Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gericht op cerebellum om psychose te behandelen: een onderzoek naar transcraniële magnetische stimulatie (TMS).

5 december 2022 bijgewerkt door: Ann K Shinn, Mclean Hospital

Cerebellaire transcraniële magnetische stimulatie (cTMS) bij psychotische stoornissen: effect op tijdsperceptie, uitvoerende functie en stemming en psychotische symptomen

Het doel van deze studie is om transcraniële magnetische stimulatie (TMS) te gebruiken om de impact van modulerende cerebellaire activiteit op tijdwaarneming, executieve functie en stemmings- en psychotische symptomen bij psychosepatiënten (d.w.z. schizofrenie, schizoaffectieve stoornis en bipolaire stoornis met psychotische stoornissen) te onderzoeken. Kenmerken). De onderzoekers veronderstellen dat abnormaal verminderde activiteit in het cerebellum bijdraagt ​​aan de afwijkingen bij patiënten, dat cerebellum-gemedieerde verstoringen in tijdwaarneming gedeeltelijk ten grondslag kunnen liggen aan executieve disfunctie en symptomen, en dat cerebellaire stimulatie ziekterelevante uitkomstmaten zal normaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het cerebellum speelt een belangrijke rol bij de integratieve verwerking van cognitieve en affectieve functies van hogere orde, maar wordt niet beschouwd als een belangrijk behandeldoel voor psychotische stoornissen. Het doel van deze studie is het toedienen van drie verschillende aandoeningen van transcraniële magnetische stimulatie (TMS) - prikkelende, remmende en schijn-TMS - in een cross-over ontwerp bij psychosepatiënten (d.w.z. schizofrenie, schizoaffectieve stoornis en bipolaire stoornis met psychotische kenmerken) om met causale verklaringskracht de rol van het cerebellum als behandeldoel voor psychotische stoornissen te onderzoeken. Meer specifiek zullen de onderzoekers de effecten meten van cerebellaire excitatie en inhibitie op tijdwaarneming, uitvoerende functie en symptomatologie. TMS zal worden toegediend met behulp van een theta-burst-stimulatieprotocol (TBS) dat wordt toegepast op de posterieure cerebellaire vermis. Deelnemers ondergaan drie studiesessies, één voor elk van de drie TMS-aandoeningen. Tijdens elke sessie zullen de onderzoekers gevalideerde cognitieve paradigma's en klinische maatregelen onmiddellijk voor en na TMS afnemen.

De specifieke doelstellingen zijn:

1: Onderzoek de rol van het cerebellum bij afwijkingen in tijdwaarneming, executieve functie en stemming en psychotische symptomen door deze functies te evalueren voor en onmiddellijk na prikkelende, remmende of schijn-TMS toegepast op de cerebellaire vermis bij patiënten met psychose.

(1a) Tijdperceptiehypothese: Patiënten met psychotische stoornissen zullen een verstoorde timingperceptie hebben, d.w.z. een groter aantal fouten en/of grotere variabiliteit tussen proeven in een intervaldiscriminatietaak, zowel bij baseline als na sham TMS. De onderzoekers voorspellen dat de afwijkingen bij patiënten zullen verbeteren na prikkelende maar niet remmende TMS.

(1b) Hypothese van de executieve functie: patiënten zullen een hoger aantal fouten en langere reactietijden vertonen bij de N-back werkgeheugentaak, zowel bij baseline als na schijn-TMS. De onderzoekers voorspellen dat deze tekorten bij patiënten zullen verbeteren na prikkelende maar niet remmende TMS.

(1c) Symptoomhypothese: Symptoombeoordelingen met behulp van visuele analoge schalen zullen verbeteren in de periode onmiddellijk na prikkelende maar niet remmende TMS, en vertonen geen significante verandering na schijn-TMS.

2: Onderzoek naar de relatie tussen tijdswaarneming en symptomatologie bij patiënten met psychotische stoornissen. Hypothese: De onderzoekers voorspellen dat prestatie op de tijdwaarnemingstaak zal correleren met prestatie op een werkgeheugentaak en ook met stemmings- en psychotische symptomen.

Deze studie kan het begrip over de rol van het cerebellum in de pathofysiologie van psychotische stoornissen verbeteren. Dergelijke kennis kan mogelijk leidend zijn bij de ontwikkeling van cerebellaire TMS als therapeutische interventie voor psychose.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Verenigde Staten, 02478
        • McLean Hospital
      • Charlestown, Massachusetts, Verenigde Staten, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten

    • Mannen en vrouwen
    • Leeftijd 18-50 jaar
    • Patiënten met de diagnose schizofrenie (SZ), schizoaffectieve stoornis (SZA) of psychotische bipolaire stoornis (BP).
    • Op een stabiel psychiatrisch medicatieregime gedurende ten minste een maand voorafgaand aan en tijdens studiedeelname

  • Gezonde controles:

    • Mannen en vrouwen
    • Leeftijd 18-50 jaar
    • Zonder ernstige psychiatrische ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten

    • Elke verandering in psychiatrische medicatie binnen een maand voorafgaand aan en tijdens studiedeelname
    • Juridische of mentale onbekwaamheid
    • Verstandelijk gehandicapt
    • Stoornis in middelengebruik (misbruik of afhankelijkheid) met actief gebruik in de afgelopen 3 maanden
    • Aanzienlijke medische of neurologische aandoening
    • Voorafgaande neurochirurgische procedure
    • Geschiedenis van aanvallen
    • Geschiedenis van elektroconvulsietherapie (ECT) of klinische TMS in de afgelopen drie maanden
    • Geschiedenis van deelname aan een cerebellaire TMS-studie
    • Geïmplanteerde pacemakers

    • Patiënten bij wie geleidende, ferromagnetische of andere magnetisch gevoelige metalen in hun hoofd of nek zijn geïmplanteerd, of die niet verwijderbaar zijn en zich binnen 30 cm van de behandelingsspoel bevinden. Deze omvatten:

      • Aneurysma clips of spoelen
      • Halsslagader of cerebrale stents
      • Metalen apparaten die in het hoofd zijn geïmplanteerd (bijv. geïmplanteerde pacemaker, medicatiepomp, vagale stimulator, diepe hersenstimulator, TENS-eenheid of ventriculo-peritoneale shunt)
      • Magnetisch actieve tandheelkundige implantaten
      • Cochleaire/otologische implantaten
      • CSF-shunts
      • Ferromagnetische oculaire implantaten
      • Pellets, kogels, fragmenten op minder dan 30 cm van de spoel
      • Gezichtstatoeages met metallic inkt, permanente make-up op minder dan 30 cm van de spoel
    • Zwangere vrouw

  • Gezonde controles:

    • Geschiedenis van ernstige psychiatrische aandoeningen, waaronder psychose
    • Heeft een eerstegraads familielid met psychose
    • Actief gebruik van psychofarmaca
    • Juridische of mentale onbekwaamheid
    • Verstandelijk gehandicapt
    • Stoornis in middelengebruik (misbruik of afhankelijkheid) met actief gebruik in de afgelopen 3 maanden
    • Aanzienlijke medische of neurologische aandoening
    • Voorafgaande neurochirurgische procedure
    • Geschiedenis van aanvallen
    • Geschiedenis van ECT-behandeling of klinische TMS in de afgelopen drie maanden
    • Geschiedenis van deelname aan een cerebellaire TMS-studie
    • Geïmplanteerde pacemakers

    • Personen bij wie geleidende, ferromagnetische of andere magnetisch gevoelige metalen in hun hoofd of nek zijn geïmplanteerd, of die niet verwijderbaar zijn en zich binnen 30 cm van de behandelspoel bevinden. Deze omvatten:

      • Aneurysma clips of spoelen
      • Halsslagader of cerebrale stents
      • Metalen apparaten die in het hoofd zijn geïmplanteerd (bijv. geïmplanteerde pacemaker, medicatiepomp, vagale stimulator, diepe hersenstimulator, transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS)-eenheid of ventriculo-peritoneale shunt)
      • Magnetisch actieve tandheelkundige implantaten
      • Cochleaire/otologische implantaten
      • Cerebrospinale vloeistof (CSF) shunts
      • Ferromagnetische oculaire implantaten
      • Pellets, kogels, fragmenten op minder dan 30 cm van de spoel
      • Gezichtstatoeages met metallic inkt, permanente make-up op minder dan 30 cm van de spoel
    • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intermitterende TBS (iTBS)
Enkele sessie van intermitterende theta-burst-stimulatie (600 pulsen in blokken van 2 seconden, gescheiden door 8 seconden pauze) tot cerebellaire vermis.
Apparaat: Opwindende TMS
Enkele sessie van intermitterende theta-burst-stimulatie (600 pulsen in blokken van 2 seconden, gescheiden door 8 seconden pauze) tot cerebellaire vermis.
Andere namen:
  • iTBS
Actieve vergelijker: Continu TBS (cTBS)
Enkele sessie van continue theta-burst-stimulatie van 600 pulsen tot cerebellaire vermis.
Apparaat: Remmende TMS
Enkele sessie van continue theta-burst-stimulatie van 600 pulsen tot cerebellaire vermis.
Andere namen:
  • cTBS
Sham-vergelijker: Schijn TBS
Enkele sessie, waarbij exact dezelfde procedures worden gebruikt als bij de actieve armen, maar met een schijnspoel, die is ontworpen om dezelfde niet-specifieke sensorische effecten van TMS (auditieve en somatosensorische activering) op te wekken zonder de neuromodulerende magnetische velden te induceren.
Apparaat: Schijn TMS
Enkele sessie, waarbij exact dezelfde procedures worden gebruikt als bij de actieve armen, maar met een schijnspoel, die is ontworpen om dezelfde niet-specifieke sensorische effecten van TMS (auditieve en somatosensorische activering) op te wekken zonder de neuromodulerende magnetische velden te induceren.
Andere namen:
  • nepTBS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering (Δ) in nauwkeurigheid van tijdsintervaldiscriminatie Pre- en Post-TMS
Tijdsspanne: Bij elk van de 3 studiebezoeken (met een tussenpoos van ten minste 36 uur) ondergaan de deelnemers (a) pre-TMS-beoordelingen (15-20 min.), (b) TMS (15 min.) en (c) post-TMS-beoordelingen (15-20 min. ). Ongeveer 30-45 minuten scheiden de pre- en post-TMS-taakuitvoeringen.
In elke proef krijgen de deelnemers twee tonen te zien met een tussenafstand van 1200 ms (het standaardinterval), een vertraging van 1 seconde en vervolgens een paar tonen ter vergelijking. Het tijdsinterval van het tweede toonpaar is gelijk aan (E-conditie), langer dan (L-conditie) of korter dan (S-conditie) dat van het eerste paar. Deelnemers wordt gevraagd om met behulp van een toetsenbord aan te geven of het tweede tijdsinterval gelijk, langer of korter is dan het eerste. De tonen voor alle omstandigheden hadden een frequentie van 700 Hz, een duur van 50 ms en werden binauraal gepresenteerd via een hoofdtelefoon. Deelnemers voltooiden 15 proeven tijdens elke pre- of post-TMS-sessie voor een totaal van maximaal 90 proeven tijdens de drie studiebezoeken. Voorafgaand aan elke IDT-sessie voerden de deelnemers een oefenrun uit bestaande uit zes proeven. Het primaire resultaat voor deze taak was de algehele nauwkeurigheid (proportie juiste antwoorden).
Bij elk van de 3 studiebezoeken (met een tussenpoos van ten minste 36 uur) ondergaan de deelnemers (a) pre-TMS-beoordelingen (15-20 min.), (b) TMS (15 min.) en (c) post-TMS-beoordelingen (15-20 min. ). Ongeveer 30-45 minuten scheiden de pre- en post-TMS-taakuitvoeringen.
Verandering (Δ) in nauwkeurigheid van N-back werkgeheugentaak pre- en post-TMS
Tijdsspanne: Bij elk van de 3 studiebezoeken (met een tussenpoos van ten minste 36 uur) ondergaan de deelnemers (a) pre-TMS-beoordelingen (15-20 min.), (b) TMS (15 min.) en (c) post-TMS-beoordelingen (15-20 min. ). Ongeveer 30-45 minuten scheiden de pre- en post-TMS-taakuitvoeringen.
Deelnemers krijgen een reeks woorden of cijfers te zien en worden gevraagd om zo snel mogelijk aan te geven of de momenteel gepresenteerde stimulus dezelfde is als de eerder gepresenteerde n-stimuli. In een 2-back-taak zou een proefpersoon bijvoorbeeld worden gevraagd om aan te geven of de huidige stimulus identiek was aan die van de 2 eerdere stimuli. Om de kans op het detecteren van verandering in taakuitvoering bij elke TMS-conditie te vergroten (en mogelijke plafond- of vloereffecten te minimaliseren), werd de moeilijkheidsgraad geïndividualiseerd zodat elke deelnemer presteerde met een nauwkeurigheid van ongeveer 80%; tijdens de "pre"-sessie van het eerste studiebezoek werd tijdens een proefsessie de moeilijkheidsgraad bepaald, d.w.z. hoeveel presentaties terug (n-stimuli) waarop de taak zou beginnen. Na de proefsessie is een sessie met 50 presentaties gehouden en is vastgelegd of de respons correct was (nauwkeurigheid) en de tijd van presentatie tot respons (reactietijd).
Bij elk van de 3 studiebezoeken (met een tussenpoos van ten minste 36 uur) ondergaan de deelnemers (a) pre-TMS-beoordelingen (15-20 min.), (b) TMS (15 min.) en (c) post-TMS-beoordelingen (15-20 min. ). Ongeveer 30-45 minuten scheiden de pre- en post-TMS-taakuitvoeringen.
Verandering (Δ) in reactietijd (RT) van N-back werkgeheugentaak pre- en post-TMS
Tijdsspanne: Bij elk van de 3 studiebezoeken (met een tussenpoos van ten minste 36 uur) ondergaan de deelnemers (a) pre-TMS-beoordelingen (15-20 min.), (b) TMS (15 min.) en (c) post-TMS-beoordelingen (15-20 min. ). Ongeveer 30-45 minuten scheiden de pre- en post-TMS-taakuitvoeringen.
Deelnemers krijgen een reeks woorden of cijfers te zien en worden gevraagd om zo snel mogelijk aan te geven of de momenteel gepresenteerde stimulus dezelfde is als de eerder gepresenteerde n-stimuli. In een 2-back-taak zou een proefpersoon bijvoorbeeld worden gevraagd om aan te geven of de huidige stimulus identiek was aan die van de 2 eerdere stimuli. Om de kans op het detecteren van verandering in taakuitvoering bij elke TMS-conditie te vergroten (en mogelijke plafond- of vloereffecten te minimaliseren), werd de moeilijkheidsgraad geïndividualiseerd zodat elke deelnemer presteerde met een nauwkeurigheid van ongeveer 80%; tijdens de "pre"-sessie van het eerste studiebezoek werd tijdens een proefsessie de moeilijkheidsgraad bepaald, d.w.z. hoeveel presentaties terug (n-stimuli) waarop de taak zou beginnen. Na de proefsessie is een sessie met 50 presentaties gehouden en is vastgelegd of de respons correct was (nauwkeurigheid) en de tijd van presentatie tot respons (reactietijd).
Bij elk van de 3 studiebezoeken (met een tussenpoos van ten minste 36 uur) ondergaan de deelnemers (a) pre-TMS-beoordelingen (15-20 min.), (b) TMS (15 min.) en (c) post-TMS-beoordelingen (15-20 min. ). Ongeveer 30-45 minuten scheiden de pre- en post-TMS-taakuitvoeringen.
Verandering (Δ) in symptomen (depressieve stemming)
Tijdsspanne: Bij elk van de 3 studiebezoeken (met een tussenpoos van ten minste 36 uur) ondergaan de deelnemers (a) pre-TMS-beoordelingen (15-20 min.), (b) TMS (15 min.) en (c) post-TMS-beoordelingen (15-20 min. ). Ongeveer 30-45 minuten scheiden de pre- en post-TMS-taakuitvoeringen.
Deelnemers zullen voor en na TMS een korte computerenquête invullen, waarin ze visuele analoge schalen (VAS, bereik 0-100, 0=afwezig, 100=meest ernstig) te zien krijgen en wordt gevraagd om de huidige niveaus van depressie aan te geven, angst, euforie, auditieve hallucinaties, visuele hallucinaties, paranoia, referentiële gedachten en controlewaanzin. Het VAS-formaat stelt deelnemers in staat om met eenvoudige muisklikken snel en gemakkelijk zelf beoordelingen te rapporteren.
Bij elk van de 3 studiebezoeken (met een tussenpoos van ten minste 36 uur) ondergaan de deelnemers (a) pre-TMS-beoordelingen (15-20 min.), (b) TMS (15 min.) en (c) post-TMS-beoordelingen (15-20 min. ). Ongeveer 30-45 minuten scheiden de pre- en post-TMS-taakuitvoeringen.
Verandering (Δ) in symptomen (angst)
Tijdsspanne: Bij elk van de 3 studiebezoeken (met een tussenpoos van ten minste 36 uur) ondergaan de deelnemers (a) pre-TMS-beoordelingen (15-20 min.), (b) TMS (15 min.) en (c) post-TMS-beoordelingen (15-20 min. ). Ongeveer 30-45 minuten scheiden de pre- en post-TMS-taakuitvoeringen.
Deelnemers zullen voor en na TMS een korte computerenquête invullen, waarin ze visuele analoge schalen (VAS, bereik 0-100, 0=afwezig, 100=meest ernstig) te zien krijgen en wordt gevraagd om de huidige niveaus van depressie aan te geven, angst, euforie, auditieve hallucinaties, visuele hallucinaties, paranoia, referentiële gedachten en controlewaanzin. Het VAS-formaat stelt deelnemers in staat om met eenvoudige muisklikken snel en gemakkelijk zelf beoordelingen te rapporteren.
Bij elk van de 3 studiebezoeken (met een tussenpoos van ten minste 36 uur) ondergaan de deelnemers (a) pre-TMS-beoordelingen (15-20 min.), (b) TMS (15 min.) en (c) post-TMS-beoordelingen (15-20 min. ). Ongeveer 30-45 minuten scheiden de pre- en post-TMS-taakuitvoeringen.
Verandering (Δ) in symptomen (opgetogen stemming)
Tijdsspanne: Bij elk van de 3 studiebezoeken (met een tussenpoos van ten minste 36 uur) ondergaan de deelnemers (a) pre-TMS-beoordelingen (15-20 min.), (b) TMS (15 min.) en (c) post-TMS-beoordelingen (15-20 min. ). Ongeveer 30-45 minuten scheiden de pre- en post-TMS-taakuitvoeringen.
Deelnemers zullen een korte computerenquête pre- en post-TMS invullen, waarin ze visuele analoge schalen (VAS, bereik 0-100, 0=afwezig/geen opgetogenheid, 100=zeer ernstig) te zien krijgen en wordt gevraagd om de huidige niveaus aan te geven van depressie, angst, euforie, auditieve hallucinaties, visuele hallucinaties, paranoia, referentieel denken en controlewaanzin. Hogere VAS-scores voor opgetogenheid duiden op meer opgetogenheid (suggestief voor manie). Het VAS-formaat stelt deelnemers in staat om met eenvoudige muisklikken snel en gemakkelijk zelf beoordelingen te rapporteren.
Bij elk van de 3 studiebezoeken (met een tussenpoos van ten minste 36 uur) ondergaan de deelnemers (a) pre-TMS-beoordelingen (15-20 min.), (b) TMS (15 min.) en (c) post-TMS-beoordelingen (15-20 min. ). Ongeveer 30-45 minuten scheiden de pre- en post-TMS-taakuitvoeringen.
Verandering (Δ) in symptomen (auditieve hallucinaties)
Tijdsspanne: Bij elk van de 3 studiebezoeken (met een tussenpoos van ten minste 36 uur) ondergaan de deelnemers (a) pre-TMS-beoordelingen (15-20 min.), (b) TMS (15 min.) en (c) post-TMS-beoordelingen (15-20 min. ). Ongeveer 30-45 minuten scheiden de pre- en post-TMS-taakuitvoeringen.
Deelnemers zullen voor en na TMS een korte computerenquête invullen, waarin ze visuele analoge schalen (VAS, bereik 0-100, 0=afwezig, 100=meest ernstig) te zien krijgen en wordt gevraagd om de huidige niveaus van depressie aan te geven, angst, euforie, auditieve hallucinaties, visuele hallucinaties, paranoia, referentiële gedachten en controlewaanzin. Het VAS-formaat stelt deelnemers in staat om met eenvoudige muisklikken snel en gemakkelijk zelf beoordelingen te rapporteren.
Bij elk van de 3 studiebezoeken (met een tussenpoos van ten minste 36 uur) ondergaan de deelnemers (a) pre-TMS-beoordelingen (15-20 min.), (b) TMS (15 min.) en (c) post-TMS-beoordelingen (15-20 min. ). Ongeveer 30-45 minuten scheiden de pre- en post-TMS-taakuitvoeringen.
Verandering (Δ) in symptomen (visuele hallucinaties)
Tijdsspanne: Bij elk van de 3 studiebezoeken (met een tussenpoos van ten minste 36 uur) ondergaan de deelnemers (a) pre-TMS-beoordelingen (15-20 min.), (b) TMS (15 min.) en (c) post-TMS-beoordelingen (15-20 min. ). Ongeveer 30-45 minuten scheiden de pre- en post-TMS-taakuitvoeringen.
Deelnemers zullen voor en na TMS een korte computerenquête invullen, waarin ze visuele analoge schalen (VAS, bereik 0-100, 0=afwezig, 100=meest ernstig) te zien krijgen en wordt gevraagd om de huidige niveaus van depressie aan te geven, angst, euforie, auditieve hallucinaties, visuele hallucinaties, paranoia, referentiële gedachten en controlewaanzin. Het VAS-formaat stelt deelnemers in staat om met eenvoudige muisklikken snel en gemakkelijk zelf beoordelingen te rapporteren.
Bij elk van de 3 studiebezoeken (met een tussenpoos van ten minste 36 uur) ondergaan de deelnemers (a) pre-TMS-beoordelingen (15-20 min.), (b) TMS (15 min.) en (c) post-TMS-beoordelingen (15-20 min. ). Ongeveer 30-45 minuten scheiden de pre- en post-TMS-taakuitvoeringen.
Verandering (Δ) in symptomen (paranoïde ideatie)
Tijdsspanne: Bij elk van de 3 studiebezoeken (met een tussenpoos van ten minste 36 uur) ondergaan de deelnemers (a) pre-TMS-beoordelingen (15-20 min.), (b) TMS (15 min.) en (c) post-TMS-beoordelingen (15-20 min. ). Ongeveer 30-45 minuten scheiden de pre- en post-TMS-taakuitvoeringen.
Deelnemers zullen voor en na TMS een korte computerenquête invullen, waarin ze visuele analoge schalen (VAS, bereik 0-100, 0=afwezig, 100=meest ernstig) te zien krijgen en wordt gevraagd om de huidige niveaus van depressie aan te geven, angst, euforie, auditieve hallucinaties, visuele hallucinaties, paranoia, referentiële gedachten en controlewaanzin. Het VAS-formaat stelt deelnemers in staat om met eenvoudige muisklikken snel en gemakkelijk zelf beoordelingen te rapporteren.
Bij elk van de 3 studiebezoeken (met een tussenpoos van ten minste 36 uur) ondergaan de deelnemers (a) pre-TMS-beoordelingen (15-20 min.), (b) TMS (15 min.) en (c) post-TMS-beoordelingen (15-20 min. ). Ongeveer 30-45 minuten scheiden de pre- en post-TMS-taakuitvoeringen.
Verandering (Δ) in symptomen (ideeën/waanvoorstellingen)
Tijdsspanne: Bij elk van de 3 studiebezoeken (met een tussenpoos van ten minste 36 uur) ondergaan de deelnemers (a) pre-TMS-beoordelingen (15-20 min.), (b) TMS (15 min.) en (c) post-TMS-beoordelingen (15-20 min. ). Ongeveer 30-45 minuten scheiden de pre- en post-TMS-taakuitvoeringen.
Deelnemers zullen voor en na TMS een korte computerenquête invullen, waarin ze visuele analoge schalen (VAS, bereik 0-100, 0=afwezig, 100=meest ernstig) te zien krijgen en wordt gevraagd om de huidige niveaus van depressie aan te geven, angst, euforie, auditieve hallucinaties, visuele hallucinaties, paranoia, referentiële gedachten en controlewaanzin. Het VAS-formaat stelt deelnemers in staat om met eenvoudige muisklikken snel en gemakkelijk zelf beoordelingen te rapporteren.
Bij elk van de 3 studiebezoeken (met een tussenpoos van ten minste 36 uur) ondergaan de deelnemers (a) pre-TMS-beoordelingen (15-20 min.), (b) TMS (15 min.) en (c) post-TMS-beoordelingen (15-20 min. ). Ongeveer 30-45 minuten scheiden de pre- en post-TMS-taakuitvoeringen.
Verandering (Δ) in symptomen (controlewaan)
Tijdsspanne: Bij elk van de 3 studiebezoeken (met een tussenpoos van ten minste 36 uur) ondergaan de deelnemers (a) pre-TMS-beoordelingen (15-20 min.), (b) TMS (15 min.) en (c) post-TMS-beoordelingen (15-20 min. ). Ongeveer 30-45 minuten scheiden de pre- en post-TMS-taakuitvoeringen.
Deelnemers zullen voor en na TMS een korte computerenquête invullen, waarin ze visuele analoge schalen (VAS, bereik 0-100, 0=afwezig, 100=meest ernstig) te zien krijgen en wordt gevraagd om de huidige niveaus van depressie aan te geven, angst, euforie, auditieve hallucinaties, visuele hallucinaties, paranoia, referentiële gedachten en controlewaanzin. Het VAS-formaat stelt deelnemers in staat om met eenvoudige muisklikken snel en gemakkelijk zelf beoordelingen te rapporteren.
Bij elk van de 3 studiebezoeken (met een tussenpoos van ten minste 36 uur) ondergaan de deelnemers (a) pre-TMS-beoordelingen (15-20 min.), (b) TMS (15 min.) en (c) post-TMS-beoordelingen (15-20 min. ). Ongeveer 30-45 minuten scheiden de pre- en post-TMS-taakuitvoeringen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mclean Hospital

Medewerkers

Massachusetts General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ann K Shinn, MD, MPH, McLean Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015P001833

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Opwindende TMS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren