Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikunta ja aivojen terveys (EBH)

perjantai 28. lokakuuta 2016 päivittänyt: Rich Macko, Baltimore VA Medical Center

Aivohalvauksen ja verisuonidementian riski on korkea henkilöillä, joilla on aiemmin ollut aivohalvaus tai TIA, ja niillä, joilla on verisuonisairauksien riskitekijöitä, kuten korkea verenpaine, epänormaali kolesteroli, diabetes tai esidiabetes. Nämä verisuoniriskitekijät voivat parantua liikunnan myötä. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan 6 kuukauden matalan intensiteetin ryhmäliikuntatunnin vaikutusta kuntoon, kävelyyn, tasapainoon ja aivojen terveyteen.

Tässä tutkimuksessa kerätään myös kunto-, kävely-, tasapaino- ja aivojen terveydentilamittauksia lähtötilanteessa ja kaikki muut MERCE-harjoitus- ja robotiikkatoimenpiteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suuri kansanterveysongelma ikääntymisessä on se, että noin puolella kaikista aivohalvauksesta selviytyneistä on merkittäviä kognitiivisia ongelmia, joita kutsutaan verisuonten kognitiiviseksi heikkenemiseksi, nondementiaksi (VCIND) ja myös 10-kertainen riski saada täysi dementia. Marylandin yliopiston ja VA Maryland Exercise and Robotics Center of Excellence -keskuksen (MERCE) tutkijat ovat kehittäneet vammauttavan aivohalvauksen saaneille henkilöille harjoitusohjelmia, jotka parantavat kardiovaskulaarista kuntoa, kävelytoimintoa, tasapainoa ja voivat kääntää heikentyneen glukoositoleranssin (prediabeettinen tila) ja insuliinista riippumaton diabetes lähes 60 %:lla aivohalvauspotilaista. Viimeisimmät satunnaistetut tutkimuksemme tarjoavat ensimmäisen todisteen siitä, että aerobinen harjoittelu (kardiovaskulaarinen) voi parantaa tiettyjä kognitiivisten toimintojen näkökohtia, jotka tyypillisesti heikkenevät ikääntymisen myötä, ja voivat lisätä aivojen verenvirtauksen epäsuoria mittauksia. Kaikki nämä havainnot antavat toivoa siitä, että liikunta voi parantaa aivojen terveyttä vähentämällä toistuvia aivohalvauksia, mukaan lukien hiljaisia ​​aivohalvauksia (9/10 aivohalvauksista on hiljaisia) ja parantamalla kognitiivisia toimintoja. Tiedossamme olevat tutkimukset eivät kuitenkaan ole osoittaneet, että harjoittelu voi parantaa näitä aivojen terveyden tekijöitä henkilöillä, joilla on ollut pieni aivohalvaus, hiljainen aivohalvaus tai joilla on suuri aivohalvausriski aivoverenkierron riskitekijöiden (esim. verenpainetaudin) vuoksi. , esidiabetes jne.). Tämän kliinisen pilottihankkeen tutkimusten tarkoituksena on: 1) antaa uusia näkemyksiä liikunnan mahdollisesta roolista aivojen terveyden parantamisessa ikääntyessä ja pienen aivohalvauksen jälkeen tai aivohalvauksen riskissä käyttämällä kehittyneitä aivojen kuvantamistekniikoita; 2) laajentamaan havaintojamme liikunnan ja aivojen terveyteen potilaille, joilla on aivoverisuonisairaus, mukaan lukien ne, joilla on vähemmän vakavia neurologisia vammoja; henkilöt, joilla on aivoverenkierron riskitekijöitä, pieniä aivohalvauksia, ohimenevä iskeeminen kohtaus (neurologiset puutteet on ratkaistu, mutta edelleen suuri riski uusille tapahtumille) tai hiljaiset aivohalvaukset , jotka ovat erittäin yleisiä ja ennustavat kognitiivisen heikkenemisen ja dementian kehittymistä. Lisäksi tutkijat ovat omistautuneet testaamaan harjoitusohjelmia, jotka voivat tavoittaa yhteisön. Siksi tutkijat ehdottavat, että käytetään samaa matalan intensiteetin harjoittelutuntiformaattia, jota tutkijat ovat jo ottaneet turvallisesti ja tehokkaasti käyttöön Marylandin piirikunnan seniorikeskuksissa viimeisen neljän vuoden aikana useammille vammaisille aivohalvauspotilaille näiden vähävammaisten tai ei-vammaisten vanhempien kouluttamiseen. henkilöt, joilla on hiljainen tai lievä aivoverenkiertohäiriö. Tämän tutkimuksen tulokset luovat pohjan yhteisön kumppanuudelle ja laajemmalle levittämiselle tarjoamalla harjoitusohjelmia, jotka on suunniteltu säilyttämään ja parantamaan aivojen terveyttä niille, joilla on suuri riski saada verisuonitauti ja ikääntymisen kognitiivinen heikkeneminen. Oletuksena on, että 6 kuukauden ohjattu liikuntatunti parantaa aivotoimintaa ja kognitiivista toimintaa henkilöillä, joilla on aivoverenkierron riskitekijöitä, lievä aivohalvaus, TIA tai hiljainen aivohalvaus, mikä on osoitettu ennen harjoittelua ja sen jälkeen suoritetuilla toimenpiteillä: 1) kirjallinen ja tietokonepohjainen kognitiivinen toiminta. (muisti ja ajattelu) ja mielialatestit ja 2) MRI-kuvat aivoista, jotta nähdään, onko verenkierto lisääntynyt tai vanhojen aivohalvausten ja ikääntymisen aiheuttama vaurio vähentynyt harjoittelun myötä.

Henkilöt, joilla on aivoverenkierron riskitekijöitä (esim. verenpainetauti, diabetes), lievä aivohalvaus (ei vammauttavaa aivohalvaus yhteisön tai kotikävelykyvyn kannalta), TIA (varoitushalvaus) tai hiljainen aivohalvaus (näkyy aivokuvauksella, mutta ei halvausta tai selviä aivohalvauksen merkkejä) tai oireet) osallistuu 6 kuukauden mittaiselle liikuntatunnille.

Valtuutettu kliinikko suorittaa alustavan lääketieteellisen ja neurologisen arvioinnin varmistaakseen, että henkilöt ovat kelvollisia ja että he ovat lääketieteellisesti ja neurologisesti hyväksyttyjä osallistumaan matalan intensiteetin aerobiseen harjoitteluun. Kaikilla koehenkilöillä on perusterveydenhuollon tarjoajansa hyväksyntä, joka dokumentoi tietoisuutensa ja lääketieteellisen hyväksynnän potilaalle pääsylle matalan tai kohtalaisen harjoituksen intensiteetin luokkaan. Tämä on sama lääketieteellinen selvitys, joka on jo Institutional Review Boardin hyväksymä ja joka on käytössä samanlaisessa aivohalvauksen ja neurologisen vamman harjoitusluokassa Howardin piirikunnan ikääntymiskeskuksissa. Ennen harjoituksen aloittamista kaikille koehenkilöille tehdään sarja perustestejä: 1) kävely- ja tasapainotestit heidän liikkumiskykynsä karakterisoimiseksi (ajoitetut kävelyt, lyhyt fyysisen suorituskyvyn akku, toiminnallinen ulottuvuus, Bergin tasapainotesti, muokattu dynaaminen kävelyindeksi ja 4 neliön askelta, 2) 12 tunnin akku kirjallisia ja tietokonepohjaisia ​​kognitiivisia toiminta- ja mielialatestejä ja kyselyitä ja 3) MRI, joka kestää noin 1 tunnin ja sisältää kuvia aivoista. Kaikki nämä testit toistetaan harjoitusohjelman puolivälissä (eli 3 kuukautta) ja lopussa (6 kuukautta, magneettikuvaukset suoritetaan vain lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua). Liikuntatunti koostuu ohjatusta kävelystä sekä tango- ja tuoliharjoituksista, joissa käsitellään ylä- ja alaraajojen toimintaa. Kurssi järjestetään 3 kertaa viikossa 6 kuukauden ajan.

Henkilöitä ohjataan suorittamaan valikoituja rinnakkaisharjoituksia kotona viikkojen jäljellä olevina päivinä ja kirjaamaan tehtävät kotitehtäväpäiväkirjaan.

Tämä protokolla on suunniteltu modulaarisesti keräämään samat tulokset lähtötilanteessa ja lähettämään kaikki muut MERCE-harjoitus- ja robotiikkatoimenpiteet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Rekrytointi
        • Baltimore VA Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Riittävä kieli ja neurokognitiiviset toiminnot osallistuakseen testaukseen ja koulutukseen ja antaakseen riittävän tietoisen suostumuksen
  • Pystyy nousemaan tuolista ilman apua
  • Kaikki säännölliset aivohalvauksen jälkeiset fysioterapiat (jos sovellettavissa)
  • Pystyy kävelemään 30 jalkaa ilman ihmisen apua

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliininen historia

    • epävakaa angina
    • äskettäinen (< 3 kuukautta) sydäninfarkti tai sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka II)
    • hemodynaamisesti merkittävä läppähäiriö
    • ääreisvaltimoiden ahtauttava häiriö, johon liittyy selkärankaisuus
    • vakavat ortopediset, krooniset kivut tai aivohalvaukseen liittymättömät hermo-lihashäiriöt, jotka rajoittavat harjoittelua
    • keuhkojen tai munuaisten vajaatoiminta
    • huonosti hallittu hypertensio (>190/110), mitattuna vähintään kahdessa eri yhteydessä
    • äskettäin sairaalassa vakavan sairauden tai leikkauksen vuoksi
    • vakava tai globaali vastaanottava afasia, joka häiritsee luotettavaa testausta ja koulutusta
    • Muu lääketieteellinen tila, joka estää potilaan osallistumisen tähän tutkimukseen tutkimusryhmän lääketieteellisen arvion mukaan
  • Hoitamaton vakava masennus
  • Raskaus
  • Alkoholin kulutus > 3 unssia. viinaa tai 3 x 4 unssia lasillista viiniä tai 3 x 12 unssia. oluita päivässä, itseraportin mukaan
  • Dementia ja muut merkittävät kognitiiviset puutteet (kliinisen arvioinnin perusteella)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmäliikuntatunti
6 kk ryhmätasapaino/liikuntatunti, kolme päivää viikossa - enintään tunti. Harjoitusohjelmaan kuuluu radalla kävelyä, kehonpaino/tasapainoharjoituksia ja esterata.
6 kuukauden ryhmäliikuntatunti
Ei väliintuloa: Testaus
Muihin MERCE-harjoitus- ja robotiikkainterventioihin ilmoittautuneet saavat tasapaino-/kävelytestejä, MRI:n kuuluisalla nimentunnistustehtävällä sekä kognitiivisia testejä ennen ja jälkeen interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta toimeenpanotoiminnassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kognitiivisella akulla mitattuna
6 kuukautta
Muutos perusviivasta aivokuoren paksuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu aivojen MRI:n aikana
6 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta EEG:ssä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
EEG tehdään tehtävien aikana
6 kuukautta
Hippokampuksen tilavuuden muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu aivojen MRI:n aikana
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Emily Byrne, BS, Baltimore VA Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

3
Tilaa