Intertrokantär femoral frakturfixeringsförsök

Primära hypoteser:

Patienter som bibehåller sin initiala frakturreduktion och efterföljande position över tid med minimal lårhalsförkortning och varus kommer att uppvisa signifikant förbättrade funktionella förmågor, inklusive gång- och abduktorfunktion.

Sekundärt mål:

• Huruvida radiografiska skillnader i lårbenshalsförkortning och varuskollaps leder till ett sämre funktionellt resultat för patienten.
• Om det finns skillnader i dödlighet mellan behandlingarna
• Om det finns en tidsramsuppföljning efter vilken det inte finns någon skillnad i utfall.
• Utvärdera enheten som används för frakturstabilisering som en potentiellt bidragande faktor för upprätthållande av normal eller nästan normal abduktorfunktion och gång.

Primärt resultat:

Det primära resultatet kommer att vara funktionella förmågor 3, 6 och 12 månader efter skadan. Följande mått på funktionsförmåga kommer att användas:

Metoder:

Detta är en prospektiv, randomiserad icke-blind studie. Patienter kommer att identifieras när de presenterar sig för den ortopediska traumatjänsten vid Tampa General Hospital med en kvalificerande skada för att avgöra deras intresse av att delta i studien. Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas innan några studieprocedurer påbörjas.

Grupp A kommer att genomgå cefalomedullär spikbaserad enskruvad intertrokantär höftfrakturfixeringsanordning (Gamma 3 spik). Grupp B kommer att få den integrerade dubbla skruvintertrokantära höftfrakturfixeringsanordningen (Intertan-spik). Patientresultat kommer att analyseras med hjälp av intention to treat-principer. Efter randomiseringstilldelning kommer alla kirurger att följa den identiska beskrivna kirurgiska tekniken, där den enda variabeln är implantatet som används. Postoperativ immobilisering och tid till viktbärande och rehabiliteringsprotokoll kommer återigen att vara identiska för alla patienter oavsett fixeringsteknik.