Psykoosin hoitoon kohdistettu pikkuaivot: Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) -tutkimus
maanantai 5. joulukuuta 2022 päivittänyt: Ann K Shinn, Mclean Hospital
Psykoottisten sairauksien pikkuaivojen transkraniaalinen magneettistimulaatio (cTMS): vaikutus ajan havaintoon, toimeenpanotoimintoihin sekä mielialaan ja psykoottisiin oireisiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS) tutkiakseen pikkuaivojen toiminnan moduloinnin vaikutusta ajan havaintoon, toimeenpanotoimintoihin sekä mielialaan ja psykoottisiin oireisiin psykoosipotilailla (eli skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö ja kaksisuuntainen mielialahäiriö psykoosipotilailla). ominaisuudet).
Tutkijat olettavat, että pikkuaivojen epänormaalisti heikentynyt aktiivisuus myötävaikuttaa potilaiden poikkeavuuksiin, että pikkuaivojen välittämät häiriöt ajan havaitsemisessa voivat osittain olla taustalla toimeenpanon toimintahäiriöille ja oireille, ja että pikkuaivojen stimulaatio normalisoi sairauden kannalta merkitykselliset tulosmittaukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pikkuaivoilla on tärkeä rooli korkeamman asteen kognitiivisten ja affektiivisten toimintojen integroivassa prosessoinnissa, mutta sitä ei ole pidetty psykoottisten häiriöiden tärkeimpänä hoitokohteena. Tämän tutkimuksen tavoitteena on antaa kolmea erilaista transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS) - kiihottavaa, inhiboivaa ja näennäistä TMS:ää - ristikkäisenä suunnitelmana psykoosipotilaille (eli skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö ja kaksisuuntainen mielialahäiriö). psykoottiset ominaisuudet) tutkiakseen syy-selitysvoimalla pikkuaivojen roolia psykoottisten häiriöiden hoitokohteena. Tarkemmin sanottuna tutkijat mittaavat pikkuaivojen virityksen ja eston vaikutuksia ajan havaintoon, toimeenpanotoimintoihin ja oireisiin. TMS annetaan käyttämällä theta-burst stimulation (TBS) -protokollaa, jota sovelletaan takapikkuaivojen vermiin. Osallistujat käyvät läpi kolme opintojaksoa, yksi kullekin kolmelle TMS-tilanteelle. Jokaisen istunnon aikana tutkijat antavat validoituja kognitiivisia paradigmoja ja kliinisiä toimenpiteitä välittömästi ennen ja jälkeen TMS:n.
Erityistavoitteet ovat:
1: Tutki pikkuaivojen roolia ajan havaitsemisen, toimeenpanotoiminnan sekä mielialan ja psykoottisten oireiden poikkeavuuksissa arvioimalla nämä toiminnot ennen ja välittömästi sen jälkeen, kun psykoosipotilaiden pikkuaivojen vermiin levitetään kiihottavaa, estävää tai näennäistä TMS:ää.
(1a) Aikahavaintohypoteesi: Potilailla, joilla on psykoottisia häiriöitä, on heikentynyt ajoitushavainto, eli suurempi virheiden määrä ja/tai suurempi kokeiden välinen vaihtelu intervallierottelutehtävässä sekä lähtötilanteessa että vale-TMS:n jälkeen. Tutkijat ennustavat, että potilaiden poikkeavuudet paranevat kiihottavan, mutta ei estävän TMS:n jälkeen.
(1b) Toimeenpanofunktion hypoteesi: Potilaat osoittavat enemmän virheitä ja pitempiä reaktioaikoja N-back-työmuistitehtävässä sekä lähtötilanteessa että vale-TMS:n jälkeen. Tutkijat ennustavat, että nämä potilaiden puutteet paranevat kiihottavan, mutta ei estävän TMS:n jälkeen.
(1c) Oirehypoteesi: Visuaalisia analogisia asteikkoja käyttävien oireiden arvioinnit paranevat välittömästi kiihottavan, mutta ei inhiboivan TMS:n jälkeisenä aikana, eivätkä osoita merkitsevää muutosta vale-TMS:n jälkeen.
2: Tutki ajankäsityksen ja oireiden välistä suhdetta potilailla, joilla on psykoottisia häiriöitä. Hypoteesi: Tutkijat ennustavat, että suoritus aikahavaintotehtävässä korreloi suorituskyvyn kanssa työmuistitehtävässä sekä mielialan ja psykoottisten oireiden kanssa.
Tämä tutkimus voi parantaa ymmärrystä pikkuaivojen roolista psykoottisten häiriöiden patofysiologiassa. Tällainen tieto voi mahdollisesti ohjata pikkuaivojen TMS:n kehittymistä terapeuttisena interventiona psykoosiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
- Mclean Hospital
-
Charlestown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat
- Miehet ja naiset
- Ikäraja 18-50 vuotta
- Potilaat, joilla on diagnosoitu skitsofrenia (SZ), skitsoaffektiivinen häiriö (SZA) tai psykoottinen kaksisuuntainen mielialahäiriö (BP).
- Vakaalla psykiatrisella lääkitysohjelmalla vähintään kuukauden ajan ennen tutkimukseen osallistumista ja sen aikana
Terveelliset kontrollit:
- Miehet ja naiset
- Ikäraja 18-50 vuotta
- Ilman vakavaa psyykkistä sairautta
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat
- Muutokset psykiatrisissa lääkkeissä kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista ja sen aikana
- Oikeudellinen tai henkinen epäpätevyys
- Kehitysvamma
- Päihteiden käytön häiriö (väärinkäyttö tai riippuvuus) aktiivisessa käytössä viimeisen 3 kuukauden aikana
- Merkittävä lääketieteellinen tai neurologinen sairaus
- Aikaisempi neurokirurginen toimenpide
- Kohtausten historia
- Aiempi sähkökonvulsiivinen hoito (ECT) tai kliininen TMS viimeisten kolmen kuukauden aikana
- Osallistumisen historia pikkuaivojen TMS-tutkimukseen
- Implantoidut sydämentahdistimet
Potilaat, joiden päähän tai kaulaan on istutettu johtavia, ferromagneettisia tai muita magneettiherkkiä metalleja tai jotka eivät ole irrotettavissa ja enintään 30 cm:n säteellä hoitokelasta. Nämä sisältävät:
- Aneurysmaklipsit tai -kelat
- Kaulavaltimon tai aivostentit
- Päähän istutetut metalliset laitteet (esim. Implantoitu sydämentahdistin, lääkepumppu, vagaalistimulaattori, syväaivostimulaattori, TENS-yksikkö tai ventriculo-peritoneaalinen shuntti)
- Magneettisesti aktiiviset hammasimplantit
- Sisäkorva-/otologiset implantit
- CSF-suntit
- Ferromagneettiset silmäimplantit
- Pelletit, luodit, sirpaleet alle 30 cm päässä kelasta
- Kasvotatuoinnit metallimusteella, pysyvä meikki alle 30 cm kelasta
- Raskaana olevat naiset
Terveelliset kontrollit:
- Aiempi vakava psykiatrinen sairaus, mukaan lukien psykoosi
- Hänellä on ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on psykoosi
- Psykotrooppisten lääkkeiden aktiivinen käyttö
- Oikeudellinen tai henkinen epäpätevyys
- Kehitysvamma
- Päihteiden käytön häiriö (väärinkäyttö tai riippuvuus) aktiivisessa käytössä viimeisen 3 kuukauden aikana
- Merkittävä lääketieteellinen tai neurologinen sairaus
- Aikaisempi neurokirurginen toimenpide
- Kohtausten historia
- Aiempi ECT-hoito tai kliininen TMS viimeisten kolmen kuukauden aikana
- Osallistumisen historia pikkuaivojen TMS-tutkimukseen
- Implantoidut sydämentahdistimet
Henkilöt, joiden päähän tai kaulaan on istutettu johtavia, ferromagneettisia tai muita magneettiherkkiä metalleja tai jotka eivät ole irrotettavissa ja enintään 30 cm:n säteellä hoitokelasta. Nämä sisältävät:
- Aneurysmaklipsit tai -kelat
- Kaulavaltimon tai aivostentit
- Päähän istutetut metalliset laitteet (esim. Implantoitu sydämentahdistin, lääkityspumppu, vagaalistimulaattori, syväaivostimulaattori, transkutaaninen sähköinen hermostimulaattori (TENS) tai ventriculo-peritoneaalinen shuntti)
- Magneettisesti aktiiviset hammasimplantit
- Sisäkorva-/otologiset implantit
- Aivo-selkäydinnesteen (CSF) shuntti
- Ferromagneettiset silmäimplantit
- Pelletit, luodit, sirpaleet alle 30 cm päässä kelasta
- Kasvotatuoinnit metallimusteella, pysyvä meikki alle 30 cm kelasta
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ajoittainen TBS (iTBS)
Yksittäinen jaksollinen theta-purske-stimulaatio (600 pulssia 2 sekunnin jaksoissa, erotettuna 8 sekunnin tauolla) pikkuaivojen vermiin.
|
Yksittäinen jaksollinen theta-purske-stimulaatio (600 pulssia 2 sekunnin jaksoissa, erotettuna 8 sekunnin tauolla) pikkuaivojen vermiin.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Jatkuva TBS (cTBS)
Yksi jakso 600 pulssin jatkuvaa theta-purske-stimulaatiota pikkuaivojen vermiin.
|
Yksi jakso 600 pulssin jatkuvaa theta-purske-stimulaatiota pikkuaivojen vermiin.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Valheellinen TBS
Yksi istunto, jossa käytetään täsmälleen samoja menetelmiä kuin aktiiviset käsivarret, mutta valekelalla, joka on suunniteltu indusoimaan samat epäspesifiset aistinvaraiset vaikutukset TMS:llä (auditiivinen ja somatosensorinen aktivaatio) indusoimatta neuromodulatorisia magneettikenttiä.
|
Yksi istunto, jossa käytetään täsmälleen samoja menetelmiä kuin aktiiviset käsivarret, mutta valekelalla, joka on suunniteltu indusoimaan samat epäspesifiset aistinvaraiset vaikutukset TMS:llä (auditiivinen ja somatosensorinen aktivaatio) indusoimatta neuromodulatorisia magneettikenttiä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos (Δ) aikavälin erottelun tarkkuudessa ennen ja jälkeen TMS:n
Aikaikkuna: Jokaisella kolmella opintovierailulla (vähintään 36 tunnin välein) osallistujat läpikäyvät (a) TMS-arvioinnit (15-20 min), (b) TMS-arvioinnit (15 min) ja (c) TMS-arvioinnit (15-20 min). ). Noin 30-45 minuuttia TMS:ää edeltävän ja jälkeisen tehtävän suoritusten välillä.
|
Jokaisessa kokeessa osallistujille esitetään kaksi äänimerkkiä, jotka erotetaan toisistaan 1200 ms:lla (standardiväli), 1 sekunnin viive ja sitten vertailuäänipari.
Toisen ääniparin aikaväli on joko yhtä suuri kuin (E-ehto), pidempi kuin (L-ehto) tai lyhyempi kuin (S-ehto) ensimmäisen parin.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan näppäimistöllä, onko toinen aikaväli yhtä suuri, pidempi vai lyhyempi kuin ensimmäinen.
Äänet kaikissa olosuhteissa olivat taajuudeltaan 700 Hz, kestoltaan 50 ms, ja ne esitettiin binauraalisesti kuulokkeiden kautta.
Osallistujat suorittivat 15 koetta jokaisen TMS:ää edeltävän tai sen jälkeisen istunnon aikana, yhteensä jopa 90 koetta kolmen tutkimuskäynnin aikana.
Ennen jokaista IDT-istuntoa osallistujat suorittivat harjoituslenkin, joka koostui kuudesta kokeesta.
Tämän tehtävän ensisijainen tulos oli yleinen tarkkuus (oikeiden vastausten osuus).
|
Jokaisella kolmella opintovierailulla (vähintään 36 tunnin välein) osallistujat läpikäyvät (a) TMS-arvioinnit (15-20 min), (b) TMS-arvioinnit (15 min) ja (c) TMS-arvioinnit (15-20 min). ). Noin 30-45 minuuttia TMS:ää edeltävän ja jälkeisen tehtävän suoritusten välillä.
|
|
Muutos (Δ) N-takaisin työmuistitehtävän tarkkuudessa ennen ja jälkeen TMS:ää
Aikaikkuna: Jokaisella kolmella opintovierailulla (vähintään 36 tunnin välein) osallistujat läpikäyvät (a) TMS-arvioinnit (15-20 min), (b) TMS-arvioinnit (15 min) ja (c) TMS-arvioinnit (15-20 min). ). Noin 30-45 minuuttia TMS:ää edeltävän ja jälkeisen tehtävän suoritusten välillä.
|
Osallistujille esitetään joukko sanoja tai numeroita ja kehotetaan ilmoittamaan mahdollisimman nopeasti, onko tällä hetkellä esitetty ärsyke sama kuin aiemmin esitetty n-ärsyke.
Esimerkiksi 2-selkätehtävässä koehenkilöä pyydettäisiin osoittamaan, oliko nykyinen ärsyke identtinen kahden aiemmin esitetyn ärsykkeen kanssa.
Tehtävän suorituskyvyn muutosten havaitsemisen todennäköisyyden lisäämiseksi kussakin TMS-tilassa (ja mahdollisten katto- tai lattiavaikutusten minimoimiseksi), vaikeustaso yksilöitiin siten, että jokainen osallistuja suoriutui noin 80 %:n tarkkuudella. ensimmäisen opintokäynnin "esi"-istunnon aikana koeistunnossa määritettiin vaikeusaste, eli kuinka monta esitystä taaksepäin (n-stimuli), josta tehtävä aloitettaisiin.
Kokeiluistunnon jälkeen suoritettiin istunto, jossa oli 50 esitystä ja kirjattiin, oliko vastaus oikea (tarkkuus) ja aika esityksestä vastaukseen (reaktioaika).
|
Jokaisella kolmella opintovierailulla (vähintään 36 tunnin välein) osallistujat läpikäyvät (a) TMS-arvioinnit (15-20 min), (b) TMS-arvioinnit (15 min) ja (c) TMS-arvioinnit (15-20 min). ). Noin 30-45 minuuttia TMS:ää edeltävän ja jälkeisen tehtävän suoritusten välillä.
|
|
Muutos (Δ) N-takaisin työmuistitehtävän reaktioajassa (RT) ennen ja jälkeen TMS:ää
Aikaikkuna: Jokaisella kolmella opintovierailulla (vähintään 36 tunnin välein) osallistujat läpikäyvät (a) TMS-arvioinnit (15-20 min), (b) TMS-arvioinnit (15 min) ja (c) TMS-arvioinnit (15-20 min). ). Noin 30-45 minuuttia TMS:ää edeltävän ja jälkeisen tehtävän suoritusten välillä.
|
Osallistujille esitetään joukko sanoja tai numeroita ja kehotetaan ilmoittamaan mahdollisimman nopeasti, onko tällä hetkellä esitetty ärsyke sama kuin aiemmin esitetty n-ärsyke.
Esimerkiksi 2-selkätehtävässä koehenkilöä pyydettäisiin osoittamaan, oliko nykyinen ärsyke identtinen kahden aiemmin esitetyn ärsykkeen kanssa.
Tehtävän suorituskyvyn muutosten havaitsemisen todennäköisyyden lisäämiseksi kussakin TMS-tilassa (ja mahdollisten katto- tai lattiavaikutusten minimoimiseksi), vaikeustaso yksilöitiin siten, että jokainen osallistuja suoriutui noin 80 %:n tarkkuudella. ensimmäisen opintokäynnin "esi"-istunnon aikana koeistunnossa määritettiin vaikeusaste, eli kuinka monta esitystä taaksepäin (n-stimuli), josta tehtävä aloitettaisiin.
Kokeiluistunnon jälkeen suoritettiin istunto, jossa oli 50 esitystä ja kirjattiin, oliko vastaus oikea (tarkkuus) ja aika esityksestä vastaukseen (reaktioaika).
|
Jokaisella kolmella opintovierailulla (vähintään 36 tunnin välein) osallistujat läpikäyvät (a) TMS-arvioinnit (15-20 min), (b) TMS-arvioinnit (15 min) ja (c) TMS-arvioinnit (15-20 min). ). Noin 30-45 minuuttia TMS:ää edeltävän ja jälkeisen tehtävän suoritusten välillä.
|
|
Muutos (Δ) oireissa (masentunut mieliala)
Aikaikkuna: Jokaisella kolmella opintovierailulla (vähintään 36 tunnin välein) osallistujat läpikäyvät (a) TMS-arvioinnit (15-20 min), (b) TMS-arvioinnit (15 min) ja (c) TMS-arvioinnit (15-20 min). ). Noin 30-45 minuuttia TMS:ää edeltävän ja jälkeisen tehtävän suoritusten välillä.
|
Osallistujat suorittavat lyhyen tietokoneistetun kyselyn ennen ja jälkeen TMS:n, jossa heille esitetään visuaaliset analogiset asteikot (VAS, alue 0-100, 0 = poissa, 100 = vakavin) ja pyydetään osoittamaan nykyinen masennuksen taso. ahdistuneisuus, euforia, kuuloharhat, visuaaliset hallusinaatiot, vainoharhaisuus, viitteellinen ajattelu ja hallinnan harhaluulot.
VAS-muodon avulla osallistujat voivat itse raportoida arvioinneista nopeasti ja helposti yksinkertaisilla hiiren napsautuksella.
|
Jokaisella kolmella opintovierailulla (vähintään 36 tunnin välein) osallistujat läpikäyvät (a) TMS-arvioinnit (15-20 min), (b) TMS-arvioinnit (15 min) ja (c) TMS-arvioinnit (15-20 min). ). Noin 30-45 minuuttia TMS:ää edeltävän ja jälkeisen tehtävän suoritusten välillä.
|
|
Muutos (Δ) oireissa (ahdistus)
Aikaikkuna: Jokaisella kolmella opintovierailulla (vähintään 36 tunnin välein) osallistujat läpikäyvät (a) TMS-arvioinnit (15-20 min), (b) TMS-arvioinnit (15 min) ja (c) TMS-arvioinnit (15-20 min). ). Noin 30-45 minuuttia TMS:ää edeltävän ja jälkeisen tehtävän suoritusten välillä.
|
Osallistujat suorittavat lyhyen tietokoneistetun kyselyn ennen ja jälkeen TMS:n, jossa heille esitetään visuaaliset analogiset asteikot (VAS, alue 0-100, 0 = poissa, 100 = vakavin) ja pyydetään osoittamaan nykyinen masennuksen taso. ahdistuneisuus, euforia, kuuloharhat, visuaaliset hallusinaatiot, vainoharhaisuus, viitteellinen ajattelu ja hallinnan harhaluulot.
VAS-muodon avulla osallistujat voivat itse raportoida arvioinneista nopeasti ja helposti yksinkertaisilla hiiren napsautuksella.
|
Jokaisella kolmella opintovierailulla (vähintään 36 tunnin välein) osallistujat läpikäyvät (a) TMS-arvioinnit (15-20 min), (b) TMS-arvioinnit (15 min) ja (c) TMS-arvioinnit (15-20 min). ). Noin 30-45 minuuttia TMS:ää edeltävän ja jälkeisen tehtävän suoritusten välillä.
|
|
Muutos (Δ) oireissa (kohonnut mieliala)
Aikaikkuna: Jokaisella kolmella opintovierailulla (vähintään 36 tunnin välein) osallistujat läpikäyvät (a) TMS-arvioinnit (15-20 min), (b) TMS-arvioinnit (15 min) ja (c) TMS-arvioinnit (15-20 min). ). Noin 30-45 minuuttia TMS:ää edeltävän ja jälkeisen tehtävän suoritusten välillä.
|
Osallistujat suorittavat lyhyen tietokoneistetun kyselyn ennen ja jälkeen TMS:n, jossa heille esitetään visuaaliset analogiset asteikot (VAS, alue 0-100, 0 = poissa / ei riemua, 100 = vakavin) ja pyydetään ilmoittamaan nykyiset tasot. masennukseen, ahdistukseen, euforiaan, kuuloharhoihin, visuaalisiin hallusinaatioihin, vainoharhaisuuteen, viittausajatteluun ja hallinnan harhaluuloihin.
Korkeammat VAS-pisteet riemuissa osoittavat enemmän riemua (osoittaa maniasta).
VAS-muodon avulla osallistujat voivat itse raportoida arvioinneista nopeasti ja helposti yksinkertaisilla hiiren napsautuksella.
|
Jokaisella kolmella opintovierailulla (vähintään 36 tunnin välein) osallistujat läpikäyvät (a) TMS-arvioinnit (15-20 min), (b) TMS-arvioinnit (15 min) ja (c) TMS-arvioinnit (15-20 min). ). Noin 30-45 minuuttia TMS:ää edeltävän ja jälkeisen tehtävän suoritusten välillä.
|
|
Muutos (Δ) oireissa (audiohallusinaatiot)
Aikaikkuna: Jokaisella kolmella opintovierailulla (vähintään 36 tunnin välein) osallistujat läpikäyvät (a) TMS-arvioinnit (15-20 min), (b) TMS-arvioinnit (15 min) ja (c) TMS-arvioinnit (15-20 min). ). Noin 30-45 minuuttia TMS:ää edeltävän ja jälkeisen tehtävän suoritusten välillä.
|
Osallistujat suorittavat lyhyen tietokoneistetun kyselyn ennen ja jälkeen TMS:n, jossa heille esitetään visuaaliset analogiset asteikot (VAS, alue 0-100, 0 = poissa, 100 = vakavin) ja pyydetään osoittamaan nykyinen masennuksen taso. ahdistuneisuus, euforia, kuuloharhat, visuaaliset hallusinaatiot, vainoharhaisuus, viitteellinen ajattelu ja hallinnan harhaluulot.
VAS-muodon avulla osallistujat voivat itse raportoida arvioinneista nopeasti ja helposti yksinkertaisilla hiiren napsautuksella.
|
Jokaisella kolmella opintovierailulla (vähintään 36 tunnin välein) osallistujat läpikäyvät (a) TMS-arvioinnit (15-20 min), (b) TMS-arvioinnit (15 min) ja (c) TMS-arvioinnit (15-20 min). ). Noin 30-45 minuuttia TMS:ää edeltävän ja jälkeisen tehtävän suoritusten välillä.
|
|
Muutos (Δ) oireissa (näköhallusinaatiot)
Aikaikkuna: Jokaisella kolmella opintovierailulla (vähintään 36 tunnin välein) osallistujat läpikäyvät (a) TMS-arvioinnit (15-20 min), (b) TMS-arvioinnit (15 min) ja (c) TMS-arvioinnit (15-20 min). ). Noin 30-45 minuuttia TMS:ää edeltävän ja jälkeisen tehtävän suoritusten välillä.
|
Osallistujat suorittavat lyhyen tietokoneistetun kyselyn ennen ja jälkeen TMS:n, jossa heille esitetään visuaaliset analogiset asteikot (VAS, alue 0-100, 0 = poissa, 100 = vakavin) ja pyydetään osoittamaan nykyinen masennuksen taso. ahdistuneisuus, euforia, kuuloharhat, visuaaliset hallusinaatiot, vainoharhaisuus, viitteellinen ajattelu ja hallinnan harhaluulot.
VAS-muodon avulla osallistujat voivat itse raportoida arvioinneista nopeasti ja helposti yksinkertaisilla hiiren napsautuksella.
|
Jokaisella kolmella opintovierailulla (vähintään 36 tunnin välein) osallistujat läpikäyvät (a) TMS-arvioinnit (15-20 min), (b) TMS-arvioinnit (15 min) ja (c) TMS-arvioinnit (15-20 min). ). Noin 30-45 minuuttia TMS:ää edeltävän ja jälkeisen tehtävän suoritusten välillä.
|
|
Muutos (Δ) oireissa (paranoidinen ajatus)
Aikaikkuna: Jokaisella kolmella opintovierailulla (vähintään 36 tunnin välein) osallistujat läpikäyvät (a) TMS-arvioinnit (15-20 min), (b) TMS-arvioinnit (15 min) ja (c) TMS-arvioinnit (15-20 min). ). Noin 30-45 minuuttia TMS:ää edeltävän ja jälkeisen tehtävän suoritusten välillä.
|
Osallistujat suorittavat lyhyen tietokoneistetun kyselyn ennen ja jälkeen TMS:n, jossa heille esitetään visuaaliset analogiset asteikot (VAS, alue 0-100, 0 = poissa, 100 = vakavin) ja pyydetään osoittamaan nykyinen masennuksen taso. ahdistuneisuus, euforia, kuuloharhat, visuaaliset hallusinaatiot, vainoharhaisuus, viitteellinen ajattelu ja hallinnan harhaluulot.
VAS-muodon avulla osallistujat voivat itse raportoida arvioinneista nopeasti ja helposti yksinkertaisilla hiiren napsautuksella.
|
Jokaisella kolmella opintovierailulla (vähintään 36 tunnin välein) osallistujat läpikäyvät (a) TMS-arvioinnit (15-20 min), (b) TMS-arvioinnit (15 min) ja (c) TMS-arvioinnit (15-20 min). ). Noin 30-45 minuuttia TMS:ää edeltävän ja jälkeisen tehtävän suoritusten välillä.
|
|
Muutos (Δ) oireissa (ideat/harhakuvat)
Aikaikkuna: Jokaisella kolmella opintovierailulla (vähintään 36 tunnin välein) osallistujat läpikäyvät (a) TMS-arvioinnit (15-20 min), (b) TMS-arvioinnit (15 min) ja (c) TMS-arvioinnit (15-20 min). ). Noin 30-45 minuuttia TMS:ää edeltävän ja jälkeisen tehtävän suoritusten välillä.
|
Osallistujat suorittavat lyhyen tietokoneistetun kyselyn ennen ja jälkeen TMS:n, jossa heille esitetään visuaaliset analogiset asteikot (VAS, alue 0-100, 0 = poissa, 100 = vakavin) ja pyydetään osoittamaan nykyinen masennuksen taso. ahdistuneisuus, euforia, kuuloharhat, visuaaliset hallusinaatiot, vainoharhaisuus, viitteellinen ajattelu ja hallinnan harhaluulot.
VAS-muodon avulla osallistujat voivat itse raportoida arvioinneista nopeasti ja helposti yksinkertaisilla hiiren napsautuksella.
|
Jokaisella kolmella opintovierailulla (vähintään 36 tunnin välein) osallistujat läpikäyvät (a) TMS-arvioinnit (15-20 min), (b) TMS-arvioinnit (15 min) ja (c) TMS-arvioinnit (15-20 min). ). Noin 30-45 minuuttia TMS:ää edeltävän ja jälkeisen tehtävän suoritusten välillä.
|
|
Muutos (Δ) oireissa (hallinnan harhaluulot)
Aikaikkuna: Jokaisella kolmella opintovierailulla (vähintään 36 tunnin välein) osallistujat läpikäyvät (a) TMS-arvioinnit (15-20 min), (b) TMS-arvioinnit (15 min) ja (c) TMS-arvioinnit (15-20 min). ). Noin 30-45 minuuttia TMS:ää edeltävän ja jälkeisen tehtävän suoritusten välillä.
|
Osallistujat suorittavat lyhyen tietokoneistetun kyselyn ennen ja jälkeen TMS:n, jossa heille esitetään visuaaliset analogiset asteikot (VAS, alue 0-100, 0 = poissa, 100 = vakavin) ja pyydetään osoittamaan nykyinen masennuksen taso. ahdistuneisuus, euforia, kuuloharhat, visuaaliset hallusinaatiot, vainoharhaisuus, viitteellinen ajattelu ja hallinnan harhaluulot.
VAS-muodon avulla osallistujat voivat itse raportoida arvioinneista nopeasti ja helposti yksinkertaisilla hiiren napsautuksella.
|
Jokaisella kolmella opintovierailulla (vähintään 36 tunnin välein) osallistujat läpikäyvät (a) TMS-arvioinnit (15-20 min), (b) TMS-arvioinnit (15 min) ja (c) TMS-arvioinnit (15-20 min). ). Noin 30-45 minuuttia TMS:ää edeltävän ja jälkeisen tehtävän suoritusten välillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ann K Shinn, MD, MPH, Mclean Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015P001833
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .