Milieu de pré-eclâmpsia antiangiogênica prejudica o desenvolvimento pulmonar e vascular infantil
22 de fevereiro de 2022 atualizado por: Robert Tepper, Indiana University
Os efeitos da pré-eclâmpsia materna no desenvolvimento da disfunção pulmonar e vascular em bebês
Mães grávidas que desenvolvem pressão alta e outros problemas vasculares (pré-eclâmpsia) dão à luz bebês com problemas de saúde neonatal aumentados, que incluem doenças pulmonares e complicações vasculares, mais tarde na vida.
Os investigadores avaliarão se os bebês de mães com pré-eclâmpsia têm evidências de desenvolvimento prejudicado dos pulmões e vasos sanguíneos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo geral deste estudo é determinar se o ambiente antiangiogênico da pré-eclâmpsia resulta em disfunção pulmonar e vascular em lactentes.
Especificamente, os investigadores do estudo levantaram a hipótese de que o ambiente antiangiogênico da pré-eclâmpsia prejudicará o desenvolvimento pulmonar e promoverá disfunção vascular em bebês.
Além disso, os investigadores do estudo levantam a hipótese de que as medições das células progenitoras circulantes (CPC) no sangue do cordão se correlacionarão com a função pulmonar infantil (objetivo nº 1) e vascular sistêmica (objetivo nº 2).
Os investigadores do estudo determinarão se a proporção de células progenitoras circulantes pró-angiogênicas (CPC) versus células progenitoras não circulantes no sangue do cordão umbilical de gestações complicadas por pré-eclâmpsia prediz a capacidade de difusão pulmonar e disfunção vascular sistêmica, bem como síndrome do desconforto respiratório (SDR) e broncopulmonar displasia (DBP).
Esta pesquisa representa um importante estudo translacional que amplia as observações feitas em modelos animais pré-clínicos que estabeleceram claramente uma relação crítica entre angiogênese e desenvolvimento pulmonar.
Dados preliminares sugerem fortemente uma relação entre células progenitoras circulantes pró-angiogênicas (CPCs), displasia broncopulmonar (DBP) e difusão pulmonar em bebês humanos.
Os investigadores avaliarão se as células progenitoras circulantes (CPCs) são um biomarcador para o desenvolvimento de displasia broncopulmonar (DBP), os investigadores relacionarão as células progenitoras circulantes (CPCs) à fisiopatologia subjacente, conforme avaliado pelos métodos de teste de função pulmonar que desenvolvemos para essa difícil faixa etária a avaliar.
Uma descoberta positiva no estudo forneceria a justificativa para futuros estudos translacionais avaliando o potencial terapêutico das células progenitoras circulantes (CPCs) para estimular o desenvolvimento pulmonar de bebês prematuros, pois atualmente não há intervenções terapêuticas conhecidas que minimizem ou evitem o desenvolvimento de displasia broncopulmonar (BPD).
Uma das várias abordagens poderia ser aplicada no futuro para aumentar as células progenitoras circulantes (CPCs) em bebês prematuros: 1) mobilização farmacológica de células pró-angiogênicas da medula óssea, 2) expansão de células pró-angiogênicas do sangue do cordão umbilical de um bebê para infusão autóloga e 3) transfusão de células pró-angiogênicas combinadas de múltiplos doadores.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
292
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Riley Hospital for Children
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 meses e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os investigadores estão recrutando dois grupos de bebês nascidos com 26+0 semanas ou mais.
O primeiro grupo são crianças nascidas de mães com pré-eclâmpsia e o segundo são crianças nascidas de mães com gravidez normotensa.
Descrição
Grupo 1: Bebês nascidos de mães com pré-eclâmpsia
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de pré-eclâmpsia de acordo com o relatório de 2013 da Força-Tarefa sobre Hipertensão na Gravidez do Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas (ACOG)
- Parto antecipado com 26+0 semanas de gestação ou mais.
Critério de exclusão:
- O bebê não é viável
- Defeitos cardiopulmonares
- Anomalias da parede torácica
- Anomalias genéticas
- História materna de Diabetes Mellitus
- gestação múltipla
Grupo 2: Recém-nascidos de mães com gestações normotensas
Critério de inclusão
- gravidez normotensa
- Parto antecipado com 26+0 semanas de gestação ou mais.
Critério de exclusão
- História materna de diabetes gestacional
- gestação múltipla
- Anomalias genéticas
- Anomalias da parede torácica
- Hipertensão crônica ou gestacional
- Defeitos cardiopulmonares
- O bebê não é viável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1: Bebês nascidos de mães com pré-eclâmpsia
Lactentes com parto previsto para 26+0 semanas de gestação ou mais.
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Grupo 2: Recém-nascidos de mães com gestações normotensas
Lactentes com parto previsto para 26+0 semanas de gestação ou mais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Desenvolvimento pulmonar infantil medido pela capacidade pulmonar de difusão (DLCO)
Prazo: até o mês 8
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até o mês 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Função das vias aéreas medida por espirometria
Prazo: até o mês 8
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até o mês 8
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Desenvolvimento pulmonar medido por fatores de crescimento angiogênico: proporção de células progenitoras circulantes para células progenitoras não circulantes, fator de crescimento endotelial vascular e tirosina quinase 1 semelhante a fms encontrada no sangue do cordão umbilical.
Prazo: até o mês 8
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até o mês 8
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Função vascular sistêmica medida por fatores angiogênicos da proporção de células progenitoras circulantes para células não progenitoras, fator de crescimento endotelial vascular e tirosina quinase 1 tipo fms solúvel encontrada no sangue do cordão umbilical.
Prazo: até o mês 8
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até o mês 8
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Função vascular sistêmica medida por um desafio vascular na densidade capilar.
Prazo: até o mês 8
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até o mês 8
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Função vascular sistêmica medida pela pressão arterial.
Prazo: até o mês 8
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até o mês 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert S Tepper, MD, PhD, Indiana University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
17 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
17 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
24 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1509123588
- R01HL1222215 (Número de outro subsídio/financiamento: National Heart, Lung, and Blood Institute)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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