상지 재활에서 Armeo Spring의 사용
연구 개요
상세 설명
8. "이상반응" 모든 중대한 이상반응은 즉시 IRB에 보고되지만 외부 출처로부터 통지를 받은 후 [5]일 이내에 보고됩니다. IRB는 부작용의 결과로 동의서를 변경할 수 있습니다. 그러한 사건은 "이상 사건 보고서"를 통해 IRB에 보고됩니다. [첨부 참조.] 9. "디브리핑" 디브리핑은 관련된 대상에 대한 속임수가 없거나 "맹목적" 방식으로 사용되는 대체 치료 또는 절차가 없기 때문에 필요하지 않습니다.
10. "개입" 이 연구의 참가자는 다양한 이유로 인해 상지 약화 또는 침범 진단을 받은 아동입니다. 이 아이들은 St Mary's Hospital for Children에서 직업, 신체 및/또는 언어 서비스를 받습니다. 이 프로그램에 참여하는 어린이들은 Armeo®Spring Pediatric을 사용하여 작업 치료 세션을 받게 됩니다. 그들은 또한 정기적인 물리 및 언어 치료 세션을 계속 받을 것입니다. 프로그램이 완료되면 정기적인 작업 치료 세션을 계속 받게 됩니다.
11. "기밀성" 데이터 시트는 각 어린이를 나타내는 숫자로 코드화됩니다. 시한 시험과 관련하여 얻은 수치 데이터는 뉴욕 베이사이드에 있는 어린이를 위한 세인트 메리 병원에서 비밀번호로 보호되는 컴퓨터에 입력됩니다. 아동의 이름과 부모의 서명이 있는 동의서와 데이터 수집 중에 녹화된 비디오 테이프 또는 사진 이미지는 St. Mary's Hospital for Children 환자 개인 정보 보호 정책에 따라 저장됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 7-17세 사이의 나이.
- 다양한 원인에 이차적인 팔 약화.
- Armeo®Spring 소아용 핏
- 상완 치수:155mm-235mm(7~9.5인치)
- 팔 아래 치수: 230mm-370mm(9인치에서 14인치)
- 지시를 따르는 능력.
제외 기준:
- 시력 결손
- 시스템 사용을 허용하지 않는 계약.
- 시스템 사용을 허용하지 않는 경직.
- 골감소증
- 관련된 상지에 대한 최근 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 아르메오
아르메오 치료를 받는 그룹
|
참가자는 6주 동안 18회 x 30분의 ArmeoSpring 요법을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손 기능의 변화
기간: 기준선 및 완료(6-8주)
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상자 및 블록 테스트
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기준선 및 완료(6-8주)
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손 기능의 변화
기간: 기준선 및 완료(6-8주)
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Jebsen Taylor 손 기능 테스트
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기준선 및 완료(6-8주)
|
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양손 손 기능의 변화
기간: 기준선 및 완료(6-8주)
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보조 손 평가
|
기준선 및 완료(6-8주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Swetha Krishnaswamy, MS OTR/L, St Mary's Hospital for Children
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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