Controle da Asma, Qualidade de Vida e Sentimentos Emocionais em um Ambiente de Vida Real (ACQUIRE-2)
Controle da Asma, Qualidade de Vida e Sentimentos Emocionais em um Ambiente de Vida Real - Um Estudo Transversal de Pacientes Adultos com Asma no Japão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Justificativa para este estudo não intervencional De acordo com a Diretriz Japonesa de Prevenção e Manejo da Asma 2015 (Diretriz Japonesa (JGL) 2015), o objetivo no manejo e tratamento da asma é "ser capaz de levar uma vida como um indivíduo saudável". Para alcançar este objetivo terapêutico, a obtenção de um estado "bem controlado" com base no estado de controle da asma é considerada uma meta clínica. No entanto, existem poucos estudos nos quais o estado de controle da asma é pesquisado com precisão em um cenário da vida real em pacientes adultos com asma recebendo tratamento continuado de um médico no Japão e a situação real é desconhecida. Ao compreender o estado de controle da asma em pacientes com asma em um ambiente de vida real, as questões clínicas podem ser esclarecidas. Portanto, tais informações contribuiriam para o tratamento adequado da asma.
Assim, planejamos este estudo para avaliar o estado de controle da asma, os sintomas da asma (gravidade, frequência e limitações nas atividades, etc.), a qualidade da linha (QV) e o uso de medicamentos para crise de asma na população do estudo em um cenário real ambiente de vida, recrutando pacientes através de instituições médicas que prestam cuidados continuados para pacientes com asma.
Objetivos deste estudo não intervencional
Objetivo primário
Avaliar a proporção de pacientes adultos com asma recebendo tratamento continuado de um médico no Japão em cada status de controle da asma definido pelo JGL 2015 ("mal controlado", "insuficientemente controlado" e "bem controlado").
- Objetivos secundários
Avaliar os sintomas de asma (intensidade, frequência, limitações nas atividades, etc.), QV, uso de medicamentos para crise de asma e sentimentos emocionais na população do estudo; e investigar os efeitos das características demográficas e propriedades patológicas de cada paciente sobre o estado de controle da asma, sintomas de asma, qualidade de vida, uso de medicamentos para crise de asma e sentimentos emocionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Fukuoka, Japão, 815-8588
- Kyushu Central Hospital of the Mutual Aid Association of Public School Teachers
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Fukuoka, Japão, 810-8539
- Hamanomachi Hospital
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Fukuoka, Japão, 814-0001
- Fukuoka Sanno Hospital
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Fukushima, Japão, 960-8611
- Ohara General Hospital
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Hiroshima, Japão, 731-0103
- Sakurai Clinic
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Hiroshima, Japão, 732-0052
- Hiroshima Allergic & Respiratory Clinic
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Hiroshima, Japão, 732-0062
- Tsuya Internal Medicine & Respiratory Department Clinic
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Osaka, Japão, 533-0024
- Yodogawa Christian Hospital
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Saga, Japão, 840-8571
- Saga-Ken Medical Centre Koseikan
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Saitama, Japão, 338-8553
- Saitama Red Cross Hospital
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Shizuoka, Japão, 420-8527
- Shizuoka General Hospital
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Aichi
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Komaki, Aichi, Japão, 485-0041
- Hiramatsu Clinic, Specializing in Internal Medicine, Respiratory Internal Medicine, Asthma, Sleep and Total Care of Rehabilitation in Respiratory in Komaki
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Toyota, Aichi, Japão, 471-8513
- Toyota Memorial Hospital
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Aomori
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Hachinohe, Aomori, Japão, 031-0011
- Ken Respiratory & Allergy Clinic
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Fukuoka
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Chikushino, Fukuoka, Japão, 818-8516
- Fukuokaken Saiseikai Futsukaichi Hospital
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Kurume, Fukuoka, Japão, 830-0013
- Japan Community Health care Organization Kurume General Hospital
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Kurume, Fukuoka, Japão, 830-1101
- Kumashiro Hospital
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Kurume, Fukuoka, Japão, 839-1204
- Ikedo Cardiovascular Medicine Clinic
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Okawa, Fukuoka, Japão, 831-0016
- Takagi Hospital
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Omuta, Fukuoka, Japão, 836-8566
- Omuta Tenryo Hospital
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Omuta, Fukuoka, Japão, 837-0911
- Omuta Hospital
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Yanagawa, Fukuoka, Japão, 832-0059
- Nagata Hospital
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Fukushima
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Date-gun, Fukushima, Japão, 969-1793
- Fujita General Hospital
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Gifu
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Mizunami, Gifu, Japão, 509-6134
- Tohno Chuo Clinic
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Gunma
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Takasaki, Gunma, Japão, 370-0006
- Tsuchiya Clinic
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Hokkaido
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Sapporo, Hokkaido, Japão, 064-0804
- Idaimae Minami Yojo Naika Clinic
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Hyogo
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Himeji, Hyogo, Japão, 672-8064
- Nakatani Hospital
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Kobe, Hyogo, Japão, 650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital
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Kobe, Hyogo, Japão, 653-0013
- Kobe City Hospital Organization Kobe City Medical Center West Hospital
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Iwate
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Morioka, Iwate, Japão, 020-0045
- Sudo Clinic
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Kagawa
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Sakaide, Kagawa, Japão, 762-8550
- Sakaide City Hospital
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Takamatsu, Kagawa, Japão, 760-0018
- Takamatsu Hospital
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Takamatsu, Kagawa, Japão, 761-8073
- Kamei Internal Medicine & Respiratory Clinic
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Kanagawa
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Fujisawa, Kanagawa, Japão, 251-8550
- Fujisawa City Hospital
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Yokohama, Kanagawa, Japão, 231-8682
- Yokohama City Minato Red Cross Hospital
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Yokohama, Kanagawa, Japão, 236-0051
- Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
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Yokohama, Kanagawa, Japão, 233-0013
- Furuie Clinic
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Yokohama, Kanagawa, Japão, 234-0054
- Saiseikai Yokohama Southern Hospital
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Koga
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Fukuoka, Koga, Japão, 811-3195
- National Hospital Organization Fukuoka-Higashi Medical Center
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Miyagi
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Sendai, Miyagi, Japão, 983-8520
- Sendai Medical Center
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Okayama
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Tsukubo-gun, Okayama, Japão, 701-0304
- National Hospital Organization Minami-Okayama Medical Center
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Osaka
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Higashi-osaka, Osaka, Japão, 577-0843
- Kawaguchi Respiratory Medicine Clinic
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Ikeda, Osaka, Japão, 563-8510
- Ikeda City Hospital
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Moriguchi, Osaka, Japão, 570-8540
- Matsushita Memorial Hospital
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Takatsuki, Osaka, Japão, 569-1045
- Takatsuki Red Cross Hospital
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Takatsuki, Osaka, Japão, 569-1192
- Takatsuki General Hospital
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Shizuoka
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Hamamatsu, Shizuoka, Japão, 432-8580
- Hamamatsu Medical Center
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Iwata, Shizuoka, Japão, 438-8550
- Iwata City Hospital
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Tokyo
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Cyuo-ku, Tokyo, Japão, 103-0022
- Nihonbashi Medical & Allergy Clinic
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Itabashi-ku, Tokyo, Japão, 173-0011
- Futaba-cho Clinic
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Kiyose, Tokyo, Japão, 204-8585
- National Hospital Organization Tokyo National Hospital
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Koganei, Tokyo, Japão, 184-0003
- Yamazaki Chest Clinic
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Nakano-ku, Tokyo, Japão, 164-0012
- Jinyu Clinic Hospital
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Ota-ku, Tokyo, Japão, 145-0063
- Senzoku Kokyuuki & Allergy Clinic
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Shinjyuku-ku, Tokyo, Japão, 162-8655
- National Center for Global Health and Medicine
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Sumida-ku, Tokyo, Japão, 130-8587
- The Fraternity Memorial Hospital
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Tachikawa, Tokyo, Japão, 190-0013
- Yuizen Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecido consentimento por escrito antes de iniciar qualquer procedimento especificado no protocolo do estudo
- Ter 20 anos ou mais no momento do consentimento
- Receber tratamento para asma em ambulatório no momento do consentimento
- Diagnóstico definitivo de asma pelo médico pelo menos 1 ano antes de fornecer o consentimento
- Começou a receber tratamento com pelo menos 1 dos seguintes medicamentos para asma pelo menos 1 ano antes de fornecer o consentimento
Critério de exclusão:
- Inscrito neste estudo no passado
- Avaliado pelo investigador para requerer tratamento adicional devido ao agravamento dos sintomas de asma no momento do consentimento Inscrito neste estudo no passado
- Programado para ser hospitalizado dentro de 2 semanas após o consentimento devido à asma ou qualquer outra doença
- Participar de outro estudo de intervenção, como um estudo clínico no momento de fornecer o consentimento
- Considerado pelo Investigador como não apropriado para inscrição neste estudo devido à incapacidade de aderir aos procedimentos, limitações e requisitos deste estudo, incluindo responder e devolver os questionários, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A variável primária é o estado de controle da asma em cada paciente
Prazo: Dia 1 a Dia 7
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O estado de controle da asma será avaliado com base no diário do paciente e nas informações do formulário de relatório clínico (CRF). Dos 6 itens da diretriz japonesa (JGL) 2015, os 4 itens a seguir serão usados como indicadores para avaliação do estado de controle da asma: sintomas de asma (diurnos e noturnos), uso de medicamento para ataque de asma, limitação de atividades, incluindo exercícios, exacerbação (consulta não programada, visita ao pronto-socorro e hospitalização). O estado de controle da asma em cada paciente ("bem controlado", "insuficientemente controlado" e "mal controlado") será avaliado de acordo com os critérios de avaliação do JGL 2015. |
Dia 1 a Dia 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de asma
Prazo: Linha de base
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A ser avaliado com base no diário do paciente.
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Linha de base
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Uso de medicamentos para o tratamento da asma
Prazo: Linha de base
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A ser avaliado a partir do formulário de relato de caso.
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Linha de base
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Controle da asma durante a última 1 semana
Prazo: Linha de base
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A ser avaliado pelo Asthma Control Questionare-5 (Versão Japonesa).
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Linha de base
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Status de controle da asma durante o último 1 mês
Prazo: Linha de base
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A ser avaliado com base no Questionário do Paciente, formulário de relato de caso.
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Linha de base
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QV
Prazo: Linha de base
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A ser avaliado pelo Mini Questionário de Qualidade de Vida em Asma (Versão Japonesa)
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Linha de base
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Uso de medicamentos para ataque de asma e sentimentos emocionais
Prazo: Linha de base
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A ser avaliado com base no Questionário dos Pacientes
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mitsuru Adachi, MD, PhD, Professor, International University of Health and Welfare
- Investigador principal: Gen Tamura, MD, PhD, President, Airway Institute in Sendai Co., Ltd
- Investigador principal: Masanori Nishikawa, DM, PhD, Department of Respiratory Medicine, Fujisawa City Hospital
- Investigador principal: Soichiro Hozawa, MD, Hiroshima Allergy and Respiratory Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D2287R00101
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