Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Armeo-jousen käyttö yläraajojen kuntoutuksessa

keskiviikko 12. lokakuuta 2016 päivittänyt: Swetha Krishnaswamy, St Mary's Hospital for Children
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Armeo® Spring Pediatricin käyttöä käsien ja käsivarsien heikkouden hoitona. Armeo® Spring Pediatric on laite, joka tukee lapsen käsivarren painoa ja käyttää ohjainta, joka auttaa pelaamaan tietokonepelejä. Lapsi arvioidaan ennen ja jälkeen tämän hoidon. Osallistuvat lapset, joilla on yläraajojen vajaatoiminta, saavat terapiaa 3x/viikko 6 viikon ajan 30-45 minuutin pituisina istuntoina asteittain kasvavalla vaikeusasteella. Jokaisen lapsen suorituskykyä seurataan sen suhteen, kuinka kauan kuluu ennalta määrätyn määrän kokeiluja suorittamiseen. Standardoidut arviointityökalut, joita käytetään, ovat Assisting Hand Assessment (AHA), Box & Blocks -testi, Jebsen Taylorin käden toimintatesti ja Pediatric Evaluation of Disability Inventory-Computer Adaptive Test (PEDI-CAT). Tiedot analysoidaan tämän koulutusmenetelmän tehokkuuden määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

8. "Haittatapahtumat" Kaikista vakavista haittatapahtumista ilmoitetaan IRB:lle välittömästi, mutta viimeistään [5] päivän kuluttua tapahtumasta tai ilmoituksen vastaanottamisesta ulkopuolisesta lähteestä; IRB voi tehdä muutoksia suostumuslomakkeeseen haittatapahtumien seurauksena. Kaikki tällaiset tapahtumat ilmoitetaan IRB:lle "haittatapahtumaraportissa". [Katso liite.] 9. "Debriefing" Debriefiä ei vaadita, koska kyseessä olevia koehenkilöitä ei petetä tai vaihtoehtoisia hoitoja tai toimenpiteitä ei käytetä "sokeasti".

10. "Interventio" Tämän tutkimuksen osallistujat ovat lapsia, joilla on diagnosoitu yläraajojen heikkous tai sekaantuminen eri syistä johtuen. Nämä lapset saavat ammatillisia, fyysisiä ja/tai puhepalveluita St Mary's Hospital for Children -sairaalassa. Tähän ohjelmaan osallistuvat lapset saavat toimintaterapiaistunnon Armeo® Spring Pediatricin avulla. He jatkavat myös säännöllistä fysio- ja puheterapiaa. Kun ohjelma on suoritettu, he jatkavat tavallisten toimintaterapiaistuntojensa saamista.

11. "Luottamuksellisuus" Tietolomakkeet koodataan numerolla, joka edustaa jokaista lasta. Ajastetuista kokeista saadut numeeriset tiedot syötetään salasanalla suojattuun tietokoneeseen St. Mary's Hospital for Children -sairaalassa Baysidessa, NY:ssä. Suostumuslomakkeet, joissa on lapsen nimi ja vanhempien allekirjoitukset sekä tiedonkeruun aikana tallennetut videonauhat tai valokuvat tallennetaan St. Mary's Hospital for Children -potilastietosuojakäytännön mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 7-17 vuotta.
  • Käsien heikkous, joka johtuu useista syistä.
  • Armeo® Spring Pediatric fit
  • Olkavarren mitat: 155–235 mm (7–9,5 tuumaa)
  • Alavarren mitat: 230-370 mm (9-14 tuumaa)
  • Kyky noudattaa ohjeita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Näön puutteet
  • Sopimukset, jotka eivät salli järjestelmän käyttöä.
  • Spastisuus, joka ei salli järjestelmän käyttöä.
  • Osteopenia
  • Äskettäin tehdyt leikkaukset kyseiseen yläraajoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Armeo
Armeo-terapiaa saava ryhmä
Laite: Armeo terapia
Osallistujat saavat 18 istuntoa x 30 minuuttia ArmeoSpring-terapiaa 6 viikon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos käden toiminnassa
Aikaikkuna: lähtötaso ja valmistuminen (6-8 viikkoa)
Laatikoiden ja lohkojen testi
lähtötaso ja valmistuminen (6-8 viikkoa)
Muutos käden toiminnassa
Aikaikkuna: lähtötaso ja valmistuminen (6-8 viikkoa)
Jebsen Taylorin käsitoimintotesti
lähtötaso ja valmistuminen (6-8 viikkoa)
Muutos bimanuaaliseen käsitoimintoon
Aikaikkuna: lähtötaso ja valmistuminen (6-8 viikkoa)
Avustavan käden arviointi
lähtötaso ja valmistuminen (6-8 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St Mary's Hospital for Children

Tutkijat

  • Päätutkija: Swetha Krishnaswamy, MS OTR/L, St Mary's Hospital for Children

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 13. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: 25014045
  2. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: 21261965

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa