Prova di fissazione della frattura femorale intertrocanterica

Ipotesi primarie:

I pazienti che mantengono la riduzione iniziale della frattura e la successiva posizione nel tempo con un minimo accorciamento del collo femorale e varo dimostreranno capacità funzionali significativamente migliorate, compresa la deambulazione e la funzione abduttiva.

Obiettivo secondario:

• Se le differenze radiografiche nell'accorciamento del collo del femore e nel collasso in varo si traducano in un esito funzionale peggiore per il paziente.
• Se ci sono differenze nella mortalità tra i trattamenti
• Se esiste un periodo di follow-up dopo il quale non vi è alcuna differenza nei risultati.
• Valutare il dispositivo utilizzato per la stabilizzazione della frattura come un potenziale fattore che contribuisce al mantenimento della normale o quasi normale funzione dell'abduttore e dell'andatura.

Il risultato principale:

L'esito primario saranno le capacità funzionali a 3, 6 e 12 mesi dopo l'infortunio. Saranno utilizzate le seguenti misure di capacità funzionale:

Metodi:

Questo è uno studio prospettico, randomizzato, non in cieco. I pazienti saranno identificati mentre si presentano al servizio traumatologico ortopedico del Tampa General Hospital con un infortunio qualificante per determinare il loro interesse a partecipare allo studio. Il consenso informato scritto sarà ottenuto prima dell'inizio di qualsiasi procedura di studio.

Il gruppo A sarà sottoposto a un dispositivo di fissazione per frattura dell'anca intertrocanterica a vite cefalomidollare a base di chiodo singolo (chiodo Gamma 3). Il gruppo B riceverà il dispositivo integrato per la fissazione della frattura dell'anca intertrocanterica a doppia vite (chiodo Intertan). I risultati dei pazienti saranno analizzati utilizzando l'intenzione di trattare i principi. Dopo l'assegnazione della randomizzazione, i chirurghi seguiranno tutti la stessa tecnica chirurgica descritta, con l'unica variabile che sarà l'impianto utilizzato. L'immobilizzazione post-operatoria e il tempo di carico e i protocolli di riabilitazione saranno nuovamente identici per tutti i pazienti, indipendentemente dalla tecnica di fissazione.