Intertrochanterisk femoralfrakturfikseringsforsøk

Primære hypoteser:

Pasienter som opprettholder sin innledende frakturreduksjon og påfølgende stilling over tid med minimal lårhalsforkorting og varus, vil vise betydelig forbedrede funksjonsevner, inkludert gang- og abduktorfunksjon.

Sekundært mål:

• Hvorvidt radiografiske forskjeller i lårhalsforkortning og varuskollaps fører til et dårligere funksjonelt resultat for pasienten.
• Om det er forskjeller i dødelighet mellom behandlinger
• Om det er en tidsramme oppfølging etter som det ikke er noen forskjell i utfall.
• Vurder enheten som brukes for frakturstabilisering som en potensielt medvirkende faktor for vedlikehold av normal eller nesten normal abduktorfunksjon og gang.

Primært resultat:

Det primære resultatet vil være funksjonsevne 3, 6 og 12 måneder etter skade. Følgende mål på funksjonsevne vil bli brukt:

Metoder:

Dette er en prospektiv, randomisert ikke-blind studie. Pasienter vil bli identifisert når de møter til den ortopediske traumetjenesten ved Tampa General Hospital med en kvalifiserende skade for å fastslå deres interesse for å delta i studien. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet før igangsetting av eventuelle studieprosedyrer.

Gruppe A vil gjennomgå cephalomedullær spikerbasert enkeltskrue intertrokantær hoftefrakturfikseringsanordning (Gamma 3 spiker). Gruppe B vil motta den integrerte doble skrue intertrokantære hoftebruddfikseringsanordningen (Intertan-spiker). Pasientutfall vil bli analysert ved hjelp av intensjon-å-behandling-prinsipper. Etter randomiseringsoppgaven vil alle kirurger følge den identiske beskrevne kirurgiske teknikken, med den eneste variabelen som er implantatet som brukes. Postoperativ immobilisering og tid til vektbæring og rehabiliteringsprotokoller vil igjen være identiske for alle pasienter uavhengig av fikseringsteknikk.