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Centrarse en el cerebelo para tratar la psicosis: un estudio de estimulación magnética transcraneal (TMS)

5 de diciembre de 2022 actualizado por: Ann K Shinn, Mclean Hospital

Estimulación magnética transcraneal cerebelosa (cTMS) en trastornos psicóticos: efecto sobre la percepción del tiempo, la función ejecutiva y el estado de ánimo y síntomas psicóticos

El objetivo de este estudio es utilizar la estimulación magnética transcraneal (TMS) para investigar el impacto de la modulación de la actividad cerebelosa en la percepción del tiempo, la función ejecutiva y el estado de ánimo y los síntomas psicóticos en pacientes con psicosis (es decir, esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo y trastorno bipolar con síntomas psicóticos). características). Los investigadores plantean la hipótesis de que la actividad anormalmente reducida en el cerebelo contribuye a las anomalías en los pacientes, que las interrupciones en la percepción del tiempo mediadas por el cerebelo pueden ser la base parcial de la disfunción y los síntomas ejecutivos, y que la estimulación del cerebelo normalizará las medidas de resultado relevantes para la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cerebelo desempeña un papel importante en el procesamiento integrador de funciones cognitivas y afectivas de orden superior, pero no se ha considerado un objetivo de tratamiento importante para los trastornos psicóticos. El objetivo de este estudio es administrar tres condiciones diferentes de estimulación magnética transcraneal (TMS, por sus siglas en inglés), excitatoria, inhibitoria y simulada, en un diseño cruzado en pacientes con psicosis (es decir, esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo y trastorno bipolar con características psicóticas) para investigar con poder explicativo causal el papel del cerebelo como objetivo de tratamiento para los trastornos psicóticos. Más específicamente, los investigadores medirán los efectos de la excitación e inhibición del cerebelo en la percepción del tiempo, la función ejecutiva y la sintomatología. La TMS se administrará utilizando un protocolo de estimulación theta-burst (TBS) aplicado al vermis cerebeloso posterior. Los participantes se someterán a tres sesiones de estudio, una para cada una de las tres condiciones TMS. Durante cada sesión, los investigadores administrarán paradigmas cognitivos validados y medidas clínicas inmediatamente antes y después de la TMS.

Los objetivos específicos son:

1: Investigar el papel del cerebelo en las anomalías de la percepción del tiempo, la función ejecutiva y el estado de ánimo y los síntomas psicóticos mediante la evaluación de estas funciones antes e inmediatamente después de la TMS excitatoria, inhibitoria o simulada aplicada al vermis cerebeloso en pacientes con psicosis.

(1a) Hipótesis de la percepción del tiempo: los pacientes con trastornos psicóticos tendrán una percepción del tiempo alterada, es decir, un mayor número de errores y/o una mayor variabilidad entre pruebas en una tarea de discriminación de intervalos tanto al inicio como después de la EMT simulada. Los investigadores predicen que las anomalías en los pacientes mejorarán después de la TMS excitatoria pero no inhibitoria.

(1b) Hipótesis de la función ejecutiva: los pacientes mostrarán una mayor cantidad de errores y tiempos de reacción más prolongados en la tarea de memoria de trabajo N-back, tanto al inicio como después de la TMS simulada. Los investigadores predicen que estos déficits en los pacientes mejorarán después de la EMT excitatoria pero no inhibidora.

(1c) Hipótesis de los síntomas: las calificaciones de los síntomas que utilizan escalas analógicas visuales mejorarán en el período inmediatamente posterior a la EMT excitatoria pero no inhibitoria, y no mostrarán cambios significativos después de la EMT simulada.

2: Investigar la relación entre la percepción del tiempo y la sintomatología en pacientes con trastornos psicóticos. Hipótesis: Los investigadores predicen que el desempeño en la tarea de percepción del tiempo se correlacionará con el desempeño en una tarea de memoria de trabajo, así como con el estado de ánimo y los síntomas psicóticos.

Este estudio puede mejorar la comprensión sobre el papel del cerebelo en la fisiopatología de los trastornos psicóticos. Tal conocimiento puede potencialmente guiar el desarrollo de la TMS cerebelosa como una intervención terapéutica para la psicosis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
        • McLean Hospital
      • Charlestown, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes

    • Hombres y mujeres
    • Edades 18-50 años
    • Pacientes diagnosticados de esquizofrenia (SZ), trastorno esquizoafectivo (SZA) o trastorno bipolar psicótico (BP).
    • En un régimen de medicación psiquiátrica estable durante al menos un mes antes y durante la participación en el estudio

  • Controles saludables:

    • Hombres y mujeres
    • Edades 18-50 años
    • Sin enfermedad psiquiátrica mayor

Criterio de exclusión:

  • Pacientes

    • Cualquier cambio en los medicamentos psiquiátricos dentro de un mes antes y durante la participación en el estudio
    • Incapacidad legal o mental
    • Discapacidad intelectual
    • Trastorno por uso de sustancias (abuso o dependencia) con uso activo en los últimos 3 meses
    • Enfermedad médica o neurológica importante
    • Procedimiento neuroquirúrgico previo
    • Historial de convulsiones
    • Antecedentes de terapia electroconvulsiva (ECT) o TMS clínico en los últimos tres meses
    • Historial de participación en un estudio TMS cerebeloso
    • Marcapasos cardíacos implantados

    • Pacientes que tienen implantes de metales conductivos, ferromagnéticos u otros metales sensibles al magnetismo en la cabeza o el cuello, o que no se pueden quitar y se encuentran a menos de 30 cm de la bobina de tratamiento. Éstas incluyen:

      • Clips o bobinas de aneurisma
      • Stents carotídeos o cerebrales
      • Dispositivos metálicos implantados en la cabeza (p. Marcapasos implantado, bomba de medicación, estimulador vagal, estimulador cerebral profundo, unidad TENS o derivación ventrículo-peritoneal)
      • Implantes dentales magnéticamente activos
      • Implantes cocleares/otológicos
      • derivaciones de LCR
      • Implantes oculares ferromagnéticos
      • Perdigones, balas, fragmentos a menos de 30 cm de la bobina
      • Tatuajes faciales con tinta metalizada, maquillaje permanente a menos de 30 cm de la bobina
    • Mujeres embarazadas

  • Controles saludables:

    • Antecedentes de enfermedades psiquiátricas importantes, incluida la psicosis.
    • Tiene un familiar de primer grado con psicosis.
    • Uso activo de medicamentos psicotrópicos.
    • Incapacidad legal o mental
    • Discapacidad intelectual
    • Trastorno por uso de sustancias (abuso o dependencia) con uso activo en los últimos 3 meses
    • Enfermedad médica o neurológica importante
    • Procedimiento neuroquirúrgico previo
    • Historial de convulsiones
    • Antecedentes de tratamiento con ECT o TMS clínico en los últimos tres meses
    • Historial de participación en un estudio TMS cerebeloso
    • Marcapasos cardíacos implantados

    • Individuos que tienen metales conductivos, ferromagnéticos u otros metales sensibles al magnetismo implantados en la cabeza o el cuello, o que no se pueden quitar y se encuentran dentro de los 30 cm de la bobina de tratamiento. Éstas incluyen:

      • Clips o bobinas de aneurisma
      • Stents carotídeos o cerebrales
      • Dispositivos metálicos implantados en la cabeza (p. Marcapasos implantado, bomba de medicación, estimulador vagal, estimulador cerebral profundo, unidad de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) o derivación ventrículo-peritoneal)
      • Implantes dentales magnéticamente activos
      • Implantes cocleares/otológicos
      • Derivaciones de líquido cefalorraquídeo (LCR)
      • Implantes oculares ferromagnéticos
      • Perdigones, balas, fragmentos a menos de 30 cm de la bobina
      • Tatuajes faciales con tinta metalizada, maquillaje permanente a menos de 30 cm de la bobina
    • Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TBS intermitente (iTBS)
Sesión única de estimulación theta-burst intermitente (600 pulsos en bloques de 2s, separados por 8s de pausa) al vermis cerebeloso.
Dispositivo: TMS excitatorio
Sesión única de estimulación theta-burst intermitente (600 pulsos en bloques de 2s, separados por 8s de pausa) al vermis cerebeloso.
Otros nombres:
  • iTBS
Comparador activo: TBS continuo (cTBS)
Sesión única de estimulación theta-burst continua de 600 pulsos al vermis cerebeloso.
Dispositivo: TMS inhibitorio
Sesión única de estimulación theta-burst continua de 600 pulsos al vermis cerebeloso.
Otros nombres:
  • cTBS
Comparador falso: TBS simulado
Sesión única, utilizando exactamente los mismos procedimientos que los brazos activos pero con una bobina simulada, que está diseñada para inducir los mismos efectos sensoriales no específicos de TMS (activación auditiva y somatosensorial) sin inducir los campos magnéticos neuromoduladores.
Dispositivo: TMS simulado
Sesión única, utilizando exactamente los mismos procedimientos que los brazos activos pero con una bobina simulada, que está diseñada para inducir los mismos efectos sensoriales no específicos de TMS (activación auditiva y somatosensorial) sin inducir los campos magnéticos neuromoduladores.
Otros nombres:
  • falsoTBS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio (Δ) en la precisión de la discriminación de intervalos de tiempo antes y después de TMS
Periodo de tiempo: En cada una de las 3 visitas del estudio (separadas por al menos 36 h), los participantes se someten a (a) evaluaciones previas a la TMS (15-20 min), (b) TMS (15 min) y (c) evaluaciones posteriores a la TMS (15-20 min). ). Aproximadamente 30-45 minutos separan las actuaciones de tareas previas y posteriores a la TMS.
En cada prueba, a los participantes se les presentan dos tonos separados por 1200 ms (el intervalo estándar), un retraso de 1 s y luego un par de tonos de comparación. El intervalo de tiempo del segundo par de tonos será igual a (condición E), más largo que (condición L) o más corto que (condición S) que el del primer par. Se pide a los participantes que indiquen mediante un teclado si el segundo intervalo de tiempo es igual, más largo o más corto que el primero. Los tonos para todas las condiciones tenían una frecuencia de 700 Hz, una duración de 50 ms y se presentaban de forma binaural a través de auriculares. Los participantes completaron 15 ensayos durante cada sesión previa o posterior a la TMS para un total de hasta 90 ensayos en total en las tres visitas del estudio. Antes de cada sesión de IDT, los participantes realizaron una carrera de práctica que constaba de seis intentos. El resultado principal de esta tarea fue la precisión general (proporción de respuestas correctas).
En cada una de las 3 visitas del estudio (separadas por al menos 36 h), los participantes se someten a (a) evaluaciones previas a la TMS (15-20 min), (b) TMS (15 min) y (c) evaluaciones posteriores a la TMS (15-20 min). ). Aproximadamente 30-45 minutos separan las actuaciones de tareas previas y posteriores a la TMS.
Cambio (Δ) en la precisión de la tarea de memoria de trabajo N-back antes y después de TMS
Periodo de tiempo: En cada una de las 3 visitas del estudio (separadas por al menos 36 h), los participantes se someten a (a) evaluaciones previas a la TMS (15-20 min), (b) TMS (15 min) y (c) evaluaciones posteriores a la TMS (15-20 min). ). Aproximadamente 30-45 minutos separan las actuaciones de tareas previas y posteriores a la TMS.
A los participantes se les presenta una serie de palabras o números y se les pide que indiquen lo más rápido posible si el estímulo presentado actualmente es el mismo que el estímulo n presentado anteriormente. Por ejemplo, en una tarea de 2 espaldas, se le pediría a un sujeto que indique si el estímulo actual era idéntico al que presentó 2 estímulos antes. Para aumentar la probabilidad de detectar cambios en el desempeño de la tarea con cada condición de TMS (y minimizar los posibles efectos techo o piso), se individualizó el nivel de dificultad para que cada participante se desempeñara con una precisión de aproximadamente el 80 %; durante la sesión "pre" de la primera visita de estudio, una sesión de prueba estableció el nivel de dificultad, es decir, cuántas presentaciones atrás (n-estímulos) en el que comenzaría la tarea. Después de la sesión de prueba, se realizó una sesión con 50 presentaciones y se registró si la respuesta fue correcta (precisión) y el tiempo desde la presentación hasta la respuesta (tiempo de reacción).
En cada una de las 3 visitas del estudio (separadas por al menos 36 h), los participantes se someten a (a) evaluaciones previas a la TMS (15-20 min), (b) TMS (15 min) y (c) evaluaciones posteriores a la TMS (15-20 min). ). Aproximadamente 30-45 minutos separan las actuaciones de tareas previas y posteriores a la TMS.
Cambio (Δ) en el tiempo de reacción (RT) de la tarea de memoria de trabajo N-back antes y después de la TMS
Periodo de tiempo: En cada una de las 3 visitas del estudio (separadas por al menos 36 h), los participantes se someten a (a) evaluaciones previas a la TMS (15-20 min), (b) TMS (15 min) y (c) evaluaciones posteriores a la TMS (15-20 min). ). Aproximadamente 30-45 minutos separan las actuaciones de tareas previas y posteriores a la TMS.
A los participantes se les presenta una serie de palabras o números y se les pide que indiquen lo más rápido posible si el estímulo presentado actualmente es el mismo que el estímulo n presentado anteriormente. Por ejemplo, en una tarea de 2 espaldas, se le pediría a un sujeto que indique si el estímulo actual era idéntico al que presentó 2 estímulos antes. Para aumentar la probabilidad de detectar cambios en el desempeño de la tarea con cada condición de TMS (y minimizar los posibles efectos techo o piso), se individualizó el nivel de dificultad para que cada participante se desempeñara con una precisión de aproximadamente el 80 %; durante la sesión "pre" de la primera visita de estudio, una sesión de prueba estableció el nivel de dificultad, es decir, cuántas presentaciones atrás (n-estímulos) en el que comenzaría la tarea. Después de la sesión de prueba, se realizó una sesión con 50 presentaciones y se registró si la respuesta fue correcta (precisión) y el tiempo desde la presentación hasta la respuesta (tiempo de reacción).
En cada una de las 3 visitas del estudio (separadas por al menos 36 h), los participantes se someten a (a) evaluaciones previas a la TMS (15-20 min), (b) TMS (15 min) y (c) evaluaciones posteriores a la TMS (15-20 min). ). Aproximadamente 30-45 minutos separan las actuaciones de tareas previas y posteriores a la TMS.
Cambio (Δ) en los síntomas (estado de ánimo depresivo)
Periodo de tiempo: En cada una de las 3 visitas del estudio (separadas por al menos 36 h), los participantes se someten a (a) evaluaciones previas a la TMS (15-20 min), (b) TMS (15 min) y (c) evaluaciones posteriores a la TMS (15-20 min). ). Aproximadamente 30-45 minutos separan las actuaciones de tareas previas y posteriores a la TMS.
Los participantes realizarán una breve encuesta computarizada antes y después de la EMT, en la que se les presentarán escalas analógicas visuales (VAS, rango 0-100, 0=ausente, 100=más grave) y se les pedirá que indiquen los niveles actuales de depresión, ansiedad, euforia, alucinaciones auditivas, alucinaciones visuales, paranoia, pensamiento referencial y delirios de control. El formato VAS permitirá a los participantes autoinformar las calificaciones de forma rápida y sencilla con simples clics del mouse.
En cada una de las 3 visitas del estudio (separadas por al menos 36 h), los participantes se someten a (a) evaluaciones previas a la TMS (15-20 min), (b) TMS (15 min) y (c) evaluaciones posteriores a la TMS (15-20 min). ). Aproximadamente 30-45 minutos separan las actuaciones de tareas previas y posteriores a la TMS.
Cambio (Δ) en los Síntomas (Ansiedad)
Periodo de tiempo: En cada una de las 3 visitas del estudio (separadas por al menos 36 h), los participantes se someten a (a) evaluaciones previas a la TMS (15-20 min), (b) TMS (15 min) y (c) evaluaciones posteriores a la TMS (15-20 min). ). Aproximadamente 30-45 minutos separan las actuaciones de tareas previas y posteriores a la TMS.
Los participantes realizarán una breve encuesta computarizada antes y después de la EMT, en la que se les presentarán escalas analógicas visuales (VAS, rango 0-100, 0=ausente, 100=más grave) y se les pedirá que indiquen los niveles actuales de depresión, ansiedad, euforia, alucinaciones auditivas, alucinaciones visuales, paranoia, pensamiento referencial y delirios de control. El formato VAS permitirá a los participantes autoinformar las calificaciones de forma rápida y sencilla con simples clics del mouse.
En cada una de las 3 visitas del estudio (separadas por al menos 36 h), los participantes se someten a (a) evaluaciones previas a la TMS (15-20 min), (b) TMS (15 min) y (c) evaluaciones posteriores a la TMS (15-20 min). ). Aproximadamente 30-45 minutos separan las actuaciones de tareas previas y posteriores a la TMS.
Cambio (Δ) en los síntomas (estado de ánimo eufórico)
Periodo de tiempo: En cada una de las 3 visitas del estudio (separadas por al menos 36 h), los participantes se someten a (a) evaluaciones previas a la TMS (15-20 min), (b) TMS (15 min) y (c) evaluaciones posteriores a la TMS (15-20 min). ). Aproximadamente 30-45 minutos separan las actuaciones de tareas previas y posteriores a la TMS.
Los participantes realizarán una breve encuesta computarizada antes y después de la EMT, en la que se les presentarán escalas analógicas visuales (VAS, rango 0-100, 0=ausente/sin euforia, 100=más grave) y se les pedirá que indiquen los niveles actuales de depresión, ansiedad, euforia, alucinaciones auditivas, alucinaciones visuales, paranoia, pensamiento referencial y delirios de control. Las puntuaciones VAS más altas para la euforia indican más euforia (sugestivo de manía). El formato VAS permitirá a los participantes autoinformar las calificaciones de forma rápida y sencilla con simples clics del mouse.
En cada una de las 3 visitas del estudio (separadas por al menos 36 h), los participantes se someten a (a) evaluaciones previas a la TMS (15-20 min), (b) TMS (15 min) y (c) evaluaciones posteriores a la TMS (15-20 min). ). Aproximadamente 30-45 minutos separan las actuaciones de tareas previas y posteriores a la TMS.
Cambio (Δ) en los síntomas (alucinaciones auditivas)
Periodo de tiempo: En cada una de las 3 visitas del estudio (separadas por al menos 36 h), los participantes se someten a (a) evaluaciones previas a la TMS (15-20 min), (b) TMS (15 min) y (c) evaluaciones posteriores a la TMS (15-20 min). ). Aproximadamente 30-45 minutos separan las actuaciones de tareas previas y posteriores a la TMS.
Los participantes realizarán una breve encuesta computarizada antes y después de la EMT, en la que se les presentarán escalas analógicas visuales (VAS, rango 0-100, 0=ausente, 100=más grave) y se les pedirá que indiquen los niveles actuales de depresión, ansiedad, euforia, alucinaciones auditivas, alucinaciones visuales, paranoia, pensamiento referencial y delirios de control. El formato VAS permitirá a los participantes autoinformar las calificaciones de forma rápida y sencilla con simples clics del mouse.
En cada una de las 3 visitas del estudio (separadas por al menos 36 h), los participantes se someten a (a) evaluaciones previas a la TMS (15-20 min), (b) TMS (15 min) y (c) evaluaciones posteriores a la TMS (15-20 min). ). Aproximadamente 30-45 minutos separan las actuaciones de tareas previas y posteriores a la TMS.
Cambio (Δ) en los síntomas (alucinaciones visuales)
Periodo de tiempo: En cada una de las 3 visitas del estudio (separadas por al menos 36 h), los participantes se someten a (a) evaluaciones previas a la TMS (15-20 min), (b) TMS (15 min) y (c) evaluaciones posteriores a la TMS (15-20 min). ). Aproximadamente 30-45 minutos separan las actuaciones de tareas previas y posteriores a la TMS.
Los participantes realizarán una breve encuesta computarizada antes y después de la EMT, en la que se les presentarán escalas analógicas visuales (VAS, rango 0-100, 0=ausente, 100=más grave) y se les pedirá que indiquen los niveles actuales de depresión, ansiedad, euforia, alucinaciones auditivas, alucinaciones visuales, paranoia, pensamiento referencial y delirios de control. El formato VAS permitirá a los participantes autoinformar las calificaciones de forma rápida y sencilla con simples clics del mouse.
En cada una de las 3 visitas del estudio (separadas por al menos 36 h), los participantes se someten a (a) evaluaciones previas a la TMS (15-20 min), (b) TMS (15 min) y (c) evaluaciones posteriores a la TMS (15-20 min). ). Aproximadamente 30-45 minutos separan las actuaciones de tareas previas y posteriores a la TMS.
Cambio (Δ) en los síntomas (ideación paranoica)
Periodo de tiempo: En cada una de las 3 visitas del estudio (separadas por al menos 36 h), los participantes se someten a (a) evaluaciones previas a la TMS (15-20 min), (b) TMS (15 min) y (c) evaluaciones posteriores a la TMS (15-20 min). ). Aproximadamente 30-45 minutos separan las actuaciones de tareas previas y posteriores a la TMS.
Los participantes realizarán una breve encuesta computarizada antes y después de la EMT, en la que se les presentarán escalas analógicas visuales (VAS, rango 0-100, 0=ausente, 100=más grave) y se les pedirá que indiquen los niveles actuales de depresión, ansiedad, euforia, alucinaciones auditivas, alucinaciones visuales, paranoia, pensamiento referencial y delirios de control. El formato VAS permitirá a los participantes autoinformar las calificaciones de forma rápida y sencilla con simples clics del mouse.
En cada una de las 3 visitas del estudio (separadas por al menos 36 h), los participantes se someten a (a) evaluaciones previas a la TMS (15-20 min), (b) TMS (15 min) y (c) evaluaciones posteriores a la TMS (15-20 min). ). Aproximadamente 30-45 minutos separan las actuaciones de tareas previas y posteriores a la TMS.
Cambio (Δ) en Síntomas (Ideas/Delirios de Referencia)
Periodo de tiempo: En cada una de las 3 visitas del estudio (separadas por al menos 36 h), los participantes se someten a (a) evaluaciones previas a la TMS (15-20 min), (b) TMS (15 min) y (c) evaluaciones posteriores a la TMS (15-20 min). ). Aproximadamente 30-45 minutos separan las actuaciones de tareas previas y posteriores a la TMS.
Los participantes realizarán una breve encuesta computarizada antes y después de la EMT, en la que se les presentarán escalas analógicas visuales (VAS, rango 0-100, 0=ausente, 100=más grave) y se les pedirá que indiquen los niveles actuales de depresión, ansiedad, euforia, alucinaciones auditivas, alucinaciones visuales, paranoia, pensamiento referencial y delirios de control. El formato VAS permitirá a los participantes autoinformar las calificaciones de forma rápida y sencilla con simples clics del mouse.
En cada una de las 3 visitas del estudio (separadas por al menos 36 h), los participantes se someten a (a) evaluaciones previas a la TMS (15-20 min), (b) TMS (15 min) y (c) evaluaciones posteriores a la TMS (15-20 min). ). Aproximadamente 30-45 minutos separan las actuaciones de tareas previas y posteriores a la TMS.
Cambio (Δ) en los Síntomas (Delirios de Control)
Periodo de tiempo: En cada una de las 3 visitas del estudio (separadas por al menos 36 h), los participantes se someten a (a) evaluaciones previas a la TMS (15-20 min), (b) TMS (15 min) y (c) evaluaciones posteriores a la TMS (15-20 min). ). Aproximadamente 30-45 minutos separan las actuaciones de tareas previas y posteriores a la TMS.
Los participantes realizarán una breve encuesta computarizada antes y después de la EMT, en la que se les presentarán escalas analógicas visuales (VAS, rango 0-100, 0=ausente, 100=más grave) y se les pedirá que indiquen los niveles actuales de depresión, ansiedad, euforia, alucinaciones auditivas, alucinaciones visuales, paranoia, pensamiento referencial y delirios de control. El formato VAS permitirá a los participantes autoinformar las calificaciones de forma rápida y sencilla con simples clics del mouse.
En cada una de las 3 visitas del estudio (separadas por al menos 36 h), los participantes se someten a (a) evaluaciones previas a la TMS (15-20 min), (b) TMS (15 min) y (c) evaluaciones posteriores a la TMS (15-20 min). ). Aproximadamente 30-45 minutos separan las actuaciones de tareas previas y posteriores a la TMS.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mclean Hospital

Colaboradores

Massachusetts General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Ann K Shinn, MD, MPH, McLean Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

14 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

14 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015P001833

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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