Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Celowanie w móżdżek w leczeniu psychozy: badanie przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS).

5 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Ann K Shinn, Mclean Hospital

Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna móżdżku (cTMS) w zaburzeniach psychotycznych: wpływ na postrzeganie czasu, funkcje wykonawcze oraz nastrój i objawy psychotyczne

Celem tego badania jest wykorzystanie przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) do zbadania wpływu modulowania aktywności móżdżku na postrzeganie czasu, funkcje wykonawcze oraz nastrój i objawy psychotyczne u pacjentów z psychozą (tj. funkcje). Badacze stawiają hipotezę, że nieprawidłowo zmniejszona aktywność móżdżku przyczynia się do nieprawidłowości u pacjentów, że zakłócenia percepcji czasu, w których pośredniczy móżdżek, mogą częściowo leżeć u podstaw dysfunkcji wykonawczych i objawów, a stymulacja móżdżku normalizuje miary wyników istotne dla choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Móżdżek odgrywa główną rolę w integracyjnym przetwarzaniu funkcji poznawczych i afektywnych wyższego rzędu, ale nie został uznany za główny cel leczenia zaburzeń psychotycznych. Celem tego badania jest podawanie trzech różnych stanów przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) — pobudzającej, hamującej i pozorowanej TMS — w schemacie krzyżowym u pacjentów z psychozą (tj. cechy psychotyczne) w celu zbadania z przyczynowo-skutkową mocą wyjaśniającą rolę móżdżku jako celu leczenia zaburzeń psychotycznych. Dokładniej, badacze zmierzą wpływ pobudzenia i hamowania móżdżku na postrzeganie czasu, funkcje wykonawcze i symptomatologię. TMS będzie podawany przy użyciu protokołu stymulacji impulsem theta (TBS) stosowanego do tylnego robaka móżdżku. Uczestnicy przejdą trzy sesje badawcze, po jednej dla każdego z trzech warunków TMS. Podczas każdej sesji badacze będą podawać sprawdzone paradygmaty poznawcze i pomiary kliniczne bezpośrednio przed i po TMS.

Cele szczegółowe to:

1: Zbadanie roli móżdżku w nieprawidłowościach percepcji czasu, funkcji wykonawczych, nastroju i objawów psychotycznych poprzez ocenę tych funkcji przed i bezpośrednio po pobudzającym, hamującym lub pozorowanym TMS zastosowanym do robaka móżdżku u pacjentów z psychozą.

(1a) Hipoteza postrzegania czasu: Pacjenci z zaburzeniami psychotycznymi będą mieli upośledzoną percepcję czasu, tj. większą liczbę błędów i/lub większą zmienność między próbami w zadaniu rozróżniania interwałów zarówno na początku badania, jak i po pozorowanym TMS. Badacze przewidują, że nieprawidłowości u pacjentów poprawią się po pobudzającym, ale nie hamującym TMS.

(1b) Hipoteza funkcji wykonawczej: Pacjenci będą wykazywać większą liczbę błędów i dłuższe czasy reakcji w zadaniu pamięci roboczej N-back, zarówno na początku, jak i po pozorowanym TMS. Badacze przewidują, że te deficyty u pacjentów poprawią się po pobudzającym, ale nie hamującym TMS.

(1c) Hipoteza objawu: Oceny objawów za pomocą wizualnych skal analogowych poprawią się w okresie bezpośrednio po pobudzającym, ale nie hamującym TMS i nie wykażą znaczącej zmiany po pozorowanym TMS.

2: Zbadanie związku między percepcją czasu a objawami u pacjentów z zaburzeniami psychotycznymi. Hipoteza: Badacze przewidują, że wyniki w zadaniu percepcji czasu będą skorelowane z wynikami w zadaniu dotyczącym pamięci roboczej, a także z nastrojem i objawami psychotycznymi.

Badanie to może poprawić zrozumienie roli móżdżku w patofizjologii zaburzeń psychotycznych. Taka wiedza może potencjalnie kierować rozwojem TMS móżdżku jako interwencji terapeutycznej w przypadku psychozy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02478
        • McLean Hospital
      • Charlestown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci

    • Mężczyźni i kobiety
    • Wiek 18-50 lat
    • Pacjenci ze zdiagnozowaną schizofrenią (SZ), zaburzeniem schizoafektywnym (SZA) lub psychotyczną chorobą afektywną dwubiegunową (BP).
    • Stały schemat przyjmowania leków psychiatrycznych przez co najmniej miesiąc przed udziałem w badaniu iw jego trakcie

  • Zdrowe kontrole:

    • Mężczyźni i kobiety
    • Wiek 18-50 lat
    • Bez poważnej choroby psychicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci

    • Wszelkie zmiany w lekach psychiatrycznych w ciągu miesiąca przed iw trakcie udziału w badaniu
    • Niekompetencja prawna lub umysłowa
    • Upośledzenie intelektualne
    • Zaburzenie związane z używaniem substancji (nadużywanie lub uzależnienie) z aktywnym używaniem w ciągu ostatnich 3 miesięcy
    • Poważna choroba medyczna lub neurologiczna
    • Przebyty zabieg neurochirurgiczny
    • Historia napadów padaczkowych
    • Historia terapii elektrowstrząsowej (ECT) lub klinicznej TMS w ciągu ostatnich trzech miesięcy
    • Historia udziału w badaniu TMS móżdżku
    • Wszczepione rozruszniki serca

    • Pacjenci, u których w głowie lub szyi wszczepiono metale przewodzące, ferromagnetyczne lub inne metale wrażliwe na pole magnetyczne lub których nie można usunąć, w odległości mniejszej niż 30 cm od cewki zabiegowej. Obejmują one:

      • Klipsy lub cewki do tętniaków
      • Stenty tętnicy szyjnej lub mózgowej
      • Metalowe urządzenia wszczepiane w głowę (np. Wszczepiony rozrusznik serca, pompa lekowa, stymulator nerwu błędnego, głęboki stymulator mózgu, urządzenie TENS lub zastawka komorowo-otrzewnowa)
      • Magnetycznie aktywne implanty dentystyczne
      • Implanty ślimakowe/otologiczne
      • boczniki płynu mózgowo-rdzeniowego
      • Ferromagnetyczne implanty oczne
      • Śruty, kule, odłamki w odległości mniejszej niż 30 cm od zwoju
      • Tatuaże na twarz tuszem metalicznym, makijaż permanentny w odległości mniejszej niż 30 cm od cewki
    • Kobiety w ciąży

  • Zdrowe kontrole:

    • Historia poważnych chorób psychicznych, w tym psychozy
    • Ma krewnego pierwszego stopnia z psychozą
    • Aktywne stosowanie leków psychotropowych
    • Niekompetencja prawna lub umysłowa
    • Upośledzenie intelektualne
    • Zaburzenie związane z używaniem substancji (nadużywanie lub uzależnienie) z aktywnym używaniem w ciągu ostatnich 3 miesięcy
    • Poważna choroba medyczna lub neurologiczna
    • Przebyty zabieg neurochirurgiczny
    • Historia napadów padaczkowych
    • Historia leczenia EW lub klinicznego TMS w ciągu ostatnich trzech miesięcy
    • Historia udziału w badaniu TMS móżdżku
    • Wszczepione rozruszniki serca

    • Osoby, które mają wszczepione w głowę lub szyję metale przewodzące, ferromagnetyczne lub inne metale wrażliwe na pole magnetyczne lub których nie można usunąć, w odległości do 30 cm od cewki zabiegowej. Obejmują one:

      • Klipsy lub cewki do tętniaków
      • Stenty tętnicy szyjnej lub mózgowej
      • Metalowe urządzenia wszczepiane w głowę (np. Wszczepiony rozrusznik serca, pompa lekowa, stymulator nerwu błędnego, głęboki stymulator mózgu, jednostka przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) lub zastawka komorowo-otrzewnowa)
      • Magnetycznie aktywne implanty dentystyczne
      • Implanty ślimakowe/otologiczne
      • Przetoki płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF).
      • Ferromagnetyczne implanty oczne
      • Śruty, kule, odłamki w odległości mniejszej niż 30 cm od zwoju
      • Tatuaże na twarz tuszem metalicznym, makijaż permanentny w odległości mniejszej niż 30 cm od cewki
    • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przerywany TBS (iTBS)
Pojedyncza sesja przerywanej stymulacji theta-burst (600 impulsów w blokach po 2 sekundy, oddzielonych 8-sekundowymi przerwami) do robaka móżdżku.
Urządzenie: Pobudzający TMS
Pojedyncza sesja przerywanej stymulacji theta-burst (600 impulsów w blokach po 2 sekundy, oddzielonych 8-sekundowymi przerwami) do robaka móżdżku.
Inne nazwy:
  • iTBS
Aktywny komparator: Ciągły TBS (cTBS)
Pojedyncza sesja ciągłej stymulacji impulsem theta 600 impulsów do robaka móżdżku.
Urządzenie: TMS hamujący
Pojedyncza sesja ciągłej stymulacji impulsem theta 600 impulsów do robaka móżdżku.
Inne nazwy:
  • cTBS
Pozorny komparator: Fałszywy TBS
Pojedyncza sesja, wykorzystująca dokładnie te same procedury, co ramiona aktywne, ale z pozorowaną cewką, która ma wywołać te same niespecyficzne efekty sensoryczne TMS (aktywacja słuchowa i somatosensoryczna) bez indukowania neuromodulujących pól magnetycznych.
Urządzenie: Fałszywy TMS
Pojedyncza sesja, wykorzystująca dokładnie te same procedury, co ramiona aktywne, ale z pozorowaną cewką, która ma wywołać te same niespecyficzne efekty sensoryczne TMS (aktywacja słuchowa i somatosensoryczna) bez indukowania neuromodulujących pól magnetycznych.
Inne nazwy:
  • pozorowane TBS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana (Δ) w dokładności dyskryminacji przedziałów czasowych przed i po TMS
Ramy czasowe: Podczas każdej z 3 wizyt studyjnych (w odstępie co najmniej 36 godzin) uczestnicy przechodzą (a) ocenę przed TMS (15-20 min), (b) ocenę TMS (15 min) oraz (c) ocenę po TMS (15-20 min.) ). Około 30-45 minut oddziela wykonanie zadań przed i po TMS.
W każdej próbie uczestnikom prezentowane są dwa tony oddzielone 1200 ms (standardowy interwał), opóźnienie 1 s, a następnie porównawcza para tonów. Przedział czasu drugiej pary tonów będzie równy (warunek E), dłuższy niż (warunek L) lub krótszy niż (warunek S) pierwszej pary. Uczestnicy proszeni są o wskazanie za pomocą klawiatury, czy drugi przedział czasu jest równy, dłuższy czy krótszy niż pierwszy. Dźwięki we wszystkich warunkach miały częstotliwość 700 Hz, czas trwania 50 ms i były prezentowane obuusznie przez słuchawki. Uczestnicy ukończyli 15 prób podczas każdej sesji przed lub po TMS, co daje w sumie do 90 prób podczas trzech wizyt studyjnych. Przed każdą sesją IDT uczestnicy wykonywali bieg treningowy składający się z sześciu prób. Podstawowym wynikiem tego zadania była ogólna dokładność (odsetek poprawnych odpowiedzi).
Podczas każdej z 3 wizyt studyjnych (w odstępie co najmniej 36 godzin) uczestnicy przechodzą (a) ocenę przed TMS (15-20 min), (b) ocenę TMS (15 min) oraz (c) ocenę po TMS (15-20 min.) ). Około 30-45 minut oddziela wykonanie zadań przed i po TMS.
Zmiana (Δ) dokładności zadania N-back pamięci roboczej przed i po TMS
Ramy czasowe: Podczas każdej z 3 wizyt studyjnych (w odstępie co najmniej 36 godzin) uczestnicy przechodzą (a) ocenę przed TMS (15-20 min), (b) ocenę TMS (15 min) oraz (c) ocenę po TMS (15-20 min.) ). Około 30-45 minut oddziela wykonanie zadań przed i po TMS.
Uczestnikom prezentowana jest seria słów lub liczb i proszeni są o jak najszybsze wskazanie, czy aktualnie prezentowany bodziec jest taki sam jak poprzednio prezentowany n-bodziec. Na przykład w zadaniu 2-wstecznym badany zostałby poproszony o wskazanie, czy aktualny bodziec był identyczny z tym, który prezentował 2 bodźce wcześniej. Aby zwiększyć prawdopodobieństwo wykrycia zmiany w wykonywaniu zadania z każdym warunkiem TMS (i zminimalizować potencjalne efekty sufitu lub podłogi), poziom trudności został zindywidualizowany, tak aby każdy uczestnik wykonał zadanie z dokładnością około 80%; podczas sesji „pre” pierwszej wizyty studyjnej odbyła się sesja próbna, na której ustalono poziom trudności, tj. od ilu prezentacji wstecz (n-bodźców) zadanie miałoby się rozpocząć. Po sesji próbnej przeprowadzono sesję z 50 prezentacjami i zarejestrowano, czy odpowiedź była poprawna (trafność) oraz czas od prezentacji do odpowiedzi (czas reakcji).
Podczas każdej z 3 wizyt studyjnych (w odstępie co najmniej 36 godzin) uczestnicy przechodzą (a) ocenę przed TMS (15-20 min), (b) ocenę TMS (15 min) oraz (c) ocenę po TMS (15-20 min.) ). Około 30-45 minut oddziela wykonanie zadań przed i po TMS.
Zmiana (Δ) w czasie reakcji (RT) zadania N-back pamięci roboczej przed i po TMS
Ramy czasowe: Podczas każdej z 3 wizyt studyjnych (w odstępie co najmniej 36 godzin) uczestnicy przechodzą (a) ocenę przed TMS (15-20 min), (b) ocenę TMS (15 min) oraz (c) ocenę po TMS (15-20 min.) ). Około 30-45 minut oddziela wykonanie zadań przed i po TMS.
Uczestnikom prezentowana jest seria słów lub liczb i proszeni są o jak najszybsze wskazanie, czy aktualnie prezentowany bodziec jest taki sam jak poprzednio prezentowany n-bodziec. Na przykład w zadaniu 2-wstecznym badany zostałby poproszony o wskazanie, czy aktualny bodziec był identyczny z tym, który prezentował 2 bodźce wcześniej. Aby zwiększyć prawdopodobieństwo wykrycia zmiany w wykonywaniu zadania z każdym warunkiem TMS (i zminimalizować potencjalne efekty sufitu lub podłogi), poziom trudności został zindywidualizowany, tak aby każdy uczestnik wykonał zadanie z dokładnością około 80%; podczas sesji „pre” pierwszej wizyty studyjnej odbyła się sesja próbna, na której ustalono poziom trudności, tj. od ilu prezentacji wstecz (n-bodźców) zadanie miałoby się rozpocząć. Po sesji próbnej przeprowadzono sesję z 50 prezentacjami i zarejestrowano, czy odpowiedź była poprawna (trafność) oraz czas od prezentacji do odpowiedzi (czas reakcji).
Podczas każdej z 3 wizyt studyjnych (w odstępie co najmniej 36 godzin) uczestnicy przechodzą (a) ocenę przed TMS (15-20 min), (b) ocenę TMS (15 min) oraz (c) ocenę po TMS (15-20 min.) ). Około 30-45 minut oddziela wykonanie zadań przed i po TMS.
Zmiana (Δ) objawów (nastrój depresyjny)
Ramy czasowe: Podczas każdej z 3 wizyt studyjnych (w odstępie co najmniej 36 godzin) uczestnicy przechodzą (a) ocenę przed TMS (15-20 min), (b) ocenę TMS (15 min) oraz (c) ocenę po TMS (15-20 min.) ). Około 30-45 minut oddziela wykonanie zadań przed i po TMS.
Uczestnicy wezmą udział w krótkiej skomputeryzowanej ankiecie przed i po TMS, w której zostaną przedstawiona wizualną skalę analogową (VAS, zakres 0-100, 0=nieobecny, 100=najcięższy) i poproszeni o wskazanie aktualnego poziomu depresji, niepokój, euforia, omamy słuchowe, omamy wzrokowe, paranoja, myślenie referencyjne i urojenia kontroli. Format VAS umożliwi uczestnikom szybkie i łatwe samodzielne zgłaszanie ocen za pomocą prostych kliknięć myszką.
Podczas każdej z 3 wizyt studyjnych (w odstępie co najmniej 36 godzin) uczestnicy przechodzą (a) ocenę przed TMS (15-20 min), (b) ocenę TMS (15 min) oraz (c) ocenę po TMS (15-20 min.) ). Około 30-45 minut oddziela wykonanie zadań przed i po TMS.
Zmiana (Δ) objawów (lęku)
Ramy czasowe: Podczas każdej z 3 wizyt studyjnych (w odstępie co najmniej 36 godzin) uczestnicy przechodzą (a) ocenę przed TMS (15-20 min), (b) ocenę TMS (15 min) oraz (c) ocenę po TMS (15-20 min.) ). Około 30-45 minut oddziela wykonanie zadań przed i po TMS.
Uczestnicy wezmą udział w krótkiej skomputeryzowanej ankiecie przed i po TMS, w której zostaną przedstawiona wizualną skalę analogową (VAS, zakres 0-100, 0=nieobecny, 100=najcięższy) i poproszeni o wskazanie aktualnego poziomu depresji, niepokój, euforia, omamy słuchowe, omamy wzrokowe, paranoja, myślenie referencyjne i urojenia kontroli. Format VAS umożliwi uczestnikom szybkie i łatwe samodzielne zgłaszanie ocen za pomocą prostych kliknięć myszką.
Podczas każdej z 3 wizyt studyjnych (w odstępie co najmniej 36 godzin) uczestnicy przechodzą (a) ocenę przed TMS (15-20 min), (b) ocenę TMS (15 min) oraz (c) ocenę po TMS (15-20 min.) ). Około 30-45 minut oddziela wykonanie zadań przed i po TMS.
Zmiana (Δ) objawów (podwyższony nastrój)
Ramy czasowe: Podczas każdej z 3 wizyt studyjnych (w odstępie co najmniej 36 godzin) uczestnicy przechodzą (a) ocenę przed TMS (15-20 min), (b) ocenę TMS (15 min) oraz (c) ocenę po TMS (15-20 min.) ). Około 30-45 minut oddziela wykonanie zadań przed i po TMS.
Uczestnicy wezmą udział w krótkiej skomputeryzowanej ankiecie przed i po TMS, w której zostaną przedstawiona wizualną skalę analogową (VAS, zakres 0-100, 0=brak/brak podniecenia, 100=najpoważniejsze) i poproszeni o wskazanie aktualnych poziomów depresji, lęku, euforii, halucynacji słuchowych, halucynacji wzrokowych, paranoi, myślenia referencyjnego i urojeń kontroli. Wyższe wyniki VAS dla uniesienia wskazują na większe uniesienie (sugerujące manię). Format VAS umożliwi uczestnikom szybkie i łatwe samodzielne zgłaszanie ocen za pomocą prostych kliknięć myszką.
Podczas każdej z 3 wizyt studyjnych (w odstępie co najmniej 36 godzin) uczestnicy przechodzą (a) ocenę przed TMS (15-20 min), (b) ocenę TMS (15 min) oraz (c) ocenę po TMS (15-20 min.) ). Około 30-45 minut oddziela wykonanie zadań przed i po TMS.
Zmiana (Δ) w objawach (omamy słuchowe)
Ramy czasowe: Podczas każdej z 3 wizyt studyjnych (w odstępie co najmniej 36 godzin) uczestnicy przechodzą (a) ocenę przed TMS (15-20 min), (b) ocenę TMS (15 min) oraz (c) ocenę po TMS (15-20 min.) ). Około 30-45 minut oddziela wykonanie zadań przed i po TMS.
Uczestnicy wezmą udział w krótkiej skomputeryzowanej ankiecie przed i po TMS, w której zostaną przedstawiona wizualną skalę analogową (VAS, zakres 0-100, 0=nieobecny, 100=najcięższy) i poproszeni o wskazanie aktualnego poziomu depresji, niepokój, euforia, omamy słuchowe, omamy wzrokowe, paranoja, myślenie referencyjne i urojenia kontroli. Format VAS umożliwi uczestnikom szybkie i łatwe samodzielne zgłaszanie ocen za pomocą prostych kliknięć myszką.
Podczas każdej z 3 wizyt studyjnych (w odstępie co najmniej 36 godzin) uczestnicy przechodzą (a) ocenę przed TMS (15-20 min), (b) ocenę TMS (15 min) oraz (c) ocenę po TMS (15-20 min.) ). Około 30-45 minut oddziela wykonanie zadań przed i po TMS.
Zmiana (Δ) w objawach (halucynacje wzrokowe)
Ramy czasowe: Podczas każdej z 3 wizyt studyjnych (w odstępie co najmniej 36 godzin) uczestnicy przechodzą (a) ocenę przed TMS (15-20 min), (b) ocenę TMS (15 min) oraz (c) ocenę po TMS (15-20 min.) ). Około 30-45 minut oddziela wykonanie zadań przed i po TMS.
Uczestnicy wezmą udział w krótkiej skomputeryzowanej ankiecie przed i po TMS, w której zostaną przedstawiona wizualną skalę analogową (VAS, zakres 0-100, 0=nieobecny, 100=najcięższy) i poproszeni o wskazanie aktualnego poziomu depresji, niepokój, euforia, omamy słuchowe, omamy wzrokowe, paranoja, myślenie referencyjne i urojenia kontroli. Format VAS umożliwi uczestnikom szybkie i łatwe samodzielne zgłaszanie ocen za pomocą prostych kliknięć myszką.
Podczas każdej z 3 wizyt studyjnych (w odstępie co najmniej 36 godzin) uczestnicy przechodzą (a) ocenę przed TMS (15-20 min), (b) ocenę TMS (15 min) oraz (c) ocenę po TMS (15-20 min.) ). Około 30-45 minut oddziela wykonanie zadań przed i po TMS.
Zmiana (Δ) w objawach (pomysły paranoidalne)
Ramy czasowe: Podczas każdej z 3 wizyt studyjnych (w odstępie co najmniej 36 godzin) uczestnicy przechodzą (a) ocenę przed TMS (15-20 min), (b) ocenę TMS (15 min) oraz (c) ocenę po TMS (15-20 min.) ). Około 30-45 minut oddziela wykonanie zadań przed i po TMS.
Uczestnicy wezmą udział w krótkiej skomputeryzowanej ankiecie przed i po TMS, w której zostaną przedstawiona wizualną skalę analogową (VAS, zakres 0-100, 0=nieobecny, 100=najcięższy) i poproszeni o wskazanie aktualnego poziomu depresji, niepokój, euforia, omamy słuchowe, omamy wzrokowe, paranoja, myślenie referencyjne i urojenia kontroli. Format VAS umożliwi uczestnikom szybkie i łatwe samodzielne zgłaszanie ocen za pomocą prostych kliknięć myszką.
Podczas każdej z 3 wizyt studyjnych (w odstępie co najmniej 36 godzin) uczestnicy przechodzą (a) ocenę przed TMS (15-20 min), (b) ocenę TMS (15 min) oraz (c) ocenę po TMS (15-20 min.) ). Około 30-45 minut oddziela wykonanie zadań przed i po TMS.
Zmiana (Δ) w objawach (pomysły/urojenia odniesienia)
Ramy czasowe: Podczas każdej z 3 wizyt studyjnych (w odstępie co najmniej 36 godzin) uczestnicy przechodzą (a) ocenę przed TMS (15-20 min), (b) ocenę TMS (15 min) oraz (c) ocenę po TMS (15-20 min.) ). Około 30-45 minut oddziela wykonanie zadań przed i po TMS.
Uczestnicy wezmą udział w krótkiej skomputeryzowanej ankiecie przed i po TMS, w której zostaną przedstawiona wizualną skalę analogową (VAS, zakres 0-100, 0=nieobecny, 100=najcięższy) i poproszeni o wskazanie aktualnego poziomu depresji, niepokój, euforia, omamy słuchowe, omamy wzrokowe, paranoja, myślenie referencyjne i urojenia kontroli. Format VAS umożliwi uczestnikom szybkie i łatwe samodzielne zgłaszanie ocen za pomocą prostych kliknięć myszką.
Podczas każdej z 3 wizyt studyjnych (w odstępie co najmniej 36 godzin) uczestnicy przechodzą (a) ocenę przed TMS (15-20 min), (b) ocenę TMS (15 min) oraz (c) ocenę po TMS (15-20 min.) ). Około 30-45 minut oddziela wykonanie zadań przed i po TMS.
Zmiana (Δ) w objawach (urojenia kontroli)
Ramy czasowe: Podczas każdej z 3 wizyt studyjnych (w odstępie co najmniej 36 godzin) uczestnicy przechodzą (a) ocenę przed TMS (15-20 min), (b) ocenę TMS (15 min) oraz (c) ocenę po TMS (15-20 min.) ). Około 30-45 minut oddziela wykonanie zadań przed i po TMS.
Uczestnicy wezmą udział w krótkiej skomputeryzowanej ankiecie przed i po TMS, w której zostaną przedstawiona wizualną skalę analogową (VAS, zakres 0-100, 0=nieobecny, 100=najcięższy) i poproszeni o wskazanie aktualnego poziomu depresji, niepokój, euforia, omamy słuchowe, omamy wzrokowe, paranoja, myślenie referencyjne i urojenia kontroli. Format VAS umożliwi uczestnikom szybkie i łatwe samodzielne zgłaszanie ocen za pomocą prostych kliknięć myszką.
Podczas każdej z 3 wizyt studyjnych (w odstępie co najmniej 36 godzin) uczestnicy przechodzą (a) ocenę przed TMS (15-20 min), (b) ocenę TMS (15 min) oraz (c) ocenę po TMS (15-20 min.) ). Około 30-45 minut oddziela wykonanie zadań przed i po TMS.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mclean Hospital

Współpracownicy

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ann K Shinn, MD, MPH, McLean Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015P001833

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobudzający TMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj