Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrzęk plamki żółtej Ranibizumab przeciwko doszklistkowej terapii przeciwzapalnej (MERIT)

20 czerwca 2023 zaktualizowane przez: JHSPH Center for Clinical Trials
W badaniu Macular Edema Ranibizumab v. Intravitreal przeciwzapalna terapia (MERIT) porównana zostanie względna skuteczność i bezpieczeństwo doszklistkowego metotreksatu, doszklistkowego ranibizumabu i doszklistkowego implantu z deksametazonem w leczeniu obrzęku plamki naczyniowej oka utrzymującego się lub nawracającego po doszklistkowym wstrzyknięciu kortykosteroidu. MERIT jest równoległym projektem (1:1:1), randomizowanym badaniem porównawczym z zamknięciem rocznicy podczas 6-miesięcznej wizyty w klinice. Pierwszorzędowym wynikiem jest procentowa zmiana grubości centralnego subpola od podstawowego pomiaru OCT do wizyty po 12 tygodniach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obrzęk plamki żółtej (ME) jest najczęstszym powikłaniem strukturalnym i przyczyną upośledzenia wzroku i ślepoty u pacjentów z zapaleniem błony naczyniowej oka. Tradycyjne podejście do leczenia zawału błony naczyniowej oka obejmowało stosowanie regionalnej terapii kortykosteroidami, podawanej okołogałkowo, w tym zastrzyków pod torebkę ścięgna i dna oczodołu, lub drogą doszklistkową. Chociaż zastrzyki z kortykosteroidów mogą zmniejszać ME i poprawiać widzenie, efekt jest często zmienny i ma ograniczony czas trwania. Utrzymujący się obrzęk plamki jest częstym zjawiskiem i często wymaga wielokrotnych wstrzyknięć doszklistkowych kortykosteroidów, które narażają oczy na znaczne ryzyko wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego oka i rozwoju zaćmy. Często oporny charakter ME w przebiegu zapalenia błony naczyniowej oka i jego wpływ na funkcje wzrokowe podkreśla potrzebę zidentyfikowania skutecznych alternatywnych opcji terapeutycznych. Niedawne badania pilotażowe wykazały, że metotreksat podawany do ciała szklistego (MTX) i ranibizumab podawany doszklistkowo (Lucentis®, Genentech Inc., San Francisco, CA) są obiecującymi metodami leczenia zawału błony naczyniowej oka, a doszklistkowy implant deksametazonu (Ozurdex®, Allergan, Irvine, CA) został zatwierdzony przez amerykańską FDA do stosowania ME w zapaleniu błony naczyniowej oka u pacjentów z niezakaźnym zapaleniem błony naczyniowej oka. Poza skutecznością doszklistkowe podanie MTX i ranibizumabu może mieć potencjalnie mniej działań niepożądanych ze strony oczu niż kortykosteroidy, zwłaszcza mniejszy wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego. Jednak względna skuteczność tych terapii nie jest znana. Badanie obrzęku plamki Ranibizumab przeciwko doszklistkowej terapii przeciwzapalnej (MERIT) porówna względną skuteczność i bezpieczeństwo doszklistkowego implantu metotreksatu, ranibizumabu i deksametazonu. MERIT to równoległa (1:1:1), randomizowana porównawcza próba skuteczności z rocznicowym zakończeniem podczas 6-miesięcznej wizyty w klinice. Pierwszorzędowym wynikiem jest procentowa zmiana grubości centralnego subpola od podstawowego pomiaru OCT do wizyty po 12 tygodniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

194

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australia
        • Royal Victorian Eye and Ear Hospital
  • Indie
      • Chandigarh, Indie
        • Advanced Eye Center, Post Graduate Institute of Medical Education and Research
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, Indie
        • LV Prasad Eye Institute - Bhubaneswar
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie
        • Medical and Vision Research Foundation
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 500034
        • LV Prasad Eye Institute - Hyderabad
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3S5
        • McGill University
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Jules Stein Eye Institute, UCLA
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Anne Bates Leach Eye Hospital, University of Miami Miller School of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • University of Louisville
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
        • Kellogg Eye Center, University of Michigan
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke Eye Center, Duke University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Scheie Eye Institute, University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • MidAtlanitc Retina, Wills Eye Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Retinal Consultants of Houston
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • John A. Moran Eye Center, University of Utah
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B152WB
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo, EC1V 9EL
        • Moorfields Eye Hospital
    • England
      • Bristol, England, Zjednoczone Królestwo, BS1 2LX
        • University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
      • Cambridge, England, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Leicester, England, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust
      • Liverpool, England, Zjednoczone Królestwo, L7 8XP
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
      • Manchester, England, Zjednoczone Królestwo, M13 (WL
        • Manchester University NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryterium włączenia na poziomie pacjenta

  1. ukończone 18 lat;

    Kryteria włączenia na poziomie oczu — przynajmniej jedno oko musi spełniać wszystkie poniższe warunki

  2. Nieaktywne lub minimalnie aktywne niezakaźne zapalenie przedniego, pośredniego, tylnego odcinka oka lub błony naczyniowej oka, zgodnie z kryteriami SUN132 jako ≤ 0,5+ komórek komory przedniej, ≤ 0,5+ stopnia zmętnienia ciała szklistego i brak aktywnych zmian w siatkówce/naczyniówce przez co najmniej 4 tygodnie;

  3. Obrzęk plamki (ME) definiowany jako obecność grubości plamki większej niż normalny zakres dla używanego aparatu OCT (patrz punkty odcięcia poniżej), niezależnie od obecności torbieli, po doszklistkowym wstrzyknięciu kortykosteroidu (≥ 4 tygodnie po doszklistkowym wstrzyknięciu triamcynolonu) lub ≥ 12 tygodni po wstrzyknięciu implantu deksametazonu do ciała szklistego);

    Powyżej 300 μm dla Zeiss Cirrus Powyżej 320 μm dla Heidelberg Spectralis Powyżej 300 μm dla Topcon 3DOCT

  4. Wyjściowy angiogram fluoresceinowy, który według oceny okulisty prowadzącego badanie można stopniować pod względem stopnia przecieku w centralnym podpolu;
  5. Najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA) 5/200 lub lepsza;
  6. Wyjściowe ciśnienie wewnątrzgałkowe > 5 mm Hg i ≤ 21 mm Hg (aktualne stosowanie ≤ 3 leków obniżających ciśnienie wewnątrzgałkowe i/lub wcześniejsza operacja jaskry są dopuszczalne (Uwaga: leki złożone, np. Combigan, są liczone jako dwa leki obniżające IOP) ;
  7. Przejrzystość mediów i rozszerzenie źrenic wystarczające do przeprowadzenia badania OCT i oceny dna oka.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia na poziomie pacjenta

  1. Historia zakaźnego zapalenia błony naczyniowej oka w każdym oku;
  2. Historia zakaźnego zapalenia twardówki dowolnego typu w każdym oku (Uwaga: Historia niezakaźnego zapalenia twardówki, która była aktywna w ciągu ostatnich 12 miesięcy, jest wykluczona na poziomie oczu - patrz # 13 poniżej);
  3. Historia zapalenia rogówki (z wyjątkiem zapalenia rogówki spowodowanego zespołem suchego oka) w którymkolwiek oku;
  4. Historia centralnej retinopatii surowiczej w obu oczach;
  5. Aktywne zakaźne zapalenie spojówek w obu oczach;
  6. Doustna dawka prednizonu > 10 mg na dobę (lub alternatywny kortykosteroid w dawce większej niż dawka równoważna prednizonowi 10 mg na dobę) LUB doustna dawka prednizonu ≤ 10 mg na dobę na początku badania, która nie była stabilna przez co najmniej 4 tygodnie ( uwaga: jeśli pacjent nie przyjmuje doustnie prednizonu na początku badania (wizyta w ramach badania M01), nie ma zastosowania wymóg stabilności dawki przez ostatnie 4 tygodnie);
  7. Ogólnoustrojowa terapia lekami immunosupresyjnymi, która nie była stabilna przez co najmniej 4 tygodnie (uwaga: stosowanie ogólnoustrojowego metotreksatu jest dopuszczalne, o ile schemat był stabilny przez co najmniej 4 tygodnie);
  8. Stosowanie doustnego acetazolamidu lub innego ogólnoustrojowego inhibitora anhydrazy węglanowej na początku badania;
  9. Znana alergia lub nadwrażliwość na którykolwiek składnik badanych leków;

  10. Dla kobiet w wieku rozrodczym: ciąża, karmienie piersią lub pozytywny wynik testu ciążowego; niechęć do praktykowania odpowiedniej metody kontroli urodzeń (abstynencja, bariera kombinowana i środek plemnikobójczy lub hormonalna) przez czas trwania badania;

    Kryteria wykluczenia na poziomie oczu — przynajmniej jedno oko, które spełnia wszystkie kryteria włączenia, nie może spełniać żadnego z poniższych warunków

  11. Historia zakaźnego zapalenia wnętrza gałki ocznej;
  12. Ciężka jaskra w wywiadzie, określona na podstawie uszkodzenia nerwu wzrokowego (stosunek panewki do krążka ≥ 0,9 lub jakiekolwiek nacięcie nerwu wzrokowego do krawędzi);
  13. Historia aktywnego niezakaźnego zapalenia twardówki w ciągu ostatnich 12 miesięcy (Uwaga: historia niezakaźnego zapalenia twardówki jest dopuszczalna, jeśli ostatni epizod aktywnego zapalenia twardówki ustąpił co najmniej 12 miesięcy przed włączeniem);
  14. Obecność błony nasiatkówkowej stwierdzonej klinicznie lub przez OCT, która według oceny okulisty prowadzącego badanie może być wystarczająco znacząca, aby ograniczyć poprawę ME (tj. powodująca znaczne zmarszczenie powierzchni siatkówki);
  15. Rozdarta lub pęknięta tylna torebka soczewki
  16. Obecność oleju silikonowego;
  17. Ozurdex podawany w ciągu ostatnich 12 tygodni;
  18. środek anty-VEGF, metotreksat podawany doszklistkowo lub kortykosteroid podawany doszklistkowo/okołooczodołowo w ciągu ostatnich 4 tygodni;
  19. Implant z acetonidem fluocinolonu (Retisert) umieszczony w ciągu ostatnich 3 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Implant do ciała szklistego deksametazonu 0,7 mg

Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy terapeutycznej. Uczestnik może mieć 1 lub 2 oczu z obrzękiem plamki żółtej (kwalifikujące się oczy) poddanych temu samemu leczeniu.

Kwalifikujące się oczy leczone podczas wizyty studyjnej M01 (tydzień 0).

Wymagane ponowne leczenie podczas wizyty studyjnej M03 (8 tygodni), jeśli spełnione są kryteria ponownego leczenia.

Ponowne leczenie dozwolone w późniejszych punktach czasowych, jeśli spełnione są kryteria ponownego leczenia.

Kryteria ponownego leczenia:

  1. Grubość centralnego subpola większa niż 1,1X górna granica normy (330 μm dla Zeissa i Topcon Spectral Domain (SD) Optical Coherence Tomography (OCT) i 352 μm dla Heidelberg OCT) i/lub cystoidalna(e) przestrzeń w obrębie 1 mm centralnego subpola.
  2. IOP <25 mm Hg (dozwolone leczenie środkami obniżającymi IOP ≤3)

Minimalny czas między zabiegami: minimalny docelowy okres to 8 tygodni od ostatniego wstrzyknięcia, ale ponowne wstrzyknięcie jest dozwolone już po 51 dniach od ostatniego wstrzyknięcia;
Lek: Implant do ciała szklistego deksametazonu 0,7 mg
Standardowe przygotowanie jak opisano dla wstrzyknięć doszklistkowych.
Inne nazwy:
  • Ozurdex
Aktywny komparator: Metotreksat podawany do ciała szklistego 400 µg w 0,1 ml

Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy terapeutycznej. Uczestnik może mieć 1 lub 2 oczu z obrzękiem plamki żółtej (kwalifikujące się oczy) poddanych temu samemu leczeniu.

Kwalifikujące się oczy leczone podczas wizyty studyjnej M01 (tydzień 0).

Ponowne leczenie wymagane w M02 (4 tygodnie) i M03 (8 tygodni), jeśli spełnione są kryteria ponownego leczenia.

Ponowne leczenie dozwolone w późniejszych punktach czasowych, jeśli spełnione są kryteria ponownego leczenia.

Minimalny czas między zabiegami: minimalny docelowy okres to 4 tygodnie po ostatnim wstrzyknięciu, ale ponowne wstrzyknięcie jest dozwolone już po 23 dniach od ostatniego wstrzyknięcia.
Lek: Metotreksat podawany doszklistkowo 400 µg
Procedury wstrzyknięcia metotreksatu 400 µg do ciała szklistego należy przeprowadzać w kontrolowanych warunkach aseptycznych, które obejmują stosowanie sterylnych rękawiczek i sterylnego wziernika powiekowego (lub równoważnego). Przed wstrzyknięciem wymagane jest odpowiednie znieczulenie i podanie środka bakteriobójczego o szerokim spektrum działania, takiego jak betadyna, na skórę wokół oka, powiekę i powierzchnię oka.
Aktywny komparator: Doszklistkowo ranibizumab 0,5 mg w 0,05 ml

Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy terapeutycznej. Uczestnik może mieć 1 lub 2 oczu z obrzękiem plamki żółtej (kwalifikujące się oczy) poddanych temu samemu leczeniu.

Kwalifikujące się oczy leczone podczas wizyt w ramach badania M01 (tydzień 0), M02 (4 tygodnie) i M03 (8 tygodni).

Ponowne leczenie dozwolone w M04 (12 tygodni) i w późniejszych punktach czasowych, jeśli spełnione są kryteria ponownego leczenia.

Minimalny czas między zabiegami: minimalny docelowy okres to 4 tygodnie po ostatnim wstrzyknięciu, ale ponowne wstrzyknięcie jest dozwolone już po 23 dniach od ostatniego wstrzyknięcia.

Ponowne leczenie dozwolone w późniejszych punktach czasowych, jeśli spełnione są kryteria ponownego leczenia.
Lek: Ranibizumab podawany doszklistkowo 0,5 mg
Procedury wstrzyknięcia do ciała szklistego ranibizumabu 0,5 mg należy przeprowadzać w kontrolowanych warunkach aseptycznych, które obejmują stosowanie sterylnych rękawiczek i sterylnego wziernika do powiek (lub równoważnego). Przed wstrzyknięciem wymagane jest odpowiednie znieczulenie i podanie środka bakteriobójczego o szerokim spektrum działania, takiego jak betadyna, na skórę wokół oka, powiekę i powierzchnię oka.
Inne nazwy:
  • Lucentis

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek grubości linii bazowej centralnego podpola obserwowanej po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Na wizycie w 12 tyg

Podstawowym wynikiem jest zmiana grubości centralnego subpola od linii bazowej do 12 tygodni, mierzona w skali względnej jako proporcja podstawowej grubości centralnego subpola. Odsetek grubości podpola linii podstawowej szacuje się za pomocą modelu efektu mieszanego, który obejmuje punkty czasowe dla linii podstawowej, tygodnia 4, tygodnia 8 i tygodnia 12 oraz grupy leczonej. Efekt leczenia to interakcja (produkt) punktu czasowego i leczenia. Kontrasty oszacowań parametrów modelu wykorzystano do obliczenia zmiany od wartości wyjściowej do tygodnia 12 i porównania między grupami leczenia.

Wartości mniejsze niż 1 wskazują na zmniejszenie grubości siatkówki, a niższe wartości wskazują na większe spadki (poprawę). Wyniki OCT mierzono za pomocą zamaskowanych czytników. Wizytę 12-tygodniową wybrano jako czas do oceny pierwotnego wyniku ze względu na schemat leczenia ranibizumabem i czas szczytowego działania deksametazonu
Na wizycie w 12 tyg

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost IOP >=24 mm Hg
Ramy czasowe: W ciągu 24 tygodni obserwacji
Szybkość wzrostu IOP >=24 mm Hg podczas obserwacji
W ciągu 24 tygodni obserwacji
Wzrost IOP >=30 mm Hg
Ramy czasowe: W ciągu 24 tygodni obserwacji
Szybkość wzrostu IOP >=30 mm Hg podczas obserwacji
W ciągu 24 tygodni obserwacji
Wzrost IOP >=10 mm Hg od linii podstawowej
Ramy czasowe: W ciągu 24 tygodni obserwacji
Szybkość wzrostu IOP >=10 mm Hg od wartości wyjściowej
W ciągu 24 tygodni obserwacji
Zmiana grubości plamki żółtej mierzona metodą OCT
Ramy czasowe: Ponad 24 tygodnie obserwacji
Procentowa zmiana grubości plamki żółtej mierzona metodą OCT
Ponad 24 tygodnie obserwacji
>= 20% redukcja grubości plamki żółtej (lub normalizacja, nawet jeśli <20% redukcja
Ramy czasowe: Ponad 24 tygodnie obserwacji
Odsetek oczu ze zmniejszeniem grubości plamki o >=20% (lub normalizacją grubości plamki, nawet jeśli występuje redukcja <20%)
Ponad 24 tygodnie obserwacji
Ustąpienie obrzęku plamki żółtej
Ramy czasowe: Ponad 24 tygodnie obserwacji
Odsetek oczu z ustąpieniem obrzęku plamki określony jako normalizacja grubości plamki, tj. <260 µm w skali standardowej
Ponad 24 tygodnie obserwacji
Zmiana w najlepiej skorygowanej ostrości wzroku
Ramy czasowe: Ponad 24 tygodnie obserwacji
Średnia zmiana najlepiej skorygowanej ostrości wzroku
Ponad 24 tygodnie obserwacji
Krwotok do ciała szklistego
Ramy czasowe: W ciągu 24 tygodni obserwacji
Liczba krwotoków do ciała szklistego jako bezpośrednie powikłanie wstrzyknięcia
W ciągu 24 tygodni obserwacji
Rozdarcie/odwarstwienie siatkówki
Ramy czasowe: W ciągu 24 tygodni obserwacji
Liczba łez/odwarstwień siatkówki
W ciągu 24 tygodni obserwacji
Zapalenie wnętrza gałki ocznej
Ramy czasowe: W ciągu 24 tygodni obserwacji
Występowanie zapalenia wnętrza gałki ocznej
W ciągu 24 tygodni obserwacji
Ciężka utrata wzroku
Ramy czasowe: W ciągu 24 tygodni obserwacji
Poważna utrata wzroku (>= 15 standardowych liter)
W ciągu 24 tygodni obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

JHSPH Center for Clinical Trials

Współpracownicy

National Eye Institute (NEI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Douglas A Jabs, MD, MBA, Center for Clinical Trials and Evidence Synthesis, JHU, Baltimore, MD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 119247
  • U10EY024527 (Grant/umowa NIH USA)
  • ML29257 (Inny identyfikator: Genentech (donating ranibizumab for US clinics)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj