Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności i łagodności całkowicie naturalnych preparatów do mycia rąk

31 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Mother's Choice Ltd

Otwarta, kontrolowana próba interwencyjna mająca na celu ocenę skuteczności całkowicie naturalnych preparatów do mycia rąk w usuwaniu bakterii oraz otwarta randomizowana próba mająca na celu oszacowanie względnej łagodności preparatów

Celem tego badania jest ocena skuteczności całkowicie naturalnych preparatów do mycia rąk w usuwaniu bakterii oraz oszacowanie względnej łagodności preparatów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mycie rąk mydłem i wodą jest jednym z głównych sposobów zapobiegania rozprzestrzenianiu się chorób w ogóle, aw szczególności rozprzestrzeniania się chorób nabytych w szpitalu. Firma Mother's Choice opracowuje naturalne produkty i technologie, w tym mydło do mycia rąk. Celem tego projektu jest opracowanie całkowicie naturalnego mydła do mycia rąk, niezawierającego szkodliwych składników, które z powodzeniem usunie co najmniej 99,9% (redukcja o 3 log) przejściowej mikroflory dłoni. Dodatkowo mydło będzie na tyle łagodne, że pozwoli na stosowanie go kilkadziesiąt razy dziennie. Procedura oceny skuteczności mydła w usuwaniu bakterii będzie obejmowała ogólnie: aplikację bakteryjną na ręce, mycie rąk badanym mydłem, pobieranie próbek rąk przed i po myciu rąk. Procedura oceny łagodności mydła obejmuje kontakt z mydłem określonego obszaru skóry ramienia lub pleców oraz obserwację i ocenę reakcji skóry.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 9139102
        • Mother's Choice LTD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alon Moses, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Do testu skuteczności:

  • Osoby zdrowe w wieku 18-60 lat (obie płci).
  • Badane muszą mieć krótkie naturalne paznokcie.
  • Przed wzięciem udziału uczestnicy muszą zdjąć całą biżuterię z dłoni i przedramion.
  • Uczestnikom nie wolno wystawiać rąk na kontakt z żadnymi produktami antybakteryjnymi przez 24 godziny przed badaniem (w tym mydła do naczyń, szampony i płyny do mycia ciała zawierające środki antybakteryjne).
  • Przed przystąpieniem do badania uczestnicy muszą założyć okulary ochronne i fartuch laboratoryjny.
  • Pacjenci nie będą narażeni na więcej niż jeden prowokacyjny mikroorganizm tygodniowo i łącznie więcej niż pięć prowokacyjnych mikroorganizmów.

Dla testu łagodności:

  • Osoba w wieku 18-60 lat
  • Badanymi powinni być zdrowi dorośli obojga płci (najlepiej więcej kobiet niż mężczyzn)
  • Badani będą mogli uczestniczyć w jednym badaniu na cztery tygodnie.

Kryteria wyłączenia

Do testu skuteczności:

  • Badani nie mogą mieć żadnych pęknięć ani skaleczeń na skórze dłoni lub przedramion.
  • Pacjenci nie mogą mieć diagnozy medycznej dotyczącej stanu fizycznego.
  • Osoby badane nie mogą mieć alergii na detergenty, środki do higieny rąk, perfumy lub inne substancje, z którymi będą miały kontakt.
  • Pacjenci nie mogą być na antybiotykach ani być na antybiotykach w ciągu ostatnich 14 dni.
  • Uczestnicy nie mogą uczestniczyć, jeśli brali udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 14 dni.
  • Uczestnicy nie mogą mieć żadnych innych ogólnych problemów zdrowotnych lub skórnych, które nie zostały wymienione powyżej.
  • Badani nie mogą być w ciąży ani karmić piersią.

Dla testu łagodności:

  • ciężarnych lub karmiących
  • Osoby z alergią lub chorobą skóry, która zaburza prawidłowe wyniki badań.
  • Osoby przyjmujące leki mogące zaburzać prawidłowe wyniki badań. Na przykład: ogólnoustrojowe kortykosteroidy, miejscowe steroidy stosowane na badany obszar.
  • Osoby opalane słońcem lub fototerapią wywoływały opalanie w obszarze testowym.
  • Osobnik, który brał udział w testach alergologicznych w ciągu czterech tygodni przed obecnymi testami.
  • Badani nie mogli używać kosmetyków na okolice twarzy, z wyjątkiem stosowania szminki i makijażu wokół oczu przez dwa tygodnie przed badaniem.
  • Badani mogą używać tylko łagodnego mydła i nie częściej niż raz dziennie.
  • Osoby badane powinny unikać picia alkoholu, kawy, herbaty oraz palenia w dniu testu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mydło do rąk MC
Próba usunięcia bakterii: Mycie rąk badanym mydłem po aplikacji bakterii
Urządzenie: Mydło do rąk MC
Mycie rąk mydłem w porównaniu do mycia rąk samą wodą
Pozorny komparator: Woda
Próba usunięcia bakterii: Mycie rąk samą wodą z kranu po aplikacji bakterii
Urządzenie: Woda z kranu
Mycie rąk samą wodą w porównaniu z myciem rąk mydłem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność badanych mydeł do mycia rąk w usuwaniu bakterii wyrażona jako log redukcji
Ramy czasowe: rok
W celu określenia redukcji logarytmicznej liczba bakterii zostanie przeliczona na log10. Następnie ostateczna ilość bakterii odzyskanych z rąk po umyciu rąk badanym mydłem zostanie pomniejszona o początkową ilość bakterii, które zostały odzyskane z rąk po zastosowaniu bakterii (przed umyciem rąk). Dla każdego mydła zostanie przedstawiona redukcja logarytmiczna każdego osobnika i średnia redukcja logarytmiczna.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mother's Choice Ltd

Śledczy

  • Główny śledczy: Allon Moses, MD, Hadassah Medical Organization

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0602-15-HMO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podrażnienie skóry

Badania kliniczne na Mydło do rąk MC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj