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液态食品临床试验(Inslow)

糖耐量受损和 2 型糖尿病患者摄入液体食物 (Inslow) 后胰岛素生成指数增加。

设计了使用帕拉金糖作为主要碳水化合物 (>50%) 的碳水化合物调整液体配方 (Inslow)。 据报道,长期(3-5 个月)服用 Inslow 可通过降低糖尿病和葡萄糖耐量受损受试者 (IGT) 的餐后血糖水平来改善血糖控制。 本研究旨在了解餐后血糖反应的机制。

研究概览

详细说明

测试肠内营养配方(Inslow)和标准平衡配方(Meibalance)以随机交叉设计给予11名健康人,13名IGT和12名2型糖尿病,以在服用两种测试餐后的餐后状态来判断随机订单,清洗期为一周。 在测试日的前一天,受试者被要求留在同一设施并控制在 450 kcal 的情况下吃同样的晚餐,21:00 之后只允许随意喝水,并且不做任何运动。 每个参与者都被采集了空腹血样,然后被要求在早上 7:00 食用一种能量测试餐(每份 200 卡路里)Inslow 或标准平衡配方。 随后的血样在进食后 30、60、90 和 120 分钟采集。 测量每个血样的葡萄糖、胰岛素和游离脂肪酸的血浆浓度。 血糖用己糖激酶法测定,血浆胰岛素用血清放射免疫法测定,血浆游离脂肪酸用酶化学法测定。血常规和生化检验只用同一空腹血样进行,包括RBC、WBC、TP、ALP , T-Cho 等,以确认每个主题的状态。 采集的血液在上海美中临床检测中心进行分析。 肠内营养餐Inslow以帕拉金糖、糊精和纤维为碳水化合物分别设计为56%、23%和15%。 标准均衡膳食包括糊精作为 85% 的主要碳水化合物,以及糖和纤维。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

52年 至 61年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 2型糖尿病(糖尿病症状加空腹血糖水平高于7.0 mmol/L和75g口服葡萄糖耐量试验(OGTT)后血糖水平或随意血糖水平高于11.1mmol/L)和IGT患者(75g后血糖水平OGTT 在 7.8 和 11.1 毫摩尔/升之间)。

排除标准:

  • 这些患者或受试者没有传染病,也没有使用任何药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:慢速
每个参与者都被要求在早上 7:00 Inslow 食用一份精力充沛的测试餐(每份 200 毫升 200 卡路里)。
以帕拉金糖为主要碳水化合物(>50%)的碳水化合物调整流食
安慰剂比较:标准平衡配方
每个参与者都被要求在早上 7:00 食用一份能量测试餐(每份 200 毫升 200 卡路里)标准平衡配方。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
血浆葡萄糖浓度
大体时间:2周
2周

次要结果测量

结果测量
大体时间
血浆胰岛素浓度
大体时间:2周
2周
血浆游离脂肪酸浓度
大体时间:2周
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2009年12月1日

研究完成 (实际的)

2010年2月1日

研究注册日期

首次提交

2015年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月28日

首次发布 (估计)

2015年12月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月28日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0001 (Cancer Research Institute)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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