Selän ja ventraalisen posken limakalvosiirteen päällystys bulbaarivirtsaputken leikkauksessa (DvV)
tiistai 23. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Benjamin Breyer, MD, University of California, San Francisco
Satunnaistettu tutkimus selän vs. vatsan posken limakalvosiirteen päällystä bulbaarivirtsaputken leikkauksessa
Tutkijat ehdottavat satunnaistettua ei-sokkoutettua vertailua dorsaalisesta vs. ventraalisesta lähestymistavasta posken limakalvosiirteen virtsaputken uretroplastiassa bulbaarivirtsaputkessa.
Bukkaalinen limakalvosiirre on yleinen menetelmä ahtautuneen virtsaputken korjaamiseksi.
Nykyiset todisteet viittaavat siihen, että nämä kaksi lähestymistapaa siirteen sijoittamiseen ovat yhtä onnistuneita ahtauman korjaamisessa, ja molemmilla tavoilla on samanlainen komplikaatioriski.
Tutkijat ehdottavat, että asianmukaisesti valitut potilaat sijoitetaan satunnaisesti joko dorsaalisesti tai ventraalisesti sijoitettuun siirteeseen.
Potilailta ei vaadita muita toimenpiteitä normaalin hoitokäytännön lisäksi.
Menestystä arvioidaan objektiivisin ja subjektiivisin menetelmin; komplikaatiot lasketaan standardoidulla tavalla.
Tuloksia mitataan kahden vuoden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Kelpoisuuden seulonta; Ilmoittautuminen/perustila: Potilaat lähetetään UCSF:n urologian klinikalle virtsaputken leikkaukseen. Osallistujat tulevat yleensä klinikalle, kun he ovat jo kuvanneet ahtaumansa, suorittaneet asianmukaiset PROM-tutkimukset, uroflowmetrian ja virtsan jälkeisen jäännösvirtsan tilavuuden mittauksen. Potilas lähtee yleensä ensimmäiseltä klinikkakäynniltä aikataulun mukaisella leikkauksella. Näin ollen sekä seulonta että ilmoittautuminen tehdään ensimmäisellä klinikkakäynnillä. Jos potilas suostuu ilmoittautumaan ja allekirjoittaa suostumuslomakkeen, hänet satunnaistetaan.
- Satunnaistaminen: PI ottaa yhteyttä tutkimusassistenttiin sähköpostitse tai puhelimitse ja ilmoittaa koehenkilön satunnaisen tunnistenumeron ja saa satunnaisen tehtävän ventraaliseen tai dorsaaliseen siirteeseen. Tämä tapahtuu yleensä ensimmäisen klinikkakäynnin jälkeen, mutta varmasti ennen leikkauspäivää. Potilaita ei sokeeta tehtävänsä suhteen. Kirurgeja ei myöskään sokeuteta pakosta.
- Hoito/interventiojakso: Potilaalle tehdään virtsaputken leikkaus normaalia lähestymistapaa käyttäen ja siirrännäinen sijoitetaan ventraalisesti tai dorsaalisesti määräyksen mukaan. Suurin osa potilaista lähtee kotiin samana päivänä leikkauksen jälkeen. Katetri jätetään virtsaputkeen 2-4 viikoksi, kuten on tavallinen bukkaalisiirteen uretroplastioiden tapa.
Seuranta (ei ole ylimääräisiä klinikkakäyntejä, kyselylomakkeita tai testejä sen lisäksi, mitä tutkijat tavallisesti tekevät kaikille potilaille, joille tehdään virtsaputken plastiikka):
- 2-4 viikkoa: virtsaputken katetrin poisto ja virtsaputki dokumentoimaan hyvin parantuneen ompeleen
- 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeinen klinikkakäynti:
i. kystoskopia ii. PROM:t ja leikkauksen jälkeiset lisäkyselyt iii. Uroflowmetria ja virtsan jälkeinen jäännösvirtsan tilavuus c. Vuosittaiset käynnit vuoden 1 jälkeen: Tutkijat seuraavat tyypillisesti potilaita vuosittain ilman lopetuspäivää virtsaputken leikkauksen jälkeen. Julkaisusyistä tutkimuksen päättymispäiväksi on asetettu 1 vuosi, mutta tutkijat jatkavat tutkimusprotokollan ulkopuolella olevien potilaiden näkemistä vuoden 1 jälkeen (jotta osallistujat saavat saman hoidon kuin tutkimukseen osallistumattomat) ja suorittavat seuraavat toimenpiteet : i. Kystoskopia, jos se on aiheellista poikkeavuuksien perusteella kohdassa ii tai iii ii. PROM:t ja leikkauksen jälkeiset lisäkyselyt iii. Uroflowmetria ja virtsan jälkeinen jäännösvirtsan määrä
- Tietojen turvallisuus ja seuranta Sekä vatsan että selän posken limakalvosiirrännäiset ovat hoidon standardi, ja kaikki tämän tutkimuksen kirurgit ovat suorittaneet vähintään 50–100 jokaista näistä leikkauksista. Tutkijat eivät ennakoi haittatapahtumia, joita ei tunneta hyvin kirjallisuudessa. Virtsaputken leikkaus on yleensä vähäriskinen leikkaus. Silti kirurgi tarkkailee mahdollisia haittavaikutuksia ja tiedottaa tri Jeremy Myersille Utahin yliopistosta, joka toimii tämän tutkimuksen koordinoivana keskuksena.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies ≥ 18-vuotias, jolla on diagnosoitu virtsaputken ahtauma tunnetun ja/tai idiopaattisen etiologian tyhjennyksen perusteella.
- Miespotilaat, joilla on bulbaalinen virtsaputken ahtauma > 1 cm pitkä
- Strictures tulee sisältää pääasiassa proksimaalisen ja/tai keskimmäisen bulbaarisen virtsaputken
- Jäykkyys voi ulottua keskimmäisestä bulbar-virtsaputkesta distaaliseen bulbar-virtsaputkeen
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on aiemmin ollut avoin virtsaputken leikkaus, kuten:
- Aikaisempi uretroplastia
- Keinotekoinen virtsaputken sulkijalihaksen sijoitus
- Miesten virtsaputken hihnan sijoitus
- Rectourethral fisteli
- Vatsan tai lantion sädehoito
- Potilaat, joilla on aiemmin korjattu hypospadia
- jäkäläskleroosi
- ei riippuvaista virtsaputkea
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ventraalisen posken limakalvon siirrännäinen päällystys
Standardihoitomenetelmä virtsaputken ahtaumien korjaamiseen
|
Ventraalisen bukkaaligraftin päällystys sisältää keskiviivan välikalvon viillon ja bulbospongiosum-lihaksen vetäytymisen alaspäin vatsan virtsaputken pinnan paljastamiseksi.
Corpus spongiosum viilletään pituussuunnassa virtsaputken luumenin paljastamiseksi ja viilto pidennetään proksimaalisesti ja distaalisesti muodostuneen ahtauman suhteen.
Posken limakalvosiirre kerätään ja leikataan virtsaputken pituuden ja leveyden mukaan, ja siirrännäinen ommellaan proksimaalisesta ja distaalisesta kärjestä ja juokseva ommel sivureunoista tiukan anastomoosin aikaansaamiseksi.
Ventraalinen sijoittaminen mahdollistaa rajoitetun virtsaputken mobilisaation ja helpon pääsyn, mutta huolenaiheena on divertikulman muodostumisen suurempi todennäköisyys ja muiden siihen liittyvien komplikaatioiden kehittyminen - kuten tyhjiön jälkeinen tippuminen ja siemensyöksyhäiriöt.
|
|
Active Comparator: Selän posken limakalvon siirrännäinen päällystys
Standardihoitomenetelmä virtsaputken ahtaumien korjaamiseen
|
Dorsaalinen bukkaalipäällystys sisältää myös keskiviivan välikalvon viillon.
Bulbo-cavernosum ja corpora cavernosum irrotetaan bulbar-virtsaputkesta, mikä mahdollistaa virtsaputken täydellisen mobilisoinnin.
Virtsaputkea käännetään 180 astetta dorsaalisen pääsyn mahdollistamiseksi, ja dorsaaliseen virtsaputkeen tehdään viilto ahtaumakohtaan proksimaalisesti ja distaalisesti.
Bukkaalinen siirrännäinen kerätään ja leikataan sopivaan virtsaputken kokoon ja levitetään kehon kehon päällä olevaan tunica albugineaan.
Virtsaputkea käännetään taaksepäin, jotta vasen limakalvon reuna voidaan ompelea poskigraftin vasempaan reunaan ja kehon runkoon, mikä peittää olennaisesti koko virtsaputken levyn.
Dorsaalinen sijoittaminen mahdollistaa vakaamman verisuonipohjan siirteen kestävyyden ja vähemmän spongiosaalisen verenvuodon vuoksi, mutta vaatii suurempaa virtsaputken mobilisaatiota ja pidempiä leikkausaikoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsaputken ahtauman anatominen uusiutuminen, joka havaitaan kystoskopialla tai RUG/VCUG:lla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin enintään 1 vuosi
|
Potilas määrittelee tämän virtsavirran hidastumiseksi yhdessä ahtauman uusiutumisen kanssa
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin enintään 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiivisen syvän laskimotromboosin (DVT) tulos, joka määritetään sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen ja/tai ultraäänen perusteella:
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin enintään 1 vuosi
|
DVT ilmenee, kun veritulppa muodostuu yhteen tai useampaan kehosi syvään laskimoon, tyypillisesti jalkoihin, ja aiheuttaa merkittävää sairastuvuutta.
Määritys perustuu sairaushistoriaan (yleinen terveys, lääkkeet, äskettäinen leikkaus jne.), syvän laskimotukoksen merkkien fyysiseen tutkimukseen ja tarvittaessa diagnostisiin testeihin, kuten ultraäänitutkimukseen.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin enintään 1 vuosi
|
|
Perioperatiivisten komplikaatioiden seuraus: paikannusvalitukset
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin enintään 1 vuosi
|
Leikkauksen suorittamista varten potilaat asetetaan liioiteltuun litotomia-asentoon, joka voi aiheuttaa hermovaurion tai lihaskipua
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin enintään 1 vuosi
|
|
Perineaalisen absessin perioperatiivisen komplikaation tulos, määritetty fyysisellä tai digitaalisella tutkimuksella:
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin enintään 1 vuosi
|
Perineaalinen absessi on tarttuva komplikaatio, joka kehittyy sen jälkeen, kun bakteerit ovat lisääntyneet ja muodostavat mätäkokoelman.
Usein tämä vaatii kirurgista tyhjennystä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin enintään 1 vuosi
|
|
Vuoto 2–3 viikon kuluttua leikkauksen jälkeisestä tyhjennyskystouretrogrammista (VCUG) sen tunnistamiseksi, onko korjauskohdassa vuotoja
Aikaikkuna: Havaittu 2-3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
2-3 viikon kuluttua potilaat palaavat Foley-katetrinsa poistamiseksi.
Tällä hetkellä teemme tyhjennyskystouretrogrammin (vcug) selvittääksemme, onko korjauskohdassa vuotoja.
Voimme nähdä tämän vuodon ruiskuttamalla kontrastiväriä.
|
Havaittu 2-3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Virtsan maksimivirtausnopeus (ml/s)
Aikaikkuna: Havaittu 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Enimmäismäärä millilitraa sekunnissa, jonka potilas voi virtsata
|
Havaittu 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Interventionopeus: katetrin itselaajeneminen / laajeneminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin enintään 1 vuosi
|
Potilaat suorittavat ajoittain itselaajentumisen katetrin avulla säilyttääkseen ahtauman patentin leikkauksen jälkeen.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin enintään 1 vuosi
|
|
Interventioprosentti: DVIU
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin enintään 1 vuosi
|
Virtsan virtauksen vakavaa rajoitusta aiheuttava striktuurin uusiutuminen saattaa vaatia suoraa visuaalista sisäistä virtsaputken leikkausta (DVIU) virtsaputken leikkauksen jälkeen.
DVIU on virtsaputken kapean segmentin (striktuurin) korjaus.
Virtsaputkeen asetetaan pieni skooppi, ja ahtauma korjaamiseksi tehdään leikkaus.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin enintään 1 vuosi
|
|
Interventionopeus: toista uretroplastia
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin enintään 1 vuosi
|
Striktuurin uusiutuminen, joka aiheuttaa vakavan virtsan virtauksen rajoittumisen, voi vaatia toistuvan virtsaputken leikkauksen
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin enintään 1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Delta Sexual Health Inventory for Men (SHIM) erektiohäiriöiden määrittämiseksi
Aikaikkuna: Annettu 3 & 12 kuukauden kuluttua op
|
Tämä on validoitu lyhennetty ja hieman muokattu 5-kohdan versio 15-kohdan kansainvälisestä erektiotoimintoindeksistä, joka on suunniteltu kliinikoiden helppokäyttöiseksi ED:n esiintymisen ja vakavuuden diagnosoimiseksi kliinisissä olosuhteissa.
|
Annettu 3 & 12 kuukauden kuluttua op
|
|
Delta Male Sexual Health Questionnaire (MSHQ) seksuaalisen toiminnan arvioimiseksi
Aikaikkuna: Annettu 3 ja 12 kuukauden kuluttua op
|
Tämä on validoitu kyselylomake, joka sisältää alueita erektiotoiminnasta, siemensyöksytoiminnasta, seksuaalisesta tyytyväisyydestä ja tarjoaa syvemmän arvion siemensyöksytoiminnasta ja seksuaalisesta tyytyväisyydestä kuin IIEF.
|
Annettu 3 ja 12 kuukauden kuluttua op
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: benjamin n breyer, MD, MAS, FAC, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Barbagli G, Palminteri E, Guazzoni G, Montorsi F, Turini D, Lazzeri M. Bulbar urethroplasty using buccal mucosa grafts placed on the ventral, dorsal or lateral surface of the urethra: are results affected by the surgical technique? J Urol. 2005 Sep;174(3):955-7; discussion 957-8. doi: 10.1097/01.ju.0000169422.46721.d7.
- Morey AF, McAninch JW. When and how to use buccal mucosal grafts in adult bulbar urethroplasty. Urology. 1996 Aug;48(2):194-8. doi: 10.1016/S0090-4295(96)00154-9.
- Pansadoro V, Emiliozzi P, Gaffi M, Scarpone P, DePaula F, Pizzo M. Buccal mucosa urethroplasty in the treatment of bulbar urethral strictures. Urology. 2003 May;61(5):1008-10. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02585-2.
- Fichtner J, Filipas D, Fisch M, Hohenfellner R, Thuroff JW. Long-term outcome of ventral buccal mucosa onlay graft urethroplasty for urethral stricture repair. Urology. 2004 Oct;64(4):648-50. doi: 10.1016/j.urology.2004.05.011.
- Andrich DE, Leach CJ, Mundy AR. The Barbagli procedure gives the best results for patch urethroplasty of the bulbar urethra. BJU Int. 2001 Sep;88(4):385-9. doi: 10.1046/j.1464-410x.2001.02344.x.
- Andrich DE, Mundy AR. Substitution urethroplasty with buccal mucosal-free grafts. J Urol. 2001 Apr;165(4):1131-3; discussion 1133-4.
- Barbagli G, De Stefani S, Sighinolfi MC, Annino F, Micali S, Bianchi G. Bulbar urethroplasty with dorsal onlay buccal mucosal graft and fibrin glue. Eur Urol. 2006 Sep;50(3):467-74. doi: 10.1016/j.eururo.2006.05.018. Epub 2006 Jun 5.
- Barbagli G, Palminteri E, Rizzo M. Dorsal onlay graft urethroplasty using penile skin or buccal mucosa in adult bulbourethral strictures. J Urol. 1998 Oct;160(4):1307-9.
- Dubey D, Kumar A, Bansal P, Srivastava A, Kapoor R, Mandhani A, Bhandari M. Substitution urethroplasty for anterior urethral strictures: a critical appraisal of various techniques. BJU Int. 2003 Feb;91(3):215-8. doi: 10.1046/j.1464-410x.2003.03064.x.
- Dubey D, Kumar A, Mandhani A, Srivastava A, Kapoor R, Bhandari M. Buccal mucosal urethroplasty: a versatile technique for all urethral segments. BJU Int. 2005 Mar;95(4):625-9. doi: 10.1111/j.1464-410X.2005.05352.x.
- Elliott SP, Metro MJ, McAninch JW. Long-term followup of the ventrally placed buccal mucosa onlay graft in bulbar urethral reconstruction. J Urol. 2003 May;169(5):1754-7. doi: 10.1097/01.ju.0000057800.61876.9b.
- Heinke T, Gerharz EW, Bonfig R, Riedmiller H. Ventral onlay urethroplasty using buccal mucosa for complex stricture repair. Urology. 2003 May;61(5):1004-7. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02523-2.
- Kane CJ, Tarman GJ, Summerton DJ, Buchmann CE, Ward JF, O'Reilly KJ, Ruiz H, Thrasher JB, Zorn B, Smith C, Morey AF. Multi-institutional experience with buccal mucosa onlay urethroplasty for bulbar urethral reconstruction. J Urol. 2002 Mar;167(3):1314-7.
- Kellner DS, Fracchia JA, Armenakas NA. Ventral onlay buccal mucosal grafts for anterior urethral strictures: long-term followup. J Urol. 2004 Feb;171(2 Pt 1):726-9. doi: 10.1097/01.ju.0000103500.21743.89.
- Mangera A, Patterson JM, Chapple CR. A systematic review of graft augmentation urethroplasty techniques for the treatment of anterior urethral strictures. Eur Urol. 2011 May;59(5):797-814. doi: 10.1016/j.eururo.2011.02.010. Epub 2011 Feb 24.
- Raber M, Naspro R, Scapaticci E, Salonia A, Scattoni V, Mazzoccoli B, Guazzoni G, Rigatti P, Montorsi F. Dorsal onlay graft urethroplasty using penile skin or buccal mucosa for repair of bulbar urethral stricture: results of a prospective single center study. Eur Urol. 2005 Dec;48(6):1013-7. doi: 10.1016/j.eururo.2005.05.003. Epub 2005 May 31.
- Wang K, Miao X, Wang L, Li H. Dorsal onlay versus ventral onlay urethroplasty for anterior urethral stricture: a meta-analysis. Urol Int. 2009;83(3):342-8. doi: 10.1159/000241680. Epub 2009 Oct 13.
- Wessells H, McAninch JW. Use of free grafts in urethral stricture reconstruction. J Urol. 1996 Jun;155(6):1912-5.
- Xu YM, Qiao Y, Sa YL, Wu DL, Zhang XR, Zhang J, Gu BJ, Jin SB. Substitution urethroplasty of complex and long-segment urethral strictures: a rationale for procedure selection. Eur Urol. 2007 Apr;51(4):1093-8; discussion 1098-9. doi: 10.1016/j.eururo.2006.11.039. Epub 2006 Nov 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K12DK083021-DvV
- K12DK083021 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .