Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reduced in Bed Rest After Coronary Arteriography or Coronary Angioplasty

perjantai 5. tammikuuta 2018 päivittänyt: Vinicius Batista Santos, Federal University of São Paulo

Effectiveness of Reduced in Bed Rest After Coronary Arteriography or Coronary Angioplasty in Patients With Acute Coronary Syndrome: 4 Hours Versus 2 h.Clinical Trial

This is a randomized clinical trial with a control group, based on the guidelines of the CONSORT 2010. The interventional group will be in a bed rest for two hours after introducer removal in patients submitted a coronary arteriography or coronary angioplasty and the control group will follow the standard nursing care for four hours.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

This is a randomized clinical trial with a control group, based on the guidelines of the CONSORT 2010. It will be held in the cardiology unit of a public hospital in the city of São Paulo in patients admitted with Acute Coronary Syndrome undergoing coronary arteriography or coronary angioplasty by femoral arterial. Patients with hemodynamic instability will be excluded before and after the ATC, patients using oral anticoagulants presenting INR greater than 2; patients using inhibitors IIB / IIIa; patients with history of blood dyscrasias; patients undergoing invasive procedure again less than 24 hours; patients with previous diagnosis of arterial insufficiency and patients at the time of withdrawal of the introducer presenting systolic blood pressure greater than 180 mmHg and diastolic than 100 mmHg. After removing the introducer the interventional group will be in a bed rest for two hours and the control group will follow the standard nursing care for four hours. Will be assessed the following indicators: bruising, bleeding, pedis pulse and popliteal, presence of blast at the puncture site after removal of the introducer, peripheral perfusion, presence of pulsatile mass, back pain, low back pain, paresthesias, urinary retention, muscle aches, use of painkillers and erythrocyte level.

These indicators will be assessed prior to the procedure, immediately after removing the introducer, 6 hours after the removal of the introducer, 12 hours after removal of the introducer and 24 hours after removal of the introducer. Vascular outcomes will be considered the appearance of bruising, bleeding, pseudoaneurysm, arteriovenous fistula, retroperitoneal hematoma and acute arterial occlusion. Related to patient outcomes will be considered the complaints back pain, back pain, muscle pain, paresthesia and urinary retention. The assessment team will be composed of three nurses specialists in cardiology with a minimum of one year experience in patient care after the ATC. For this study will be presented by the principal investigator to the patient the study objectives, possible risks and complications and the study protocol, and if the patient agrees to participate in it will be delivered the Statement of Consent. The collected data regarding the patients included in the survey will be entered initially in a Microsoft Excel® 2010 software and later transferred to an electronic database software SPSS (Statistical Package for Social Sciences) version 20.0 and, then submitted to descriptive statistical analysis and comparison analysis between groups.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • São Paulo, Brasilia, 04024-002
        • Hospital São Paulo - Cardiology Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • patients admitted with Acute Coronary Syndrome undergoing coronary arteriography or coronary angioplasty by femoral arterial.

Exclusion Criteria:

  • patients with hemodynamic instability will be excluded before and after the ATC,
  • patients using oral anticoagulants presenting INR greater than 2;
  • patients using inhibitors IIB / IIIa;
  • patients with history of blood dyscrasias;
  • patients undergoing invasive procedure again less than 24 hours;
  • patients with previous diagnosis of arterial insufficiency.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 2 hours
after coronary arteriography or coronary angioplasty, will be removal the introducer and the patient will be in bed rest for two hours
BED REST FOR TWO HOURS AFTER CORONARY ARTERIOGRAPHY OR CORONARY ANGIOPLASTY
Muut nimet:
  • reduced bed rest
Active Comparator: 4 hours
after coronary arteriography or coronary angioplasty, will be removal the introducer and the patient will be in bed rest for four hours
BED REST FOR FOUR HOURS AFTER CORONARY ARTERIOGRAPHY OR CORONARY ANGIOPLASTY
Muut nimet:
  • four hours group

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Back Pain, Lumber Pain and Muscle Pain
Aikaikkuna: 1 hour after the bed rest
This outcome will be measured in relation to presence or absence. The presence and will Assess by means of a visual analog scale of 0 to 10, whereas the smallest value as no pain and the largest value as unbearable pain.
1 hour after the bed rest

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haematoma
Aikaikkuna: 24 hours after the coronary angioplasty
This outcome will be measured in relation to presence or absence. The presence and will measured with a millimeter ruler taking.
24 hours after the coronary angioplasty
Bleeding
Aikaikkuna: 24 hours after the coronary angioplasty
This outcome will be measured when appear blood in a bandage or when the haemoglobin decrease more than 3g/d.
24 hours after the coronary angioplasty
Pseudoaneurysm, Arteriovenous Fistula: Retroperitoneal hematoma, Acute Arterial Occlusion:
Aikaikkuna: 24 hours after the coronary angioplasty
This outcome will be measured in relation to presence or absence by ultrasound.
24 hours after the coronary angioplasty
Urinary retention, Paresthesia
Aikaikkuna: 1 hour after the bed rest
This outcome will be measured in relation to presence or absence.
1 hour after the bed rest

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: VINICIUS B SANTOS, MASTER, Federal University of São Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset 2 hours

Tilaa