Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välittömästi viivästynyt kirurginen periodontaalinen hoito endodonttisen hoidon jälkeen Endo Perio -leesion yhteydessä viestinnällä

perjantai 22. syyskuuta 2017 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Ei-kirurgisen endodonttisen hoidon jälkeisen välittömän ja viivästyneen kirurgisen parodontaalihoidon vaikutuksen arviointi parodontaaliseen parantumiseen samanaikaisessa endodonttisessa periodontaalisessa vauriossa viestinnällä - satunnaistettu kliininen tutkimus"

Tutkimuksen tavoitteena on suorittaa prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan ei-kirurgisen endodonttihoidon jälkeisen välittömän ja viivästetyn kirurgisen parodontaalihoidon vaikutusta samanaikaisen endodontti-periodontaalivaurion parodontaaliseen paranemiseen kommunikoinnin avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Katsausartikkeleihin ja tapausraportteihin perustuvat havainnot ovat ehdottaneet, että jos juurikanavajärjestelmä on infektoitunut, endodonttinen hoito tulisi aloittaa ennen kaikkea parodontaalihoitoa, jotta kanavansisäinen infektio saadaan poistettua ennen sementin poistamista, jos samanaikaisesti esiintyy endodonttis-periodonttisia vaurioita. ilman viestintää. Tämä välttää useita komplikaatioita ja tarjoaa suotuisamman ympäristön parodontaalin korjaukselle. Endodonttisen hoidon hoitotulokset tulee arvioida 2-3 kuukauden kuluttua ja vasta sen jälkeen tulee harkita parodontaalihoitoa. Mutta katsausartikkeleissa todetaan, että hampaat, joilla on samanaikaisesti endodonttisia ja parodontaalisia sairauksia, jotka kommunikoivat keskenään, vaativat kokonaisvaltaista hoitoa sekä endodonttisen että parodontaalisen hoidon kanssa. Ihannetapauksessa molemmat infektiot tulisi poistaa ennen juurikanavan täyttöä ja lopullisia täytteitä. Juurikanavan täyttöä tulee lykätä, kunnes parodontaalien ennuste on arvioitu uudelleen ja määritetty ensimmäisen ja usein myöhemmän parodontaalihoidon jälkeen. Vaikka tartunnan saaneilla juurikanavajärjestelmillä ja parodontaalitaskuilla on samanlainen mikrobiologinen kasvisto, periodontaalisissa taskuissa on enemmän mikrobeja ja enemmän spirokeettalajeja kuin infektoituneissa juurikanavajärjestelmissä, ja mikrofloora tartunnan saaneissa hampaiden juurikanavissa, joilla on samanaikaisesti endodonttisia ja parodontaalisia sairauksia. monimutkaisempi kuin hampaissa, joiden infektio rajoittuu periapikaaliseen alueeseen. Endodonttisen hoidon lopputulokseen voi siis vaikuttaa, jos juurikanavatäyte asetetaan, kun paikalla on vielä parodontaalinen infektio, joka on yhteydessä juurikanavajärjestelmään, koska ristikylvötys apikaalisen tai lateraalisen aukon läpi on mahdollista. Ihmiseltä poistetuilla hampailla tehdyssä in vitro -tutkimuksessa todetaan, että huolimatta juurikanavajärjestelmän perusteellisesta puhdistuksesta ja desinfioinnista endodonttisen hoidon aikana, periodontaalisen vaurion bakteerit voivat tunkeutua uudelleen juurikanavajärjestelmään, koska juurikanavatäytteet eivät tiivistä kanavia täysin.

Kaikki edellä mainitut havainnot perustuvat mikrobiologisiin, histologisiin, tapausraportteihin, retrospektiivisiin ja in vitro -tutkimuksiin. Parodontaalihoidon ajoitus samanaikaisissa endodonttisissa periodontaalisissa vaurioissa on edelleen keskustelunaihe. Ei tulevaa kliinistä ihmistutkimusta (satunnaistettu) on tehty tähän mennessä sen selvittämiseksi, tuleeko kirurginen parodontaalinen hoito antaa välittömästi ei-kirurgisen endodonttihoidon päättymisen jälkeen vai 2-3 kuukautta ei-kirurgisen endodonttihoidon päättymisen jälkeen.

Siten tutkimuksemme tavoitteena on suorittaa prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus arvioidakseen välittömän ja viivästetyn kirurgisen parodontaalihoidon vaikutusta ei-kirurgisen endodonttisen hoidon jälkeen samanaikaisen endodonttisen parodontaalisen leesion hoitoon kommunikoinnin avulla.

MATERIAALI JA MENETELMÄ Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan parodontologian ja suuimplantologian laitoksella yhteistyössä konservatiivisen hammaslääketieteen ja endodontian osaston kanssa, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak.

TUTKIMUSVÄESTÖ Potilaita rekrytoitiin parodontologian ja suun implantologian osaston, konservatiivisen hammaslääketieteen ja endodontian osastolta sekä suun lääketieteen, diagnoosin ja radiologian osastolta. Tutkimus suoritetaan seuraavasti:

  1. Välitön leikkausryhmä Hoitoon kuuluu kirurginen parodontaalinen hoito avoimen läppäpuhdistuksen muodossa välittömästi ei-kirurgisen endodonttisen hoidon jälkeen.
  2. Viivästetty leikkausryhmä Hoitoon kuuluu kirurginen parodontaalihoito avoimen läpän debridementin muodossa 3 kuukautta ei-kirurgisen endodonttihoidon päättymisen jälkeen. SISÄLTÖPERUSTEET Vähintään 18-vuotiaat potilaat, joilla on kliininen ja röntgendiagnoosi yhdistetty endodonttinen parodontaalinen vaurio ja joilla on yleistynyt krooninen parodontiitti ja vähintään yksi ei-vitaalinen hammas, jonka apikaalinen radioluenssi on kommunikaatiokykyinen.

    • Leveä pohjatasku, syvä taskun syvyys
    • Ei-tärkeä hammas (varmistettu lämpötestillä, kylmätestillä ja elektronisella massatestillä)
    • Radiografinen periapikaalinen alveolaarisen luun tuhoutuminen apikaalisella viestinnällä
    • Potilaat, joilla on yleistynyt krooninen parodontiitti [≥ 2 interproksimaalista kohtaa, joissa kliininen kiinnitystaso (CAL) ≥ 4 mm, ei samassa hampaassa (kohtalainen) tai ≥ 2 interproksimaalista kohtaa, joissa kliininen kiinnitystaso (CAL) ≥ 6 mm, ei samassa hampaassa (vakava)] 26

POISTAMISKRITEERIT

  • Systeeminen sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan parodontiumiin tai parodontaalihoidon tulokseen.
  • Potilas, joka käyttää lääkkeitä, kuten kortikosteroideja tai kalsiumkanavasalpaajia, joiden tiedetään häiritsevän parodontaalisen haavan paranemista, tai potilas, joka saa pitkäaikaista NSAID-hoitoa.
  • Potilaat, jotka ovat allergisia lääkkeille (paikallispuudutus, antibiootit, NSAID).
  • Raskaana oleville tai imettäville äideille.
  • Tupakoitsijat ja tupakan pureskelijat.
  • Luokan 3 liikkuvat hampaat.
  • Palauttamaton hammas.
  • Murtuneet/rei'ittäneet juuret.
  • Pysyvän hampaan kehittyminen.
  • Aiemmin juurikanava täytetty.
  • Viimeaikainen parodontaalihoito 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta.

Jokaiselta potilaalta otetaan etukäteen ilmoitettu suostumus sen jälkeen, kun toimenpide on selitetty potilaan kielellä sekä riskit ja hyödyt.

MENETELMÄT Potilaat jaettiin satunnaisesti ryhmään 1 ja ryhmään 2. Tutkimus suoritetaan seuraavasti:

  1. Prekirurginen hoito: - johon sisältyy

    • Suun hygieniaohjeet
    • Täyssuun supragingivaalinen ja subgingivaalinen hilseily ja juurisuunnittelu ultraäänihajottimella, käsiskaalauslaitteella ja kyreteillä.
    • Perinteinen juurihoito aloitetaan molemmissa ryhmissä ennen varsinaista parodontaalikirurgista hoitoa.
  2. Kirurginen hoito: - Ryhmässä 1 parodontaalikirurginen toimenpide avoimen läppäpuhdistuksen muodossa suoritetaan välittömästi juurikanavajärjestelmän tukkeutumisen jälkeen. Ryhmässä 2 parodontaalikirurginen toimenpide avoimen läpän puhdistamisen muodossa suoritetaan 3 kuukauden kuluttua juurikanavajärjestelmän tukkeutumisesta. juurikanavajärjestelmä Ennen leikkausta jokaiselle potilaalle valmistetaan koetusstentti, johon kiinnittymisen menetys mitataan.

KLIINISET PARAMETRIT

  1. Täysi suuindeksit kirjataan lähtötilanteessa

    • Verenvuoto koettaessa
    • Taskun syvyyden mittaus
    • Kiinnittymisen menetys
  2. Sivustokohtaiset indeksit

    • Plakkiindeksi
    • Ienindeksi
    • Suhteellinen mittaustaskun syvyys
    • Suhteellinen kiintymyksen menetys
    • Verenvuoto koettaessa
    • Hampaiden liikkuvuus
    • Suhteellinen ikenen marginaalitaso. Parodontaalisen koettimen käyttö 6 kohdassa (mesiaali-, distaalinen-, mediaanipisteet bukkaalisessa ja linguaalisessa aspektissa) hammasta kohti.

Röntgenkuvien ottamiseen käytetään räätälöityjä purentalohkoja ja rinnakkaiskulmatekniikkaa. Kliiniset parametrit kirjataan lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua ryhmä 1 (välitön leikkaus). Kliiniset parametrit kirjataan lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla Ryhmä 2 (viivästetty leikkaus) PERIODONTAL MENETTELY Tämä sisältää supragingivaalisen ja subgingivaalisen hilseilyn ja juurisuunnittelun, joka suoritetaan ultraäänihajottimella, käsiskaalauslaitteella ja kyretillä, ja se suoritetaan vähintään kahdessa istunnossa.

TAVANOMAINEN ENDODONTIAMENETTELY Paikallisen anestesian saavuttamisen jälkeen aukko tehdään pyöreän poran avulla. Sitten juurikanava puhdistetaan perusteellisesti, jota seuraa runsas kastelu ja sen jälkeen valmistetaan endoviilien avulla. Kanavan valmistelun jälkeen kalsiumhydroksidia kanavansisäistä lääkettä asetetaan 27 gaugen endodonttisen ruiskun avulla 10 päivän ajaksi ja sisääntuloontelo suljetaan sopivalla tiivisteellä. Obturaatio suoritetaan guttapercha- ja sinkkioksidi-eugenolipohjaisella tiivisteaineella.

PERIODONTAALINEN KIRURGINEN MENETTELY Paikallispuudutuksen antamisen jälkeen tehdään bukkaalinen ja lingual/palatal intracrevicular viilto ja limakalvon läpät heijastuvat mukaan lukien vähintään yksi hammas hampaan edessä ja toinen hampaan takana. Huolellinen vikojen debridement ja juurisuunnittelu tehdään aluekohtaisilla kyreteillä ja skaalauslaitteilla, joilla pyritään erityisesti poistamaan kaikki rakeistettu kudos. Instrumentoinnin jälkeen juuren pinnat pestään suolaliuoksella, jotta kaikki jäljellä olevat irronneet palaset yritetään poistaa viasta ja leikkauskentästä. Puhdistuksen jälkeen mukoperiosteaaliset läpät asetetaan uudelleen ja kiinnitetään käyttämällä 3-0 imeytymätöntä mustasilkkikirurgista ompeletta. Leikkausalue suojataan ja peitetään parodontaalisidoksella ja annetaan leikkauksen jälkeisiä ohjeita.

Tietojen käsittely Tallennetut tiedot käsitellään tavallisella tilastoanalyysillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällytämiskriteerit: 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on kliininen ja röntgendiagnoosi yhdistetty endodonttinen parodontaalinen vaurio ja joilla on yleistynyt krooninen parodontiitti ja vähintään yksi ei-vitaalinen hammas, jolla on apikaalinen radiolucenssi kommunikaatioon.

  • Leveä pohjatasku, syvä taskun syvyys
  • Ei-tärkeä hammas (varmistettu lämpötestillä, kylmätestillä ja elektronisella massatestillä)
  • Radiografinen periapikaalinen alveolaarisen luun tuhoutuminen apikaalisella viestinnällä

Poissulkemiskriteerit: • Systeeminen sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan parodontiumiin tai parodontaalihoidon tulokseen.

  • Potilas, joka käyttää lääkkeitä, kuten kortikosteroideja tai kalsiumkanavasalpaajia, joiden tiedetään häiritsevän parodontaalisen haavan paranemista, tai potilas, joka saa pitkäaikaista NSAID-hoitoa.
  • Potilaat, jotka ovat allergisia lääkkeille (paikallispuudutus, antibiootit, NSAID).
  • Raskaana oleville tai imettäville äideille.
  • Tupakoitsijat ja tupakan pureskelijat.
  • Luokan 3 liikkuvat hampaat.
  • Palauttamaton hammas.
  • Murtuneet/rei'ittäneet juuret.
  • Pysyvän hampaan kehittyminen.
  • Aiemmin juurikanava täytetty.
  • Viimeaikainen parodontaalihoito 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Välitön parodontaalikirurgia (ryhmä 1)
parodontaalikirurginen toimenpide avoimen läpän debridementin muodossa (jossa limakalvon läpät asetetaan uudelleen puhdistamisen jälkeen ja kiinnitetään 3-0 ei-imeytyvällä mustasilkkikirurgisella ompeleella) juurikanavajärjestelmän tukkeutumisen jälkeen (kalsiumhydroksidilla kanavansisäinen lääke asetetaan 27 gaugen endodonttisen ruiskun avulla 10 päiväksi ja sisäänpääsyontelo suljetaan sopivalla tiivisteellä).
Hoito sisältää välittömän kirurgisen parodontaaliterapian avoimen läppäpuhdistuksen muodossa ei-kirurgisen endodonttisen hoidon ja guttaperkka- ja sinkkioksidi-eugenoli (ZOE) -sulkuaineella tehdyn tukkeutumisen jälkeen. samanaikaisissa endodonttisissa parodontaalivaurioissa kommunikoinnin kanssa.
ACTIVE_COMPARATOR: Viivästynyt parodontaalikirurgia (ryhmä 2)
parodontaalikirurginen toimenpide avoimen läpän debridementin muodossa (jossa limakalvon läpät asetetaan uudelleen puhdistamisen jälkeen ja kiinnitetään käyttämällä 3-0 imeytymätöntä mustasilkkikirurgista ommelta) suoritetaan 3 kuukautta juurikanavajärjestelmän tukkeutumisen jälkeen (kalsiumia käyttämällä hydroksidia sisältävä intrakanaalinen lääke, joka asetetaan 27 gaugen endodonttiruiskulla 10 päiväksi ja sisääntuloontelo suljetaan sopivalla tiivisteellä).
Hoito sisältää kirurgisen parodontaalihoidon 3 kuukauden ei-kirurgisen endodonttisen hoidon jälkeen ja obturaatiota guttaperkka- ja sinkkioksidieugenoli- (ZOE) -sulkuaineella. avoimen läpän debridementin muodossa samanaikaisissa endodonttisissa parodontaalivaurioissa kommunikoinnin kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suhteellisen kiintymyksen menetys
Aikaikkuna: 6 kuukautta ryhmässä 1, 9 kuukautta ryhmässä 2
mittaus tehdään periodontaalisella koettimella stenteillä
6 kuukautta ryhmässä 1, 9 kuukautta ryhmässä 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 15. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa