Intertrochanterisk femoral frakturfikseringsforsøg

Primære hypoteser:

Patienter, der bibeholder deres indledende frakturreduktion og efterfølgende stilling over tid med minimal lårhalsafkortning og varus, vil demonstrere væsentligt forbedrede funktionelle evner, herunder gang- og abduktorfunktion.

Sekundært mål:

• Hvorvidt radiografiske forskelle i lårhalsafkortning og varuskollaps udmønter sig i et dårligere funktionelt resultat for patienten.
• Om der er forskelle i dødelighed mellem behandlinger
• Om der er en tidsramme opfølgning, hvorefter der ikke er forskel på resultater.
• Evaluer den enhed, der bruges til frakturstabilisering som en potentielt medvirkende faktor til opretholdelse af normal eller næsten normal abduktorfunktion og gang.

Primært resultat:

Det primære resultat vil være funktionelle evner 3, 6 og 12 måneder efter skaden. Følgende mål for funktionsevne vil blive brugt:

Metoder:

Dette er en prospektiv, randomiseret, ikke-blindet undersøgelse. Patienter vil blive identificeret, når de præsenterer sig for den ortopædiske traumetjeneste på Tampa General Hospital med en kvalificerende skade for at fastslå deres interesse i at deltage i undersøgelsen. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke før påbegyndelse af undersøgelsesprocedurer.

Gruppe A vil gennemgå cephalomedullær søm-baseret enkelt skrue intertrochanterisk hoftefraktur fikseringsanordning (Gamma 3 søm). Gruppe B vil modtage den integrerede dobbeltskruede intertrokantære hoftefrakturfikseringsanordning (Intertan-søm). Patientudfald vil blive analyseret ved hjælp af intention to treat principper. Efter randomiseringstildeling vil kirurger alle følge den identiske beskrevne kirurgiske teknik, hvor den eneste variabel er det anvendte implantat. Postoperativ immobilisering og tid til vægtbæring og rehabiliteringsprotokoller vil igen være identiske for alle patienter uanset fikseringsteknik.