Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antiangiogeeninen preeklampsia-miljöö heikentää lapsen keuhkojen ja verisuonten kehitystä

tiistai 22. helmikuuta 2022 päivittänyt: Robert Tepper, Indiana University

Äidin preeklampsian vaikutukset imeväisten keuhkojen ja verisuonten toimintahäiriöiden kehittymiseen

Raskaana olevat äidit, joille kehittyy korkea verenpaine ja muita verisuoniongelmia (preeklampsia), synnyttävät myöhemmin elämässä lisääntyneitä vastasyntyneiden terveysongelmia, kuten keuhkosairautta ja verisuonikomplikaatioita. Tutkijat arvioivat, onko preeklampsiaa sairastavien äitien vauvoilla todisteita keuhkojen ja verisuonten kehityksen heikkenemisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on määrittää, aiheuttaako preeklampsian antiangiogeeninen ympäristö keuhkojen ja verisuonten toimintahäiriöitä imeväisillä. Erityisesti tutkimustutkijat olettavat, että preeklampsian angiogeeninen ympäristö heikentää keuhkojen kehitystä ja edistää vauvojen verisuonten toimintahäiriötä. Lisäksi tutkimuksen tutkijat olettavat, että napanuoraveren kiertävien kantasolujen (CPC) mittaukset korreloivat vauvan keuhkojen (tavoite #1) ja systeemisen verisuonitoiminnan (tavoite #2) kanssa. Tutkijat määrittävät, ennustaako pro-angiogeenisten verenkierrossa olevien progenitorisolujen (CPC) ja kiertämättömien progenitorisolujen suhde preeklampsian komplisoimien raskauksien napanuorassa keuhkojen diffuusiokyvyn ja systeemisen verisuonten toimintahäiriön sekä hengitysvaikeusoireyhtymän (RDS) ja bronkopulmonaarisen dysplasia (BPD). Tämä tutkimus edustaa tärkeää translaatiotutkimusta, joka laajentaa esikliinisissä eläinmalleissa tehtyjä havaintoja, jotka ovat selvästi osoittaneet kriittisen suhteen angiogeneesin ja keuhkojen kehityksen välillä. Alustavat tiedot viittaavat vahvasti siihen, että pro-angiogeenisten verenkierron progenitorisolujen (CPC), bronkopulmonaalisen dysplasian (BPD) ja keuhkojen diffuusion välillä on yhteys ihmislapsilla. Tutkijat arvioivat, ovatko verenkierrossa olevat progenitorisolut (CPC) biomarkkeri bronkopulmonaalisen dysplasian (BPD) kehittymiselle. Tutkijat yhdistävät verenkierrossa olevat progenitorisolut (CPC:t) taustalla olevaan patofysiologiaan, mikä on arvioitu tätä erittäin vaikeaa varten kehittämillämme keuhkojen toiminnan testausmenetelmillä. ikäryhmä arvioitavaksi. Positiivinen löydös tutkimuksessa antaisi perusteet tuleville translaatiotutkimuksille, joissa arvioidaan verenkierrossa olevien progenitorisolujen (CPC) terapeuttista potentiaalia stimuloida keskosten keuhkojen kehitystä, koska tällä hetkellä ei ole tunnettuja terapeuttisia interventioita, jotka minimoivat tai estävät bronkopulmonaalisen dysplasian kehittymistä. (BPD). Tulevaisuudessa voitaisiin soveltaa yhtä useista lähestymistavoista verenkierron progenitorisolujen (CPC) lisäämiseen keskosissa: 1) pro-angiogeenisten solujen farmakologinen mobilisaatio luuytimestä, 2) pro-angiogeenisten solujen laajentaminen lapsen napanuoraverestä. autologinen infuusio ja 3) useiden luovuttajien yhdistettyjen pro-angiogeenisten solujen siirto.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

292

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Riley Hospital for Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijat rekrytoivat kahta ryhmää lapsia, jotka ovat syntyneet viikolla 26+0 ja sitä vanhempia. Ensimmäinen ryhmä ovat lapset, jotka ovat syntyneet äidille, jolla on preeklampsia, ja toiset lapset, jotka ovat syntyneet äidille, jolla on normotensiivinen raskaus.

Kuvaus

Ryhmä 1: Preeklampsiaa sairastaville äideille syntyneet vauvat

Sisällyttämiskriteerit:

  • Preeklampsian kliininen diagnoosi American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) Task Force on Hypertension in Pregnancy 2013 -raportin mukaan
  • Arvioitu synnytys raskausviikolla 26+0 tai enemmän.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vauva ei ole elinkelpoinen
  • Sydän-keuhkovauriot
  • Rintakehän poikkeavuudet
  • Geneettiset poikkeavuudet
  • Diabetes mellituksen äidin historia
  • Moniraskaus

Ryhmä 2: Vauvat, jotka ovat syntyneet äideille, joilla on normaalipaineinen raskaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Normotensiivinen raskaus
  • Arvioitu synnytys raskausviikolla 26+0 tai enemmän.

Poissulkemiskriteerit

  • Äidin raskausdiabeteshistoria
  • Moniraskaus
  • Geneettiset poikkeavuudet
  • Rintakehän poikkeavuudet
  • Krooninen tai raskaudenaikainen hypertensio
  • Sydän-keuhkovauriot
  • Vauva ei ole elinkelpoinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1: Preeklampsiaa sairastaville äideille syntyneet vauvat
Imeväiset, joiden odotettu synnytys raskausviikolla 26+0 tai sitä vanhempana.
Ryhmä 2: Vauvat, jotka ovat syntyneet äideille, joilla on normaalipaineinen raskaus
Imeväiset, joiden odotettu synnytys raskausviikolla 26+0 tai sitä vanhempi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vauvan keuhkojen kehitys diffuusiokeuhkojen kapasiteetilla (DLCO) mitattuna
Aikaikkuna: kuukauteen 8 mennessä
kuukauteen 8 mennessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hengitysteiden toiminta mitattuna spirometrialla
Aikaikkuna: kuukauteen 8 mennessä
kuukauteen 8 mennessä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keuhkojen kehitys mitattuna angiogeenisillä kasvutekijöillä: kiertävien progenitorisolujen suhde ei-kierrettäviin kantasoluihin, verisuonten endoteelin kasvutekijä ja napanuoraverestä löydetty liukoinen fms:n kaltainen tyrosiinikinaasi-1.
Aikaikkuna: kuukauteen 8 mennessä
kuukauteen 8 mennessä
Systeeminen verisuonten toiminta mitattuna angiogeenisillä tekijöillä, jotka liittyvät kiertävien kantasolujen suhteeseen ei-progenitorisoluihin, verisuonten endoteelin kasvutekijällä ja napanuoraverestä löytyvällä liukoisella fms:n kaltaisella tyronsiinikinaasi-1:llä.
Aikaikkuna: kuukauteen 8 mennessä
kuukauteen 8 mennessä
Systeeminen verisuonten toiminta mitattuna verisuonialtistuksella kapillaaritiheydestä.
Aikaikkuna: kuukauteen 8 mennessä
kuukauteen 8 mennessä
Systeeminen verisuonten toiminta verenpaineella mitattuna.
Aikaikkuna: kuukauteen 8 mennessä
kuukauteen 8 mennessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert S Tepper, MD, PhD, Indiana University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1509123588
  • R01HL1222215 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Heart, Lung, and Blood Institute)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa