Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

2-HOBA:n aivotunkeutuminen ihmisissä (2-HOBA)

tiistai 19. helmikuuta 2019 päivittänyt: John Rathmacher, PhD, Metabolic Technologies Inc.

2-hydroksibentsyyliamiinin tunkeutuminen aivoihin ihmisillä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa, että 2-HOBA läpäisee veri-aivoesteen, ja verrata 2-HOBA:n veren ja aivo-selkäydinnesteen tasoja yhden oraalisen annoksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan 40–70-vuotiaita vapaaehtoisia, joilla ei ole sairastavuutta, mukaan lukien miehet ja naiset, jotka eivät ole raskaana. Kolme vapaaehtoista otetaan mukaan kohtuullisen otoksen etnisistä ryhmistä Nashvillen alueelta, ja miehiä ja naisia ​​pyritään rekrytoimaan. Tutkimuksen suorittaa Vanderbilt Clinical Research Center (CRC).

Lyhyesti sanottuna kolmea vapaaehtoista tutkitaan yhdellä annoksella. Perustason arvioinnit suoritetaan, ja sitten jokaiselle vapaaehtoiselle annetaan yksi oraalinen annos (550 mg) 2-HOBA:ta. Yhdeksänkymmentä minuuttia annoksen jälkeen tehdään lannepunktio aivo-selkäydinnesteen saamiseksi ja verinäyte otetaan. 2-HOBA-tasot mitataan aivo-selkäydinnesteestä ja verinäytteistä tästä ajankohdasta, jotta voidaan arvioida suun kautta nautitun 2-HOBA:n kykyä ylittää veri-aivoeste.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40–70-vuotiaat terveet henkilöt;
  • Miehet ja naiset, jotka eivät ole raskaana tutkimuksen aikana; ja
  • Älä käytä lääkkeitä 24 tuntia ennen tutkimusta ja sen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus;
  • Antikoagulanttilääkkeiden, kuten varfariinin (Coumadin), dabigatraanin (Pradaxa) tai rivaroksabaanin (Xarelto), nykyinen käyttö verenvuotokomplikaatioiden suuren riskin vuoksi. Vapaaehtoisia, jotka käyttävät aspiriinia tai klopidogreelia (Plavix), ei suljeta pois, mutta heitä pyydetään saamaan lupa lääkettä määräävältä lääkäriltään ennen lääkkeen lopettamista 24 tuntia ennen toimenpidettä;
  • Sinun on lopetettava kaikki lääkkeet, joita annetaan normaalina hoitohoitona;
  • Haluttomuus tai kyvyttömyys käyttää hyväksyttyjä ehkäisymenetelmiä (premenopausaalisilla naisilla); ja
  • Aiempi lanneleikkaus, fibromyalgia, nykyinen alaselän kipu tai skolioosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 2-HOBA
2-hydroksibentsyyliamiiniasetaatti: 550 mg:n annos
Ravintolisä: 2-HOBA
2-HOBA on tattarissa oleva yhdiste, joka annetaan 2-HOBA-asetaattina
Muut nimet:
  • 2-hydroksibentsyyliamiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen tunkeutuminen
Aikaikkuna: 90 minuuttia
Aivo-selkäydinnesteen 2-HOBA-pitoisuuden suhde plasman 2-HOBA-pitoisuuteen suun kautta annon jälkeen (ng/ml)
90 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Metabolic Technologies Inc.

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)
Vanderbilt University

Tutkijat

  • Päätutkija: John A Rathmacher, PhD, Metabolic Technologies Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MTI2018-CS03
  • R44AG055184 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet aikuiset

Kliiniset tutkimukset 2-HOBA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa