Ориентация на мозжечок для лечения психоза: исследование транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС)
5 декабря 2022 г. обновлено: Ann K Shinn, Mclean Hospital
Транскраниальная магнитная стимуляция мозжечка (cTMS) при психотических расстройствах: влияние на восприятие времени, исполнительную функцию, настроение и психотические симптомы
Целью данного исследования является использование транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) для изучения влияния модулирования мозжечковой активности на восприятие времени, исполнительную функцию, настроение и психотические симптомы у пациентов с психозом (например, шизофрения, шизоаффективное расстройство и биполярное расстройство с психотической Особенности).
Исследователи предполагают, что аномально сниженная активность в мозжечке способствует аномалиям у пациентов, что опосредованные мозжечком нарушения восприятия времени могут частично лежать в основе исполнительной дисфункции и симптомов, и что стимуляция мозжечка нормализует показатели исхода, связанные с заболеванием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мозжечок играет важную роль в интегративной обработке когнитивных и аффективных функций высшего порядка, но он не считается основной мишенью для лечения психотических расстройств. Целью данного исследования является введение трех различных состояний транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) — возбуждающей, тормозной и фиктивной ТМС — в перекрестном дизайне у пациентов с психозом (т. е. шизофренией, шизоаффективным расстройством и биполярным расстройством с психотические особенности), чтобы исследовать с причинной объяснительной силой роль мозжечка как мишени для лечения психотических расстройств. В частности, исследователи будут измерять влияние возбуждения и торможения мозжечка на восприятие времени, исполнительную функцию и симптоматику. TMS будет вводиться с использованием протокола стимуляции тета-всплеска (TBS), применяемого к заднему червю мозжечка. Участники пройдут три учебных занятия, по одному для каждого из трех состояний ТМС. Во время каждого сеанса исследователи будут применять проверенные когнитивные парадигмы и клинические измерения непосредственно до и после ТМС.
Конкретные цели заключаются в следующем:
1: Исследовать роль мозжечка в аномалиях восприятия времени, исполнительной функции, настроения и психотических симптомах путем оценки этих функций до и сразу после возбудительной, тормозной или фиктивной ТМС, воздействующей на червь мозжечка у пациентов с психозом.
(1a) Гипотеза восприятия времени: у пациентов с психотическими расстройствами будет нарушено восприятие времени, т. е. большее количество ошибок и/или большая вариабельность между испытаниями в задаче на различение интервалов как на исходном уровне, так и после имитации ТМС. Исследователи предсказывают, что аномалии у пациентов улучшатся после возбуждающей, но не тормозной ТМС.
(1b) Гипотеза исполнительной функции: пациенты будут демонстрировать большее количество ошибок и более длительное время реакции на задание рабочей памяти N-back как на исходном уровне, так и после фиктивной ТМС. Исследователи предсказывают, что этот дефицит у пациентов улучшится после возбуждающей, но не тормозной ТМС.
(1c) Симптоматическая гипотеза: оценка симптомов по визуальной аналоговой шкале улучшится в период сразу после возбуждающей, но не тормозной ТМС, и не покажет существенных изменений после фиктивной ТМС.
2: Исследовать взаимосвязь между восприятием времени и симптоматикой у пациентов с психотическими расстройствами. Гипотеза: Исследователи предсказывают, что выполнение задания на восприятие времени будет коррелировать с выполнением задания на рабочую память, а также с настроением и психотическими симптомами.
Это исследование может улучшить понимание роли мозжечка в патофизиологии психотических расстройств. Такие знания потенциально могут направлять развитие мозжечковой ТМС как терапевтического вмешательства при психозах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02478
- Mclean Hospital
-
Charlestown, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты
- Мужчины и женщины
- Возраст 18-50 лет
- Пациенты с диагнозом шизофрения (SZ), шизоаффективное расстройство (SZA) или психотическое биполярное расстройство (BP).
- Стабильный режим приема психиатрических препаратов в течение как минимум месяца до и во время участия в исследовании.
Здоровые элементы управления:
- Мужчины и женщины
- Возраст 18-50 лет
- Без серьезного психического заболевания
Критерий исключения:
Пациенты
- Любое изменение психиатрических препаратов в течение месяца до и во время участия в исследовании.
- Юридическая или умственная недееспособность
- Интеллектуальная недееспособность
- Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (злоупотребление или зависимость) с активным употреблением в течение последних 3 месяцев
- Серьезное медицинское или неврологическое заболевание
- Предшествующая нейрохирургическая процедура
- История приступов
- История электросудорожной терапии (ЭСТ) или клинической ТМС в течение последних трех месяцев
- История участия в исследовании ТМС мозжечка
- Имплантированные кардиостимуляторы
Пациенты с имплантированными в голову или шею токопроводящими, ферромагнитными или другими чувствительными к магнитному полю металлами или несъемными и находящимися в пределах 30 см от лечебной катушки. К ним относятся:
- Клипсы или катушки для аневризмы
- Каротидные или церебральные стенты
- Металлические устройства, имплантированные в голову (например, Имплантированный кардиостимулятор, лекарственная помпа, стимулятор блуждающего нерва, стимулятор глубокого мозга, аппарат ЧЭНС или вентрикуло-перитонеальный шунт)
- Магнитоактивные зубные имплантаты
- Кохлеарные/отологические имплантаты
- ЦСЖ-шунты
- Ферромагнитные глазные имплантаты
- Пули, пули, осколки менее 30 см от катушки
- Тату на лице металлизированной тушью, перманентный макияж менее 30 см от катушки
- Беременные женщины
Здоровые элементы управления:
- История серьезного психического заболевания, включая психоз
- Имеет родственника первой степени родства с психозом
- Активное употребление психотропных препаратов.
- Юридическая или умственная недееспособность
- Интеллектуальная недееспособность
- Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (злоупотребление или зависимость) с активным употреблением в течение последних 3 месяцев
- Серьезное медицинское или неврологическое заболевание
- Предшествующая нейрохирургическая процедура
- История приступов
- История лечения ЭСТ или клинической ТМС в течение последних трех месяцев
- История участия в исследовании ТМС мозжечка
- Имплантированные кардиостимуляторы
Лица, у которых в голову или шею имплантированы проводящие, ферромагнитные или другие чувствительные к магнитному полю металлы, или они являются несъемными и находятся в пределах 30 см от лечебной катушки. К ним относятся:
- Клипсы или катушки для аневризмы
- Каротидные или церебральные стенты
- Металлические устройства, имплантированные в голову (например, Имплантированный кардиостимулятор, лекарственная помпа, стимулятор блуждающего нерва, стимулятор глубокого мозга, аппарат для чрескожной электрической стимуляции нервов (ЧЭНС) или вентрикуло-перитонеальный шунт)
- Магнитоактивные зубные имплантаты
- Кохлеарные/отологические имплантаты
- Шунтирование спинномозговой жидкости (ЦСЖ)
- Ферромагнитные глазные имплантаты
- Пули, пули, осколки менее 30 см от катушки
- Тату на лице металлизированной тушью, перманентный макияж менее 30 см от катушки
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прерывистый TBS (iTBS)
Одиночный сеанс прерывистой тета-всплесковой стимуляции (600 импульсов блоками по 2 с, разделенных 8-секундной паузой) червя мозжечка.
|
Одиночный сеанс прерывистой тета-всплесковой стимуляции (600 импульсов блоками по 2 с, разделенных 8-секундной паузой) червя мозжечка.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Непрерывный TBS (cTBS)
Один сеанс непрерывной тета-импульсной стимуляции 600 импульсов червя мозжечка.
|
Один сеанс непрерывной тета-импульсной стимуляции 600 импульсов червя мозжечка.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Шам ТБС
Один сеанс с использованием тех же процедур, что и с активными руками, но с фиктивной катушкой, которая предназначена для индукции тех же неспецифических сенсорных эффектов ТМС (слуховая и соматосенсорная активация) без индукции нейромодулирующих магнитных полей.
|
Один сеанс с использованием тех же процедур, что и с активными руками, но с фиктивной катушкой, которая предназначена для индукции тех же неспецифических сенсорных эффектов ТМС (слуховая и соматосенсорная активация) без индукции нейромодулирующих магнитных полей.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение (Δ) точности различения временных интервалов до и после ТМС
Временное ограничение: Во время каждого из 3 учебных визитов (с интервалом не менее 36 часов) участники проходят (а) оценку перед ТМС (15–20 минут), (б) оценку ТМС (15 минут) и (в) оценку после ТМС (15–20 минут). ). Приблизительно 30-45 минут разделяют задачи до и после ТМС.
|
В каждом испытании участникам предъявляются два тона, разделенные 1200 мс (стандартный интервал), задержка в 1 с, затем пара тонов для сравнения.
Временной интервал второй пары тонов будет либо равен (E-состояние), либо длиннее (L-состояние), либо короче (S-состояние) интервала первой пары.
Участников просят указать с помощью клавиатуры, является ли второй временной интервал равным, длиннее или короче первого.
Тоны для всех условий имели частоту 700 Гц, продолжительность 50 мс и подавались бинаурально через наушники.
Участники завершили 15 испытаний во время каждого сеанса до или после ТМС, в общей сложности до 90 испытаний за три учебных визита.
Перед каждым сеансом IDT участники выполняли тренировочный заезд, состоящий из шести испытаний.
Основным результатом для этой задачи была общая точность (доля правильных ответов).
|
Во время каждого из 3 учебных визитов (с интервалом не менее 36 часов) участники проходят (а) оценку перед ТМС (15–20 минут), (б) оценку ТМС (15 минут) и (в) оценку после ТМС (15–20 минут). ). Приблизительно 30-45 минут разделяют задачи до и после ТМС.
|
|
Изменение (Δ) в точности задачи рабочей памяти N-back до и после TMS
Временное ограничение: Во время каждого из 3 учебных визитов (с интервалом не менее 36 часов) участники проходят (а) оценку перед ТМС (15–20 минут), (б) оценку ТМС (15 минут) и (в) оценку после ТМС (15–20 минут). ). Приблизительно 30-45 минут разделяют задачи до и после ТМС.
|
Участникам предъявляют ряд слов или чисел и просят как можно быстрее указать, является ли текущий стимул тем же самым, что и n стимулов, представленных ранее.
Например, в задаче с двумя спинами испытуемого просили указать, был ли текущий стимул идентичен тому, который предъявлялся 2 стимулами ранее.
Чтобы повысить вероятность обнаружения изменений в выполнении задачи с каждым условием TMS (и свести к минимуму потенциальные эффекты потолка или пола), уровень сложности был индивидуализирован, чтобы каждый участник выполнял примерно с точностью 80%; во время «предварительного» сеанса первого учебного визита на пробном сеансе устанавливался уровень сложности, т. Е. Сколько предъявлений назад (n-стимулов), при которых начнется выполнение задания.
После пробного сеанса проводилась сессия с 50 предъявлениями и фиксировалась правильность ответа (точность) и время от предъявления до ответа (время реакции).
|
Во время каждого из 3 учебных визитов (с интервалом не менее 36 часов) участники проходят (а) оценку перед ТМС (15–20 минут), (б) оценку ТМС (15 минут) и (в) оценку после ТМС (15–20 минут). ). Приблизительно 30-45 минут разделяют задачи до и после ТМС.
|
|
Изменение (Δ) во времени реакции (RT) задачи рабочей памяти N-back до и после TMS
Временное ограничение: Во время каждого из 3 учебных визитов (с интервалом не менее 36 часов) участники проходят (а) оценку перед ТМС (15–20 минут), (б) оценку ТМС (15 минут) и (в) оценку после ТМС (15–20 минут). ). Приблизительно 30-45 минут разделяют задачи до и после ТМС.
|
Участникам предъявляют ряд слов или чисел и просят как можно быстрее указать, является ли текущий стимул тем же самым, что и n стимулов, представленных ранее.
Например, в задаче с двумя спинами испытуемого просили указать, был ли текущий стимул идентичен тому, который предъявлялся 2 стимулами ранее.
Чтобы повысить вероятность обнаружения изменений в выполнении задачи с каждым условием TMS (и свести к минимуму потенциальные эффекты потолка или пола), уровень сложности был индивидуализирован, чтобы каждый участник выполнял примерно с точностью 80%; во время «предварительного» сеанса первого учебного визита на пробном сеансе устанавливался уровень сложности, т. Е. Сколько предъявлений назад (n-стимулов), при которых начнется выполнение задания.
После пробного сеанса проводилась сессия с 50 предъявлениями и фиксировалась правильность ответа (точность) и время от предъявления до ответа (время реакции).
|
Во время каждого из 3 учебных визитов (с интервалом не менее 36 часов) участники проходят (а) оценку перед ТМС (15–20 минут), (б) оценку ТМС (15 минут) и (в) оценку после ТМС (15–20 минут). ). Приблизительно 30-45 минут разделяют задачи до и после ТМС.
|
|
Изменение (Δ) симптомов (депрессивное настроение)
Временное ограничение: Во время каждого из 3 учебных визитов (с интервалом не менее 36 часов) участники проходят (а) оценку перед ТМС (15–20 минут), (б) оценку ТМС (15 минут) и (в) оценку после ТМС (15–20 минут). ). Приблизительно 30-45 минут разделяют задачи до и после ТМС.
|
Участники пройдут краткий компьютеризированный опрос до и после ТМС, в котором им будут представлены визуальные аналоговые шкалы (ВАШ, диапазон 0-100, 0 = отсутствует, 100 = наиболее тяжелая) и их попросят указать текущие уровни депрессии, тревога, эйфория, слуховые галлюцинации, зрительные галлюцинации, паранойя, референциальное мышление и бред контроля.
Формат VAS позволит участникам быстро и легко выставлять оценки самостоятельно простым щелчком мыши.
|
Во время каждого из 3 учебных визитов (с интервалом не менее 36 часов) участники проходят (а) оценку перед ТМС (15–20 минут), (б) оценку ТМС (15 минут) и (в) оценку после ТМС (15–20 минут). ). Приблизительно 30-45 минут разделяют задачи до и после ТМС.
|
|
Изменение (Δ) симптомов (тревожность)
Временное ограничение: Во время каждого из 3 учебных визитов (с интервалом не менее 36 часов) участники проходят (а) оценку перед ТМС (15–20 минут), (б) оценку ТМС (15 минут) и (в) оценку после ТМС (15–20 минут). ). Приблизительно 30-45 минут разделяют задачи до и после ТМС.
|
Участники пройдут краткий компьютеризированный опрос до и после ТМС, в котором им будут представлены визуальные аналоговые шкалы (ВАШ, диапазон 0-100, 0 = отсутствует, 100 = наиболее тяжелая) и их попросят указать текущие уровни депрессии, тревога, эйфория, слуховые галлюцинации, зрительные галлюцинации, паранойя, референциальное мышление и бред контроля.
Формат VAS позволит участникам быстро и легко выставлять оценки самостоятельно простым щелчком мыши.
|
Во время каждого из 3 учебных визитов (с интервалом не менее 36 часов) участники проходят (а) оценку перед ТМС (15–20 минут), (б) оценку ТМС (15 минут) и (в) оценку после ТМС (15–20 минут). ). Приблизительно 30-45 минут разделяют задачи до и после ТМС.
|
|
Изменение (Δ) симптомов (приподнятое настроение)
Временное ограничение: Во время каждого из 3 учебных визитов (с интервалом не менее 36 часов) участники проходят (а) оценку перед ТМС (15–20 минут), (б) оценку ТМС (15 минут) и (в) оценку после ТМС (15–20 минут). ). Приблизительно 30-45 минут разделяют задачи до и после ТМС.
|
Участники пройдут краткий компьютеризированный опрос до и после ТМС, в котором им будут представлены визуальные аналоговые шкалы (ВАШ, диапазон 0–100, 0 = отсутствует/отсутствие приподнятости, 100 = самый тяжелый) и их попросят указать текущие уровни депрессии, тревоги, эйфории, слуховых галлюцинаций, зрительных галлюцинаций, паранойи, референциального мышления и бреда контроля.
Более высокие баллы по шкале ВАШ для приподнятости указывают на большую приподнятость (наводит на мысль о мании).
Формат VAS позволит участникам быстро и легко выставлять оценки самостоятельно простым щелчком мыши.
|
Во время каждого из 3 учебных визитов (с интервалом не менее 36 часов) участники проходят (а) оценку перед ТМС (15–20 минут), (б) оценку ТМС (15 минут) и (в) оценку после ТМС (15–20 минут). ). Приблизительно 30-45 минут разделяют задачи до и после ТМС.
|
|
Изменение (Δ) симптомов (слуховые галлюцинации)
Временное ограничение: Во время каждого из 3 учебных визитов (с интервалом не менее 36 часов) участники проходят (а) оценку перед ТМС (15–20 минут), (б) оценку ТМС (15 минут) и (в) оценку после ТМС (15–20 минут). ). Приблизительно 30-45 минут разделяют задачи до и после ТМС.
|
Участники пройдут краткий компьютеризированный опрос до и после ТМС, в котором им будут представлены визуальные аналоговые шкалы (ВАШ, диапазон 0-100, 0 = отсутствует, 100 = наиболее тяжелая) и их попросят указать текущие уровни депрессии, тревога, эйфория, слуховые галлюцинации, зрительные галлюцинации, паранойя, референциальное мышление и бред контроля.
Формат VAS позволит участникам быстро и легко выставлять оценки самостоятельно простым щелчком мыши.
|
Во время каждого из 3 учебных визитов (с интервалом не менее 36 часов) участники проходят (а) оценку перед ТМС (15–20 минут), (б) оценку ТМС (15 минут) и (в) оценку после ТМС (15–20 минут). ). Приблизительно 30-45 минут разделяют задачи до и после ТМС.
|
|
Изменение (Δ) симптомов (зрительные галлюцинации)
Временное ограничение: Во время каждого из 3 учебных визитов (с интервалом не менее 36 часов) участники проходят (а) оценку перед ТМС (15–20 минут), (б) оценку ТМС (15 минут) и (в) оценку после ТМС (15–20 минут). ). Приблизительно 30-45 минут разделяют задачи до и после ТМС.
|
Участники пройдут краткий компьютеризированный опрос до и после ТМС, в котором им будут представлены визуальные аналоговые шкалы (ВАШ, диапазон 0-100, 0 = отсутствует, 100 = наиболее тяжелая) и их попросят указать текущие уровни депрессии, тревога, эйфория, слуховые галлюцинации, зрительные галлюцинации, паранойя, референциальное мышление и бред контроля.
Формат VAS позволит участникам быстро и легко выставлять оценки самостоятельно простым щелчком мыши.
|
Во время каждого из 3 учебных визитов (с интервалом не менее 36 часов) участники проходят (а) оценку перед ТМС (15–20 минут), (б) оценку ТМС (15 минут) и (в) оценку после ТМС (15–20 минут). ). Приблизительно 30-45 минут разделяют задачи до и после ТМС.
|
|
Изменение (Δ) симптомов (параноидальное мышление)
Временное ограничение: Во время каждого из 3 учебных визитов (с интервалом не менее 36 часов) участники проходят (а) оценку перед ТМС (15–20 минут), (б) оценку ТМС (15 минут) и (в) оценку после ТМС (15–20 минут). ). Приблизительно 30-45 минут разделяют задачи до и после ТМС.
|
Участники пройдут краткий компьютеризированный опрос до и после ТМС, в котором им будут представлены визуальные аналоговые шкалы (ВАШ, диапазон 0-100, 0 = отсутствует, 100 = наиболее тяжелая) и их попросят указать текущие уровни депрессии, тревога, эйфория, слуховые галлюцинации, зрительные галлюцинации, паранойя, референциальное мышление и бред контроля.
Формат VAS позволит участникам быстро и легко выставлять оценки самостоятельно простым щелчком мыши.
|
Во время каждого из 3 учебных визитов (с интервалом не менее 36 часов) участники проходят (а) оценку перед ТМС (15–20 минут), (б) оценку ТМС (15 минут) и (в) оценку после ТМС (15–20 минут). ). Приблизительно 30-45 минут разделяют задачи до и после ТМС.
|
|
Изменение (Δ) симптомов (идеи/бредовые представления)
Временное ограничение: Во время каждого из 3 учебных визитов (с интервалом не менее 36 часов) участники проходят (а) оценку перед ТМС (15–20 минут), (б) оценку ТМС (15 минут) и (в) оценку после ТМС (15–20 минут). ). Приблизительно 30-45 минут разделяют задачи до и после ТМС.
|
Участники пройдут краткий компьютеризированный опрос до и после ТМС, в котором им будут представлены визуальные аналоговые шкалы (ВАШ, диапазон 0-100, 0 = отсутствует, 100 = наиболее тяжелая) и их попросят указать текущие уровни депрессии, тревога, эйфория, слуховые галлюцинации, зрительные галлюцинации, паранойя, референциальное мышление и бред контроля.
Формат VAS позволит участникам быстро и легко выставлять оценки самостоятельно простым щелчком мыши.
|
Во время каждого из 3 учебных визитов (с интервалом не менее 36 часов) участники проходят (а) оценку перед ТМС (15–20 минут), (б) оценку ТМС (15 минут) и (в) оценку после ТМС (15–20 минут). ). Приблизительно 30-45 минут разделяют задачи до и после ТМС.
|
|
Изменение (Δ) симптомов (Бред контроля)
Временное ограничение: Во время каждого из 3 учебных визитов (с интервалом не менее 36 часов) участники проходят (а) оценку перед ТМС (15–20 минут), (б) оценку ТМС (15 минут) и (в) оценку после ТМС (15–20 минут). ). Приблизительно 30-45 минут разделяют задачи до и после ТМС.
|
Участники пройдут краткий компьютеризированный опрос до и после ТМС, в котором им будут представлены визуальные аналоговые шкалы (ВАШ, диапазон 0-100, 0 = отсутствует, 100 = наиболее тяжелая) и их попросят указать текущие уровни депрессии, тревога, эйфория, слуховые галлюцинации, зрительные галлюцинации, паранойя, референциальное мышление и бред контроля.
Формат VAS позволит участникам быстро и легко выставлять оценки самостоятельно простым щелчком мыши.
|
Во время каждого из 3 учебных визитов (с интервалом не менее 36 часов) участники проходят (а) оценку перед ТМС (15–20 минут), (б) оценку ТМС (15 минут) и (в) оценку после ТМС (15–20 минут). ). Приблизительно 30-45 минут разделяют задачи до и после ТМС.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ann K Shinn, MD, MPH, Mclean Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015P001833
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .