Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические испытания жидкой пищи (Inslow)

28 декабря 2015 г. обновлено: Shanghai Meiji Health Science and Technology Co., Ltd.

Увеличение инсулиногенных индексов после приема жидкой пищи (Inslow) у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе и диабетом 2-го типа.

Была разработана жидкая формула с откорректированными углеводами (Inslow) с использованием палатинозы в качестве основного углевода (> 50%). Сообщается, что потребление Inslow в течение длительного времени (3-5 месяцев) улучшает гликемический контроль за счет снижения постпрандиального уровня глюкозы в плазме у пациентов с диабетом и у пациентов с нарушением толерантности к глюкозе (IGT). Настоящее исследование направлено на понимание механизма постпрандиальных гликемических реакций.

Обзор исследования

Подробное описание

Тестовая формула энтерального питания (Inslow) и стандартная сбалансированная формула (Meibalance) вводились в рандомизированном перекрестном дизайне 11 здоровым людям, 13 НТГ и 12 больным сахарным диабетом 2 типа, о чем судили по постпрандиальному состоянию после приема двух тестовых блюд в случайный заказ с периодом вымывания в одну неделю. За день до дня тестирования испытуемых просили оставаться в том же помещении и принимать тот же ужин с контролируемой калорийностью 450 ккал после 21:00, разрешая только воду в неограниченном количестве, и не делать никаких упражнений. У каждого участника был взят образец крови натощак, а затем его попросили съесть один из энергичных тестовых приемов пищи (200 ккал на порцию) Inslow или стандартной сбалансированной смеси в 7:00 утра. Последующие образцы крови собирали через 30, 60, 90 и 120 минут после приема пищи. Концентрации глюкозы, инсулина и свободных жирных кислот в плазме измеряли для каждого образца крови. Глюкозу в плазме измеряли методом гексокиназы, инсулин в плазме - методом радиоиммуноанализа в сыворотке и свободные жирные кислоты в плазме - методом ферментной химии. Рутинный анализ крови и биохимический анализ проводили с использованием одного и того же образца крови только натощак, включая эритроциты, лейкоциты, TP, ALP. , Т-Чо и т. д., чтобы подтвердить статус каждого субъекта. Собранная кровь была использована для анализа в Шанхайском центре клинических измерений Мэйчжун. Еда для энтерального питания Inslow была разработана с использованием палатинозы, декстрина и клетчатки в качестве углеводов на 56%, 23% и 15% соответственно. Стандартный сбалансированный прием пищи включал декстрин в качестве основного углевода на 85% вместе с сахаром и клетчаткой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 52 года до 61 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диабет 2 типа (симптомы диабета плюс уровень глюкозы в плазме натощак выше 7,0 ммоль/л и уровень глюкозы после приема 75 г перорального теста на толерантность к глюкозе (ОГТТ) или обычный уровень глюкозы в крови выше 11,1 ммоль/л) и пациенты с НТГ (уровень глюкозы после приема 75 г ПГТТ от 7,8 до 11,1 ммоль/л).

Критерий исключения:

  • Эти пациенты или субъекты не имеют инфекционных заболеваний и не употребляли никаких наркотиков.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Инслоу
Каждому участнику было предложено съесть один из энергичных тестовых приемов пищи (200 ккал на порцию 200 мл) Inslow в 7:00.
жидкая пища с поправкой на углеводы с использованием палатинозы в качестве основного углевода (> 50%)
Плацебо Компаратор: стандартная сбалансированная формула
Каждому участнику было предложено съесть один из энергетических тестовых приемов пищи (200 ккал на порцию 200 мл) стандартной сбалансированной формулы в 7:00 утра.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
концентрация глюкозы в плазме
Временное ограничение: 2 недели
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
концентрация инсулина в плазме
Временное ограничение: 2 недели
2 недели
концентрация свободных жирных кислот в плазме
Временное ограничение: 2 недели
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0001 (Cancer Research Institute)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться