Användningen av Armeo Spring vid rehabilitering av övre extremiteter

8. "Biverkningar" Alla allvarliga ogynnsamma händelser kommer att rapporteras till IRB omedelbart, men senast [5] dagar efter händelsen eller mottagandet av meddelande från en extern källa; IRB kan göra ändringar i samtyckesformuläret till följd av negativa händelser. Varje sådan händelse kommer att rapporteras till IRB i "Biverkningsrapporten". [Se bilaga.] 9. "Debriefing" Debriefing krävs inte eftersom det inte förekommer något bedrägeri av inblandade försökspersoner eller att det inte finns några alternativa behandlingar eller procedurer som används på ett "blindt" sätt.

10. "Intervention" Deltagare i denna studie är barn som uppvisar diagnosen svaghet i övre extremiteter eller engagemang sekundärt till olika orsaker. Dessa barn får yrkes-, fysisk- och/eller taltjänster på St Mary's Hospital for Children. Barnen som deltar i detta program kommer att få sin arbetsterapisession med hjälp av Armeo®Spring Pediatric. De kommer även fortsättningsvis att få sin vanliga sjukgymnastik- och talterapisession. När programmet är klart kommer de att fortsätta att få sina vanliga arbetsterapisessioner.

11. "Sekretess" Datablad kommer att kodas med ett nummer för att representera varje barn. De numeriska data som erhålls om tidsbestämda försök kommer att föras in i en dator som är lösenordsskyddad på St. Mary's Hospital for Children i Bayside, NY. Samtyckesformulär med barnets namn och föräldrarnas signaturer och videoband eller fotografiska bilder som spelas in under datainsamling kommer att lagras i enlighet med St. Mary's Hospital for Childrens patientintegritetspolicy.