerit

  1. Aiempi tarttuva uveiitti kummassakin silmässä;
  2. Minkä tahansa tyyppinen tarttuva skleriitti jommassakummassa silmässä (Huomautus: Ei-tarttuva skleriitti, joka on ollut aktiivinen viimeisten 12 kuukauden aikana, on poissuljettu silmätasolla - katso #13 alla);
  3. Aiempi keratiitti (lukuun ottamatta kuivasilmäisestä keratiittia) jommassakummassa silmässä;
  4. Aiempi keskus seroottinen retinopatia kummassakin silmässä;
  5. Aktiivinen tarttuva sidekalvotulehdus kummassakin silmässä;
  6. Suun kautta otettava prednisoniannos > 10 mg päivässä (tai vaihtoehtoinen kortikosteroidi annoksella, joka on suurempi kuin 10 mg prednisonia vuorokaudessa) TAI oraalinen prednisoniannos ≤ 10 mg päivässä lähtötilanteessa, joka ei ole ollut vakaa vähintään 4 viikkoon ( huomautus: jos potilas ei saa oraalista prednisonia lähtötilanteessa (M01-tutkimuskäynti), annoksen stabiilisuusvaatimusta viimeisten 4 viikon ajalta ei sovelleta);
  7. Systeeminen immunosuppressiivinen lääkehoito, joka ei ole ollut stabiili vähintään 4 viikkoon (huomautus: systeemisen metotreksaatin käyttö on hyväksyttävää niin kauan kuin hoito on ollut vakaa vähintään 4 viikkoa);
  8. Suun kautta otettavan asetatsolamidin tai muun systeemisen hiilihappoanhydraasin estäjän käyttö lähtötilanteessa;
  9. Tunnettu allergia tai yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeiden aineosalle;

  10. Hedelmällisessä iässä olevat naiset: raskaus, imetys tai positiivinen raskaustesti; haluton harjoittamaan asianmukaista ehkäisymenetelmää (raittiutta, yhdistelmäestettä ja siittiöiden torjuntaa tai hormonaalista) kokeen ajan;

    Silmätason poissulkemiskriteerit – vähintään yhdellä silmällä, joka täyttää kaikki sisällyttämiskriteerit, ei voi olla mitään seuraavista ehdoista

  11. Aiempi tarttuva endoftalmiitti;
  12. Aiempi vaikea glaukooma, joka määritellään näköhermovauriona (kuppi/levysuhde ≥ 0,9 tai mikä tahansa näköhermon lovi reunaan);
  13. Aiempi aktiivinen ei-tarttuva skleriitti viimeisten 12 kuukauden aikana (Huomautus: Aiempi ei-tarttuva skleriitti on hyväksyttävissä, jos viimeinen aktiivisen skleriitin episodi on parantunut vähintään 12 kuukautta ennen ilmoittautumista);
  14. Kliinisesti tai OCT:n havaitsema epiretinaalisen kalvon läsnäolo, joka tutkimussilmälääkärin arvion mukaan voi olla riittävän merkittävä rajoittamaan ME:n paranemista (eli aiheuttaen verkkokalvon pinnan huomattavaa rypistymistä);
  15. Repeytynyt tai repeytynyt takalinssikapseli
  16. silikoniöljyn läsnäolo;
  17. Ozurdex annettu viimeisten 12 viikon aikana;
  18. anti-VEGF-aine, intravitreaalinen metotreksaatti tai intravitreaalinen/periokulaarinen kortikosteroidi annettu viimeisten 4 viikon aikana;
  19. Fluosinoloniasetonidi-implantti (Retisert), joka on sijoitettu viimeisen 3 vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Deksametasoni intravitreaalinen implantti 0,7 mg

Osallistujat satunnaistettiin hoitoryhmään. Osallistujalla voi olla 1 tai 2 silmää, joilla on makulaturvotus (soveltuvat silmät), jotka saavat samaa hoitoa.

Tutkimuskäynnillä M01 (viikko 0) hoidetut silmät.

Uusintahoito vaaditaan opintokäynnillä M03 (8 viikkoa), jos uusintakäsittelykriteerit täyttyvät.

Uudelleenkäsittely sallittu myöhempänä ajankohtana, jos uudelleenkäsittelykriteerit täyttyvät.

Uudelleenhoidon kriteerit:

  1. Keskiosakentän paksuus on suurempi kuin 1,1X normaalin yläraja (330 μm Zeissin ja Topconin Spectral Domain (SD) optisen koherenssin tomografiassa (OCT) ja 352 μm Heidelbergin OCT:ssä) ja/tai kystoiditila(t) 1 mm:n keskiosakentässä.
  2. IOP < 25 mm Hg (hoito ≤3 silmänpaineen alentavalla aineella sallittu)

Minimiaika hoitojen välillä: vähimmäistavoite on 8 viikkoa viimeisestä injektiosta, mutta uusintainjektio on sallittu jo 51 päivää viimeisen injektion jälkeen;
Lääke: Deksametasoni intravitreaalinen implantti 0,7 mg
Vakiovalmiste, joka on kuvattu lasiaisensisäisille injektioille.
Muut nimet:
  • Ozurdex
Active Comparator: Intravitreaalinen metotreksaatti 400 µg 0,1 ml:ssa

Osallistujat satunnaistettiin hoitoryhmään. Osallistujalla voi olla 1 tai 2 silmää, joilla on makulaturvotus (soveltuvat silmät), jotka saavat samaa hoitoa.

Tutkimuskäynnillä M01 (viikko 0) hoidetut silmät.

Uusintahoito vaaditaan kohdissa M02 (4 viikkoa) ja M03 (8 viikkoa), jos uusintakäsittelykriteerit täyttyvät.

Uudelleenkäsittely sallittu myöhempänä ajankohtana, jos uudelleenkäsittelykriteerit täyttyvät.

Minimiaika hoitojen välillä: vähimmäistavoite on 4 viikkoa viimeisestä injektiosta, mutta uusintainjektio on sallittu jo 23 päivää viimeisen injektion jälkeen.
Lääke: Intravitreaalinen metotreksaatti 400 µg
Intravitreaalinen metotreksaatti 400 µg injektiotoimenpiteet tulee suorittaa valvotuissa aseptisissa olosuhteissa, joihin kuuluu steriilien käsineiden ja steriilin silmäluomen tähystimen (tai vastaavan) käyttö. Ennen injektiota tarvitaan riittävä anestesia ja laajakirjoinen mikrobisidi, kuten betadiini, levitettävä silmänympärysiholle, silmäluomelle ja silmän pinnalle.
Active Comparator: Intravitreaalinen ranibitsumabi 0,5 mg 0,05 ml:ssa

Osallistujat satunnaistettiin hoitoryhmään. Osallistujalla voi olla 1 tai 2 silmää, joilla on makulaturvotus (soveltuvat silmät), jotka saavat samaa hoitoa.

Tutkimuskäynneillä M01 (viikko 0), M02 (4 viikkoa) ja M03 (8 viikkoa) hoidetut silmät.

Uudelleenkäsittely sallittu kohdassa M04 (12 viikkoa) ja myöhempänä ajankohtana, jos uudelleenkäsittelykriteerit täyttyvät.

Minimiaika hoitojen välillä: vähimmäistavoite on 4 viikkoa viimeisestä injektiosta, mutta uusintainjektio on sallittu jo 23 päivää viimeisen injektion jälkeen.

Uudelleenkäsittely sallittu myöhempänä ajankohtana, jos uudelleenkäsittelykriteerit täyttyvät.
Lääke: Intravitreaalinen ranibitsumabi 0,5 mg
Intravitreaalinen Ranibizumab 0,5 mg -injektiotoimenpiteet tulee suorittaa valvotuissa aseptisissa olosuhteissa, joihin kuuluu steriilien käsineiden ja steriilin silmäluomen tähystimen (tai vastaavan) käyttö. Ennen injektiota tarvitaan riittävä anestesia ja laajakirjoinen mikrobisidi, kuten betadiini, levitettävä silmänympärysiholle, silmäluomelle ja silmän pinnalle.
Muut nimet:
  • Lucentis

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suhde perustason Keski-osakentän paksuudesta havaittu 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikon vierailulla

Ensisijainen tulos on muutos keskeisen osakentän paksuudessa perusviivasta 12 viikkoon mitattuna suhteellisella asteikolla perusviivan keskeisen osakentän paksuuden osuutena. Perusviivan osakentän paksuuden osuus arvioidaan sekavaikutteisella mallilla, joka sisältää aikapisteet perusviivalle, viikolle 4, viikolle 8 ja viikolle 12 sekä hoitoryhmälle. Hoidon vaikutus on ajankohdan ja hoidon vuorovaikutus (tuote). Malliparametrien arvioiden kontrasteja käytettiin laskettaessa muutos lähtötasosta viikkoon 12 ja vertailu hoitoryhmien välillä.

Arvot, jotka ovat alle 1, osoittavat verkkokalvon paksuuden pienenemistä, kun taas pienemmät arvot osoittavat suurempaa vähenemistä (parantumista). OCT-tulokset mitattiin naamioituneilla lukijoilla. 12 viikon käynti valittiin ajankohtaksi arvioida ensisijainen tulos ranibitsumabihoidon aikataulun ja deksametasonin huippuvaikutusajan vuoksi.
12 viikon vierailulla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IOP:n nousu >=24 mm Hg
Aikaikkuna: 24 viikon seurannan aikana
IOP:n nousu >=24 mm Hg seurannan aikana
24 viikon seurannan aikana
IOP:n nousu >=30 mm Hg
Aikaikkuna: 24 viikon seurannan aikana
IOP:n nousu >=30 mm Hg seurannan aikana
24 viikon seurannan aikana
IOP:n nousu >=10 mm Hg lähtötasosta
Aikaikkuna: 24 viikon seurannan aikana
IOP:n kohoamisnopeus >=10 mm Hg lähtötasosta
24 viikon seurannan aikana
Muutos silmänpohjan paksuudessa MMA:lla mitattuna
Aikaikkuna: Yli 24 viikkoa seurantaa
Makulan paksuuden prosentuaalinen muutos OCT:llä mitattuna
Yli 24 viikkoa seurantaa
>= 20 %:n vähennys makulan paksuudessa (tai normalisoituu, vaikka pienennys <20 %
Aikaikkuna: Yli 24 viikkoa seurantaa
Niiden silmien osuus, joiden silmänpohjan paksuus on pienentynyt >=20 % (tai makulan paksuus normalisoituu, vaikka pienennys olisi < 20 %)
Yli 24 viikkoa seurantaa
Makulaturvotuksen ratkaiseminen
Aikaikkuna: Yli 24 viikkoa seurantaa
Silmien osuus, joissa makulaturvotus häviää, määritelty makulan paksuuden normalisoitumiseksi, eli <260 um standardiasteikolla
Yli 24 viikkoa seurantaa
Muutos parhaiten korjatussa näöntarkkuudessa
Aikaikkuna: Yli 24 viikkoa seurantaa
Parhaiten korjatun näöntarkkuuden keskimääräinen muutos
Yli 24 viikkoa seurantaa
Lasaisen verenvuoto
Aikaikkuna: 24 viikon seurannan aikana
Lasaisen verenvuodon laskeminen injektion välittömänä komplikaationa
24 viikon seurannan aikana
Verkkokalvon repeämä/irrotus
Aikaikkuna: 24 viikon seurannan aikana
Verkkokalvon repeämien/irromien määrä
24 viikon seurannan aikana
Endoftalmiitti
Aikaikkuna: 24 viikon seurannan aikana
Endoftalmiitin esiintyminen
24 viikon seurannan aikana
Vakava näönmenetys
Aikaikkuna: 24 viikon seurannan aikana
Vaikea näönmenetys (>= 15 standardikirjainta)
24 viikon seurannan aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

JHSPH Center for Clinical Trials

Yhteistyökumppanit

National Eye Institute (NEI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Douglas A Jabs, MD, MBA, Center for Clinical Trials and Evidence Synthesis, JHU, Baltimore, MD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 7. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 119247
  • U10EY024527 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • ML29257 (Muu tunniste: Genentech (donating ranibizumab for US clinics)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa