Control del asma, calidad de vida y sentimientos emocionales en un entorno de la vida real (ACQUIRE-2)
Control del asma, calidad de vida y sentimientos emocionales en un entorno de la vida real: un estudio transversal de pacientes adultos con asma en Japón
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Justificación de este estudio no intervencionista De acuerdo con la Guía japonesa para el control y la prevención del asma de 2015 (Pauta de Japón (JGL) 2015), el objetivo en el control y tratamiento del asma es "ser capaz de llevar una vida como una persona sana". Con el fin de lograr este objetivo terapéutico, el logro de un estado "bien controlado" basado en el estado de control del asma se considera un objetivo clínico. Sin embargo, hay pocos estudios en los que el estado de control del asma se mida con precisión en un entorno de la vida real en pacientes adultos con asma que reciben tratamiento continuo de un médico en Japón y se desconoce la situación real. Al comprender el estado del control del asma en pacientes con asma en un entorno de la vida real, se podrían aclarar los problemas clínicos. Por lo tanto, dicha información contribuiría al tratamiento adecuado del asma.
Por lo tanto, planificamos este estudio para evaluar el estado de control del asma, los síntomas del asma (gravedad, frecuencia y limitaciones en las actividades, etc.), la calidad de la línea (QOL) y el uso de medicamentos para el ataque de asma en la población de estudio en un real. entorno de vida mediante el reclutamiento de pacientes a través de instituciones médicas que brindan atención continua a los pacientes con asma.
Objetivos de este estudio no intervencionista
Objetivo primario
Evaluar la proporción de pacientes adultos con asma que reciben tratamiento continuo de un médico en Japón en cada estado de control del asma definido por JGL 2015 ("control deficiente", "control insuficiente" y "control adecuado").
- Objetivos secundarios
Evaluar los síntomas del asma (intensidad, frecuencia y limitaciones en las actividades, etc.), la calidad de vida, el uso de medicamentos para el ataque de asma y los sentimientos emocionales en la población de estudio; e investigar los efectos de las características demográficas y las propiedades patológicas de cada paciente sobre el estado del control del asma, los síntomas del asma, la calidad de vida, el uso de medicamentos para el ataque de asma y los sentimientos emocionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Fukuoka, Japón, 815-8588
- Kyushu Central Hospital of the Mutual Aid Association of Public School Teachers
-
Fukuoka, Japón, 810-8539
- Hamanomachi Hospital
-
Fukuoka, Japón, 814-0001
- Fukuoka Sanno Hospital
-
Fukushima, Japón, 960-8611
- Ohara General Hospital
-
Hiroshima, Japón, 731-0103
- Sakurai Clinic
-
Hiroshima, Japón, 732-0052
- Hiroshima Allergic & Respiratory Clinic
-
Hiroshima, Japón, 732-0062
- Tsuya Internal Medicine & Respiratory Department Clinic
-
Osaka, Japón, 533-0024
- Yodogawa Christian Hospital
-
Saga, Japón, 840-8571
- Saga-Ken Medical Centre Koseikan
-
Saitama, Japón, 338-8553
- Saitama Red Cross Hospital
-
Shizuoka, Japón, 420-8527
- Shizuoka General Hospital
-
-
Aichi
-
Komaki, Aichi, Japón, 485-0041
- Hiramatsu Clinic, Specializing in Internal Medicine, Respiratory Internal Medicine, Asthma, Sleep and Total Care of Rehabilitation in Respiratory in Komaki
-
Toyota, Aichi, Japón, 471-8513
- Toyota Memorial Hospital
-
-
Aomori
-
Hachinohe, Aomori, Japón, 031-0011
- Ken Respiratory & Allergy Clinic
-
-
Fukuoka
-
Chikushino, Fukuoka, Japón, 818-8516
- Fukuokaken Saiseikai Futsukaichi Hospital
-
Kurume, Fukuoka, Japón, 830-0013
- Japan Community Health care Organization Kurume General Hospital
-
Kurume, Fukuoka, Japón, 830-1101
- Kumashiro Hospital
-
Kurume, Fukuoka, Japón, 839-1204
- Ikedo Cardiovascular Medicine Clinic
-
Okawa, Fukuoka, Japón, 831-0016
- Takagi Hospital
-
Omuta, Fukuoka, Japón, 836-8566
- Omuta Tenryo Hospital
-
Omuta, Fukuoka, Japón, 837-0911
- Omuta Hospital
-
Yanagawa, Fukuoka, Japón, 832-0059
- Nagata Hospital
-
-
Fukushima
-
Date-gun, Fukushima, Japón, 969-1793
- Fujita General Hospital
-
-
Gifu
-
Mizunami, Gifu, Japón, 509-6134
- Tohno Chuo Clinic
-
-
Gunma
-
Takasaki, Gunma, Japón, 370-0006
- Tsuchiya Clinic
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japón, 064-0804
- Idaimae Minami Yojo Naika Clinic
-
-
Hyogo
-
Himeji, Hyogo, Japón, 672-8064
- Nakatani Hospital
-
Kobe, Hyogo, Japón, 650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Kobe, Hyogo, Japón, 653-0013
- Kobe City Hospital Organization Kobe City Medical Center West Hospital
-
-
Iwate
-
Morioka, Iwate, Japón, 020-0045
- Sudo Clinic
-
-
Kagawa
-
Sakaide, Kagawa, Japón, 762-8550
- Sakaide City Hospital
-
Takamatsu, Kagawa, Japón, 760-0018
- Takamatsu Hospital
-
Takamatsu, Kagawa, Japón, 761-8073
- Kamei Internal Medicine & Respiratory Clinic
-
-
Kanagawa
-
Fujisawa, Kanagawa, Japón, 251-8550
- Fujisawa City Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japón, 231-8682
- Yokohama City Minato Red Cross Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japón, 236-0051
- Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
-
Yokohama, Kanagawa, Japón, 233-0013
- Furuie Clinic
-
Yokohama, Kanagawa, Japón, 234-0054
- Saiseikai Yokohama Southern Hospital
-
-
Koga
-
Fukuoka, Koga, Japón, 811-3195
- National Hospital Organization Fukuoka-Higashi Medical Center
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japón, 983-8520
- Sendai Medical Center
-
-
Okayama
-
Tsukubo-gun, Okayama, Japón, 701-0304
- National Hospital Organization Minami-Okayama Medical Center
-
-
Osaka
-
Higashi-osaka, Osaka, Japón, 577-0843
- Kawaguchi Respiratory Medicine Clinic
-
Ikeda, Osaka, Japón, 563-8510
- Ikeda City Hospital
-
Moriguchi, Osaka, Japón, 570-8540
- Matsushita Memorial Hospital
-
Takatsuki, Osaka, Japón, 569-1045
- Takatsuki Red Cross Hospital
-
Takatsuki, Osaka, Japón, 569-1192
- Takatsuki General Hospital
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japón, 432-8580
- Hamamatsu Medical Center
-
Iwata, Shizuoka, Japón, 438-8550
- Iwata City Hospital
-
-
Tokyo
-
Cyuo-ku, Tokyo, Japón, 103-0022
- Nihonbashi Medical & Allergy Clinic
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japón, 173-0011
- Futaba-cho Clinic
-
Kiyose, Tokyo, Japón, 204-8585
- National Hospital Organization Tokyo National Hospital
-
Koganei, Tokyo, Japón, 184-0003
- Yamazaki Chest Clinic
-
Nakano-ku, Tokyo, Japón, 164-0012
- Jinyu Clinic Hospital
-
Ota-ku, Tokyo, Japón, 145-0063
- Senzoku Kokyuuki & Allergy Clinic
-
Shinjyuku-ku, Tokyo, Japón, 162-8655
- National Center for Global Health and Medicine
-
Sumida-ku, Tokyo, Japón, 130-8587
- The Fraternity Memorial Hospital
-
Tachikawa, Tokyo, Japón, 190-0013
- Yuizen Clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proporcionó consentimiento por escrito antes de comenzar cualquier procedimiento especificado en el protocolo del estudio.
- Tener 20 años o más en el momento de dar el consentimiento
- Recibir tratamiento para el asma como paciente ambulatorio en el momento de dar el consentimiento
- Diagnóstico definitivo de asma por parte del médico al menos 1 año antes de dar el consentimiento
- Comenzó a recibir tratamiento con al menos 1 de los siguientes medicamentos para el asma al menos 1 año antes de dar el consentimiento
Criterio de exclusión:
- Inscrito en este estudio en el pasado
- Evaluado por el investigador para requerir tratamiento adicional debido al empeoramiento de los síntomas de asma en el momento de proporcionar el consentimiento Inscrito en este estudio en el pasado
- Programado para ser hospitalizado dentro de las 2 semanas posteriores a la prestación del consentimiento debido a asma o cualquier otra enfermedad
- Participar en otro estudio de intervención, como un estudio clínico, en el momento de dar el consentimiento.
- Considerado por el investigador como no apropiado para la inscripción en este estudio debido a la incapacidad de cumplir con los procedimientos, limitaciones y requisitos de este estudio, incluidos responder y devolver los cuestionarios, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La variable principal es el estado de control del asma en cada paciente.
Periodo de tiempo: Día 1 a Día 7
|
El estado del control del asma se evaluará según el diario del paciente y la información del formulario de informe clínico (CRF). De los 6 elementos de la guía japonesa (JGL) 2015, los siguientes 4 elementos se utilizarán como indicadores para evaluar el estado del control del asma: síntomas de asma (durante el día y la noche), uso de un medicamento para el ataque de asma, limitación de actividades, incluido el ejercicio, exacerbación (visita no programada, visita a la sala de emergencias y hospitalización). El estado del control del asma en cada paciente ("bien controlado", "insuficientemente controlado" y "mal controlado") se evaluará de acuerdo con los criterios de evaluación de JGL 2015. |
Día 1 a Día 7
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntomas del asma
Periodo de tiempo: Base
|
A evaluar en base al Diario del paciente.
|
Base
|
|
Uso de medicamentos para el tratamiento del asma.
Periodo de tiempo: Base
|
A evaluar a partir de la ficha de reporte de caso.
|
Base
|
|
Control del asma durante la última semana
Periodo de tiempo: Base
|
Para ser evaluado por Asthma Control Questionare-5 (versión japonesa).
|
Base
|
|
Estado de control del asma durante el último mes
Periodo de tiempo: Base
|
A evaluar con base en el Cuestionario de Pacientes, formulario de reporte de caso.
|
Base
|
|
CDV
Periodo de tiempo: Base
|
Para ser evaluado por el Mini Asthma Quality of Life Questionnaire (versión japonesa)
|
Base
|
|
Uso de medicamentos para el ataque de asma y sentimientos emocionales.
Periodo de tiempo: Base
|
A evaluar en base al Cuestionario de Pacientes
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mitsuru Adachi, MD, PhD, Professor, International University of Health and Welfare
- Investigador principal: Gen Tamura, MD, PhD, President, Airway Institute in Sendai Co., Ltd
- Investigador principal: Masanori Nishikawa, DM, PhD, Department of Respiratory Medicine, Fujisawa City Hospital
- Investigador principal: Soichiro Hozawa, MD, Hiroshima Allergy and Respiratory Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D2287R00101
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .