Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokapohjaiset ratkaisut optimaaliseen D-vitamiiniravintoon ja terveyteen (ODIN_FOOD)

maanantai 17. lokakuuta 2016 päivittänyt: Inge Tetens, Technical University of Denmark
Tämän hankkeen tavoitteena on osoittaa elintarvikepohjaisten ratkaisujen tehokkuus ja turvallisuus D-vitamiinin puutteen ehkäisemiseksi Tanskassa asuvissa valkoihoisissa ja eteläaasialaisissa riskiryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on 12 viikon kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu ruokapohjainen interventiotutkimus tosielämässä. 140 (18-50 v) naista, joilla on D-vitamiinin puutosriski ja valkoihoista tai eteläaasialaista alkuperää. Nämä kaksi naisten etnistä ryhmää jaetaan kumpikin kahteen ryhmään. Toinen saa D-vitamiinilla täydennettyjä elintarvikkeita ja toinen samanlaisia ​​täydentämättömiä ruokia. Opintojakson aikana annetut ruoat ovat osallistujille ilmaisia ​​ja ne jaetaan joka toinen viikko. Ruoat ovat kananmunia, jogurttia, juustoa ja näkkileipää.

Tutkimus sisältää peruskäynnin ja loppukäynnin, molemmilla käynneillä otetaan verinäytteitä, antropometria, lihasvoimat, ruokavalio- ja taustakyselyt.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

143

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Søborg, Tanska, 2860
        • Technical University of Denmark

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-50 vuotiaat naiset
  • Kalan ja kalatuotteiden vähäinen kulutus
  • D-vitamiinia sisältävien lisäravinteiden vähäinen saanti
  • Aurinkopalveluita ei käytetä
  • Ei suunniteltua aurinkolomaa lokakuun 2015 ja toukokuun 2016 välisenä aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus ja imetys
  • Vaihdevuodet
  • Vakavat sairaudet (syöpä, maksan tai munuaisten vajaatoiminta, sarkoidoosi ja muut granulomatoottiset sairaudet) ja D-vitamiinin aineenvaihduntaan vaikuttavat lääkkeet (steroidit, epilepsialääkkeet, kilpirauhashormonit, bisfosfonaatit, estrogeeni).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Täydentämättömät elintarvikkeet SA
Täydentämättömät ruoat (munat, juusto, jogurtti, sipsileipä) (plasebo), eteläaasialaista (SA) alkuperää olevat naiset
Muut: Täydentämättömät elintarvikkeet
Täydentämättömät lumelääkkeet ovat munat, juusto, jogurtti ja näkkileipä (ilman lisättyä D-vitamiinia).
Placebo Comparator: Täydentämättömät elintarvikkeet CA
Täydentämättömät ruoat (munat, juusto, jogurtti, sipsileipä) (plasebo), valkoihoisia (CA) naisia
Muut: Täydentämättömät elintarvikkeet
Täydentämättömät lumelääkkeet ovat munat, juusto, jogurtti ja näkkileipä (ilman lisättyä D-vitamiinia).
Active Comparator: D-vitamiinilla täydennetyt elintarvikkeet SA
D-vitamiinilla täydennetyt ruoat (munat, juusto, jogurtti, sipsileipä), eteläaasialaista (SA) alkuperää olevat naiset
Muut: Vahvistetut ruoat
Täydennettyjä interventioelintarvikkeita ovat munat, juusto, jogurtti ja näkkileipä (noin 20 mcg/vrk).
Active Comparator: D-vitamiinilla täydennetyt elintarvikkeet CA
D-vitamiinilla täydennetyt ruoat (munat, juusto, jogurtti, sipsileipä), valkoihoisia (CA) naisia
Muut: Vahvistetut ruoat
Täydennettyjä interventioelintarvikkeita ovat munat, juusto, jogurtti ja näkkileipä (noin 20 mcg/vrk).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
D-vitamiinistatuksen muutos mitattuna seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinina
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Technical University of Denmark

Yhteistyökumppanit

Seventh Framework Programme

Tutkijat

  • Päätutkija: Inge Tetens, Professor, Technical University of Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-15008276
  • FP7-613977-ODIN (Muu apuraha/rahoitusnumero: EU FP7)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D-vitamiinin puutos

Kliiniset tutkimukset Täydentämättömät elintarvikkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa