股骨粗隆间骨折固定试验

主要假设：

随着时间的推移保持初始骨折复位和后续位置且股骨颈缩短和内翻最小的患者将表现出显着改善的功能能力，包括步态和外展肌功能。

次要目标：

• 股骨颈缩短和内翻塌陷的影像学差异是否转化为患者更差的功能结果。
• 治疗之间的死亡率是否存在差异
• 是否有时间框架跟进，之后结果没有差异。
• 评估用于骨折稳定的装置作为维持正常或接近正常外展肌功能和步态的潜在因素。

主要成果：

主要结果将是受伤后 3、6 和 12 个月时的功能能力。 将使用以下功能测量：

方法：

这是一项前瞻性随机非盲研究。 当患者出现在坦帕总医院的骨科外伤服务中并患有合格损伤时，将对其进行识别以确定他们是否有兴趣参与该研究。 在开始任何研究程序之前，将获得书面知情同意书。

A组将接受基于头髓钉的单螺钉转子间髋部骨折固定装置（Gamma 3钉）。 B 组将接受一体化双螺钉粗隆间髋部骨折固定装置（Intertan 钉）。 患者结果将使用意向治疗原则进行分析。 在随机化分配之后，外科医生都将遵循相同的描述手术技术，唯一的变量是使用的植入物。 无论固定技术如何，所有患者的术后固定和负重时间以及康复方案将再次相同。