Alvejando o cerebelo para tratar a psicose: um estudo de estimulação magnética transcraniana (EMT)
5 de dezembro de 2022 atualizado por: Ann K Shinn, Mclean Hospital
Estimulação Magnética Transcraniana Cerebelar (EMTc) em Transtornos Psicóticos: Efeito na Percepção do Tempo, Função Executiva e Humor e Sintomas Psicóticos
O objetivo deste estudo é usar a estimulação magnética transcraniana (TMS) para investigar o impacto da modulação da atividade cerebelar na percepção do tempo, função executiva e humor e sintomas psicóticos em pacientes com psicose (ou seja, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo e transtorno bipolar com sintomas psicóticos). recursos).
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a atividade anormalmente reduzida no cerebelo contribui para as anormalidades nos pacientes, que as interrupções mediadas pelo cerebelo na percepção do tempo podem estar parcialmente subjacentes à disfunção executiva e aos sintomas, e que a estimulação cerebelar normalizará as medidas de desfecho relevantes para a doença.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O cerebelo desempenha um papel importante no processamento integrativo das funções cognitivas e afetivas de ordem superior, mas não tem sido considerado um dos principais alvos de tratamento para transtornos psicóticos. O objetivo deste estudo é administrar três condições diferentes de estimulação magnética transcraniana (EMT) - EMT excitatória, inibitória e simulada - em um projeto cruzado em pacientes com psicose (ou seja, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo e transtorno bipolar com características psicóticas) para investigar com poder explicativo causal o papel do cerebelo como alvo de tratamento para transtornos psicóticos. Mais especificamente, os investigadores medirão os efeitos da excitação e inibição cerebelar na percepção do tempo, função executiva e sintomatologia. TMS será administrado usando um protocolo de estimulação theta-burst (TBS) aplicado ao vermis cerebelar posterior. Os participantes passarão por três sessões de estudo, uma para cada uma das três condições TMS. Durante cada sessão, os investigadores administrarão paradigmas cognitivos validados e medidas clínicas imediatamente antes e depois do TMS.
Os objetivos específicos são:
1: Investigue o papel do cerebelo nas anormalidades da percepção do tempo, função executiva e humor e sintomas psicóticos, avaliando essas funções antes e imediatamente após TMS excitatório, inibitório ou simulado aplicado ao vérmis cerebelar em pacientes com psicose.
(1a) Hipótese de percepção de tempo: Pacientes com transtornos psicóticos terão percepção de tempo prejudicada, ou seja, maior número de erros e/ou maior variabilidade entre as tentativas em uma tarefa de discriminação de intervalo tanto na linha de base quanto após TMS simulada. Os investigadores prevêem que as anormalidades nos pacientes melhorarão após TMS excitatória, mas não inibitória.
(1b) Hipótese da função executiva: os pacientes apresentarão um número maior de erros e tempos de reação mais longos na tarefa de memória de trabalho N-back, tanto na linha de base quanto após a EMT simulada. Os pesquisadores preveem que esses déficits nos pacientes melhorarão após a TMS excitatória, mas não inibitória.
(1c) Hipótese do sintoma: As classificações dos sintomas usando escalas analógicas visuais melhorarão no período imediatamente após a EMT excitatória, mas não inibitória, e não mostram nenhuma mudança significativa após a EMT simulada.
2: Investigar a relação entre percepção do tempo e sintomatologia em pacientes com transtornos psicóticos. Hipótese: Os investigadores prevêem que o desempenho na tarefa de percepção do tempo se correlacionará com o desempenho em uma tarefa de memória de trabalho, bem como com o humor e os sintomas psicóticos.
Este estudo pode melhorar a compreensão sobre o papel do cerebelo na fisiopatologia dos transtornos psicóticos. Tal conhecimento pode potencialmente orientar o desenvolvimento de TMS cerebelar como uma intervenção terapêutica para psicose.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- Mclean Hospital
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Charlestown, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Massachusetts General Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes
- Homem e mulher
- Idade 18-50 anos
- Pacientes diagnosticados com esquizofrenia (SZ), transtorno esquizoafetivo (SZA) ou transtorno psicótico bipolar (BP).
- Em um regime de medicação psiquiátrica estável por pelo menos um mês antes e durante a participação no estudo
Controles Saudáveis:
- Homem e mulher
- Idade 18-50 anos
- Sem doença psiquiátrica grave
Critério de exclusão:
Pacientes
- Qualquer mudança nos medicamentos psiquiátricos dentro de um mês antes e durante a participação no estudo
- Incompetência legal ou mental
- deficiência intelectual
- Transtorno por uso de substâncias (abuso ou dependência) com uso ativo nos últimos 3 meses
- Doença médica ou neurológica significativa
- Procedimento neurocirúrgico prévio
- Histórico de convulsões
- História de terapia eletroconvulsiva (ECT) ou TMS clínica nos últimos três meses
- Histórico de participação em um estudo de TMS cerebelar
- Marcapassos cardíacos implantados
Pacientes com metais condutores, ferromagnéticos ou outros metais sensíveis ao magnetismo implantados na cabeça ou no pescoço, ou que não sejam removíveis e estejam dentro de 30 cm da bobina de tratamento. Esses incluem:
- Clipes ou bobinas de aneurisma
- Stents carotídeos ou cerebrais
- Dispositivos metálicos implantados na cabeça (ex. Marcapasso implantado, bomba de medicação, estimulador vagal, estimulador cerebral profundo, unidade TENS ou derivação ventrículo-peritoneal)
- Implantes dentários magneticamente ativos
- Implantes cocleares/otológicos
- derivações de LCR
- Implantes oculares ferromagnéticos
- Pellets, balas, fragmentos a menos de 30 cm da bobina
- Tatuagens faciais com tinta metálica, maquiagem permanente a menos de 30 cm da bobina
- mulheres grávidas
Controles Saudáveis:
- História de doença psiquiátrica grave, incluindo psicose
- Tem um parente de primeiro grau com psicose
- Uso ativo de medicamentos psicotrópicos
- Incompetência legal ou mental
- deficiência intelectual
- Transtorno por uso de substâncias (abuso ou dependência) com uso ativo nos últimos 3 meses
- Doença médica ou neurológica significativa
- Procedimento neurocirúrgico prévio
- Histórico de convulsões
- Histórico de tratamento com ECT ou STM clínica nos últimos três meses
- Histórico de participação em um estudo de TMS cerebelar
- Marcapassos cardíacos implantados
Indivíduos que possuem metais condutores, ferromagnéticos ou outros metais sensíveis ao magnetismo implantados em sua cabeça ou pescoço, ou que não sejam removíveis e estejam dentro de 30 cm da bobina de tratamento. Esses incluem:
- Clipes ou bobinas de aneurisma
- Stents carotídeos ou cerebrais
- Dispositivos metálicos implantados na cabeça (ex. Marcapasso implantado, bomba de medicação, estimulador vagal, estimulador cerebral profundo, unidade de estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) ou derivação ventrículo-peritoneal)
- Implantes dentários magneticamente ativos
- Implantes cocleares/otológicos
- Derivações do líquido cefalorraquidiano (LCR)
- Implantes oculares ferromagnéticos
- Pellets, balas, fragmentos a menos de 30 cm da bobina
- Tatuagens faciais com tinta metálica, maquiagem permanente a menos de 30 cm da bobina
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TBS intermitente (iTBS)
Sessão única de estimulação intermitente theta-burst (600 pulsos em blocos de 2s, separados por 8s de pausa) para vermis cerebelar.
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Sessão única de estimulação intermitente theta-burst (600 pulsos em blocos de 2s, separados por 8s de pausa) para vermis cerebelar.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: TBS Contínuo (cTBS)
Sessão única de estimulação theta-burst contínua de 600 pulsos para vermis cerebelar.
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Sessão única de estimulação theta-burst contínua de 600 pulsos para vermis cerebelar.
Outros nomes:
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Comparador Falso: TBS falso
Sessão única, usando exatamente os mesmos procedimentos dos braços ativos, mas com uma bobina simulada, projetada para induzir os mesmos efeitos sensoriais inespecíficos do TMS (ativação auditiva e somatossensorial) sem induzir os campos magnéticos neuromoduladores.
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Sessão única, usando exatamente os mesmos procedimentos dos braços ativos, mas com uma bobina simulada, projetada para induzir os mesmos efeitos sensoriais inespecíficos do TMS (ativação auditiva e somatossensorial) sem induzir os campos magnéticos neuromoduladores.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração (Δ) na precisão da discriminação do intervalo de tempo pré e pós-TMS
Prazo: Em cada uma das 3 visitas do estudo (separadas por pelo menos 36h), os participantes passam por (a) avaliações pré-TMS (15-20min), (b) TMS (15min) e (c) avaliações pós-TMS (15-20min ). Aproximadamente 30 a 45 minutos separam os desempenhos das tarefas pré e pós-TMS.
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Em cada tentativa, os participantes recebem dois tons separados por 1200 ms (o intervalo padrão), um atraso de 1 segundo e, em seguida, um par de tons de comparação.
O intervalo de tempo do segundo par de tons será igual a (condição E), maior que (condição L) ou menor que (condição S) do primeiro par.
Os participantes são solicitados a indicar usando um teclado se o segundo intervalo de tempo é igual, maior ou menor que o primeiro.
Os tons para todas as condições foram de 700Hz de frequência, 50ms de duração e apresentados binauralmente por meio de fones de ouvido.
Os participantes completaram 15 tentativas durante cada sessão pré ou pós-TMS para um total de até 90 tentativas totais nas três visitas do estudo.
Antes de cada sessão de IDT, os participantes realizaram uma corrida prática composta por seis tentativas.
O resultado primário para esta tarefa foi a precisão geral (proporção de respostas corretas).
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Em cada uma das 3 visitas do estudo (separadas por pelo menos 36h), os participantes passam por (a) avaliações pré-TMS (15-20min), (b) TMS (15min) e (c) avaliações pós-TMS (15-20min ). Aproximadamente 30 a 45 minutos separam os desempenhos das tarefas pré e pós-TMS.
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Alteração (Δ) na precisão da tarefa de memória de trabalho N-back pré e pós-TMS
Prazo: Em cada uma das 3 visitas do estudo (separadas por pelo menos 36h), os participantes passam por (a) avaliações pré-TMS (15-20min), (b) TMS (15min) e (c) avaliações pós-TMS (15-20min ). Aproximadamente 30 a 45 minutos separam os desempenhos das tarefas pré e pós-TMS.
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Os participantes são apresentados a uma série de palavras ou números e solicitados a indicar o mais rápido possível se o estímulo atualmente apresentado é o mesmo que o apresentado n-estímulos anteriormente.
Por exemplo, em uma tarefa de 2 costas, um sujeito seria solicitado a indicar se o estímulo atual era idêntico ao apresentado 2 estímulos anteriores.
Para aumentar a probabilidade de detectar mudanças no desempenho da tarefa com cada condição TMS (e minimizar os efeitos potenciais de teto ou chão), o nível de dificuldade foi individualizado para que cada participante executasse com aproximadamente 80% de precisão; durante a sessão "pré" da primeira visita de estudo, uma sessão experimental estabeleceu o nível de dificuldade, ou seja, quantas apresentações atrás (n-estímulos) a tarefa começaria.
Após a sessão experimental, realizou-se uma sessão com 50 apresentações e registrou-se se a resposta estava correta (precisão) e o tempo da apresentação até a resposta (tempo de reação).
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Em cada uma das 3 visitas do estudo (separadas por pelo menos 36h), os participantes passam por (a) avaliações pré-TMS (15-20min), (b) TMS (15min) e (c) avaliações pós-TMS (15-20min ). Aproximadamente 30 a 45 minutos separam os desempenhos das tarefas pré e pós-TMS.
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Alteração (Δ) no Tempo de Reação (RT) da Tarefa de Memória de Trabalho N-back Pré e Pós-TMS
Prazo: Em cada uma das 3 visitas do estudo (separadas por pelo menos 36h), os participantes passam por (a) avaliações pré-TMS (15-20min), (b) TMS (15min) e (c) avaliações pós-TMS (15-20min ). Aproximadamente 30 a 45 minutos separam os desempenhos das tarefas pré e pós-TMS.
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Os participantes são apresentados a uma série de palavras ou números e solicitados a indicar o mais rápido possível se o estímulo atualmente apresentado é o mesmo que o apresentado n-estímulos anteriormente.
Por exemplo, em uma tarefa de 2 costas, um sujeito seria solicitado a indicar se o estímulo atual era idêntico ao apresentado 2 estímulos anteriores.
Para aumentar a probabilidade de detectar mudanças no desempenho da tarefa com cada condição TMS (e minimizar os efeitos potenciais de teto ou chão), o nível de dificuldade foi individualizado para que cada participante executasse com aproximadamente 80% de precisão; durante a sessão "pré" da primeira visita de estudo, uma sessão experimental estabeleceu o nível de dificuldade, ou seja, quantas apresentações atrás (n-estímulos) a tarefa começaria.
Após a sessão experimental, realizou-se uma sessão com 50 apresentações e registrou-se se a resposta estava correta (precisão) e o tempo da apresentação até a resposta (tempo de reação).
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Em cada uma das 3 visitas do estudo (separadas por pelo menos 36h), os participantes passam por (a) avaliações pré-TMS (15-20min), (b) TMS (15min) e (c) avaliações pós-TMS (15-20min ). Aproximadamente 30 a 45 minutos separam os desempenhos das tarefas pré e pós-TMS.
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Alteração (Δ) nos sintomas (humor deprimido)
Prazo: Em cada uma das 3 visitas do estudo (separadas por pelo menos 36h), os participantes passam por (a) avaliações pré-TMS (15-20min), (b) TMS (15min) e (c) avaliações pós-TMS (15-20min ). Aproximadamente 30 a 45 minutos separam os desempenhos das tarefas pré e pós-TMS.
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Os participantes farão uma breve pesquisa computadorizada pré e pós-TMS, na qual serão apresentadas escalas visuais analógicas (VAS, intervalo 0-100, 0 = ausente, 100 = mais grave) e solicitados a indicar os níveis atuais de depressão, ansiedade, euforia, alucinações auditivas, alucinações visuais, paranóia, pensamento referencial e delírios de controle.
O formato VAS permitirá que os participantes auto-avaliem as avaliações de forma rápida e fácil com simples cliques do mouse.
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Em cada uma das 3 visitas do estudo (separadas por pelo menos 36h), os participantes passam por (a) avaliações pré-TMS (15-20min), (b) TMS (15min) e (c) avaliações pós-TMS (15-20min ). Aproximadamente 30 a 45 minutos separam os desempenhos das tarefas pré e pós-TMS.
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Alteração (Δ) nos sintomas (ansiedade)
Prazo: Em cada uma das 3 visitas do estudo (separadas por pelo menos 36h), os participantes passam por (a) avaliações pré-TMS (15-20min), (b) TMS (15min) e (c) avaliações pós-TMS (15-20min ). Aproximadamente 30 a 45 minutos separam os desempenhos das tarefas pré e pós-TMS.
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Os participantes farão uma breve pesquisa computadorizada pré e pós-TMS, na qual serão apresentadas escalas visuais analógicas (VAS, intervalo 0-100, 0 = ausente, 100 = mais grave) e solicitados a indicar os níveis atuais de depressão, ansiedade, euforia, alucinações auditivas, alucinações visuais, paranóia, pensamento referencial e delírios de controle.
O formato VAS permitirá que os participantes auto-avaliem as avaliações de forma rápida e fácil com simples cliques do mouse.
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Em cada uma das 3 visitas do estudo (separadas por pelo menos 36h), os participantes passam por (a) avaliações pré-TMS (15-20min), (b) TMS (15min) e (c) avaliações pós-TMS (15-20min ). Aproximadamente 30 a 45 minutos separam os desempenhos das tarefas pré e pós-TMS.
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Alteração (Δ) nos sintomas (humor exultante)
Prazo: Em cada uma das 3 visitas do estudo (separadas por pelo menos 36h), os participantes passam por (a) avaliações pré-TMS (15-20min), (b) TMS (15min) e (c) avaliações pós-TMS (15-20min ). Aproximadamente 30 a 45 minutos separam os desempenhos das tarefas pré e pós-TMS.
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Os participantes farão uma breve pesquisa computadorizada pré e pós-TMS, na qual serão apresentadas escalas visuais analógicas (VAS, intervalo 0-100, 0 = ausente/sem euforia, 100 = mais grave) e solicitados a indicar os níveis atuais de depressão, ansiedade, euforia, alucinações auditivas, alucinações visuais, paranóia, pensamento referencial e delírios de controle.
Pontuações VAS mais altas para euforia indicam mais euforia (sugestivo de mania).
O formato VAS permitirá que os participantes auto-avaliem as avaliações de forma rápida e fácil com simples cliques do mouse.
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Em cada uma das 3 visitas do estudo (separadas por pelo menos 36h), os participantes passam por (a) avaliações pré-TMS (15-20min), (b) TMS (15min) e (c) avaliações pós-TMS (15-20min ). Aproximadamente 30 a 45 minutos separam os desempenhos das tarefas pré e pós-TMS.
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Alteração (Δ) nos sintomas (alucinações auditivas)
Prazo: Em cada uma das 3 visitas do estudo (separadas por pelo menos 36h), os participantes passam por (a) avaliações pré-TMS (15-20min), (b) TMS (15min) e (c) avaliações pós-TMS (15-20min ). Aproximadamente 30 a 45 minutos separam os desempenhos das tarefas pré e pós-TMS.
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Os participantes farão uma breve pesquisa computadorizada pré e pós-TMS, na qual serão apresentadas escalas visuais analógicas (VAS, intervalo 0-100, 0 = ausente, 100 = mais grave) e solicitados a indicar os níveis atuais de depressão, ansiedade, euforia, alucinações auditivas, alucinações visuais, paranóia, pensamento referencial e delírios de controle.
O formato VAS permitirá que os participantes auto-avaliem as avaliações de forma rápida e fácil com simples cliques do mouse.
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Em cada uma das 3 visitas do estudo (separadas por pelo menos 36h), os participantes passam por (a) avaliações pré-TMS (15-20min), (b) TMS (15min) e (c) avaliações pós-TMS (15-20min ). Aproximadamente 30 a 45 minutos separam os desempenhos das tarefas pré e pós-TMS.
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Alteração (Δ) nos sintomas (alucinações visuais)
Prazo: Em cada uma das 3 visitas do estudo (separadas por pelo menos 36h), os participantes passam por (a) avaliações pré-TMS (15-20min), (b) TMS (15min) e (c) avaliações pós-TMS (15-20min ). Aproximadamente 30 a 45 minutos separam os desempenhos das tarefas pré e pós-TMS.
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Os participantes farão uma breve pesquisa computadorizada pré e pós-TMS, na qual serão apresentadas escalas visuais analógicas (VAS, intervalo 0-100, 0 = ausente, 100 = mais grave) e solicitados a indicar os níveis atuais de depressão, ansiedade, euforia, alucinações auditivas, alucinações visuais, paranóia, pensamento referencial e delírios de controle.
O formato VAS permitirá que os participantes auto-avaliem as avaliações de forma rápida e fácil com simples cliques do mouse.
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Em cada uma das 3 visitas do estudo (separadas por pelo menos 36h), os participantes passam por (a) avaliações pré-TMS (15-20min), (b) TMS (15min) e (c) avaliações pós-TMS (15-20min ). Aproximadamente 30 a 45 minutos separam os desempenhos das tarefas pré e pós-TMS.
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Alteração (Δ) nos sintomas (Ideação paranóide)
Prazo: Em cada uma das 3 visitas do estudo (separadas por pelo menos 36h), os participantes passam por (a) avaliações pré-TMS (15-20min), (b) TMS (15min) e (c) avaliações pós-TMS (15-20min ). Aproximadamente 30 a 45 minutos separam os desempenhos das tarefas pré e pós-TMS.
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Os participantes farão uma breve pesquisa computadorizada pré e pós-TMS, na qual serão apresentadas escalas visuais analógicas (VAS, intervalo 0-100, 0 = ausente, 100 = mais grave) e solicitados a indicar os níveis atuais de depressão, ansiedade, euforia, alucinações auditivas, alucinações visuais, paranóia, pensamento referencial e delírios de controle.
O formato VAS permitirá que os participantes auto-avaliem as avaliações de forma rápida e fácil com simples cliques do mouse.
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Em cada uma das 3 visitas do estudo (separadas por pelo menos 36h), os participantes passam por (a) avaliações pré-TMS (15-20min), (b) TMS (15min) e (c) avaliações pós-TMS (15-20min ). Aproximadamente 30 a 45 minutos separam os desempenhos das tarefas pré e pós-TMS.
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Alteração (Δ) nos sintomas (idéias/delírios de referência)
Prazo: Em cada uma das 3 visitas do estudo (separadas por pelo menos 36h), os participantes passam por (a) avaliações pré-TMS (15-20min), (b) TMS (15min) e (c) avaliações pós-TMS (15-20min ). Aproximadamente 30 a 45 minutos separam os desempenhos das tarefas pré e pós-TMS.
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Os participantes farão uma breve pesquisa computadorizada pré e pós-TMS, na qual serão apresentadas escalas visuais analógicas (VAS, intervalo 0-100, 0 = ausente, 100 = mais grave) e solicitados a indicar os níveis atuais de depressão, ansiedade, euforia, alucinações auditivas, alucinações visuais, paranóia, pensamento referencial e delírios de controle.
O formato VAS permitirá que os participantes auto-avaliem as avaliações de forma rápida e fácil com simples cliques do mouse.
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Em cada uma das 3 visitas do estudo (separadas por pelo menos 36h), os participantes passam por (a) avaliações pré-TMS (15-20min), (b) TMS (15min) e (c) avaliações pós-TMS (15-20min ). Aproximadamente 30 a 45 minutos separam os desempenhos das tarefas pré e pós-TMS.
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Alteração (Δ) nos sintomas (delírios de controle)
Prazo: Em cada uma das 3 visitas do estudo (separadas por pelo menos 36h), os participantes passam por (a) avaliações pré-TMS (15-20min), (b) TMS (15min) e (c) avaliações pós-TMS (15-20min ). Aproximadamente 30 a 45 minutos separam os desempenhos das tarefas pré e pós-TMS.
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Os participantes farão uma breve pesquisa computadorizada pré e pós-TMS, na qual serão apresentadas escalas visuais analógicas (VAS, intervalo 0-100, 0 = ausente, 100 = mais grave) e solicitados a indicar os níveis atuais de depressão, ansiedade, euforia, alucinações auditivas, alucinações visuais, paranóia, pensamento referencial e delírios de controle.
O formato VAS permitirá que os participantes auto-avaliem as avaliações de forma rápida e fácil com simples cliques do mouse.
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Em cada uma das 3 visitas do estudo (separadas por pelo menos 36h), os participantes passam por (a) avaliações pré-TMS (15-20min), (b) TMS (15min) e (c) avaliações pós-TMS (15-20min ). Aproximadamente 30 a 45 minutos separam os desempenhos das tarefas pré e pós-TMS.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ann K Shinn, MD, MPH, Mclean Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
14 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
14 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015P001833
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