Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Målretting av lillehjernen for å behandle psykose: en transkraniell magnetisk stimuleringsstudie (TMS)

5. desember 2022 oppdatert av: Ann K Shinn, Mclean Hospital

Cerebellar transkraniell magnetisk stimulering (cTMS) ved psykotiske lidelser: Effekt på tidsoppfatning, eksekutiv funksjon og humør og psykotiske symptomer

Målet med denne studien er å bruke transkraniell magnetisk stimulering (TMS) for å undersøke virkningen av modulerende cerebellar aktivitet på tidspersepsjon, eksekutiv funksjon og humør og psykotiske symptomer hos psykosepasienter (dvs. schizofreni, schizoaffektiv lidelse og bipolar lidelse med psykose). funksjoner). Forskerne antar at unormalt redusert aktivitet i lillehjernen bidrar til abnormitetene hos pasientene, at lillehjernen-medierte forstyrrelser i tidsoppfatning delvis kan ligge til grunn for eksekutiv dysfunksjon og symptomer, og at cerebellar stimulering vil normalisere sykdomsrelevante utfallsmål.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lillehjernen spiller en stor rolle i integrativ prosessering av kognitive og affektive funksjoner av høyere orden, men det har ikke blitt ansett som et stort behandlingsmål for psykotiske lidelser. Målet med denne studien er å administrere tre forskjellige tilstander av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) - eksitatorisk, hemmende og falsk TMS - i et cross-over design hos psykosepasienter (dvs. schizofreni, schizoaffektiv lidelse og bipolar lidelse med psykotiske trekk) for å undersøke med kausal forklaringskraft rollen til lillehjernen som et behandlingsmål for psykotiske lidelser. Mer spesifikt vil etterforskerne måle effekten av cerebellar eksitasjon og hemming på tidspersepsjon, eksekutiv funksjon og symptomatologi. TMS vil bli administrert ved hjelp av en theta-burst stimulation (TBS) protokoll brukt på den bakre cerebellar vermis. Deltakerne vil gjennomgå tre studieøkter, en for hver av de tre TMS-tilstandene. Under hver økt vil etterforskerne administrere validerte kognitive paradigmer og kliniske tiltak rett før og etter TMS.

De spesifikke målene er å:

1: Undersøk rollen til lillehjernen i abnormiteter av tidsoppfatning, eksekutiv funksjon og humør og psykotiske symptomer ved å evaluere disse funksjonene før og umiddelbart etter eksitatorisk, hemmende eller falsk TMS påført cerebellar vermis hos pasienter med psykose.

(1a) Tidspersepsjonshypotese: Pasienter med psykotiske lidelser vil ha svekket tidspersepsjon, dvs. høyere antall feil og/eller større variabilitet mellom forsøkene i en intervalldiskrimineringsoppgave både ved baseline og etter falsk TMS. Etterforskerne spår at abnormitetene hos pasientene vil bli bedre etter eksitatorisk, men ikke hemmende TMS.

(1b) Eksekutiv funksjonshypotese: Pasienter vil vise et høyere antall feil og lengre reaksjonstider på N-back arbeidsminneoppgaven, både ved baseline og etter sham TMS. Etterforskerne spår at disse underskuddene hos pasienter vil forbedre seg etter eksitatorisk, men ikke hemmende TMS.

(1c) Symptomhypotese: Symptomvurderinger ved bruk av visuelle analoge skalaer vil forbedres i perioden rett etter eksitatorisk, men ikke hemmende TMS, og viser ingen signifikant endring etter sham-TMS.

2: Undersøke sammenhengen mellom tidspersepsjon og symptomatologi hos pasienter med psykotiske lidelser. Hypotese: Forskerne forutsier at ytelse på tidspersepsjonsoppgaven vil korrelere med ytelse på en arbeidsminneoppgave så vel som med humør og psykotiske symptomer.

Denne studien kan forbedre forståelsen av rollen til lillehjernen i patofysiologien til psykotiske lidelser. Slik kunnskap kan potensielt veilede utviklingen av cerebellar TMS som en terapeutisk intervensjon for psykose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forente stater, 02478
        • Mclean Hospital
      • Charlestown, Massachusetts, Forente stater, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter

    • Menn og kvinner
    • Alder 18-50 år
    • Pasienter diagnostisert med schizofreni (SZ), schizoaffektiv lidelse (SZA) eller psykotisk bipolar lidelse (BP).
    • På en stabil psykiatrisk medisinkur i minst en måned før og under studiedeltakelse

  • Sunne kontroller:

    • Menn og kvinner
    • Alder 18-50 år
    • Uten større psykiatrisk sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter

    • Enhver endring av psykiatriske medisiner innen en måned før og under studiedeltakelse
    • Juridisk eller mental inkompetanse
    • Intellektuell funksjonshemming
    • Ruslidelse (misbruk eller avhengighet) med aktiv bruk de siste 3 månedene
    • Betydelig medisinsk eller nevrologisk sykdom
    • Tidligere nevrokirurgisk prosedyre
    • Historie om anfall
    • Anamnese med elektrokonvulsiv terapi (ECT) eller klinisk TMS i løpet av de siste tre månedene
    • Historie om deltakelse i en cerebellar TMS-studie
    • Implanterte pacemakere

    • Pasienter som har ledende, ferromagnetiske eller andre magnetisk-sensitive metaller implantert i hodet eller nakken, eller som ikke kan fjernes og innenfor 30 cm fra behandlingsspolen. Disse inkluderer:

      • Aneurismeklemmer eller spoler
      • Carotis eller cerebrale stenter
      • Metalliske enheter implantert i hodet (f.eks. Implantert pacemaker, medisinpumpe, vagal stimulator, dyp hjernestimulator, TENS-enhet eller ventrikulo-peritoneal shunt)
      • Magnetisk aktive tannimplantater
      • Cochlea/otologiske implantater
      • CSF-shunter
      • Ferromagnetiske øyeimplantater
      • Pellets, kuler, fragmenter mindre enn 30 cm fra spolen
      • Ansiktstatoveringer med metallisk blekk, permanent sminke mindre enn 30 cm fra spolen
    • Gravide kvinner

  • Sunne kontroller:

    • Historie om større psykiatrisk sykdom, inkludert psykose
    • Har en førstegrads slektning med psykose
    • Aktiv bruk av psykotrope medisiner
    • Juridisk eller mental inkompetanse
    • Intellektuell funksjonshemming
    • Ruslidelse (misbruk eller avhengighet) med aktiv bruk de siste 3 månedene
    • Betydelig medisinsk eller nevrologisk sykdom
    • Tidligere nevrokirurgisk prosedyre
    • Historie om anfall
    • Anamnese med ECT-behandling eller klinisk TMS i løpet av de siste tre månedene
    • Historie om deltakelse i en cerebellar TMS-studie
    • Implanterte pacemakere

    • Personer som har ledende, ferromagnetiske eller andre magnetisk-sensitive metaller implantert i hodet eller nakken, eller som ikke kan fjernes og innenfor 30 cm fra behandlingsspolen. Disse inkluderer:

      • Aneurismeklemmer eller spoler
      • Carotis eller cerebrale stenter
      • Metalliske enheter implantert i hodet (f.eks. Implantert pacemaker, medisinpumpe, vagal stimulator, dyp hjernestimulator, transkutan elektrisk nervestimuleringsenhet (TENS) eller ventrikulo-peritoneal shunt)
      • Magnetisk aktive tannimplantater
      • Cochlea/otologiske implantater
      • Cerebrospinalvæske (CSF) shunts
      • Ferromagnetiske øyeimplantater
      • Pellets, kuler, fragmenter mindre enn 30 cm fra spolen
      • Ansiktstatoveringer med metallisk blekk, permanent sminke mindre enn 30 cm fra spolen
    • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intermitterende TBS (iTBS)
Enkelt økt med intermitterende theta-burst-stimulering (600 pulser i blokker på 2s, atskilt med 8s pause) til cerebellar vermis.
Enhet: Eksitatorisk TMS
Enkelt økt med intermitterende theta-burst-stimulering (600 pulser i blokker på 2s, atskilt med 8s pause) til cerebellar vermis.
Andre navn:
  • iTBS
Aktiv komparator: Kontinuerlig TBS (cTBS)
Enkelt økt med kontinuerlig theta-burst stimulering av 600 pulser til cerebellar vermis.
Enhet: Hemmende TMS
Enkelt økt med kontinuerlig theta-burst stimulering av 600 pulser til cerebellar vermis.
Andre navn:
  • cTBS
Sham-komparator: Sham TBS
Enkelt økt, med nøyaktig samme prosedyrer som de aktive armene, men med en falsk spole, som er designet for å indusere de samme uspesifikke sensoriske effektene av TMS (auditiv og somatosensorisk aktivering) uten å indusere de nevromodulatoriske magnetfeltene.
Enhet: Sham TMS
Enkelt økt, med nøyaktig samme prosedyrer som de aktive armene, men med en falsk spole, som er designet for å indusere de samme uspesifikke sensoriske effektene av TMS (auditiv og somatosensorisk aktivering) uten å indusere de nevromodulatoriske magnetfeltene.
Andre navn:
  • shamTBS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring (Δ) i nøyaktigheten av tidsintervalldiskriminering før og etter TMS
Tidsramme: I hvert av de 3 studiebesøkene (atskilt med minst 36 timer), gjennomgår deltakerne (a) pre-TMS-vurderinger (15-20 min), (b) TMS (15 min) og (c) post-TMS-vurderinger (15-20 min. ). Omtrent 30-45 minutter skiller oppgavene før og etter TMS.
I hver utprøving får deltakerne to toner atskilt med 1200 ms (standardintervallet), en 1s forsinkelse, deretter et sammenligningspar med toner. Tidsintervallet til det andre toneparet vil enten være lik (E-tilstand), lengre enn (L-tilstand), eller kortere enn (S-tilstand) det for det første paret. Deltakerne blir bedt om å angi ved hjelp av et tastatur om det andre tidsintervallet er likt, lengre eller kortere enn det første. Tonene for alle forhold var 700Hz i frekvens, 50ms i varighet, og presentert binauralt via hodetelefoner. Deltakerne fullførte 15 forsøk i løpet av hver pre- eller post-TMS-økt for totalt opptil 90 totale forsøk på tvers av de tre studiebesøkene. Før hver IDT-økt gjennomførte deltakerne en øvelseskjøring bestående av seks forsøk. Det primære resultatet for denne oppgaven var generell nøyaktighet (andel av korrekte svar).
I hvert av de 3 studiebesøkene (atskilt med minst 36 timer), gjennomgår deltakerne (a) pre-TMS-vurderinger (15-20 min), (b) TMS (15 min) og (c) post-TMS-vurderinger (15-20 min. ). Omtrent 30-45 minutter skiller oppgavene før og etter TMS.
Endring (Δ) i nøyaktigheten av N-back Working Memory Task Pre- og Post-TMS
Tidsramme: I hvert av de 3 studiebesøkene (atskilt med minst 36 timer), gjennomgår deltakerne (a) pre-TMS-vurderinger (15-20 min), (b) TMS (15 min) og (c) post-TMS-vurderinger (15-20 min. ). Omtrent 30-45 minutter skiller oppgavene før og etter TMS.
Deltakerne blir presentert for en rekke ord eller tall og blir bedt om å indikere så raskt som mulig om den nåværende stimulansen er den samme som den som ble presentert n-stimuli tidligere. For eksempel, i en oppgave med 2 rygger vil en person bli bedt om å indikere om den nåværende stimulansen var identisk med den som ble presentert 2 stimuli før. For å øke sannsynligheten for å oppdage endring i oppgaveytelse med hver TMS-tilstand (og minimere potensielle tak- eller gulveffekter), ble vanskelighetsgraden individualisert slik at hver deltaker presterte med omtrent 80 % nøyaktighet; under "pre"-sesjonen til det første studiebesøket, etablerte en prøveøkt vanskelighetsgraden, dvs. hvor mange presentasjoner tilbake (n-stimuli) som oppgaven skulle starte på. Etter prøvesesjonen ble det gjennomført en økt med 50 presentasjoner og registrert om responsen var korrekt (nøyaktighet) og tiden fra presentasjon til respons (reaksjonstid).
I hvert av de 3 studiebesøkene (atskilt med minst 36 timer), gjennomgår deltakerne (a) pre-TMS-vurderinger (15-20 min), (b) TMS (15 min) og (c) post-TMS-vurderinger (15-20 min. ). Omtrent 30-45 minutter skiller oppgavene før og etter TMS.
Endring (Δ) i reaksjonstid (RT) av N-back arbeidsminneoppgave før og etter TMS
Tidsramme: I hvert av de 3 studiebesøkene (atskilt med minst 36 timer) gjennomgår deltakerne (a) pre-TMS-vurderinger (15-20 min), (b) TMS (15 min) og (c) post-TMS-vurderinger (15-20 min. ). Omtrent 30-45 minutter skiller oppgavene før og etter TMS.
Deltakerne blir presentert for en rekke ord eller tall og blir bedt om å indikere så raskt som mulig om den nåværende stimulansen er den samme som den som ble presentert n-stimuli tidligere. For eksempel, i en oppgave med 2 rygger vil en person bli bedt om å indikere om den nåværende stimulansen var identisk med den som ble presentert 2 stimuli før. For å øke sannsynligheten for å oppdage endring i oppgaveytelse med hver TMS-tilstand (og minimere potensielle tak- eller gulveffekter), ble vanskelighetsgraden individualisert slik at hver deltaker presterte med omtrent 80 % nøyaktighet; under "pre"-sesjonen til det første studiebesøket, etablerte en prøveøkt vanskelighetsgraden, dvs. hvor mange presentasjoner tilbake (n-stimuli) som oppgaven skulle starte på. Etter prøvesesjonen ble det gjennomført en økt med 50 presentasjoner og registrert om responsen var korrekt (nøyaktighet) og tiden fra presentasjon til respons (reaksjonstid).
I hvert av de 3 studiebesøkene (atskilt med minst 36 timer) gjennomgår deltakerne (a) pre-TMS-vurderinger (15-20 min), (b) TMS (15 min) og (c) post-TMS-vurderinger (15-20 min. ). Omtrent 30-45 minutter skiller oppgavene før og etter TMS.
Endring (Δ) i symptomer (deprimert humør)
Tidsramme: I hvert av de 3 studiebesøkene (atskilt med minst 36 timer), gjennomgår deltakerne (a) pre-TMS-vurderinger (15-20 min), (b) TMS (15 min) og (c) post-TMS-vurderinger (15-20 min. ). Omtrent 30-45 minutter skiller oppgavene før og etter TMS.
Deltakerne vil ta en kort datastyrt undersøkelse før og etter TMS, der de vil bli presentert med visuelle analoge skalaer (VAS, område 0-100, 0 = fraværende, 100 = mest alvorlig) og bedt om å angi gjeldende nivåer av depresjon, angst, eufori, auditive hallusinasjoner, visuelle hallusinasjoner, paranoia, referansetenkning og vrangforestillinger om kontroll. VAS-formatet lar deltakerne selv rapportere vurderinger raskt og enkelt med enkle museklikk.
I hvert av de 3 studiebesøkene (atskilt med minst 36 timer), gjennomgår deltakerne (a) pre-TMS-vurderinger (15-20 min), (b) TMS (15 min) og (c) post-TMS-vurderinger (15-20 min. ). Omtrent 30-45 minutter skiller oppgavene før og etter TMS.
Endring (Δ) i symptomer (angst)
Tidsramme: I hvert av de 3 studiebesøkene (atskilt med minst 36 timer), gjennomgår deltakerne (a) pre-TMS-vurderinger (15-20 min), (b) TMS (15 min) og (c) post-TMS-vurderinger (15-20 min. ). Omtrent 30-45 minutter skiller oppgavene før og etter TMS.
Deltakerne vil ta en kort datastyrt undersøkelse før og etter TMS, der de vil bli presentert med visuelle analoge skalaer (VAS, område 0-100, 0 = fraværende, 100 = mest alvorlig) og bedt om å angi gjeldende nivåer av depresjon, angst, eufori, auditive hallusinasjoner, visuelle hallusinasjoner, paranoia, referansetenkning og vrangforestillinger om kontroll. VAS-formatet lar deltakerne selv rapportere vurderinger raskt og enkelt med enkle museklikk.
I hvert av de 3 studiebesøkene (atskilt med minst 36 timer), gjennomgår deltakerne (a) pre-TMS-vurderinger (15-20 min), (b) TMS (15 min) og (c) post-TMS-vurderinger (15-20 min. ). Omtrent 30-45 minutter skiller oppgavene før og etter TMS.
Endring (Δ) i symptomer (oppstemt humør)
Tidsramme: I hvert av de 3 studiebesøkene (atskilt med minst 36 timer), gjennomgår deltakerne (a) pre-TMS-vurderinger (15-20 min), (b) TMS (15 min) og (c) post-TMS-vurderinger (15-20 min. ). Omtrent 30-45 minutter skiller oppgavene før og etter TMS.
Deltakerne vil ta en kort datastyrt undersøkelse før og etter TMS, der de vil bli presentert med visuelle analoge skalaer (VAS, område 0-100, 0=fraværende/ingen oppstemthet, 100=mest alvorlig) og bedt om å angi gjeldende nivåer av depresjon, angst, eufori, auditive hallusinasjoner, visuelle hallusinasjoner, paranoia, referansetenkning og vrangforestillinger om kontroll. Høyere VAS-score for oppstemthet indikerer mer oppstemthet (antyder mani). VAS-formatet lar deltakerne selv rapportere vurderinger raskt og enkelt med enkle museklikk.
I hvert av de 3 studiebesøkene (atskilt med minst 36 timer), gjennomgår deltakerne (a) pre-TMS-vurderinger (15-20 min), (b) TMS (15 min) og (c) post-TMS-vurderinger (15-20 min. ). Omtrent 30-45 minutter skiller oppgavene før og etter TMS.
Endring (Δ) i symptomer (hørselshallusinasjoner)
Tidsramme: I hvert av de 3 studiebesøkene (atskilt med minst 36 timer), gjennomgår deltakerne (a) pre-TMS-vurderinger (15-20 min), (b) TMS (15 min) og (c) post-TMS-vurderinger (15-20 min. ). Omtrent 30-45 minutter skiller oppgavene før og etter TMS.
Deltakerne vil ta en kort datastyrt undersøkelse før og etter TMS, der de vil bli presentert med visuelle analoge skalaer (VAS, område 0-100, 0 = fraværende, 100 = mest alvorlig) og bedt om å angi gjeldende nivåer av depresjon, angst, eufori, auditive hallusinasjoner, visuelle hallusinasjoner, paranoia, referansetenkning og vrangforestillinger om kontroll. VAS-formatet lar deltakerne selv rapportere vurderinger raskt og enkelt med enkle museklikk.
I hvert av de 3 studiebesøkene (atskilt med minst 36 timer), gjennomgår deltakerne (a) pre-TMS-vurderinger (15-20 min), (b) TMS (15 min) og (c) post-TMS-vurderinger (15-20 min. ). Omtrent 30-45 minutter skiller oppgavene før og etter TMS.
Endring (Δ) i symptomer (visuelle hallusinasjoner)
Tidsramme: I hvert av de 3 studiebesøkene (atskilt med minst 36 timer), gjennomgår deltakerne (a) pre-TMS-vurderinger (15-20 min), (b) TMS (15 min) og (c) post-TMS-vurderinger (15-20 min. ). Omtrent 30-45 minutter skiller oppgavene før og etter TMS.
Deltakerne vil ta en kort datastyrt undersøkelse før og etter TMS, der de vil bli presentert med visuelle analoge skalaer (VAS, område 0-100, 0 = fraværende, 100 = mest alvorlig) og bedt om å angi gjeldende nivåer av depresjon, angst, eufori, auditive hallusinasjoner, visuelle hallusinasjoner, paranoia, referansetenkning og vrangforestillinger om kontroll. VAS-formatet lar deltakerne selv rapportere vurderinger raskt og enkelt med enkle museklikk.
I hvert av de 3 studiebesøkene (atskilt med minst 36 timer), gjennomgår deltakerne (a) pre-TMS-vurderinger (15-20 min), (b) TMS (15 min) og (c) post-TMS-vurderinger (15-20 min. ). Omtrent 30-45 minutter skiller oppgavene før og etter TMS.
Endring (Δ) i symptomer (paranoid idé)
Tidsramme: I hvert av de 3 studiebesøkene (atskilt med minst 36 timer), gjennomgår deltakerne (a) pre-TMS-vurderinger (15-20 min), (b) TMS (15 min) og (c) post-TMS-vurderinger (15-20 min. ). Omtrent 30-45 minutter skiller oppgavene før og etter TMS.
Deltakerne vil ta en kort datastyrt undersøkelse før og etter TMS, der de vil bli presentert med visuelle analoge skalaer (VAS, område 0-100, 0 = fraværende, 100 = mest alvorlig) og bedt om å angi gjeldende nivåer av depresjon, angst, eufori, auditive hallusinasjoner, visuelle hallusinasjoner, paranoia, referansetenkning og vrangforestillinger om kontroll. VAS-formatet lar deltakerne selv rapportere vurderinger raskt og enkelt med enkle museklikk.
I hvert av de 3 studiebesøkene (atskilt med minst 36 timer), gjennomgår deltakerne (a) pre-TMS-vurderinger (15-20 min), (b) TMS (15 min) og (c) post-TMS-vurderinger (15-20 min. ). Omtrent 30-45 minutter skiller oppgavene før og etter TMS.
Endring (Δ) i symptomer (ideer/vrangforestillinger)
Tidsramme: I hvert av de 3 studiebesøkene (atskilt med minst 36 timer), gjennomgår deltakerne (a) pre-TMS-vurderinger (15-20 min), (b) TMS (15 min) og (c) post-TMS-vurderinger (15-20 min. ). Omtrent 30-45 minutter skiller oppgavene før og etter TMS.
Deltakerne vil ta en kort datastyrt undersøkelse før og etter TMS, der de vil bli presentert med visuelle analoge skalaer (VAS, område 0-100, 0 = fraværende, 100 = mest alvorlig) og bedt om å angi gjeldende nivåer av depresjon, angst, eufori, auditive hallusinasjoner, visuelle hallusinasjoner, paranoia, referansetenkning og vrangforestillinger om kontroll. VAS-formatet lar deltakerne selv rapportere vurderinger raskt og enkelt med enkle museklikk.
I hvert av de 3 studiebesøkene (atskilt med minst 36 timer), gjennomgår deltakerne (a) pre-TMS-vurderinger (15-20 min), (b) TMS (15 min) og (c) post-TMS-vurderinger (15-20 min. ). Omtrent 30-45 minutter skiller oppgavene før og etter TMS.
Endring (Δ) i symptomer (vrangforestillinger om kontroll)
Tidsramme: I hvert av de 3 studiebesøkene (atskilt med minst 36 timer), gjennomgår deltakerne (a) pre-TMS-vurderinger (15-20 min), (b) TMS (15 min) og (c) post-TMS-vurderinger (15-20 min. ). Omtrent 30-45 minutter skiller oppgavene før og etter TMS.
Deltakerne vil ta en kort datastyrt undersøkelse før og etter TMS, der de vil bli presentert med visuelle analoge skalaer (VAS, område 0-100, 0 = fraværende, 100 = mest alvorlig) og bedt om å angi gjeldende nivåer av depresjon, angst, eufori, auditive hallusinasjoner, visuelle hallusinasjoner, paranoia, referansetenkning og vrangforestillinger om kontroll. VAS-formatet lar deltakerne selv rapportere vurderinger raskt og enkelt med enkle museklikk.
I hvert av de 3 studiebesøkene (atskilt med minst 36 timer), gjennomgår deltakerne (a) pre-TMS-vurderinger (15-20 min), (b) TMS (15 min) og (c) post-TMS-vurderinger (15-20 min. ). Omtrent 30-45 minutter skiller oppgavene før og etter TMS.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mclean Hospital

Samarbeidspartnere

Massachusetts General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ann K Shinn, MD, MPH, Mclean Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

14. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

14. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015P001833

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere