Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reduced in Bed Rest After Coronary Arteriography or Coronary Angioplasty

5. ledna 2018 aktualizováno: Vinicius Batista Santos, Federal University of São Paulo

Effectiveness of Reduced in Bed Rest After Coronary Arteriography or Coronary Angioplasty in Patients With Acute Coronary Syndrome: 4 Hours Versus 2 h.Clinical Trial

This is a randomized clinical trial with a control group, based on the guidelines of the CONSORT 2010. The interventional group will be in a bed rest for two hours after introducer removal in patients submitted a coronary arteriography or coronary angioplasty and the control group will follow the standard nursing care for four hours.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

This is a randomized clinical trial with a control group, based on the guidelines of the CONSORT 2010. It will be held in the cardiology unit of a public hospital in the city of São Paulo in patients admitted with Acute Coronary Syndrome undergoing coronary arteriography or coronary angioplasty by femoral arterial. Patients with hemodynamic instability will be excluded before and after the ATC, patients using oral anticoagulants presenting INR greater than 2; patients using inhibitors IIB / IIIa; patients with history of blood dyscrasias; patients undergoing invasive procedure again less than 24 hours; patients with previous diagnosis of arterial insufficiency and patients at the time of withdrawal of the introducer presenting systolic blood pressure greater than 180 mmHg and diastolic than 100 mmHg. After removing the introducer the interventional group will be in a bed rest for two hours and the control group will follow the standard nursing care for four hours. Will be assessed the following indicators: bruising, bleeding, pedis pulse and popliteal, presence of blast at the puncture site after removal of the introducer, peripheral perfusion, presence of pulsatile mass, back pain, low back pain, paresthesias, urinary retention, muscle aches, use of painkillers and erythrocyte level.

These indicators will be assessed prior to the procedure, immediately after removing the introducer, 6 hours after the removal of the introducer, 12 hours after removal of the introducer and 24 hours after removal of the introducer. Vascular outcomes will be considered the appearance of bruising, bleeding, pseudoaneurysm, arteriovenous fistula, retroperitoneal hematoma and acute arterial occlusion. Related to patient outcomes will be considered the complaints back pain, back pain, muscle pain, paresthesia and urinary retention. The assessment team will be composed of three nurses specialists in cardiology with a minimum of one year experience in patient care after the ATC. For this study will be presented by the principal investigator to the patient the study objectives, possible risks and complications and the study protocol, and if the patient agrees to participate in it will be delivered the Statement of Consent. The collected data regarding the patients included in the survey will be entered initially in a Microsoft Excel® 2010 software and later transferred to an electronic database software SPSS (Statistical Package for Social Sciences) version 20.0 and, then submitted to descriptive statistical analysis and comparison analysis between groups.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • São Paulo, Brazílie, 04024-002
        • Hospital São Paulo - Cardiology Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • patients admitted with Acute Coronary Syndrome undergoing coronary arteriography or coronary angioplasty by femoral arterial.

Exclusion Criteria:

  • patients with hemodynamic instability will be excluded before and after the ATC,
  • patients using oral anticoagulants presenting INR greater than 2;
  • patients using inhibitors IIB / IIIa;
  • patients with history of blood dyscrasias;
  • patients undergoing invasive procedure again less than 24 hours;
  • patients with previous diagnosis of arterial insufficiency.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 2 hours
after coronary arteriography or coronary angioplasty, will be removal the introducer and the patient will be in bed rest for two hours
BED REST FOR TWO HOURS AFTER CORONARY ARTERIOGRAPHY OR CORONARY ANGIOPLASTY
Ostatní jména:
  • reduced bed rest
Aktivní komparátor: 4 hours
after coronary arteriography or coronary angioplasty, will be removal the introducer and the patient will be in bed rest for four hours
BED REST FOR FOUR HOURS AFTER CORONARY ARTERIOGRAPHY OR CORONARY ANGIOPLASTY
Ostatní jména:
  • four hours group

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Back Pain, Lumber Pain and Muscle Pain
Časové okno: 1 hour after the bed rest
This outcome will be measured in relation to presence or absence. The presence and will Assess by means of a visual analog scale of 0 to 10, whereas the smallest value as no pain and the largest value as unbearable pain.
1 hour after the bed rest

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Haematoma
Časové okno: 24 hours after the coronary angioplasty
This outcome will be measured in relation to presence or absence. The presence and will measured with a millimeter ruler taking.
24 hours after the coronary angioplasty
Bleeding
Časové okno: 24 hours after the coronary angioplasty
This outcome will be measured when appear blood in a bandage or when the haemoglobin decrease more than 3g/d.
24 hours after the coronary angioplasty
Pseudoaneurysm, Arteriovenous Fistula: Retroperitoneal hematoma, Acute Arterial Occlusion:
Časové okno: 24 hours after the coronary angioplasty
This outcome will be measured in relation to presence or absence by ultrasound.
24 hours after the coronary angioplasty
Urinary retention, Paresthesia
Časové okno: 1 hour after the bed rest
This outcome will be measured in relation to presence or absence.
1 hour after the bed rest

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: VINICIUS B SANTOS, MASTER, Federal University of São Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

21. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 49068315.0.0000.5505

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Klinické studie na 2 hours

Předplatit