Kokonaan luonnollisten käsinpesuvalmisteiden tehokkuuden ja miedon arviointi
torstai 31. joulukuuta 2015 päivittänyt: Mother's Choice Ltd
Avoin, kontrolloitu interventiokoe täysin luonnollisten käsienpesuvalmisteiden tehokkuuden arvioimiseksi bakteerienpoistossa ja avoimesti satunnaistettu koe formulaatioiden suhteellisen mietouden arvioimiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida täysin luonnollisten käsinpesuvalmisteiden tehokkuutta bakteerienpoistossa ja arvioida formulaatioiden suhteellista mietoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käsien pesu saippualla ja vedellä on yksi tärkeimmistä tavoista ehkäistä sairauksien leviämistä yleensä ja erityisesti sairaalasairauksien leviämistä.
Mother's Choice Company kehittää luonnontuotteita ja teknologioita, joihin kuuluu käsinpesusaippua.
Tämän projektin tarkoituksena on kehittää täysin luonnollinen käsienpesusaippua, joka ei sisällä haitallisia ainesosia, ja joka onnistuu poistamaan vähintään 99,9 % (3 log vähennys) käsien ohimenevästä mikrobiotosta.
Lisäksi saippua on riittävän mieto, jotta sitä voidaan käyttää kymmeniä kertoja päivässä.
Saippuan tehokkuuden arviointi bakteerienpoistossa sisältää yleisesti: bakteerien levitys käsille, käsien pesu testatulla saippualla, käsien näytteenotto ennen ja jälkeen käsien pesun.
Saippuan lievyyden arviointimenettely sisältää käsivarren tai selän ihon tietyn alueen altistamisen saippualle ja ihon reaktion seurantaa ja arviointia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 9139102
- Mother's Choice LTD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tehokkuustestiä varten:
- Terveet 18-60-vuotiaat (molemmat sukupuolet).
- Koehenkilöillä tulee olla lyhyet luonnolliset kynnet.
- Koehenkilöiden tulee poistaa kaikki korut käsistään ja käsivarrestaan ennen osallistumista.
- Koehenkilöt eivät saa altistaa käsiään millekään mikrobilääkkeille 24 tuntia ennen testiä (mukaan lukien antimikrobisia aineita sisältävät astianpesuaineet, shampoot ja vartalon pesuaineet).
- Tutkittavien tulee pukea päälle suojalasit ja laboratoriotakki ennen osallistumista.
- Koehenkilöitä ei altisteta useammalle kuin yhdelle altistusmikro-organismille viikossa ja yhteensä enintään viidelle altistusmikro-organismille.
Lievyyden testiä varten:
- Aihe 18-60v
- Tutkittavien tulee olla terveitä aikuisia molemmista sukupuolista (mieluiten enemmän naisia kuin miehiä)
- Koehenkilöt voisivat osallistua yhteen tutkimukseen neljässä viikossa.
Poissulkemiskriteerit
Tehokkuustestiä varten:
- Koehenkilöillä ei saa olla murtumia tai viiltoja käsien tai käsivarsien ihossa.
- Koehenkilöillä ei voi olla lääketieteellistä diagnoosia fyysisestä tilasta.
- Koehenkilöt eivät saa olla allergisia pesuaineille, käsihygieniatuotteille, hajuvedelle tai millekään muulle aineelle, jolle he altistuvat.
- Koehenkilöt eivät saa käyttää antibiootteja eivätkä he ole saaneet antibiootteja viimeisten 14 päivän aikana.
- Koehenkilöt eivät voi osallistua, jos he ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisten 14 päivän aikana.
- Koehenkilöillä ei voi olla muita yleisiä terveys- tai ihoongelmia, joita ei ole mainittu yllä.
- Koehenkilöt eivät voi olla raskaana tai imettävät.
Lievyyden testiä varten:
- raskaana oleville tai imettäville henkilöille
- Potilaat, joilla on allergia tai ihosairaus, joka häiritsee oikeita testituloksia.
- Koehenkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat häiritä oikeita testituloksia. Esimerkiksi: systeemiset kortikosteroidit, paikallisesti käytettävät steroidit testialueelle.
- Koehenkilöt, joille on annettu aurinkoa tai valohoitoa, saivat rusketuksen testialueella.
- Koehenkilö, joka oli osallistunut allergiatesteihin neljän viikon aikana ennen näitä testejä.
- Koehenkilöt eivät voineet käyttää kosmetiikkaa kasvojen alueelle paitsi huulipunan ja silmämeikin käytön kahden viikon ajan ennen testiä.
- Koehenkilöt voivat käyttää vain mietoa saippuaa ja enintään kerran päivässä.
- Koehenkilöiden tulee välttää alkoholin, kahvin, teen ja tupakointia testipäivänä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MC käsisaippua
Bakteerienpoistokokeeseen: Käsien pesu testatulla saippualla bakteerilevityksen jälkeen
|
Käsien pesu saippualla verrattuna käsinpesuun pelkällä vedellä
|
|
Huijausvertailija: Vesi
Bakteerienpoistokokeeseen: Käsien pesu pelkällä vesijohtovedellä bakteerikäsittelyn jälkeen
|
Käsien pesu pelkällä vedellä verrattuna käsien pesuun saippualla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testattujen käsinpesusaippuoiden teho bakteerienpoistossa, esitetty logaritmina
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Log-vähennysmääritystä varten bakteerimäärät muunnetaan log10:ksi.
Seuraavaksi lopullinen bakteerimäärä, joka on saatu talteen käsien pesun jälkeen testatulla saippualla, pienenee käsistä bakteerilevityksen jälkeen (ennen käsien pesua) saatujen bakteerien alkumäärästä.
Jokaisen saippuan kohdalla esitetään kunkin kohteen logaritminen ja keskimääräinen logaritmi.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Allon Moses, MD, Hadassah Medical Organization
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0602-15-HMO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .