Оценка эффективности и мягкости полностью натуральных составов для мытья рук
31 декабря 2015 г. обновлено: Mother's Choice Ltd
Открытое контролируемое интервенционное испытание для оценки эффективности полностью натуральных составов для мытья рук в удалении бактерий и открытое рандомизированное испытание для оценки относительной мягкости составов
Целью данного исследования является оценка эффективности полностью натуральных составов для мытья рук в удалении бактерий и оценка относительной мягкости составов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мытье рук водой с мылом является одним из основных способов профилактики распространения болезней вообще и, в частности, распространения внутрибольничных заболеваний.
Компания Mother's Choice разрабатывает натуральные продукты и технологии, в том числе мыло для мытья рук.
Целью этого проекта является разработка полностью натурального мыла для мытья рук, не содержащего вредных ингредиентов, которое сможет удалить не менее 99,9% (уменьшение на 3 логарифма) временной микробиоты рук.
Кроме того, мыло будет достаточно мягким, чтобы его можно было использовать десятки раз в день.
Процедура оценки эффективности мыла в удалении бактерий в целом будет включать: нанесение бактерий на руки, мытье рук тестируемым мылом, взятие образцов рук до и после мытья рук.
Процедура оценки мягкости мыла будет включать воздействие мыла на определенный участок руки или кожи спины, а также отслеживание и оценку реакции кожи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 9139102
- Mother's Choice LTD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Для проверки эффективности:
- Здоровые субъекты в возрасте 18-60 лет (оба пола).
- У субъектов должны быть короткие натуральные ногти.
- Субъекты должны снять все украшения со своих рук и предплечий перед участием.
- Субъекты не должны подвергать руки воздействию каких-либо противомикробных средств в течение 24 часов до теста (включая средства для мытья посуды, шампуни и средства для мытья тела, содержащие противомикробные вещества).
- Субъекты должны надеть защитные очки и лабораторный халат до участия.
- Субъекты не будут подвергаться воздействию более одного контрольного микроорганизма в неделю и более пяти контрольных микроорганизмов в целом.
Для теста на мягкость:
- Субъект в возрасте 18-60 лет
- Субъекты должны быть здоровыми взрослыми людьми обоих полов (предпочтительно больше женщин, чем мужчин).
- Субъекты смогут участвовать в одном исследовании каждые четыре недели.
Критерий исключения
Для проверки эффективности:
- У субъектов не должно быть повреждений или порезов на коже рук или предплечий.
- Субъекты не могут иметь медицинский диагноз физического состояния.
- У субъектов не может быть аллергии на моющие средства, средства гигиены рук, духи или любые другие вещества, которым они будут подвергаться.
- Субъекты не должны принимать антибиотики или принимать антибиотики в течение последних 14 дней.
- Субъекты не могут участвовать, если они участвовали в других клинических испытаниях в течение последних 14 дней.
- У субъектов не может быть никаких других общих проблем со здоровьем или кожей, не упомянутых выше.
- Субъекты не могут быть беременными или кормящими грудью.
Для теста на мягкость:
- беременные или кормящие субъекты
- Субъекты с аллергией или кожным заболеванием, которые мешают правильным результатам тестов.
- Субъекты, которые принимают лекарства, которые могут повлиять на правильные результаты тестов. Например: системные кортикостероиды, топические стероиды, наносимые на исследуемую область.
- Субъекты с солнцем или фототерапией вызывали загар в тестовой зоне.
- Субъект, который участвовал в тестах на аллергию в течение четырех недель до настоящих тестов.
- Испытуемые не могли пользоваться косметикой для области лица, за исключением использования помады и макияжа вокруг глаз в течение двух недель до теста.
- Субъекты могут использовать только мягкое мыло и не чаще одного раза в день.
- Субъекты должны избегать употребления алкоголя, кофе, чая и курения в день теста.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МС Мыло для рук
Для пробного удаления бактерий: мытье рук проверенным мылом после обработки бактериями.
|
Мытье рук с мылом по сравнению с мытьем рук только водой
|
|
Фальшивый компаратор: Вода
Для пробного удаления бактерий: мытье рук только водопроводной водой после обработки бактериями.
|
Мытье рук только водой по сравнению с мытьем рук с мылом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность тестируемых мыл для мытья рук в отношении удаления бактерий, представленная в виде логарифмического снижения
Временное ограничение: один год
|
Для определения логарифмического сокращения количество бактерий будет преобразовано в log10.
Затем конечное количество бактерий, извлеченных с рук после мытья рук тестируемым мылом, будет уменьшено по сравнению с начальным количеством бактерий, извлеченных с рук после бактериального применения (до мытья рук).
Для каждого мыла будет представлено логарифмическое сокращение каждого субъекта и среднее логарифмическое сокращение.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Allon Moses, MD, Hadassah Medical Organization
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0602-15-HMO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .