FreeAspire Versus PEP-pullon satunnaistettu kokeilu keuhkoahtaumatautipotilaiden akuutin pahenemisen jälkeen

Tausta. Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on monimutkainen ja heterogeeninen sairaus, jonka patofysiologiset näkökohdat ovat edelleen tuntemattomia. Eri fenotyyppien joukossa krooninen keuhkoputkentulehdus esittelee liman liikaeritystä kliinisenä ominaisuutena, jolla on myös patogeeninen rooli. Tutkimukset ovat osoittaneet, että keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on keuhkoputkien liikaeritystä, on lisääntynyt akuutin pahenemisen riski. Tällä riskillä on negatiivinen vaikutus taudin etenemiseen, potilaiden elämänlaatuun sekä suoriin ja välillisiin kustannuksiin. On tarpeen tunnistaa tehokkaammat instrumentit ja tekniikat, jotka mahdollistavat hengitysteiden vapauden saavuttamisen. Ne ovat käyttökelpoisia useimmissa kliinisissä tilanteissa, mukaan lukien kuntoutuskeskukset, ja soveltuvat suurimmalle osalle potilaita. FREE ASPIRE on sähkölääketieteellinen laite, joka poistaa bronkopulmonaaliset eritteet noninvasiivisesti ilman imukatetria ja ilman positiivista tai negatiivista hengityspainetta. FREE ASPIRE käyttää VAKÜM-tekniikkaa nopeuttamalla hengitysteiden uloshengitysvirtausta, ja sitä voidaan käyttää myös potilailla, joiden yskäteho on heikentynyt.

Tutkimuksen tavoite. Vertaa FREE ASPIRE -vaikutusta perinteiseen PEP-pullolla käytettyyn hoitoon keuhkoputken eritteiden poistossa keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on liman liikaeritys ja heikentynyt yskän tehokkuus, ja testata hypoteesia, että äskettäin kehitetty VAKÜM-tekniikka voi tarjota kliinisiä lisäetuja tavanomaiseen hoitoon verrattuna. kliinisten ja toiminnallisten tulosten kannalta.

Materiaalit ja menetelmät. Tämä on yksi keskus, satunnaistettu ja alustava prospektiivinen tutkimus. Tutkimuksen on hyväksynyt Malcantonese Hospitalin sisäinen arviointilautakunta, 6980 Castelrotto, Sveitsi, ja toimenpiteet suoritetaan sisä- ja hengityslääketieteen osastolla. Alustavan sisäänajojakson jälkeen ryhmävertailu tehdään VAKÜM-järjestelmää käyttävän interventioryhmän (Free Aspire, MPR, Legnano, Italia) ja kontrolliryhmän välillä, joka käytti perinteistä PEP-pullolla tehtyä hoitoa 10 päivittäisessä istunnossa (20 minuuttia kahdesti päivässä). ). Kaikki potilaat saavat säännöllistä hoitoa inhaloitavilla keuhkoputkia laajentavilla lääkkeillä ja inhaloitavilla steroideilla heidän sairausvaiheensa nykyisten ohjeiden mukaisesti. Jokainen potilas allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen. Ottaen huomioon 15 prosentin todennäköisyyden satunnaistetuista potilaista, harkitsemme vähintään 24 potilasta ryhmää kohden.

Spirometriset keuhkojen tilavuudet, hengityslihasten vahvuus (MIP ja MEP), valtimoverikaasut, havaittu hengenahdistus (BDI-TDI-asteikolla), huippuilmavirtaukset uloshengittämisessä (PEF ja PCEF), havaittu keuhkoputkien rasitus (VAS-asteikolla) ja elämänlaatu ( Clinical COPD Questionnaire, CCQ, CAT) kirjataan molempiin ryhmiin ennen PR:tä postitse.

Jatkuvat tiedot raportoidaan keskiarvona ± keskihajonna (SD), ellei toisin mainita. Muuttujien jakaumaa arvioidaan Kolmogorov-Smirnov Goodness-of-Fit -testillä. Kvantitatiivisten ja kvalitatiivisten muuttujien vertailu määritetään parillisen ja parittoman t-testillä ja tarvittaessa χ2-testillä. Muuttujien väliset suhteet arvioidaan tarvittaessa Pearsonin korrelaatiokertoimella (r) ja Spearmanin korrelaatiokertoimella (rs). Dataanalyysit ja graafiset esitykset suoritetaan GraphPad Prism 5:llä (GraphPad Software, San Diego, California, USA) ja SPSS-versiolla 20 (IBM, Armonk, New York, USA). P-arvo < 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.

Tutkimuksen alkamispäivä: tammikuu 2016 Arvioitu tutkimuksen päättymispäivä: kesäkuu 2017 Odotetut tulokset. Todetun hengenahdistuksen ja havaitun keuhkoputkien rasituksen oletetaan olevan suurempi merkitsevä väheneminen Interventioryhmässä. Samassa ryhmässä oletetaan myös lisähyötyjä toissijaisten tulosten joukossa.