Intertrochanteric reisiluun murtuman kiinnityskoe

Ensisijaiset hypoteesit:

Potilaat, jotka säilyttävät alkuperäisen murtuman pienenemisen ja myöhemmän asennon ajan mittaan ja reisiluun kaulan lyheneminen ja varus ovat minimaalisia, osoittavat merkittävästi parantuneet toiminnalliset kyvyt, mukaan lukien kävely- ja sieppaustoiminto.

Toissijainen tavoite:

• Muuttavatko radiografiset erot reisiluun kaulan lyhenemisessä ja varuksen romahtamisessa potilaan huonommaksi toiminnalliseksi lopputulokseksi.
• Onko kuolleisuudessa eroja hoitojen välillä
• Onko olemassa aikajaksoseurantaa, jonka jälkeen tuloksissa ei ole eroa.
• Arvioi murtuman stabilointiin käytetty laite mahdollisena tekijänä normaalin tai lähes normaalin sieppaustoiminnan ja kävelyn ylläpitämisessä.

Ensisijainen tulos:

Ensisijainen tulos on toiminnalliset kyvyt 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua vamman jälkeen. Käytetään seuraavia toimintakyvyn mittareita:

Menetelmät:

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu ei-sokkoutettu tutkimus. Potilaat tunnistetaan, kun he saapuvat Tampan yleissairaalan ortopediselle traumapalvelulle kelvollisen vamman kanssa, jotta voidaan määrittää heidän kiinnostuksensa osallistua tutkimukseen. Kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan ennen tutkimustoimenpiteiden aloittamista.

Ryhmä A käy läpi kefalomedullaarisen naulapohjaisen yksiruuvin intertrokanteerisen lonkkamurtuman kiinnityslaitteen (Gamma 3 -naula). Ryhmä B saa integroidun kaksiruuvin intertrokanteerisen lonkkamurtuman kiinnityslaitteen (Intertan-naula). Potilastuloksia analysoidaan hoidon aikomusperiaatteiden mukaisesti. Satunnaistuksen jälkeen kaikki kirurgit noudattavat identtistä kuvattua leikkaustekniikkaa, ja ainoa muuttuja on käytetty implantti. Leikkauksen jälkeinen immobilisaatio ja painon kantamiseen kuluva aika ja kuntoutusprotokollat ​​ovat jälleen identtisiä kaikille potilaille kiinnitystekniikasta riippumatta.