Versuch zur Fixierung einer intertrochantären Femurfraktur

Primäre Hypothesen:

Patienten, die ihre anfängliche Frakturreposition und nachfolgende Position mit minimaler Schenkelhalsverkürzung und Varus im Laufe der Zeit beibehalten, werden signifikant verbesserte funktionelle Fähigkeiten, einschließlich Gang- und Abduktorenfunktion, zeigen.

Sekundäres Ziel:

• Ob sich röntgenologische Unterschiede bei der Schenkelhalsverkürzung und dem Varuskollaps in einem schlechteren funktionellen Ergebnis für den Patienten niederschlagen.
• Ob es Unterschiede in der Sterblichkeit zwischen den Behandlungen gibt
• Ob es einen Zeitrahmen für die Nachverfolgung gibt, nach dem es keinen Unterschied in den Ergebnissen gibt.
• Bewerten Sie das zur Frakturstabilisierung verwendete Gerät als potenziell beitragenden Faktor zur Aufrechterhaltung einer normalen oder nahezu normalen Abduktorenfunktion und Gangart.

Primäres Ergebnis:

Das primäre Ergebnis sind die funktionellen Fähigkeiten 3, 6 und 12 Monate nach der Verletzung. Die folgenden Maße der Funktionsfähigkeit werden verwendet:

Methoden:

Dies ist eine prospektive, randomisierte, nicht verblindete Studie. Die Patienten werden identifiziert, wenn sie sich mit einer qualifizierenden Verletzung beim orthopädischen Traumadienst des Tampa General Hospital vorstellen, um ihr Interesse an der Teilnahme an der Studie festzustellen. Vor Beginn jeglicher Studienverfahren wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Gruppe A wird einer intertrochantären Hüftfraktur-Fixationsvorrichtung auf Basis eines cephalomedullären Nagels mit einer Schraube (Gamma-3-Nagel) unterzogen. Gruppe B erhält die integrierte Vorrichtung zur intertrochantären Hüftfrakturfixation mit zwei Schrauben (Intertan-Nagel). Die Patientenergebnisse werden anhand der Intention-to-treat-Prinzipien analysiert. Nach der Randomisierung wenden alle Chirurgen die identisch beschriebene Operationstechnik an, wobei die einzige Variable das verwendete Implantat ist. Postoperative Immobilisierung und Zeit bis zur Gewichtsbelastung und Rehabilitationsprotokolle sind wieder für alle Patienten identisch, unabhängig von der Fixierungstechnik.