Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Cibler le cervelet pour traiter la psychose : une étude sur la stimulation magnétique transcrânienne (TMS)

5 décembre 2022 mis à jour par: Ann K Shinn, Mclean Hospital

Stimulation magnétique transcrânienne cérébelleuse (cTMS) dans les troubles psychotiques : effet sur la perception du temps, la fonction exécutive, l'humeur et les symptômes psychotiques

Le but de cette étude est d'utiliser la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) pour étudier l'impact de la modulation de l'activité cérébelleuse sur la perception du temps, la fonction exécutive, l'humeur et les symptômes psychotiques chez les patients atteints de psychose (c'est-à-dire la schizophrénie, le trouble schizo-affectif et le trouble bipolaire avec troubles psychotiques). caractéristiques). Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'une activité anormalement réduite dans le cervelet contribue aux anomalies chez les patients, que les perturbations de la perception du temps médiées par le cervelet peuvent partiellement sous-tendre le dysfonctionnement exécutif et les symptômes, et que la stimulation cérébelleuse normalisera les mesures de résultats pertinentes pour la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cervelet joue un rôle majeur dans le traitement intégratif des fonctions cognitives et affectives d'ordre supérieur, mais il n'a pas été considéré comme une cible thérapeutique majeure pour les troubles psychotiques. Le but de cette étude est d'administrer trois conditions différentes de stimulation magnétique transcrânienne (TMS) - TMS excitatrice, inhibitrice et factice - dans une conception croisée chez des patients atteints de psychose (c'est-à-dire la schizophrénie, le trouble schizo-affectif et le trouble bipolaire avec caractéristiques psychotiques) pour étudier avec un pouvoir explicatif causal le rôle du cervelet en tant que cible de traitement des troubles psychotiques. Plus précisément, les chercheurs mesureront les effets de l'excitation et de l'inhibition cérébelleuse sur la perception du temps, la fonction exécutive et la symptomatologie. La TMS sera administrée à l'aide d'un protocole de stimulation thêta-burst (TBS) appliqué au vermis cérébelleux postérieur. Les participants subiront trois sessions d'étude, une pour chacune des trois conditions TMS. Au cours de chaque session, les enquêteurs administreront des paradigmes cognitifs validés et des mesures cliniques immédiatement avant et après TMS.

Les objectifs spécifiques sont de :

1 : Étudier le rôle du cervelet dans les anomalies de la perception du temps, de la fonction exécutive, de l'humeur et des symptômes psychotiques en évaluant ces fonctions avant et immédiatement après l'application d'une TMS excitatrice, inhibitrice ou factice sur le vermis cérébelleux chez des patients atteints de psychose.

(1a) Hypothèse de la perception du temps : les patients atteints de troubles psychotiques auront une perception du temps altérée, c'est-à-dire un nombre plus élevé d'erreurs et/ou une plus grande variabilité inter-essais dans une tâche de discrimination d'intervalle à la fois au départ et après la TMS fictive. Les chercheurs prédisent que les anomalies chez les patients s'amélioreront après une SMT excitatrice mais non inhibitrice.

(1b) Hypothèse de la fonction exécutive : les patients montreront un nombre plus élevé d'erreurs et des temps de réaction plus longs sur la tâche de mémoire de travail N-back, à la fois au départ et après la TMS fictive. Les chercheurs prédisent que ces déficits chez les patients s'amélioreront après une SMT excitatrice mais non inhibitrice.

(1c) Hypothèse de symptôme : les évaluations des symptômes à l'aide d'échelles visuelles analogiques s'amélioreront dans la période immédiatement après la SMT excitatrice mais non inhibitrice, et ne montreront aucun changement significatif après la SMT fictive.

2 : Étudier la relation entre la perception du temps et la symptomatologie chez les patients souffrant de troubles psychotiques. Hypothèse : Les enquêteurs prédisent que la performance sur la tâche de perception du temps sera corrélée avec la performance sur une tâche de mémoire de travail ainsi qu'avec l'humeur et les symptômes psychotiques.

Cette étude pourrait améliorer la compréhension du rôle du cervelet dans la physiopathologie des troubles psychotiques. De telles connaissances peuvent potentiellement guider le développement de la SMT cérébelleuse en tant qu'intervention thérapeutique pour la psychose.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, États-Unis, 02478
        • McLean Hospital
      • Charlestown, Massachusetts, États-Unis, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients

    • Hommes et femmes
    • 18-50 ans
    • Patients diagnostiqués avec une schizophrénie (SZ), un trouble schizo-affectif (SZA) ou un trouble bipolaire psychotique (BP).
    • Sur un régime de médicaments psychiatriques stable pendant au moins un mois avant et pendant la participation à l'étude

  • Contrôles sains :

    • Hommes et femmes
    • 18-50 ans
    • Sans maladie psychiatrique majeure

Critère d'exclusion:

  • Les patients

    • Tout changement de médicaments psychiatriques dans le mois précédant et pendant la participation à l'étude
    • Incapacité juridique ou mentale
    • Déficience intellectuelle
    • Trouble lié à l'usage de substances (abus ou dépendance) avec consommation active au cours des 3 derniers mois
    • Maladie médicale ou neurologique grave
    • Procédure neurochirurgicale antérieure
    • Antécédents de convulsions
    • Antécédents d'électroconvulsivothérapie (ECT) ou de SMT clinique au cours des trois derniers mois
    • Antécédents de participation à une étude sur le SMT cérébelleux
    • Stimulateurs cardiaques implantés

    • Les patients qui ont des métaux conducteurs, ferromagnétiques ou d'autres métaux magnétiques sensibles implantés dans la tête ou le cou, ou qui sont inamovibles et à moins de 30 cm de la bobine de traitement. Ceux-ci inclus:

      • Clips ou bobines d'anévrisme
      • Stents carotidiens ou cérébraux
      • Dispositifs métalliques implantés dans la tête (par ex. Stimulateur cardiaque implanté, pompe à médicaments, stimulateur vagal, stimulateur cérébral profond, unité TENS ou shunt ventriculo-péritonéal)
      • Implants dentaires magnétiquement actifs
      • Implants cochléaires/otologiques
      • Shunts LCR
      • Implants oculaires ferromagnétiques
      • Plombs, balles, fragments à moins de 30 cm de la bobine
      • Tatouages ​​faciaux à l'encre métallisée, maquillage permanent à moins de 30 cm du coil
    • Femmes enceintes

  • Contrôles sains :

    • Antécédents de maladie psychiatrique majeure, y compris la psychose
    • A un parent au premier degré atteint de psychose
    • Utilisation active de médicaments psychotropes
    • Incapacité juridique ou mentale
    • Déficience intellectuelle
    • Trouble lié à l'usage de substances (abus ou dépendance) avec consommation active au cours des 3 derniers mois
    • Maladie médicale ou neurologique grave
    • Procédure neurochirurgicale antérieure
    • Antécédents de convulsions
    • Antécédents de traitement ECT ou de TMS clinique au cours des trois derniers mois
    • Antécédents de participation à une étude sur le SMT cérébelleux
    • Stimulateurs cardiaques implantés

    • Les personnes qui ont des métaux conducteurs, ferromagnétiques ou d'autres métaux magnétiques sensibles implantés dans leur tête ou leur cou, ou qui sont inamovibles et à moins de 30 cm de la bobine de traitement. Ceux-ci inclus:

      • Clips ou bobines d'anévrisme
      • Stents carotidiens ou cérébraux
      • Dispositifs métalliques implantés dans la tête (par ex. Stimulateur cardiaque implanté, pompe à médicaments, stimulateur vagal, stimulateur cérébral profond, unité de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) ou shunt ventriculo-péritonéal)
      • Implants dentaires magnétiquement actifs
      • Implants cochléaires/otologiques
      • Shunts de liquide céphalo-rachidien (LCR)
      • Implants oculaires ferromagnétiques
      • Plombs, balles, fragments à moins de 30 cm de la bobine
      • Tatouages ​​faciaux à l'encre métallisée, maquillage permanent à moins de 30 cm du coil
    • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SCT intermittent (iTBS)
Séance unique de stimulation thêta-burst intermittente (600 impulsions en blocs de 2s, séparées par 8s de pause) au vermis cérébelleux.
Dispositif: TMS excitateur
Séance unique de stimulation thêta-burst intermittente (600 impulsions en blocs de 2s, séparées par 8s de pause) au vermis cérébelleux.
Autres noms:
  • iTBS
Comparateur actif: TBS continu (cTBS)
Séance unique de stimulation thêta-burst continue de 600 impulsions au vermis cérébelleux.
Dispositif: TMS inhibiteur
Séance unique de stimulation thêta-burst continue de 600 impulsions au vermis cérébelleux.
Autres noms:
  • cTBS
Comparateur factice: Faux SCT
Séance unique, utilisant exactement les mêmes procédures que les bras actifs mais avec une fausse bobine, qui est conçue pour induire les mêmes effets sensoriels non spécifiques de TMS (activation auditive et somatosensorielle) sans induire les champs magnétiques neuromodulateurs.
Dispositif: Faux TMS
Séance unique, utilisant exactement les mêmes procédures que les bras actifs mais avec une fausse bobine, qui est conçue pour induire les mêmes effets sensoriels non spécifiques de TMS (activation auditive et somatosensorielle) sans induire les champs magnétiques neuromodulateurs.
Autres noms:
  • fauxTBS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement (Δ) de la précision de la discrimination par intervalle de temps avant et après TMS
Délai: Dans chacune des 3 visites d'étude (séparées d'au moins 36h), les participants subissent (a) des évaluations pré-TMS (15-20min), (b) des évaluations TMS (15min) et (c) des évaluations post-TMS (15-20min ). Environ 30 à 45 min séparent les performances des tâches pré et post-TMS.
Dans chaque essai, les participants reçoivent deux tonalités séparées de 1200 ms (l'intervalle standard), un délai de 1 s, puis une paire de tonalités de comparaison. L'intervalle de temps de la deuxième paire de tonalités sera soit égal à (condition E), soit plus long que (condition L), soit plus court que (condition S) celui de la première paire. Les participants sont invités à indiquer à l'aide d'un clavier si le deuxième intervalle de temps est égal, plus long ou plus court que le premier. Les tonalités pour toutes les conditions avaient une fréquence de 700 Hz, une durée de 50 ms et étaient présentées de manière binaurale via un casque. Les participants ont effectué 15 essais au cours de chaque session pré- ou post-TMS pour un total allant jusqu'à 90 essais au total au cours des trois visites d'étude. Avant chaque session d'IDT, les participants ont effectué une course d'entraînement composée de six essais. Le résultat principal de cette tâche était la précision globale (proportion de réponses correctes).
Dans chacune des 3 visites d'étude (séparées d'au moins 36h), les participants subissent (a) des évaluations pré-TMS (15-20min), (b) des évaluations TMS (15min) et (c) des évaluations post-TMS (15-20min ). Environ 30 à 45 min séparent les performances des tâches pré et post-TMS.
Changement (Δ) de la précision de la tâche de mémoire de travail N-back avant et après TMS
Délai: Dans chacune des 3 visites d'étude (séparées d'au moins 36h), les participants subissent (a) des évaluations pré-TMS (15-20min), (b) des évaluations TMS (15min) et (c) des évaluations post-TMS (15-20min ). Environ 30 à 45 min séparent les performances des tâches pré et post-TMS.
Les participants reçoivent une série de mots ou de chiffres et sont invités à indiquer le plus rapidement possible si le stimulus actuellement présenté est le même que celui présenté précédemment n-stimuli. Par exemple, dans une tâche à 2 dos, un sujet serait invité à indiquer si le stimulus actuel était identique à celui présenté 2 stimuli auparavant. Pour augmenter la probabilité de détecter un changement dans la performance des tâches avec chaque condition TMS (et minimiser les effets potentiels de plafond ou de plancher), le niveau de difficulté a été individualisé de sorte que chaque participant ait effectué une précision d'environ 80 % ; lors de la "pré" session de la première visite d'étude, une session d'essai a établi le niveau de difficulté, c'est-à-dire combien de présentations en arrière (n-stimuli) à partir desquelles la tâche commencerait. Après la séance d'essai, une séance de 50 présentations a été réalisée et enregistrée si la réponse était correcte (précision) et le temps entre la présentation et la réponse (temps de réaction).
Dans chacune des 3 visites d'étude (séparées d'au moins 36h), les participants subissent (a) des évaluations pré-TMS (15-20min), (b) des évaluations TMS (15min) et (c) des évaluations post-TMS (15-20min ). Environ 30 à 45 min séparent les performances des tâches pré et post-TMS.
Changement (Δ) du temps de réaction (RT) de la tâche de mémoire de travail N-back avant et après TMS
Délai: Dans chacune des 3 visites d'étude (séparées d'au moins 36h), les participants subissent (a) des évaluations pré-TMS (15-20min), (b) des évaluations TMS (15min) et (c) des évaluations post-TMS (15-20min ). Environ 30 à 45 min séparent les performances des tâches pré et post-TMS.
Les participants reçoivent une série de mots ou de chiffres et sont invités à indiquer le plus rapidement possible si le stimulus actuellement présenté est le même que celui présenté précédemment n-stimuli. Par exemple, dans une tâche à 2 dos, un sujet serait invité à indiquer si le stimulus actuel était identique à celui présenté 2 stimuli auparavant. Pour augmenter la probabilité de détecter un changement dans la performance des tâches avec chaque condition TMS (et minimiser les effets potentiels de plafond ou de plancher), le niveau de difficulté a été individualisé de sorte que chaque participant ait effectué une précision d'environ 80 % ; lors de la "pré" session de la première visite d'étude, une session d'essai a établi le niveau de difficulté, c'est-à-dire combien de présentations en arrière (n-stimuli) à partir desquelles la tâche commencerait. Après la séance d'essai, une séance de 50 présentations a été réalisée et enregistrée si la réponse était correcte (précision) et le temps entre la présentation et la réponse (temps de réaction).
Dans chacune des 3 visites d'étude (séparées d'au moins 36h), les participants subissent (a) des évaluations pré-TMS (15-20min), (b) des évaluations TMS (15min) et (c) des évaluations post-TMS (15-20min ). Environ 30 à 45 min séparent les performances des tâches pré et post-TMS.
Changement (Δ) des symptômes (humeur dépressive)
Délai: Dans chacune des 3 visites d'étude (séparées d'au moins 36h), les participants subissent (a) des évaluations pré-TMS (15-20min), (b) des évaluations TMS (15min) et (c) des évaluations post-TMS (15-20min ). Environ 30 à 45 min séparent les performances des tâches pré et post-TMS.
Les participants répondront à une brève enquête informatisée avant et après la TMS, dans laquelle on leur présentera des échelles visuelles analogiques (EVA, gamme 0-100, 0=absent, 100=le plus sévère) et on leur demandera d'indiquer les niveaux actuels de dépression, anxiété, euphorie, hallucinations auditives, hallucinations visuelles, paranoïa, pensée référentielle et délire de contrôle. Le format VAS permettra aux participants d'auto-déclarer leurs notes rapidement et facilement avec de simples clics de souris.
Dans chacune des 3 visites d'étude (séparées d'au moins 36h), les participants subissent (a) des évaluations pré-TMS (15-20min), (b) des évaluations TMS (15min) et (c) des évaluations post-TMS (15-20min ). Environ 30 à 45 min séparent les performances des tâches pré et post-TMS.
Changement (Δ) des symptômes (anxiété)
Délai: Dans chacune des 3 visites d'étude (séparées d'au moins 36h), les participants subissent (a) des évaluations pré-TMS (15-20min), (b) des évaluations TMS (15min) et (c) des évaluations post-TMS (15-20min ). Environ 30 à 45 min séparent les performances des tâches pré et post-TMS.
Les participants répondront à une brève enquête informatisée avant et après la TMS, dans laquelle on leur présentera des échelles visuelles analogiques (EVA, gamme 0-100, 0=absent, 100=le plus sévère) et on leur demandera d'indiquer les niveaux actuels de dépression, anxiété, euphorie, hallucinations auditives, hallucinations visuelles, paranoïa, pensée référentielle et délire de contrôle. Le format VAS permettra aux participants d'auto-déclarer leurs notes rapidement et facilement avec de simples clics de souris.
Dans chacune des 3 visites d'étude (séparées d'au moins 36h), les participants subissent (a) des évaluations pré-TMS (15-20min), (b) des évaluations TMS (15min) et (c) des évaluations post-TMS (15-20min ). Environ 30 à 45 min séparent les performances des tâches pré et post-TMS.
Changement (Δ) des symptômes (humeur exaltée)
Délai: Dans chacune des 3 visites d'étude (séparées d'au moins 36h), les participants subissent (a) des évaluations pré-TMS (15-20min), (b) des évaluations TMS (15min) et (c) des évaluations post-TMS (15-20min ). Environ 30 à 45 min séparent les performances des tâches pré et post-TMS.
Les participants répondront à une brève enquête informatisée avant et après la TMS, dans laquelle on leur présentera des échelles visuelles analogiques (VAS, gamme 0-100, 0=absent/pas d'exaltation, 100=le plus sévère) et on leur demandera d'indiquer les niveaux actuels de dépression, d'anxiété, d'euphorie, d'hallucinations auditives, d'hallucinations visuelles, de paranoïa, de pensée référentielle et d'illusions de contrôle. Des scores EVA plus élevés pour l'exaltation indiquent plus d'exaltation (évocateur de manie). Le format VAS permettra aux participants d'auto-déclarer leurs notes rapidement et facilement avec de simples clics de souris.
Dans chacune des 3 visites d'étude (séparées d'au moins 36h), les participants subissent (a) des évaluations pré-TMS (15-20min), (b) des évaluations TMS (15min) et (c) des évaluations post-TMS (15-20min ). Environ 30 à 45 min séparent les performances des tâches pré et post-TMS.
Modification (Δ) des symptômes (hallucinations auditives)
Délai: Dans chacune des 3 visites d'étude (séparées d'au moins 36h), les participants subissent (a) des évaluations pré-TMS (15-20min), (b) des évaluations TMS (15min) et (c) des évaluations post-TMS (15-20min ). Environ 30 à 45 min séparent les performances des tâches pré et post-TMS.
Les participants répondront à une brève enquête informatisée avant et après la TMS, dans laquelle on leur présentera des échelles visuelles analogiques (EVA, gamme 0-100, 0=absent, 100=le plus sévère) et on leur demandera d'indiquer les niveaux actuels de dépression, anxiété, euphorie, hallucinations auditives, hallucinations visuelles, paranoïa, pensée référentielle et délire de contrôle. Le format VAS permettra aux participants d'auto-déclarer leurs notes rapidement et facilement avec de simples clics de souris.
Dans chacune des 3 visites d'étude (séparées d'au moins 36h), les participants subissent (a) des évaluations pré-TMS (15-20min), (b) des évaluations TMS (15min) et (c) des évaluations post-TMS (15-20min ). Environ 30 à 45 min séparent les performances des tâches pré et post-TMS.
Modification (Δ) des symptômes (hallucinations visuelles)
Délai: Dans chacune des 3 visites d'étude (séparées d'au moins 36h), les participants subissent (a) des évaluations pré-TMS (15-20min), (b) des évaluations TMS (15min) et (c) des évaluations post-TMS (15-20min ). Environ 30 à 45 min séparent les performances des tâches pré et post-TMS.
Les participants répondront à une brève enquête informatisée avant et après la TMS, dans laquelle on leur présentera des échelles visuelles analogiques (EVA, gamme 0-100, 0=absent, 100=le plus sévère) et on leur demandera d'indiquer les niveaux actuels de dépression, anxiété, euphorie, hallucinations auditives, hallucinations visuelles, paranoïa, pensée référentielle et délire de contrôle. Le format VAS permettra aux participants d'auto-déclarer leurs notes rapidement et facilement avec de simples clics de souris.
Dans chacune des 3 visites d'étude (séparées d'au moins 36h), les participants subissent (a) des évaluations pré-TMS (15-20min), (b) des évaluations TMS (15min) et (c) des évaluations post-TMS (15-20min ). Environ 30 à 45 min séparent les performances des tâches pré et post-TMS.
Changement (Δ) des symptômes (idéation paranoïaque)
Délai: Dans chacune des 3 visites d'étude (séparées d'au moins 36h), les participants subissent (a) des évaluations pré-TMS (15-20min), (b) des évaluations TMS (15min) et (c) des évaluations post-TMS (15-20min ). Environ 30 à 45 min séparent les performances des tâches pré et post-TMS.
Les participants répondront à une brève enquête informatisée avant et après la TMS, dans laquelle on leur présentera des échelles visuelles analogiques (EVA, gamme 0-100, 0=absent, 100=le plus sévère) et on leur demandera d'indiquer les niveaux actuels de dépression, anxiété, euphorie, hallucinations auditives, hallucinations visuelles, paranoïa, pensée référentielle et délire de contrôle. Le format VAS permettra aux participants d'auto-déclarer leurs notes rapidement et facilement avec de simples clics de souris.
Dans chacune des 3 visites d'étude (séparées d'au moins 36h), les participants subissent (a) des évaluations pré-TMS (15-20min), (b) des évaluations TMS (15min) et (c) des évaluations post-TMS (15-20min ). Environ 30 à 45 min séparent les performances des tâches pré et post-TMS.
Changement (Δ) des symptômes (idées/illusions de référence)
Délai: Dans chacune des 3 visites d'étude (séparées d'au moins 36h), les participants subissent (a) des évaluations pré-TMS (15-20min), (b) des évaluations TMS (15min) et (c) des évaluations post-TMS (15-20min ). Environ 30 à 45 min séparent les performances des tâches pré et post-TMS.
Les participants répondront à une brève enquête informatisée avant et après la TMS, dans laquelle on leur présentera des échelles visuelles analogiques (EVA, gamme 0-100, 0=absent, 100=le plus sévère) et on leur demandera d'indiquer les niveaux actuels de dépression, anxiété, euphorie, hallucinations auditives, hallucinations visuelles, paranoïa, pensée référentielle et délire de contrôle. Le format VAS permettra aux participants d'auto-déclarer leurs notes rapidement et facilement avec de simples clics de souris.
Dans chacune des 3 visites d'étude (séparées d'au moins 36h), les participants subissent (a) des évaluations pré-TMS (15-20min), (b) des évaluations TMS (15min) et (c) des évaluations post-TMS (15-20min ). Environ 30 à 45 min séparent les performances des tâches pré et post-TMS.
Modification (Δ) des symptômes (délire de contrôle)
Délai: Dans chacune des 3 visites d'étude (séparées d'au moins 36h), les participants subissent (a) des évaluations pré-TMS (15-20min), (b) des évaluations TMS (15min) et (c) des évaluations post-TMS (15-20min ). Environ 30 à 45 min séparent les performances des tâches pré et post-TMS.
Les participants répondront à une brève enquête informatisée avant et après la TMS, dans laquelle on leur présentera des échelles visuelles analogiques (EVA, gamme 0-100, 0=absent, 100=le plus sévère) et on leur demandera d'indiquer les niveaux actuels de dépression, anxiété, euphorie, hallucinations auditives, hallucinations visuelles, paranoïa, pensée référentielle et délire de contrôle. Le format VAS permettra aux participants d'auto-déclarer leurs notes rapidement et facilement avec de simples clics de souris.
Dans chacune des 3 visites d'étude (séparées d'au moins 36h), les participants subissent (a) des évaluations pré-TMS (15-20min), (b) des évaluations TMS (15min) et (c) des évaluations post-TMS (15-20min ). Environ 30 à 45 min séparent les performances des tâches pré et post-TMS.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mclean Hospital

Collaborateurs

Massachusetts General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ann K Shinn, MD, MPH, McLean Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

14 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

14 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2015

Première publication (Estimation)

30 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015P001833

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur TMS excitateur

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Argentina

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner