Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onmiddellijke verzen Uitgestelde chirurgische parodontale therapie na endodontische behandeling van endo perio laesie met communicatie

22 september 2017 bijgewerkt door: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Evaluatie van het effect van onmiddellijke en uitgestelde chirurgische parodontale therapie na niet-chirurgische endodontische behandeling op parodontale genezing bij gelijktijdige endodontische parodontale laesie met communicatie - een gerandomiseerde klinische studie"

Het doel van de studie is om een ​​prospectieve gerandomiseerde klinische studie uit te voeren om het effect te evalueren van onmiddellijke en uitgestelde chirurgische parodontale therapie na niet-chirurgische endodontische behandeling op parodontale genezing van de gelijktijdige endodontische parodontale laesie met communicatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Waarnemingen op basis van overzichtsartikelen en casusrapporten hebben gesuggereerd dat, als het wortelkanaalsysteem is geïnfecteerd, een endodontische behandeling moet worden gestart voorafgaand aan elke parodontale therapie om de intrakanaalinfectie te verwijderen voordat enig cement wordt verwijderd in het geval van gelijktijdige endodontisch-parodontische laesies zonder communicatie. Dit voorkomt verschillende complicaties en zorgt voor een gunstigere omgeving voor parodontaal herstel. Behandelingsresultaten van endodontische therapie moeten binnen 2-3 maanden worden geëvalueerd en pas dan moet parodontale behandeling worden overwogen. Maar overzichtsartikelen stellen dat tanden met gelijktijdige endodontische en parodontale ziekten die met elkaar communiceren een uitgebreide behandeling vereisen met zowel endodontische als parodontale behandeling. In het ideale geval moeten beide infecties worden verwijderd voordat de wortelkanaalvulling wordt uitgevoerd en worden eventuele definitieve restauraties aangebracht. Voltooiing van de wortelkanaalvulling moet worden uitgesteld totdat de parodontale prognose opnieuw is beoordeeld en bepaald na de eerste, en vaak aanvullende, parodontale behandeling. Hoewel geïnfecteerde wortelkanaalsystemen en parodontale pockets een vergelijkbare microbiologische flora hebben, zijn er meer microben en meer soorten spirocheten in parodontale pockets dan in geïnfecteerde wortelkanaalsystemen. complex dan bij tanden met infectie beperkt tot het periapicale gebied. Het resultaat van een endodontische behandeling kan dus worden beïnvloed als de wortelkanaalvulling wordt geplaatst terwijl er nog steeds een parodontale infectie aanwezig is die communiceert met het wortelkanaalsysteem, aangezien kruislings zaaien door de apicale of laterale foramina mogelijk is. Een in-vitro-onderzoek naar bij mensen geëxtraheerde tanden stelt dat ondanks grondige reiniging en desinfectie van het wortelkanaalsysteem tijdens endodontische behandeling, bacteriën uit de parodontale laesie opnieuw het wortelkanaalsysteem kunnen binnendringen, aangezien wortelkanaalvullingen de kanalen niet volledig afsluiten.

Alle bovenstaande bevindingen zijn gebaseerd op microbiologische, histologische, case-reports, retrospectieve en in-vitro-onderzoeken. De timing van parodontale behandeling bij gelijktijdige endodontische-parodontale laesies met communicatie blijft nog steeds een punt van discussie. Geen prospectieve klinische studie bij mensen (gerandomiseerd) is tot op heden uitgevoerd om vast te stellen of een chirurgische parodontale behandeling moet worden gegeven onmiddellijk na voltooiing van de niet-chirurgische endodontische behandeling of 2-3 maanden na voltooiing van de niet-chirurgische endodontische behandeling.

Het doel van onze studie is dus om een ​​prospectieve gerandomiseerde klinische studie uit te voeren om het effect te evalueren van onmiddellijke en uitgestelde chirurgische parodontale therapie na niet-chirurgische endodontische behandeling voor het beheer van gelijktijdige endodontische parodontale laesies met communicatie.

MATERIAAL EN METHODE Dit gerandomiseerde klinische onderzoek zal worden uitgevoerd op de afdeling parodontologie en orale implantologie in samenwerking met de afdeling conservatieve tandheelkunde en endodontie, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak.

STUDIEPOPULATIE Patiënten werden gerekruteerd uit de reguliere poliklinische afdeling van de afdeling parodontologie en orale implantologie, afdeling conservatieve tandheelkunde en endodontie en afdeling orale geneeskunde, diagnose en radiologie. Het onderzoek zal als volgt worden uitgevoerd: -

  1. Groep spoedchirurgie De behandeling omvat chirurgische parodontale therapie in de vorm van debridement met open flap onmiddellijk na niet-chirurgische endodontische behandeling.
  2. Uitgestelde operatiegroep De behandeling omvat chirurgische parodontale therapie in de vorm van debridement met open flap 3 maanden na voltooiing van de niet-chirurgische endodontische behandeling. INSLUITINGSCRITERIA Patiënten van 18 jaar en ouder met een klinische en radiografische diagnose van gecombineerde endodontische parodontale laesie en met gegeneraliseerde chronische parodontitis met ten minste één niet-vitale tand met apicale radiolucentie met communicatie.

    • Brede basiszak, diepe zakdiepte
    • Niet-vitale tand (bevestigd door hittetest, koudetest en elektronische pulpatest)
    • Radiografische periapicale alveolaire botvernietiging met apicale communicatie
    • Patiënten met gegeneraliseerde chronische parodontitis [≥2 interproximale plaatsen met klinisch aanhechtingsniveau (CAL) ≥ 4 mm, niet op dezelfde tand (matig) of ≥ 2 interproximale plaatsen met klinisch aanhechtingsniveau (CAL) ≥ 6 mm, niet op dezelfde tand (ernstig)] 26

UITSLUITINGSCRITERIA

  • Systemische ziekte waarvan bekend is dat deze het parodontium of het resultaat van parodontale therapie beïnvloedt.
  • Patiënt die medicijnen gebruikt zoals corticosteroïden of calciumkanaalblokkers, waarvan bekend is dat ze parodontale wondgenezing verstoren of patiënt die langdurig met NSAID's wordt behandeld.
  • Patiënten die allergisch zijn voor medicijnen (plaatselijke verdoving, antibiotica, NSAID's).
  • Zwangere of zogende moeders.
  • Rokers en tabakskauwers.
  • Graad 3 mobiele tanden.
  • Onherstelbare tand.
  • Gebroken/geperforeerde wortels.
  • Permanente tand ontwikkelen.
  • Eerder wortelkanaal gevuld.
  • Geschiedenis van recente parodontale behandeling binnen 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek.

Voorafgaande geïnformeerde toestemming zal van elke patiënt worden verkregen na uitleg van de procedure in de taal van de patiënt, samen met de risico's en voordelen.

METHODOLOGIE Patiënten werden willekeurig toegewezen aan groep 1 en groep 2. De studie zal als volgt worden uitgevoerd:-

  1. Prechirurgische therapie: - inclusief

    • Instructies voor mondhygiëne
    • Supragingivale en subgingivale scaling van de volledige mond en wortelplanning met ultrasone scaler, handscaler en curettes.
    • Conventionele wortelkanaalbehandeling zal in beide groepen worden gestart vóór definitieve parodontale chirurgische therapie.
  2. Chirurgische therapie:- In groep 1 wordt parodontale chirurgische ingreep in de vorm van open flap debridement uitgevoerd direct na obturatie van het wortelkanaalsysteem In groep 2 wordt parodontale chirurgische ingreep in de vorm van open flap debridement uitgevoerd 3 maanden na obturatie van de wortelkanaalsysteem Voorafgaand aan de operatie wordt voor elke patiënt een sondeerstent vervaardigd, waarbij het aanhechtingsverlies wordt gemeten.

KLINISCHE PARAMETERS

  1. Volle mondindices moeten bij aanvang worden geregistreerd

    • Bloeden bij sonderen
    • Zakdiepte peilen
    • Gehechtheid verlies
  2. Site-specifieke indexen

    • Plaque-index
    • Tandvlees index
    • Relatieve indringende pocketdiepte
    • Relatief gehechtheidsverlies
    • Bloeden bij sonderen
    • Tand mobiliteit
    • Relatief gingivaal marginaal niveau Met behulp van een parodontale sonde op 6 plaatsen (mesiaal, distaal, mediaan op buccale en linguale aspecten) per tand.

Aangepaste bijtblokken en parallelle hoektechniek zullen worden gebruikt om röntgenfoto's te maken Klinische parameters zullen worden geregistreerd bij aanvang, 3 maanden en 6 maanden voor Groep 1 (onmiddellijke chirurgie) Klinische parameters zullen worden geregistreerd bij aanvang, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden voor Groep 2 (vertraagde operatie) PERIODONTALE PROCEDURE Dit omvat supragingivale en subgingivale scaling en wortelplanning, uit te voeren met ultrasone scaler, handscaler en curette en zal in minimaal twee sessies worden voltooid.

CONVENTIONELE ENDODONTISCHE PROCEDURE Na lokale anesthesie wordt de toegangsopening gemaakt met behulp van een ronde boor. Vervolgens wordt het wortelkanaal grondig gedebrideerd, gevolgd door overvloedige irrigatie en vervolgens geprepareerd met behulp van endovijlen. Na preparatie van het kanaal wordt gedurende 10 dagen met behulp van een 27 gauge endodontische injectiespuit calciumhydroxide intracanaal geneesmiddel geplaatst en wordt de toegangsholte afgesloten met een geschikte sealer. Obturatie zal worden uitgevoerd met gutta percha en sealer op basis van zinkoxide-eugenol.

PERIODONTALE CHIRURGISCHE PROCEDURE Na toediening van lokale anesthesie wordt een buccale en linguale/palatale intracreviculaire incisie gemaakt en worden mucoperiosteale flappen gereflecteerd, waaronder ten minste één tand voor en één achter de tand. Zorgvuldig debridement van defecten en wortelplanning zullen worden uitgevoerd met behulp van gebiedspecifieke curettes en scalers met speciale inspanning om al het granulatieweefsel te verwijderen. Na instrumentatie worden de worteloppervlakken gewassen met een zoutoplossing in een poging om resterende losse fragmenten uit het defect en het chirurgische veld te verwijderen. Na debridement worden de mucoperiosteale flappen opnieuw gepositioneerd en vastgezet met behulp van 3-0 niet-resorbeerbare zwarte zijde chirurgische hechtdraad. Het operatiegebied wordt beschermd en bedekt met parodontaal verband en er worden postoperatieve instructies gegeven.

Verwerking van gegevens De geregistreerde gegevens worden verwerkt door middel van standaard statistische analyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: Patiënten van 18 jaar en ouder met een klinische en radiografische diagnose van gecombineerde endodontische parodontale laesie en met gegeneraliseerde chronische parodontitis met ten minste één niet-vitale tand met apicale radiolucentie met communicatie.

  • Brede basiszak, diepe zakdiepte
  • Niet-vitale tand (bevestigd door hittetest, koudetest en elektronische pulpatest)
  • Radiografische periapicale alveolaire botvernietiging met apicale communicatie

Uitsluitingscriteria: • Systemische ziekte waarvan bekend is dat deze het parodontium of het resultaat van parodontale therapie beïnvloedt.

  • Patiënt die medicijnen gebruikt zoals corticosteroïden of calciumkanaalblokkers, waarvan bekend is dat ze parodontale wondgenezing verstoren of patiënt die langdurig met NSAID's wordt behandeld.
  • Patiënten die allergisch zijn voor medicijnen (plaatselijke verdoving, antibiotica, NSAID's).
  • Zwangere of zogende moeders.
  • Rokers en tabakskauwers.
  • Graad 3 mobiele tanden.
  • Onherstelbare tand.
  • Gebroken/geperforeerde wortels.
  • Permanente tand ontwikkelen.
  • Eerder wortelkanaal gevuld.
  • Geschiedenis van recente parodontale behandeling binnen 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Onmiddellijke parodontale chirurgie (Groep 1)
parodontale chirurgische procedure in de vorm van debridement met open flap zal onmiddellijk worden uitgevoerd (waarbij na debridement mucoperiosteale flappen worden verplaatst en vastgezet met behulp van 3-0 niet-resorbeerbare zwarte zijden chirurgische hechtdraad) na obturatie van het wortelkanaalsysteem (met behulp van calciumhydroxide intracanale medicament geplaatst met behulp van een 27 gauge endodontische spuit gedurende 10 dagen en de toegangsholte zal worden afgedicht met een geschikte sealer).
De behandeling omvat onmiddellijke chirurgische parodontale therapie in de vorm van debridement met open flap na niet-chirurgische endodontische behandeling en obturatie met guttapercha en zinkoxide-eugenol (ZOE) sealer. bij gelijktijdige endodontische parodontale laesies met communicatie.
ACTIVE_COMPARATOR: Vertraagde parodontale chirurgie (Groep 2)
parodontale chirurgische ingreep in de vorm van debridement met open flap (waarbij mucoperiosteale flappen na debridement worden verplaatst en vastgezet met behulp van 3-0 niet-resorbeerbare chirurgische hechtdraad van zwarte zijde) zal worden uitgevoerd 3 maanden na obturatie van het wortelkanaalsysteem (met behulp van calcium hydroxide intracanaal geneesmiddel geplaatst met behulp van een 27 gauge endodontische injectiespuit gedurende 10 dagen en de toegangsholte zal worden afgedicht met een geschikte sealer).
De behandeling omvat chirurgische parodontale therapie na 3 maanden niet-chirurgische endodontische behandeling en obturatie met guttapercha en zinkoxide-eugenol (ZOE) sealer. in de vorm van debridement met open flap bij gelijktijdige endodontische parodontale laesies met communicatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatief gehechtheidsverlies
Tijdsspanne: 6 maanden in groep 1, 9 maanden in groep 2
meting gedaan door parodontale sonde met stents
6 maanden in groep 1, 9 maanden in groep 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Perio 2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tand, niet vitaal

Klinische onderzoeken op Onmiddellijke parodontale chirurgie

3
Abonneren