Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Folyékony élelmiszerek klinikai vizsgálata (inslow)

Folyékony élelmiszer (lassú) bevitelt követően megnövekedett inzulinogén indexek csökkent glükóztoleranciában és 2-es típusú cukorbetegeknél.

Egy szénhidrát-beállított folyékony formulát (Inslow) dolgoztak ki, amely palatinózt használt fő szénhidrátként (>50%). Az Inslow hosszú távú (3-5 hónap) fogyasztása a jelentések szerint javítja a glikémiás kontrollt azáltal, hogy csökkenti az étkezés utáni plazma glükózszintjét cukorbetegségben és csökkent glükóztoleráns alanyokban (IGT). Jelen tanulmány célja az étkezés utáni glikémiás válaszok mechanizmusának megértése.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A teszt enterális tápszert (Inslow) és a standard kiegyensúlyozott tápszert (Meibalance) randomizált, keresztezett elrendezésben adták be 11 egészséges embernek, 13 IGT-s és 12 2-es típusú cukorbetegnek, akiket az étkezés utáni állapot alapján ítéltek meg a két teszt étkezés után. véletlenszerű rendelés egyhetes kimosási időszakkal. A tesztnapot megelőző napon az alanyokat arra kérték, hogy maradjanak ugyanabban az intézményben, és ugyanazt a vacsorát 450 kcal-val szabályozzák, 21:00 után ad libitum vízzel, és ne végezzenek testmozgást. Minden résztvevőtől éhgyomri vérmintát vettek, majd felkérték, hogy fogyasszon egyet az energikus tesztételek közül (200 kcal adagonként) Inslow vagy standard kiegyensúlyozott tápszer reggel 7:00-kor. A következő vérmintákat 30, 60, 90 és 120 perccel étkezés után vettük. Minden vérmintánál megmértük a glükóz, inzulin és szabad zsírsavak plazmakoncentrációját. A plazma glükózt hexokináz módszerrel, a plazma inzulint szérum radioimmunoassay módszerrel és a plazma szabad zsírsavat enzimkémiai módszerrel mértük. A rutin vérvizsgálatot és a biokémiai tesztet ugyanazon vérmintával végeztük, csak éhgyomri állapotban, beleértve a vörösvértesteket, fehérvérsejteket, TP-t, ALP-t. , T-Cho stb., hogy ellenőrizze az egyes tárgyak állapotát. Az összegyűjtött vért a Shanghai Meizhong Clinical Measurement Centerben végzett elemzésekhez alkalmazták. Az Inslow enterális táplálékot palatinóz, dextrin és rost szénhidrátként tervezték 56%, 23% és 15% arányban. A standard kiegyensúlyozott étkezés 85%-ban fő szénhidrátként dextrint tartalmazott, cukorral és rosttal együtt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

52 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegség (a cukorbetegség tünetei plusz 7,0 mmol/l-nél magasabb éhomi plazma glükózszint és 75 g orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) utáni glükózszint vagy 11,1 mmol/l feletti alkalmi vércukorszint) és IGT-betegek (75 g utáni glükózszint) OGTT 7,8 és 11,1 mmol/l között).

Kizárási kritériumok:

  • Ezeknek a betegeknek vagy alanyoknak nincs fertőző betegségük, és nem használtak semmilyen gyógyszert.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lassú
Minden résztvevőnek fogyasszon egyet az energikus tesztételek közül (200 kcal adagonként 200 ml) az Inslow-t reggel 7:00-kor.
szénhidráttal szabályozott folyékony táplálék, fő szénhidrátként palatinózzal (>50%)
Placebo Comparator: standard kiegyensúlyozott formula
Minden résztvevőnek meg kellett fogynia egy energikus tesztétkezést (200 kcal adagonként 200 ml), a standard kiegyensúlyozott tápszert reggel 7:00-kor.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
plazma glükóz koncentrációja
Időkeret: 2 hét
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
plazma inzulin koncentrációja
Időkeret: 2 hét
2 hét
plazma szabad zsírsav koncentrációja
Időkeret: 2 hét
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 28.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 28.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0001 (Cancer Research Institute)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

3
Iratkozz fel