Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie Armeo Spring w rehabilitacji kończyn górnych

12 października 2016 zaktualizowane przez: Swetha Krishnaswamy, St Mary's Hospital for Children
Celem tego badania jest ocena zastosowania Armeo®Spring Pediatric jako terapii dzieci z osłabieniem rąk i ramion. Armeo®Spring Pediatric to urządzenie utrzymujące ciężar ramienia dziecka i wykorzystujące joystick ułatwiający granie w gry komputerowe. Dziecko zostanie ocenione przed i po tej terapii. Uczestniczące dzieci z upośledzeniem kończyn górnych otrzymają terapię 3x/tydzień przez 6 tygodni podczas 30-45 minutowych sesji o stopniowo rosnącym stopniu trudności. Wyniki każdego dziecka będą śledzone pod kątem czasu potrzebnego do wykonania z góry określonej liczby prób danego działania. Standaryzowane narzędzia oceny, które zostaną użyte, to: AHA (Assinging Hand Assessment), test Box & Blocks, test funkcji ręki Jebsena Taylora oraz Pediatric Evaluation of Disability Inventory-Computer Adaptive Test (PEDI-CAT). Dane zostaną przeanalizowane w celu określenia skuteczności tej metody szkoleniowej.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

8. „Zdarzenia niepożądane” Wszystkie poważne zdarzenia niepożądane zostaną niezwłocznie zgłoszone do IRB, ale nie później niż [5] dni od wystąpienia lub otrzymania powiadomienia z zewnętrznego źródła; IRB może dokonać zmian w formularzu zgody w wyniku zdarzeń niepożądanych. Każde takie zdarzenie zostanie zgłoszone do IRB w „Zgłoszeniu zdarzenia niepożądanego”. [Patrz załącznik.] 9. „Odprawa” Odprawa nie jest wymagana, ponieważ nie ma oszukiwania zaangażowanych osób lub nie ma alternatywnych metod leczenia lub procedur stosowanych w „ślepy” sposób.

10. „Interwencja” Uczestnikami tego badania są dzieci, które zgłaszają się z rozpoznaniem osłabienia kończyny górnej lub zajęcia wtórnego z różnych przyczyn. Te dzieci otrzymują usługi zawodowe, fizyczne i/lub logopedyczne w St Mary's Hospital for Children. Dzieci uczestniczące w tym programie będą przechodziły sesję terapii zajęciowej z wykorzystaniem Armeo®Spring Pediatric. Będą również nadal otrzymywać regularne sesje fizjoterapeutyczne i logopedyczne. Po zakończeniu programu będą nadal otrzymywać regularne sesje terapii zajęciowej.

11. „Poufność” Arkusze danych będą zakodowane numerem reprezentującym każde dziecko. Dane liczbowe uzyskane w odniesieniu do prób czasowych zostaną wprowadzone do komputera chronionego hasłem w St. Mary's Hospital for Children w Bayside, NY. Formularze zgody z imieniem i nazwiskiem dziecka oraz podpisami rodziców oraz taśma wideo lub zdjęcia zarejestrowane podczas zbierania danych będą przechowywane zgodnie z polityką prywatności pacjentów Szpitala Mariackiego dla Dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 7 do 17 lat.
  • Osłabienie ramienia wtórne do różnych przyczyn.
  • Dziecięcy krój Armeo®Spring
  • Wymiary ramienia: 155 mm-235 mm (7 do 9,5 cala)
  • Wymiary dolnego ramienia: 230 mm-370 mm (9 cali do 14 cali)
  • Umiejętność wykonywania poleceń.

Kryteria wyłączenia:

  • Deficyty wzroku
  • Kontrakty uniemożliwiające korzystanie z systemu.
  • Spastyczność, która nie pozwala na użycie systemu.
  • Osteopenia
  • Niedawne operacje zajętej kończyny górnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Armeo
Grupa otrzymująca terapię Armeo
Urządzenie: Armeoterapia
Uczestnicy otrzymają 18 sesji x 30 minut terapii ArmeoSpring przez 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji ręki
Ramy czasowe: początek i zakończenie (6-8 tygodni)
Test pudełek i bloków
początek i zakończenie (6-8 tygodni)
Zmiana funkcji ręki
Ramy czasowe: początek i zakończenie (6-8 tygodni)
Test funkcji ręki Jebsena Taylora
początek i zakończenie (6-8 tygodni)
Zmiana funkcji oburęcznej ręki
Ramy czasowe: początek i zakończenie (6-8 tygodni)
Ocena pomocnej dłoni
początek i zakończenie (6-8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St Mary's Hospital for Children

Śledczy

  • Główny śledczy: Swetha Krishnaswamy, MS OTR/L, St Mary's Hospital for Children

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania
    Identyfikator informacji: 25014045
  2. Protokół badania
    Identyfikator informacji: 21261965

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Armeoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj