Astman hallinta, elämänlaatu ja emotionaaliset tunteet tosielämässä (ACQUIRE-2)
Astman hallinta, elämänlaatu ja emotionaaliset tunteet tosielämässä - Poikkileikkaustutkimus aikuisista astmapotilaista Japanissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ei-interventiotutkimuksen perustelut Japanin astman ehkäisy- ja hoitoohjeen 2015 (Japan Guideline (JGL) 2015) mukaan astman hallinnan ja hoidon tavoitteena on "kykeä elämään terveen yksilön tavoin". Tämän terapeuttisen tavoitteen saavuttamiseksi "hyvin hallitun" tilan saavuttamista astman kontrollistatuksen perusteella pidetään kliinisenä tavoitteena. On kuitenkin vain vähän tutkimuksia, joissa astman hallintatilannetta mitataan tarkasti tosielämässä aikuisilla astmapotilailla, jotka saavat jatkuvaa hoitoa lääkäriltä Japanissa, eikä todellista tilannetta tiedetä. Kliiniset kysymykset voitaisiin selventää ymmärtämällä astmapotilaiden astman hallinnan tila tosielämässä. Siksi tällaiset tiedot edistäisivät astman asianmukaista hoitoa.
Siksi suunnittelimme tämän tutkimuksen arvioidaksemme astman hallintaa, astman oireita (vakavuus, esiintymistiheys ja toiminnan rajoitukset jne.), linjan laatua (QOL) ja lääkkeiden käyttöä astmakohtaukseen tutkimuspopulaatiossa todellisessa tilanteessa. elämäntapa rekrytoimalla potilaita astmapotilaille jatkuvaa hoitoa tarjoavien lääketieteellisten laitosten kautta.
Tämän ei-interventiotutkimuksen tavoitteet
Ensisijainen tavoite
Arvioida aikuisten astmapotilaiden osuutta, jotka saavat jatkohoitoa lääkäriltä Japanissa kussakin JGL 2015:n määrittelemässä astman hallinnassa ("heikosti hallittu", "riittämättömästi hallittu" ja "hyvin hallittu").
- Toissijaiset tavoitteet
Arvioida astmaoireita (intensiteetti, esiintymistiheys ja toiminnan rajoitukset jne.), elämänlaatua, lääkkeiden käyttöä astmakohtaukseen ja emotionaalisia tunteita tutkimuspopulaatiossa; ja tutkia kunkin potilaan demografisten ominaisuuksien ja patologisten ominaisuuksien vaikutuksia astman hallintaan, astman oireisiin, elämänlaatuun, astmakohtauksen lääkkeiden käyttöön ja emotionaalisiin tunteisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Fukuoka, Japani, 815-8588
- Kyushu Central Hospital of the Mutual Aid Association of Public School Teachers
-
Fukuoka, Japani, 810-8539
- Hamanomachi Hospital
-
Fukuoka, Japani, 814-0001
- Fukuoka Sanno Hospital
-
Fukushima, Japani, 960-8611
- Ohara General Hospital
-
Hiroshima, Japani, 731-0103
- Sakurai Clinic
-
Hiroshima, Japani, 732-0052
- Hiroshima Allergic & Respiratory Clinic
-
Hiroshima, Japani, 732-0062
- Tsuya Internal Medicine & Respiratory Department Clinic
-
Osaka, Japani, 533-0024
- Yodogawa Christian Hospital
-
Saga, Japani, 840-8571
- Saga-Ken Medical Centre Koseikan
-
Saitama, Japani, 338-8553
- Saitama Red Cross Hospital
-
Shizuoka, Japani, 420-8527
- Shizuoka General Hospital
-
-
Aichi
-
Komaki, Aichi, Japani, 485-0041
- Hiramatsu Clinic, Specializing in Internal Medicine, Respiratory Internal Medicine, Asthma, Sleep and Total Care of Rehabilitation in Respiratory in Komaki
-
Toyota, Aichi, Japani, 471-8513
- Toyota Memorial Hospital
-
-
Aomori
-
Hachinohe, Aomori, Japani, 031-0011
- Ken Respiratory & Allergy Clinic
-
-
Fukuoka
-
Chikushino, Fukuoka, Japani, 818-8516
- Fukuokaken Saiseikai Futsukaichi Hospital
-
Kurume, Fukuoka, Japani, 830-0013
- Japan Community Health care Organization Kurume General Hospital
-
Kurume, Fukuoka, Japani, 830-1101
- Kumashiro Hospital
-
Kurume, Fukuoka, Japani, 839-1204
- Ikedo Cardiovascular Medicine Clinic
-
Okawa, Fukuoka, Japani, 831-0016
- Takagi Hospital
-
Omuta, Fukuoka, Japani, 836-8566
- Omuta Tenryo Hospital
-
Omuta, Fukuoka, Japani, 837-0911
- Omuta Hospital
-
Yanagawa, Fukuoka, Japani, 832-0059
- Nagata Hospital
-
-
Fukushima
-
Date-gun, Fukushima, Japani, 969-1793
- Fujita General Hospital
-
-
Gifu
-
Mizunami, Gifu, Japani, 509-6134
- Tohno Chuo Clinic
-
-
Gunma
-
Takasaki, Gunma, Japani, 370-0006
- Tsuchiya Clinic
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 064-0804
- Idaimae Minami Yojo Naika Clinic
-
-
Hyogo
-
Himeji, Hyogo, Japani, 672-8064
- Nakatani Hospital
-
Kobe, Hyogo, Japani, 650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Kobe, Hyogo, Japani, 653-0013
- Kobe City Hospital Organization Kobe City Medical Center West Hospital
-
-
Iwate
-
Morioka, Iwate, Japani, 020-0045
- Sudo Clinic
-
-
Kagawa
-
Sakaide, Kagawa, Japani, 762-8550
- Sakaide City Hospital
-
Takamatsu, Kagawa, Japani, 760-0018
- Takamatsu Hospital
-
Takamatsu, Kagawa, Japani, 761-8073
- Kamei Internal Medicine & Respiratory Clinic
-
-
Kanagawa
-
Fujisawa, Kanagawa, Japani, 251-8550
- Fujisawa City Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 231-8682
- Yokohama City Minato Red Cross Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 236-0051
- Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 233-0013
- Furuie Clinic
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 234-0054
- Saiseikai Yokohama Southern Hospital
-
-
Koga
-
Fukuoka, Koga, Japani, 811-3195
- National Hospital Organization Fukuoka-Higashi Medical Center
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japani, 983-8520
- Sendai Medical Center
-
-
Okayama
-
Tsukubo-gun, Okayama, Japani, 701-0304
- National Hospital Organization Minami-Okayama Medical Center
-
-
Osaka
-
Higashi-osaka, Osaka, Japani, 577-0843
- Kawaguchi Respiratory Medicine Clinic
-
Ikeda, Osaka, Japani, 563-8510
- Ikeda City Hospital
-
Moriguchi, Osaka, Japani, 570-8540
- Matsushita Memorial Hospital
-
Takatsuki, Osaka, Japani, 569-1045
- Takatsuki Red Cross Hospital
-
Takatsuki, Osaka, Japani, 569-1192
- Takatsuki General Hospital
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japani, 432-8580
- Hamamatsu Medical Center
-
Iwata, Shizuoka, Japani, 438-8550
- Iwata City Hospital
-
-
Tokyo
-
Cyuo-ku, Tokyo, Japani, 103-0022
- Nihonbashi Medical & Allergy Clinic
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japani, 173-0011
- Futaba-cho Clinic
-
Kiyose, Tokyo, Japani, 204-8585
- National Hospital Organization Tokyo National Hospital
-
Koganei, Tokyo, Japani, 184-0003
- Yamazaki Chest Clinic
-
Nakano-ku, Tokyo, Japani, 164-0012
- Jinyu Clinic Hospital
-
Ota-ku, Tokyo, Japani, 145-0063
- Senzoku Kokyuuki & Allergy Clinic
-
Shinjyuku-ku, Tokyo, Japani, 162-8655
- National Center for Global Health and Medicine
-
Sumida-ku, Tokyo, Japani, 130-8587
- The Fraternity Memorial Hospital
-
Tachikawa, Tokyo, Japani, 190-0013
- Yuizen Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Annettu kirjallinen suostumus ennen minkään tutkimusprotokollassa määritellyn toimenpiteen aloittamista
- 20 vuotta tai vanhempi suostumuksen antamishetkellä
- Astman hoitoon saaminen avohoidossa suostumuksen antamishetkellä
- Lääkärin lopullinen astmadiagnoosi vähintään 1 vuosi ennen suostumuksen antamista
- Aloitti hoidon vähintään yhdellä seuraavista astmalääkkeistä vähintään 1 vuosi ennen suostumuksen antamista
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistunut tähän tutkimukseen aiemmin
- Tutkija arvioi, että se vaatii lisähoitoa astman oireiden pahenemisen vuoksi suostumuksen antamishetkellä. Osallistunut tähän tutkimukseen aiemmin
- Suunniteltu sairaalahoitoon 2 viikon sisällä suostumuksen antamisesta astman tai muun sairauden vuoksi
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen, kuten kliiniseen tutkimukseen suostumuksen antamishetkellä
- Tutkija pitää sitä sopimattomana osallistumiseen tähän tutkimukseen, koska se ei pysty noudattamaan tämän tutkimuksen menettelyjä, rajoituksia ja vaatimuksia, mukaan lukien kyselylomakkeiden vastaaminen ja palauttaminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen muuttuja on astman hallinnan tila kullakin potilaalla
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 7
|
Astman hallinnan tila arvioidaan potilaspäiväkirjan ja kliinisen raporttilomakkeen (CRF) tietojen perusteella. Japanin ohjeen (JGL) 2015 kuudesta kohdasta seuraavia neljää kohdetta käytetään indikaattoreina astman hallinnan tilan arvioinnissa: astmaoireet (päivällä ja yöllä), lääkkeen käyttö astmakohtaukseen, toimintojen, mukaan lukien harjoittelun, rajoittaminen, paheneminen (sopimaton käynti, ensiapukäynti ja sairaalahoito). Jokaisen potilaan astman hallinnan tila ("hyvin hallinnassa", "riittämättömästi hallinnassa" ja "huonosti hallinnassa") arvioidaan JGL 2015:n arviointikriteerien mukaisesti. |
Päivä 1 - Päivä 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman oireet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioidaan potilaspäiväkirjan perusteella.
|
Perustaso
|
|
Lääkkeiden käyttö astman hoitoon
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioidaan tapausraporttilomakkeesta.
|
Perustaso
|
|
Astman hallinta viimeisen 1 viikon aikana
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioidaan Asthma Control Questionre-5:llä (japanilainen versio).
|
Perustaso
|
|
Astman hallintatila viimeisen 1 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioidaan potilaskyselyn, tapausraporttilomakkeen perusteella.
|
Perustaso
|
|
QOL
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioidaan Mini Asthma Quality of Life Questionnaire -kyselylomakkeella (japanilainen versio)
|
Perustaso
|
|
Lääkkeiden käyttö astmakohtaukseen ja tunnetunteisiin
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioidaan potilaskyselyn perusteella
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mitsuru Adachi, MD, PhD, Professor, International University of Health and Welfare
- Päätutkija: Gen Tamura, MD, PhD, President, Airway Institute in Sendai Co., Ltd
- Päätutkija: Masanori Nishikawa, DM, PhD, Department of Respiratory Medicine, Fujisawa City Hospital
- Päätutkija: Soichiro Hozawa, MD, Hiroshima Allergy and Respiratory Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D2287R00101
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .