Ensaio de fixação de fratura intertrocantérica de fêmur

Hipóteses primárias:

Os pacientes que mantêm a redução inicial da fratura e a posição subsequente ao longo do tempo com encurtamento mínimo do colo do fêmur e varo demonstrarão habilidades funcionais significativamente melhoradas, incluindo marcha e função abdutora.

Objetivo Secundário:

• Se as diferenças radiográficas no encurtamento do colo do fêmur e colapso em varo se traduzem em pior resultado funcional para o paciente.
• Se existem diferenças na mortalidade entre os tratamentos
• Se há um período de acompanhamento após o qual não há diferença nos resultados.
• Avalie o dispositivo usado para estabilização da fratura como um fator potencialmente contribuinte para a manutenção da função abdutora e da marcha normais ou quase normais.

Resultado primário:

O desfecho primário serão as habilidades funcionais aos 3, 6 e 12 meses após a lesão. As seguintes medidas de capacidade funcional serão utilizadas:

Métodos:

Este é um estudo prospectivo, randomizado e não cego. Os pacientes serão identificados quando se apresentarem ao serviço de trauma ortopédico do Hospital Geral de Tampa com uma lesão qualificada para determinar seu interesse em participar do estudo. O consentimento informado por escrito será obtido antes do início de qualquer procedimento do estudo.

O grupo A será submetido ao dispositivo de fixação de fratura de quadril intertrocantérica de parafuso único baseado em haste cefalomedular (haste Gama 3). O grupo B receberá o dispositivo de fixação de fratura de quadril intertrocantérica de parafuso duplo integrado (haste Intertan). Os resultados dos pacientes serão analisados ​​usando os princípios da intenção de tratar. Após a randomização, todos os cirurgiões seguirão a mesma técnica cirúrgica descrita, sendo a única variável o implante utilizado. A imobilização pós-operatória e os protocolos de suporte de peso e reabilitação serão novamente idênticos para todos os pacientes, independentemente da técnica de fixação.