Kliininen tutkimus nestemäiselle ruoalle (hidas)
maanantai 28. joulukuuta 2015 päivittänyt: Shanghai Meiji Health Science and Technology Co., Ltd.
Lisääntyneet insuliinin indeksit nestemäisen ruoan (hidas) saannin jälkeen heikentyneen glukoosinsietokyvyn ja tyypin 2 diabeetikkojen kohdalla.
Keksittiin hiilihydraattisäädetty nestemäinen kaava (Inslow), jossa päähiilihydraattina (> 50 %) käytettiin palatinoosia.
Kulutus Inslow'n pitkällä aikavälillä (3–5 kuukautta) on raportoitu parantavan glukoositasapainoa alentamalla aterian jälkeisiä plasman glukoositasoja diabeteksessa ja heikentyneessä glukoosisietopotilaissa (IGT).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää aterian jälkeisten glykeemisten vasteiden mekanismi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Testi enteraalinen ravitsemuskaava (Inslow) ja standardi tasapainotettu kaava (Meibalance) annettiin satunnaistetussa risteytyssuunnitelmassa 11 terveelle ihmiselle, 13 IGT:tä ja 12 tyypin 2 diabetesta sairastavalle, arvioituna aterian jälkeisen tilan perusteella kahden testiaterian jälkeen vuonna satunnainen tilaus yhden viikon pesujaksolla.
Koepäivää edeltävänä päivänä koehenkilöitä pyydettiin pysymään samassa tilassa ja nauttimaan sama illallinen 450 kcal:lla kontrolloidusti, klo 21:00 jälkeen vain veden kanssa, joka sallittiin ad libitum, ja olemaan tekemättä mitään liikuntaa.
Jokaiselta osallistujalta otettiin paastoverinäyte, jonka jälkeen häntä pyydettiin nauttimaan yksi energeettisistä testiaterioista (200 kcal annosta kohden) Inslow tai normaali tasapainotettu kaava klo 7.00.
Seuraavat verinäytteet otettiin 30, 60, 90 ja 120 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen.
Plasman glukoosin, insuliinin ja vapaiden rasvahappojen pitoisuudet mitattiin jokaisesta verinäytteestä.
Plasman glukoosi mitattiin heksokinaasimenetelmällä, plasman insuliini seerumin radioimmunomääritysmenetelmällä ja plasman vapaa rasvahappo entsyymikemiallisella menetelmällä. Rutiiniverikoe ja biokemiallinen testi suoritettiin käyttämällä samaa verinäytettä vain paastovaiheessa, mukaan lukien punasolut, valkosolut, TP, ALP , T-Cho jne. vahvistaaksesi kunkin kohteen tilan.
Kerättyä verta käytettiin analyyseihin Shanghai Meizhong Clinical Measurement Centressä.
Enteraalisen ravitsemusaterian Inslow suunnitteli palatinoosin, dekstriinin ja kuidun hiilihydraatiksi 56 %, 23 % ja 15 %.
Normaali tasapainoinen ateria sisälsi dekstriiniä päähiilihydraattina 85 %:sti yhdessä sokerin ja kuidun kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
52 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes (diabeteksen oireet sekä plasman paastoglukoositaso yli 7,0 mmol/l ja glukoositasot 75 g:n oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) jälkeen tai satunnaiset verensokeriarvot yli 11,1 mmol/l) ja IGT-potilaat (glukoosipitoisuudet 75 g:n jälkeen OGTT välillä 7,8 - 11,1 mmol/l).
Poissulkemiskriteerit:
- Näillä potilailla tai koehenkilöillä ei ole tartuntatauteja, eivätkä he käyttäneet mitään lääkettä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hidas
Jokaista osallistujaa pyydettiin nauttimaan yksi energeettisistä testiaterioista (200 kcal per annos 200 ml) Inslow klo 7.00.
|
hiilihydraattisäädelty nestemäinen ruoka, jossa palatinoosi on päähiilihydraatti (>50%)
|
|
Placebo Comparator: normaali tasapainoinen kaava
Jokaista osallistujaa pyydettiin nauttimaan yksi energeettisistä testiaterioista (200 kcal per annos 200 ml) normaalia tasapainotettua kaavaa klo 7.00.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
plasman glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
plasman insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
plasman vapaiden rasvahappojen pitoisuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 29. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0001 (Researcher)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .