Ensayo de fijación de fractura femoral intertrocantérica

Hipótesis primarias:

Los pacientes que mantienen su reducción inicial de la fractura y la posición posterior a lo largo del tiempo con un acortamiento mínimo del cuello femoral y varo demostrarán capacidades funcionales significativamente mejoradas, incluida la marcha y la función abductora.

Objetivo secundario:

• Si las diferencias radiográficas en el acortamiento del cuello femoral y el colapso en varo se traducen en un peor resultado funcional para el paciente.
• Si existen diferencias en la mortalidad entre los tratamientos.
• Si hay un marco de tiempo de seguimiento después del cual no hay diferencia en los resultados.
• Evalúe el dispositivo utilizado para la estabilización de fracturas como un factor que contribuye potencialmente al mantenimiento de la función abductora y la marcha normales o casi normales.

Resultado primario:

El resultado primario será la capacidad funcional a los 3, 6 y 12 meses después de la lesión. Se utilizarán las siguientes medidas de capacidad funcional:

Métodos:

Este es un estudio prospectivo, aleatorizado, no ciego. Los pacientes serán identificados cuando se presenten al servicio de traumatología ortopédica del Hospital General de Tampa con una lesión calificada para determinar su interés en participar en el estudio. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito antes del inicio de cualquier procedimiento del estudio.

El grupo A se someterá a un dispositivo de fijación de fractura de cadera intertrocantérea de un solo tornillo basado en un clavo cefalomedular (clavo Gamma 3). El grupo B recibirá el dispositivo integrado de fijación de fractura de cadera intertrocantérea de doble tornillo (clavo Intertan). Los resultados de los pacientes se analizarán utilizando los principios de intención de tratar. Después de la asignación aleatoria, todos los cirujanos seguirán la misma técnica quirúrgica descrita, siendo la única variable el implante utilizado. Los protocolos de inmovilización postoperatoria y tiempo hasta la carga de peso y rehabilitación serán idénticos para todos los pacientes, independientemente de la técnica de fijación.