Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön Kangaroo Mother Care parantaa lasten selviytymistä ja aivojen kehitystä pienipainoisilla vastasyntyneillä (CKMC-DEV)

keskiviikko 5. syyskuuta 2018 päivittänyt: Society for Applied Studies

Yhteisöpohjainen kenguruäidin hoitomalli lasten selviytymisen ja aivojen kehityksen parantamiseksi pienipainoisilla vastasyntyneillä

Vaikka vastasyntyneiden ja lasten selviytyminen on edelleen etusijalla, eloonjääneiden optimaaliseen kehitykseen kiinnitetään yhä enemmän huomiota. Sekä selviytymiseen että kehitykseen vaikuttavia interventioita tulee priorisoida. Kangaroo Mother Care (KMC) parantaa eloonjäämistä ja mahdollisesti hermoston kehitystä keskosilla ja pienipainoisilla vauvoilla sairaalaympäristössä, mutta sen kattavuus on edelleen alhainen. Innovaatioita tarvitaan, jotta etulinjan työntekijät voivat toimittaa KMC:tä yhteisössä. Tämä voisi nopeuttaa huomattavasti tämän toimenpiteen laajenemista ja kestävyyttä vähäresursseissa.

Ehdotettu satunnaistettu koe on suunniteltu ympäristöön, jossa 40 % synnytyksistä tapahtuu kotona. Varhainen kotiuttaminen (jo 12 tunnin sisällä synnytyksestä) on tavallista laitossynnytyksissä, usein perheiden pyynnöstä sosiaalisista ja kulttuurisista syistä. Monissa sairaaloissa ei ole inkubaattoreita hyvin pienten vauvojen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pienipainoiset (LBW) lapset tunnistetaan seurannan avulla. Tukikelpoiset vauvat satunnaistetaan interventio- ja kontrolliryhmiin. Interventioryhmän äitiä tukevat ANM:n kaltaiset tutkimustyöntekijät, joita avustavat ASHA-tyyppiset tutkimustyöntekijät, jotta he voivat tarjota vauvoilleen Kangaroo äitihoitoa (KMC) kotona. ANM:n kaltaiset tutkimustyöntekijät tarjoavat myös näille äideille imetystukea. Välttämätön vastasyntyneiden hoito tapahtuu molempien ryhmien valtion työntekijöiden kautta. Eloonjäämistä mitataan kaikilta tutkimukseen osallistuneilta lapsilta kontaktien kautta 1, 3, 6 ja 12 kuukauden iässä. Lisäksi selvitetään tietoa imetyksen aloittamisesta, yksinomaisista imetysmääristä, vastasyntyneiden infektioiden ilmaantuvuudesta ja 1-5 kuukauden iässä. Kehitystuloksia (äidin masennus, äidin osaamisen tunne, äidin ja lapsen välinen side, äidin ja lapsen välinen vuorovaikutus, vastasyntyneen käyttäytyminen, vauvan temperamentti, aivojen kehitys) mitataan ilmoittautumisen yhteydessä, 6 viikon, 6 ja 12 kuukauden iässä. Kasvua mitataan ilmoittautumisen yhteydessä ja 1, 3, 6 ja 12 kuukauden iässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

550

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Haryana
      • Palwal, Haryana, Intia, 121102
        • CHRD, Society for Applied Studies

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 3 päivää (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

- Äidit ja alhainen syntymäpaino ≥1500–2250g

Poissulkemiskriteerit

  • Syntymäpaino <1500g
  • Tutkimusryhmä on vahvistanut, että syötteiden tarjoaminen ei onnistu
  • Vauvalla on hengitysvaikeuksia tai vähemmän aktiivinen
  • Äiti ei aio oleskella tutkimusalueella seuraavien 12 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio KMC
Imetyksen hallinnan ja ihon ja ihon hoidon edistäminen ja tukeminen mahdollisimman pian syntymän jälkeen ANM-tutkimuksella, jota tukee tutkimus ASHA valtion terveydenhuollon työntekijöiden rutiinikäyntien lisäksi
Käyttäytyminen: KMC
Imetyksen hallinnan ja ihon ja ihon hoidon edistäminen ja tukeminen mahdollisimman pian syntymän jälkeen ANM-tutkimuksella, jota tukee tutkimus ASHA valtion terveydenhuollon työntekijöiden rutiinikäyntien lisäksi
Muut: Tärkeä vastasyntyneen hoito
Muut: Ohjaus
Valtion terveydenhuollon työntekijöiden rutiinikäynnit
Muut: Tärkeä vastasyntyneen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin masennuksen arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Masennusta mitataan potilaan terveyskyselyllä-9
6 viikkoa
Äidin masennuksen arviointi
Aikaikkuna: Äidin masennuksen arviointi 6 kuukauden iässä
Masennusta mitataan potilaan terveyskyselyllä-9
Äidin masennuksen arviointi 6 kuukauden iässä
Äidin pätevyyden arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Äidin osaamisen tunnetta mitataan äidin itsetehokkuuskyselyllä
6 viikkoa
Äidin pätevyyden arviointi
Aikaikkuna: Äidin pätevyyden arviointi 12 kuukauden iässä
Äidin osaamisen tunnetta mitataan äidin itsetehokkuuskyselyllä
Äidin pätevyyden arviointi 12 kuukauden iässä
Äitivauvan siteen arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Äidin vauvan sitoutuminen mitataan äidin synnytyksen jälkeisellä kiintymyskyselylomakkeella
6 viikkoa
Äitivauvan vuorovaikutuksen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Äitivauvan vuorovaikutusta arvioidaan videonauhoituksella ja sen jälkeen koodaamalla Yhteinen huomiotehtävä
6 kuukautta
Vastasyntyneen käyttäytymisen arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Vastasyntyneen käyttäytymisen arviointi vastasyntyneiden käyttäytymisen arviointiasteikolla
6 viikkoa
Vauvan temperamentin arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vauvan luonteen arviointi vauvan temperamenttiasteikolla
6 kuukautta
Vauvan temperamentin arviointi
Aikaikkuna: Vauvan luonteen arviointi 12 kuukauden iässä
Vauvan luonteen arviointi vauvan temperamenttiasteikolla
Vauvan luonteen arviointi 12 kuukauden iässä
Kognitiivisen toiminnan arviointi Bayleyn asteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Kognitiivisen toiminnan arviointi Bayleyn asteikolla
Aikaikkuna: Kognitiivisen toiminnan arviointi Bayleyn asteikolla 12 kuukauden kohdalla
Kognitiivisen toiminnan arviointi Bayleyn asteikolla 12 kuukauden kohdalla
Kotiympäristön arviointi PROSESSIN avulla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastasyntyneiden kuolleisuus
Aikaikkuna: Syntymästä 28 päivään
Syntymästä 28 päivään
Varhainen lapsikuolleisuus
Aikaikkuna: Syntymästä 6 kuukauteen
Syntymästä 6 kuukauteen
Imetyksen varhainen aloitus
Aikaikkuna: Syntymästä 1 kuukauteen
Syntymästä 1 kuukauteen
Osuus yksinomaan rintaruokinnassa
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
1, 3 ja 6 kuukautta
Painon ja pituuden nousu
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
Infektioiden ilmaantuvuus vastasyntyneillä
Aikaikkuna: 1 kuukauden ajanjakso
1 kuukauden ajanjakso
Sairauden varhainen tunnistaminen 1 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 1 kuukauden ajanjakso
Sairauden tunnistaminen ja hoitoon hakeutuminen selvitetään omaishoitajilta kyselylomakkeilla
1 kuukauden ajanjakso
Varhaiset ja asianmukaiset hoidon hakukäytännöt 1 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 1 kuukauden ajanjakso
Varhainen ja asianmukainen hoidon hakeminen varmistetaan omaishoitajilta kyselylomakkeilla
1 kuukauden ajanjakso
Sairauden varhainen tunnistaminen 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden tiedoilla 1 kuukaudesta 3 kuukauteen
Arvioitu 3 kuukauden tiedoilla 1 kuukaudesta 3 kuukauteen
Varhaiset ja asianmukaiset hoidon hakukäytännöt 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden tiedoilla 1 kuukaudesta 3 kuukauteen
Arvioitu 3 kuukauden tiedoilla 1 kuukaudesta 3 kuukauteen
Sairauden varhainen tunnistaminen 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden tiedoilla 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Arvioitu 6 kuukauden tiedoilla 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Varhaiset ja asianmukaiset hoidon hakukäytännöt 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden tiedoilla 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Arvioitu 6 kuukauden tiedoilla 3 kuukaudesta 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Society for Applied Studies

Yhteistyökumppanit

Grand Challenges Canada

Tutkijat

  • Päätutkija: Sunita Taneja, MBBS, PhD, Centre for Health Research and Development, Society for Applied Studies

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0725-03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alhainen syntymäpaino

Kliiniset tutkimukset KMC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa