Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målretning af lillehjernen til behandling af psykose: en undersøgelse af transkraniel magnetisk stimulering (TMS)

5. december 2022 opdateret af: Ann K Shinn, Mclean Hospital

Cerebellar Transcranial Magnetic Stimulation (cTMS) ved psykotiske lidelser: Effekt på tidsopfattelse, udøvende funktion og humør og psykotiske symptomer

Målet med denne undersøgelse er at bruge transkraniel magnetisk stimulation (TMS) til at undersøge indvirkningen af ​​modulerende cerebellar aktivitet på tidsopfattelse, eksekutiv funktion og humør og psykotiske symptomer hos psykosepatienter (dvs. skizofreni, skizoaffektiv lidelse og bipolar lidelse med psykotiske sygdomme). funktioner). Forskerne antager, at unormalt reduceret aktivitet i cerebellum bidrager til abnormiteterne hos patienter, at cerebellum-medierede forstyrrelser i tidsopfattelsen delvist kan ligge til grund for eksekutiv dysfunktion og symptomer, og at cerebellar stimulering vil normalisere sygdomsrelevante udfaldsmål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lillehjernen spiller en stor rolle i integrativ behandling af kognitive og affektive funktioner af højere orden, men det er ikke blevet betragtet som et stort behandlingsmål for psykotiske lidelser. Målet med denne undersøgelse er at administrere tre forskellige tilstande af transkraniel magnetisk stimulation (TMS) - excitatorisk, hæmmende og falsk TMS - i et cross-over design hos psykosepatienter (dvs. skizofreni, skizoaffektiv lidelse og bipolar lidelse med psykotiske træk) for med kausal forklaringskraft at undersøge cerebellums rolle som behandlingsmål for psykotiske lidelser. Mere specifikt vil efterforskerne måle virkningerne af cerebellar excitation og hæmning på tidsopfattelse, eksekutiv funktion og symptomatologi. TMS vil blive administreret ved hjælp af en theta-burst stimulation (TBS) protokol anvendt på den bageste cerebellar vermis. Deltagerne vil gennemgå tre studiesessioner, en for hver af de tre TMS-tilstande. Under hver session vil efterforskerne administrere validerede kognitive paradigmer og kliniske mål umiddelbart før og efter TMS.

De specifikke mål er at:

1: Undersøg cerebellums rolle i abnormiteter af tidsopfattelse, eksekutiv funktion og humør og psykotiske symptomer ved at evaluere disse funktioner før og umiddelbart efter excitatorisk, hæmmende eller falsk TMS påført cerebellar vermis hos patienter med psykose.

(1a) Tidsopfattelseshypotese: Patienter med psykotiske lidelser vil have nedsat timingopfattelse, dvs. højere antal fejl og/eller større inter-forsøgsvariabilitet i en intervaldiskriminationsopgave både ved baseline og efter sham TMS. Forskerne forudsiger, at abnormiteterne hos patienter vil forbedres efter excitatorisk, men ikke hæmmende TMS.

(1b) Eksekutiv funktionshypotese: Patienter vil vise et højere antal fejl og længere reaktionstider på N-back arbejdshukommelsesopgaven, både ved baseline og efter sham TMS. Forskerne forudsiger, at disse underskud hos patienter vil forbedres efter excitatorisk, men ikke hæmmende TMS.

(1c) Symptomhypotese: Symptomvurderinger ved hjælp af visuelle analoge skalaer vil forbedres i perioden umiddelbart efter excitatorisk, men ikke hæmmende TMS, og viser ingen signifikant ændring efter sham-TMS.

2: Undersøg sammenhængen mellem tidsopfattelse og symptomatologi hos patienter med psykotiske lidelser. Hypotese: Forskerne forudsiger, at præstation på tidsopfattelsesopgaven vil korrelere med præstation på en arbejdshukommelsesopgave samt med humør og psykotiske symptomer.

Denne undersøgelse kan forbedre forståelsen af ​​cerebellums rolle i patofysiologien af ​​psykotiske lidelser. En sådan viden kan potentielt styre udviklingen af ​​cerebellar TMS som en terapeutisk intervention for psykose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forenede Stater, 02478
        • McLean Hospital
      • Charlestown, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter

    • Mænd og kvinder
    • Alder 18-50 år
    • Patienter diagnosticeret med skizofreni (SZ), skizoaffektiv lidelse (SZA) eller psykotisk bipolar lidelse (BP).
    • På en stabil psykiatrisk medicinbehandling i mindst en måned før og under studiedeltagelse

  • Sund kontrol:

    • Mænd og kvinder
    • Alder 18-50 år
    • Uden større psykiatrisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter

    • Enhver ændring af psykiatrisk medicin inden for en måned før og under studiedeltagelsen
    • Juridisk eller mental inkompetence
    • Intellektuel handicap
    • Stofbrugsforstyrrelse (misbrug eller afhængighed) med aktiv brug inden for de sidste 3 måneder
    • Betydelig medicinsk eller neurologisk sygdom
    • Forudgående neurokirurgisk indgreb
    • Historie om anfald
    • Anamnese med elektrokonvulsiv terapi (ECT) eller klinisk TMS inden for de seneste tre måneder
    • Historie om deltagelse i en cerebellar TMS-undersøgelse
    • Implanterede pacemakere

    • Patienter, som har ledende, ferromagnetiske eller andre magnetisk-følsomme metaller implanteret i deres hoved eller nakke, eller som ikke kan fjernes og inden for 30 cm fra behandlingsspolen. Disse omfatter:

      • Aneurisme clips eller spoler
      • Carotis eller cerebrale stents
      • Metalliske enheder implanteret i hovedet (f.eks. Implanteret pacemaker, medicinpumpe, vagal stimulator, dyb hjernestimulator, TENS-enhed eller ventrikulo-peritoneal shunt)
      • Magnetisk aktive tandimplantater
      • Cochlear/otologiske implantater
      • CSF shunts
      • Ferromagnetiske øjenimplantater
      • Pellets, kugler, fragmenter mindre end 30 cm fra spolen
      • Ansigtstatoveringer med metallisk blæk, permanent makeup mindre end 30 cm fra spolen
    • Gravid kvinde

  • Sund kontrol:

    • Anamnese med større psykiatrisk sygdom, herunder psykose
    • Har en førstegradsslægtning med psykose
    • Aktiv brug af psykotrope lægemidler
    • Juridisk eller mental inkompetence
    • Intellektuel handicap
    • Stofbrugsforstyrrelse (misbrug eller afhængighed) med aktiv brug inden for de sidste 3 måneder
    • Betydelig medicinsk eller neurologisk sygdom
    • Forudgående neurokirurgisk indgreb
    • Historie om anfald
    • Anamnese med ECT-behandling eller klinisk TMS inden for de seneste tre måneder
    • Historie om deltagelse i en cerebellar TMS-undersøgelse
    • Implanterede pacemakere

    • Personer, som har ledende, ferromagnetiske eller andre magnetisk-følsomme metaller implanteret i deres hoved eller hals, eller som ikke kan fjernes og inden for 30 cm fra behandlingsspolen. Disse omfatter:

      • Aneurisme clips eller spoler
      • Carotis eller cerebrale stents
      • Metalliske enheder implanteret i hovedet (f.eks. Implanteret pacemaker, medicinpumpe, vagal stimulator, dyb hjernestimulator, transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) enhed eller ventrikulo-peritoneal shunt)
      • Magnetisk aktive tandimplantater
      • Cochlear/otologiske implantater
      • Cerebrospinalvæske (CSF) shunts
      • Ferromagnetiske øjenimplantater
      • Pellets, kugler, fragmenter mindre end 30 cm fra spolen
      • Ansigtstatoveringer med metallisk blæk, permanent makeup mindre end 30 cm fra spolen
    • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intermitterende TBS (iTBS)
Enkelt session med intermitterende theta-burst-stimulering (600 pulser i blokke af 2s, adskilt af 8s pause) til cerebellar vermis.
Enhed: Excitatorisk TMS
Enkelt session med intermitterende theta-burst-stimulering (600 pulser i blokke af 2s, adskilt af 8s pause) til cerebellar vermis.
Andre navne:
  • iTBS
Aktiv komparator: Kontinuerlig TBS (cTBS)
Enkelt session med kontinuerlig theta-burst-stimulering af 600 pulser til cerebellar vermis.
Enhed: Hæmmende TMS
Enkelt session med kontinuerlig theta-burst-stimulering af 600 pulser til cerebellar vermis.
Andre navne:
  • cTBS
Sham-komparator: Sham TBS
Enkelt session, der bruger nøjagtig samme procedurer som de aktive arme, men med en falsk spole, som er designet til at inducere de samme uspecifikke sensoriske effekter af TMS (auditiv og somatosensorisk aktivering) uden at inducere de neuromodulatoriske magnetfelter.
Enhed: Sham TMS
Enkelt session, der bruger nøjagtig samme procedurer som de aktive arme, men med en falsk spole, som er designet til at inducere de samme uspecifikke sensoriske effekter af TMS (auditiv og somatosensorisk aktivering) uden at inducere de neuromodulatoriske magnetfelter.
Andre navne:
  • shamTBS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring (Δ) i nøjagtigheden af ​​tidsintervaldiskriminering før og efter TMS
Tidsramme: I hvert af de 3 studiebesøg (adskilt med mindst 36 timer) gennemgår deltagerne (a) præ-TMS-vurderinger (15-20 min), (b) TMS (15 min) og (c) post-TMS-vurderinger (15-20 min. ). Ca. 30-45 minutter adskiller præ- og post-TMS opgaveopførelsen.
I hvert forsøg præsenteres deltagerne for to toner adskilt af 1200 ms (standardintervallet), en 1s forsinkelse og derefter et sammenligningspar af toner. Tidsintervallet for det andet tonepar vil enten være lig med (E-tilstand), længere end (L-tilstand) eller kortere end (S-tilstand) det første pars. Deltagerne bliver bedt om at angive ved hjælp af et tastatur, om det andet tidsinterval er det samme, længere eller kortere end det første. Tonerne for alle forhold var 700Hz i frekvens, 50ms i varighed og præsenteret binauralt via hovedtelefoner. Deltagerne gennemførte 15 forsøg under hver præ- eller post-TMS-session for i alt op til 90 samlede forsøg på tværs af de tre studiebesøg. Forud for hver IDT-session udførte deltagerne et øvelsesløb bestående af seks forsøg. Det primære resultat for denne opgave var overordnet nøjagtighed (andel af korrekte svar).
I hvert af de 3 studiebesøg (adskilt med mindst 36 timer) gennemgår deltagerne (a) præ-TMS-vurderinger (15-20 min), (b) TMS (15 min) og (c) post-TMS-vurderinger (15-20 min. ). Ca. 30-45 minutter adskiller præ- og post-TMS opgaveopførelsen.
Ændring (Δ) i nøjagtigheden af ​​N-back Working Memory Task Pre- og Post-TMS
Tidsramme: I hvert af de 3 studiebesøg (adskilt med mindst 36 timer) gennemgår deltagerne (a) præ-TMS-vurderinger (15-20 min), (b) TMS (15 min) og (c) post-TMS-vurderinger (15-20 min. ). Ca. 30-45 minutter adskiller præ- og post-TMS opgaveopførelsen.
Deltagerne præsenteres for en række ord eller tal og bliver bedt om at indikere så hurtigt som muligt, om den aktuelt præsenterede stimulus er den samme som den tidligere præsenterede n-stimuli. For eksempel, i en 2-back-opgave ville et forsøgsperson blive bedt om at angive, om den aktuelle stimulus var identisk med den præsenterede 2 stimuli før. For at øge sandsynligheden for at opdage ændring i opgaveudførelse med hver TMS-tilstand (og minimere potentielle loft- eller gulveffekter), blev sværhedsgraden individualiseret, således at hver deltager udførte med ca. 80 % nøjagtighed; under "før"-sessionen til det første studiebesøg, fastslog en prøvesession sværhedsgraden, dvs. hvor mange præsentationer tilbage (n-stimuli), hvor opgaven ville starte. Efter prøvesessionen blev der gennemført en session med 50 præsentationer, hvor der blev registreret, om svaret var korrekt (nøjagtighed) og tiden fra præsentation til svar (reaktionstid).
I hvert af de 3 studiebesøg (adskilt med mindst 36 timer) gennemgår deltagerne (a) præ-TMS-vurderinger (15-20 min), (b) TMS (15 min) og (c) post-TMS-vurderinger (15-20 min. ). Ca. 30-45 minutter adskiller præ- og post-TMS opgaveopførelsen.
Ændring (Δ) i reaktionstid (RT) af N-back Working Memory Task Pre- og Post-TMS
Tidsramme: I hvert af de 3 studiebesøg (adskilt med mindst 36 timer) gennemgår deltagerne (a) præ-TMS-vurderinger (15-20 min), (b) TMS (15 min) og (c) post-TMS-vurderinger (15-20 min. ). Ca. 30-45 minutter adskiller præ- og post-TMS opgaveopførelsen.
Deltagerne præsenteres for en række ord eller tal og bliver bedt om at indikere så hurtigt som muligt, om den aktuelt præsenterede stimulus er den samme som den tidligere præsenterede n-stimuli. For eksempel, i en 2-back-opgave ville et forsøgsperson blive bedt om at angive, om den aktuelle stimulus var identisk med den præsenterede 2 stimuli før. For at øge sandsynligheden for at opdage ændring i opgaveudførelse med hver TMS-tilstand (og minimere potentielle loft- eller gulveffekter), blev sværhedsgraden individualiseret, således at hver deltager udførte med ca. 80 % nøjagtighed; under "før"-sessionen til det første studiebesøg, fastslog en prøvesession sværhedsgraden, dvs. hvor mange præsentationer tilbage (n-stimuli), hvor opgaven ville starte. Efter prøvesessionen blev der gennemført en session med 50 præsentationer, hvor der blev registreret, om svaret var korrekt (nøjagtighed) og tiden fra præsentation til svar (reaktionstid).
I hvert af de 3 studiebesøg (adskilt med mindst 36 timer) gennemgår deltagerne (a) præ-TMS-vurderinger (15-20 min), (b) TMS (15 min) og (c) post-TMS-vurderinger (15-20 min. ). Ca. 30-45 minutter adskiller præ- og post-TMS opgaveopførelsen.
Ændring (Δ) i symptomer (deprimeret humør)
Tidsramme: I hvert af de 3 studiebesøg (adskilt med mindst 36 timer) gennemgår deltagerne (a) præ-TMS-vurderinger (15-20 min), (b) TMS (15 min) og (c) post-TMS-vurderinger (15-20 min. ). Ca. 30-45 minutter adskiller præ- og post-TMS opgaveopførelsen.
Deltagerne vil tage en kort computeriseret undersøgelse før og efter TMS, hvor de vil blive præsenteret for visuelle analoge skalaer (VAS, interval 0-100, 0=fraværende, 100=mest alvorlige) og bedt om at angive aktuelle niveauer af depression, angst, eufori, auditive hallucinationer, synshallucinationer, paranoia, referentiel tænkning og vrangforestillinger om kontrol. VAS-formatet giver deltagerne mulighed for at selvrapportere vurderinger hurtigt og nemt med enkle museklik.
I hvert af de 3 studiebesøg (adskilt med mindst 36 timer) gennemgår deltagerne (a) præ-TMS-vurderinger (15-20 min), (b) TMS (15 min) og (c) post-TMS-vurderinger (15-20 min. ). Ca. 30-45 minutter adskiller præ- og post-TMS opgaveopførelsen.
Ændring (Δ) i symptomer (angst)
Tidsramme: I hvert af de 3 studiebesøg (adskilt med mindst 36 timer) gennemgår deltagerne (a) præ-TMS-vurderinger (15-20 min), (b) TMS (15 min) og (c) post-TMS-vurderinger (15-20 min. ). Ca. 30-45 minutter adskiller præ- og post-TMS opgaveopførelsen.
Deltagerne vil tage en kort computeriseret undersøgelse før og efter TMS, hvor de vil blive præsenteret for visuelle analoge skalaer (VAS, interval 0-100, 0=fraværende, 100=mest alvorlige) og bedt om at angive aktuelle niveauer af depression, angst, eufori, auditive hallucinationer, synshallucinationer, paranoia, referentiel tænkning og vrangforestillinger om kontrol. VAS-formatet giver deltagerne mulighed for at selvrapportere vurderinger hurtigt og nemt med enkle museklik.
I hvert af de 3 studiebesøg (adskilt med mindst 36 timer) gennemgår deltagerne (a) præ-TMS-vurderinger (15-20 min), (b) TMS (15 min) og (c) post-TMS-vurderinger (15-20 min. ). Ca. 30-45 minutter adskiller præ- og post-TMS opgaveopførelsen.
Ændring (Δ) i symptomer (opstemt humør)
Tidsramme: I hvert af de 3 studiebesøg (adskilt med mindst 36 timer) gennemgår deltagerne (a) præ-TMS-vurderinger (15-20 min), (b) TMS (15 min) og (c) post-TMS-vurderinger (15-20 min. ). Ca. 30-45 minutter adskiller præ- og post-TMS opgaveopførelsen.
Deltagerne vil tage en kort computeriseret undersøgelse før og efter TMS, hvor de vil blive præsenteret for visuelle analoge skalaer (VAS, interval 0-100, 0=fraværende/ingen opstemthed, 100=mest alvorlige) og bedt om at angive aktuelle niveauer af depression, angst, eufori, auditive hallucinationer, visuelle hallucinationer, paranoia, referentiel tænkning og vrangforestillinger om kontrol. Højere VAS-score for opstemthed indikerer mere opstemthed (antyder mani). VAS-formatet giver deltagerne mulighed for at selvrapportere vurderinger hurtigt og nemt med enkle museklik.
I hvert af de 3 studiebesøg (adskilt med mindst 36 timer) gennemgår deltagerne (a) præ-TMS-vurderinger (15-20 min), (b) TMS (15 min) og (c) post-TMS-vurderinger (15-20 min. ). Ca. 30-45 minutter adskiller præ- og post-TMS opgaveopførelsen.
Ændring (Δ) i symptomer (høringshallucinationer)
Tidsramme: I hvert af de 3 studiebesøg (adskilt med mindst 36 timer) gennemgår deltagerne (a) præ-TMS-vurderinger (15-20 min), (b) TMS (15 min) og (c) post-TMS-vurderinger (15-20 min. ). Ca. 30-45 minutter adskiller præ- og post-TMS opgaveopførelsen.
Deltagerne vil tage en kort computeriseret undersøgelse før og efter TMS, hvor de vil blive præsenteret for visuelle analoge skalaer (VAS, interval 0-100, 0=fraværende, 100=mest alvorlige) og bedt om at angive aktuelle niveauer af depression, angst, eufori, auditive hallucinationer, synshallucinationer, paranoia, referentiel tænkning og vrangforestillinger om kontrol. VAS-formatet giver deltagerne mulighed for at selvrapportere vurderinger hurtigt og nemt med enkle museklik.
I hvert af de 3 studiebesøg (adskilt med mindst 36 timer) gennemgår deltagerne (a) præ-TMS-vurderinger (15-20 min), (b) TMS (15 min) og (c) post-TMS-vurderinger (15-20 min. ). Ca. 30-45 minutter adskiller præ- og post-TMS opgaveopførelsen.
Ændring (Δ) i symptomer (visuelle hallucinationer)
Tidsramme: I hvert af de 3 studiebesøg (adskilt med mindst 36 timer) gennemgår deltagerne (a) præ-TMS-vurderinger (15-20 min), (b) TMS (15 min) og (c) post-TMS-vurderinger (15-20 min. ). Ca. 30-45 minutter adskiller præ- og post-TMS opgaveopførelsen.
Deltagerne vil tage en kort computeriseret undersøgelse før og efter TMS, hvor de vil blive præsenteret for visuelle analoge skalaer (VAS, interval 0-100, 0=fraværende, 100=mest alvorlige) og bedt om at angive aktuelle niveauer af depression, angst, eufori, auditive hallucinationer, synshallucinationer, paranoia, referentiel tænkning og vrangforestillinger om kontrol. VAS-formatet giver deltagerne mulighed for at selvrapportere vurderinger hurtigt og nemt med enkle museklik.
I hvert af de 3 studiebesøg (adskilt med mindst 36 timer) gennemgår deltagerne (a) præ-TMS-vurderinger (15-20 min), (b) TMS (15 min) og (c) post-TMS-vurderinger (15-20 min. ). Ca. 30-45 minutter adskiller præ- og post-TMS opgaveopførelsen.
Ændring (Δ) i symptomer (paranoide idéer)
Tidsramme: I hvert af de 3 studiebesøg (adskilt med mindst 36 timer) gennemgår deltagerne (a) præ-TMS-vurderinger (15-20 min), (b) TMS (15 min) og (c) post-TMS-vurderinger (15-20 min. ). Ca. 30-45 minutter adskiller præ- og post-TMS opgaveopførelsen.
Deltagerne vil tage en kort computeriseret undersøgelse før og efter TMS, hvor de vil blive præsenteret for visuelle analoge skalaer (VAS, interval 0-100, 0=fraværende, 100=mest alvorlige) og bedt om at angive aktuelle niveauer af depression, angst, eufori, auditive hallucinationer, synshallucinationer, paranoia, referentiel tænkning og vrangforestillinger om kontrol. VAS-formatet giver deltagerne mulighed for at selvrapportere vurderinger hurtigt og nemt med enkle museklik.
I hvert af de 3 studiebesøg (adskilt med mindst 36 timer) gennemgår deltagerne (a) præ-TMS-vurderinger (15-20 min), (b) TMS (15 min) og (c) post-TMS-vurderinger (15-20 min. ). Ca. 30-45 minutter adskiller præ- og post-TMS opgaveopførelsen.
Ændring (Δ) i symptomer (ideer/vrangforestillinger)
Tidsramme: I hvert af de 3 studiebesøg (adskilt med mindst 36 timer) gennemgår deltagerne (a) præ-TMS-vurderinger (15-20 min), (b) TMS (15 min) og (c) post-TMS-vurderinger (15-20 min. ). Ca. 30-45 minutter adskiller præ- og post-TMS opgaveopførelsen.
Deltagerne vil tage en kort computeriseret undersøgelse før og efter TMS, hvor de vil blive præsenteret for visuelle analoge skalaer (VAS, interval 0-100, 0=fraværende, 100=mest alvorlige) og bedt om at angive aktuelle niveauer af depression, angst, eufori, auditive hallucinationer, synshallucinationer, paranoia, referentiel tænkning og vrangforestillinger om kontrol. VAS-formatet giver deltagerne mulighed for at selvrapportere vurderinger hurtigt og nemt med enkle museklik.
I hvert af de 3 studiebesøg (adskilt med mindst 36 timer) gennemgår deltagerne (a) præ-TMS-vurderinger (15-20 min), (b) TMS (15 min) og (c) post-TMS-vurderinger (15-20 min. ). Ca. 30-45 minutter adskiller præ- og post-TMS opgaveopførelsen.
Ændring (Δ) i symptomer (vrangforestillinger om kontrol)
Tidsramme: I hvert af de 3 studiebesøg (adskilt med mindst 36 timer) gennemgår deltagerne (a) præ-TMS-vurderinger (15-20 min), (b) TMS (15 min) og (c) post-TMS-vurderinger (15-20 min. ). Ca. 30-45 minutter adskiller præ- og post-TMS opgaveopførelsen.
Deltagerne vil tage en kort computeriseret undersøgelse før og efter TMS, hvor de vil blive præsenteret for visuelle analoge skalaer (VAS, interval 0-100, 0=fraværende, 100=mest alvorlige) og bedt om at angive aktuelle niveauer af depression, angst, eufori, auditive hallucinationer, synshallucinationer, paranoia, referentiel tænkning og vrangforestillinger om kontrol. VAS-formatet giver deltagerne mulighed for at selvrapportere vurderinger hurtigt og nemt med enkle museklik.
I hvert af de 3 studiebesøg (adskilt med mindst 36 timer) gennemgår deltagerne (a) præ-TMS-vurderinger (15-20 min), (b) TMS (15 min) og (c) post-TMS-vurderinger (15-20 min. ). Ca. 30-45 minutter adskiller præ- og post-TMS opgaveopførelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mclean Hospital

Samarbejdspartnere

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ann K Shinn, MD, MPH, McLean Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

14. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2015

Først opslået (Skøn)

30. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015P001833

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Excitatorisk TMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner