Využití Armeo Spring při rehabilitaci horních končetin

8. „Nežádoucí události“ Všechny závažné nežádoucí příhody budou okamžitě hlášeny IRB, nejpozději však do [5] dnů od výskytu nebo přijetí oznámení z vnějšího zdroje; IRB může provést změny ve formuláři souhlasu v důsledku nežádoucích událostí. Každá taková událost bude nahlášena IRB v „Hlášení nežádoucích událostí“. [Viz příloha.] 9. "Debriefing" Debriefing není vyžadován, protože nedochází k žádnému klamání zúčastněných subjektů nebo neexistují žádné alternativní léčby nebo postupy používané "naslepo".

10. „Intervence“ Účastníky této studie jsou děti s diagnózou slabosti nebo postižení horních končetin sekundární z různých důvodů. Tyto děti dostávají pracovní, fyzické a/nebo řečové služby v nemocnici St Mary's Hospital for Children. Děti účastnící se tohoto programu absolvují ergoterapeutické sezení s použitím Armeo®Spring Pediatric. Budou také nadále pravidelně navštěvovat fyzioterapeutické a logopedické sezení. Po dokončení programu budou pokračovat v pravidelných ergoterapeutických sezeních.

11. „Důvěrnost“ Datové listy budou označeny číslem, které bude reprezentovat každé dítě. Číselná data získaná ohledně měřených zkoušek budou vložena do počítače, který je chráněn heslem v St. Mary's Hospital for Children v Bayside, NY. Formuláře souhlasu se jménem dítěte a podpisy rodičů a videokazeta nebo fotografické snímky zaznamenané během sběru dat budou uloženy v souladu se zásadami ochrany osobních údajů pacientů Nemocnice St. Mary's Hospital for Children.